Thuốc Fonksera 10mg Vortioxetine trị trầm cảm mua ở đâu giá bao nhiêu?

Fonksera 10mg là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Brintellix 15 20mg Vortioxetine trị trầm cảm mua ở đâu giá bao nhiêu?

Fonksera 10mg là thuốc gì?

Vortioxetine là thuốc chống trầm cảm được chỉ định để điều trị rối loạn trầm cảm chủ yếu (MDD). Nó được phân loại là chất điều biến và kích thích serotonin (SMS) vì nó có cơ chế hoạt động đa phương thức đối với hệ thống dẫn truyền thần kinh serotonin, theo đó nó điều chỉnh đồng thời một hoặc nhiều thụ thể serotonin và ức chế tái hấp thu serotonin. Cụ thể hơn, vortioxetine hoạt động thông qua các cơ chế sinh học sau: là chất ức chế tái hấp thu serotonin (SRI) thông qua ức chế chất vận chuyển serotonin, là chất chủ vận từng phần của thụ thể 5-HT1B, chất chủ vận của 5-HT1A và chất đối kháng của 5-HT1B. Các thụ thể -HT3, 5-HT1D và 5-HT7. SMS được phát triển vì có nhiều loại thụ thể serotonin khác nhau, tuy nhiên, không phải tất cả các thụ thể này đều có liên quan đến tác dụng chống trầm cảm của SRI. Một số thụ thể serotonin dường như đóng vai trò tương đối trung lập hoặc không đáng kể trong việc điều chỉnh tâm trạng, nhưng những thụ thể khác, chẳng hạn như thụ thể tự động 5-HT1A và thụ thể 5-HT7, dường như đóng vai trò đối lập trong hiệu quả của SRI trong điều trị trầm cảm.

Fonksera là thuốc kê toa chứa hoạt chất Vortioxetine. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Vortioxetine 10mg.

Đóng gói: hộp 28 viên nén.

Xuất xứ: Thổ Nhĩ Kì.

Công dụng của thuốc Fonksera

Fonksera được chỉ định để điều trị các giai đoạn trầm cảm chủ yếu ở người lớn.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều dùng thuốc

Liều khởi đầu và khuyến cáo của Fonksera là 10 mg vortioxetine mỗi ngày một lần ở người lớn dưới 65 tuổi.

Tùy thuộc vào phản ứng của từng bệnh nhân, liều có thể tăng lên tối đa 20 mg vortioxetine mỗi ngày một lần hoặc giảm xuống tối thiểu 5 mg vortioxetine mỗi ngày.

Sau khi các triệu chứng trầm cảm được giải quyết, nên điều trị ít nhất 6 tháng để củng cố đáp ứng chống trầm cảm.

Ngừng điều trị

Bệnh nhân được điều trị bằng vortioxetine có thể ngừng dùng thuốc đột ngột mà không cần giảm liều dần dần.

Quần thể đặc biệt

Bệnh nhân cao tuổi

Luôn luôn nên sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả là 5 mg vortioxetine một lần mỗi ngày làm liều khởi đầu ở bệnh nhân ≥ 65 tuổi. Cần thận trọng khi điều trị cho bệnh nhân ≥ 65 tuổi với liều cao hơn 10 mg vortioxetine một lần mỗi ngày mà dữ liệu còn hạn chế.

Chất ức chế Cytochrom P450

Tùy thuộc vào phản ứng của từng bệnh nhân, liều vortioxetine thấp hơn có thể được cân nhắc nếu chất ức chế CYP2D6 mạnh (ví dụ: bupropion, quinidine, fluoxetine, paroxetine) được thêm vào điều trị bằng vortioxetine.

Chất gây cảm ứng Cytochrom P450

Tùy thuộc vào phản ứng của từng bệnh nhân, có thể cân nhắc điều chỉnh liều vortioxetine nếu một chất gây cảm ứng cytochrom P450 rộng (ví dụ: rifampicin, carbamazepine, phenytoin) được thêm vào điều trị bằng vortioxetine.

Dân số trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả của Brintellix ở trẻ em từ 7 đến 11 tuổi chưa được thiết lập. Không có dữ liệu. Không nên sử dụng Brintellix cho thanh thiếu niên từ 12 đến 17 tuổi mắc chứng rối loạn trầm cảm nặng (MDD) vì hiệu quả chưa được chứng minh.

Suy thận hoặc suy gan

Không cần điều chỉnh liều dựa trên chức năng thận hoặc gan.

Cách dùng thuốc

Fonksera là để sử dụng bằng miệng.

Viên nén bao phim có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

Chống chỉ định thuốc

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Sử dụng đồng thời với các chất ức chế monoamine oxidase không chọn lọc (MAOIs) hoặc các chất ức chế MAO-A chọn lọc.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Fonksera?

Sử dụng cho trẻ em

Fonksera không được khuyến cáo để điều trị trầm cảm ở trẻ em từ 7 đến 11 tuổi vì tính an toàn và hiệu quả của vortioxetine chưa được thiết lập ở nhóm tuổi này. Không nên sử dụng thuốc cho thanh thiếu niên từ 12 đến 17 tuổi mắc chứng rối loạn trầm cảm nặng (MDD) vì hiệu quả chưa được chứng minh. Nhìn chung, hồ sơ phản ứng bất lợi của vortioxetine ở thanh thiếu niên tương tự như ở người lớn ngoại trừ tỷ lệ mắc bệnh được báo cáo ở thanh thiếu niên cao hơn so với người lớn đối với các biến cố liên quan đến đau bụng và ý định tự tử. Trong các nghiên cứu lâm sàng ở trẻ em và thanh thiếu niên được điều trị bằng thuốc chống trầm cảm, hành vi liên quan đến tự tử (cố gắng tự tử và ý nghĩ tự tử) và sự thù địch (chủ yếu là gây hấn, hành vi chống đối, tức giận) được quan sát thường xuyên hơn so với những người được điều trị bằng giả dược.

Tự tử/ý nghĩ tự tử hoặc tình trạng lâm sàng xấu đi

Trầm cảm có liên quan đến việc tăng nguy cơ có ý định tự tử, tự làm hại bản thân và tự tử (các sự kiện liên quan đến tự tử). Nguy cơ này vẫn tồn tại cho đến khi thuyên giảm đáng kể xảy ra. Vì sự cải thiện có thể không xảy ra trong vài tuần đầu điều trị hoặc lâu hơn, bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ cho đến khi sự cải thiện đó xảy ra. Kinh nghiệm lâm sàng nói chung là nguy cơ tự tử có thể tăng lên trong giai đoạn đầu của quá trình hồi phục.

Bệnh nhân có tiền sử về các sự kiện liên quan đến tự sát hoặc những người biểu hiện ý tưởng tự tử ở mức độ đáng kể trước khi bắt đầu điều trị được biết là có nguy cơ cao hơn về ý nghĩ tự tử hoặc nỗ lực tự sát và nên được theo dõi cẩn thận trong quá trình điều trị. Một phân tích tổng hợp các nghiên cứu lâm sàng có đối chứng với giả dược về thuốc chống trầm cảm ở bệnh nhân trưởng thành bị rối loạn tâm thần cho thấy nguy cơ hành vi tự tử ở bệnh nhân dưới 25 tuổi khi dùng thuốc chống trầm cảm cao hơn so với giả dược.

Cần giám sát chặt chẽ bệnh nhân và đặc biệt là những người có nguy cơ cao trong quá trình điều trị, đặc biệt là khi điều trị sớm và sau khi thay đổi liều. Bệnh nhân (và người chăm sóc bệnh nhân) nên được cảnh báo về sự cần thiết phải theo dõi bất kỳ tình trạng lâm sàng xấu đi, hành vi hoặc ý nghĩ tự tử và những thay đổi bất thường trong hành vi và tìm tư vấn y tế ngay lập tức nếu các triệu chứng này xuất hiện.

Co giật

Động kinh là một nguy cơ tiềm ẩn với thuốc chống trầm cảm. Do đó, nên thận trọng khi sử dụng vortioxetine ở những bệnh nhân có tiền sử co giật hoặc bệnh nhân động kinh không ổn định. Nên ngừng điều trị ở bất kỳ bệnh nhân nào bị co giật hoặc có tần suất co giật tăng lên.

Hội chứng serotonin (SS) hoặc Hội chứng ác tính do thuốc an thần (NMS)

Hội chứng serotonin (SS) hoặc Hội chứng ác tính do thuốc an thần (NMS), các tình trạng có khả năng đe dọa đến tính mạng, có thể xảy ra với vortioxetine. Nguy cơ SS hoặc NMS tăng lên khi sử dụng đồng thời các chất có hoạt tính serotonergic (bao gồm opioid và triptan), các sản phẩm thuốc làm suy giảm chuyển hóa serotonin (bao gồm MAOI), thuốc chống loạn thần và các chất đối kháng dopamine khác. Bệnh nhân nên được theo dõi về sự xuất hiện của các dấu hiệu và triệu chứng của SS hoặc NMS.

Các triệu chứng của Hội chứng Serotonin bao gồm thay đổi trạng thái tinh thần (ví dụ: kích động, ảo giác, hôn mê), mất ổn định hệ thần kinh thực vật (ví dụ: nhịp tim nhanh, huyết áp không ổn định, tăng thân nhiệt), rối loạn thần kinh cơ (ví dụ: tăng phản xạ, mất phối hợp) và/hoặc các triệu chứng đường tiêu hóa (ví dụ: buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy). Nếu điều này xảy ra, nên ngừng điều trị bằng vortioxetine ngay lập tức và nên bắt đầu điều trị triệu chứng.

Mania/hypomania

Nên thận trọng khi sử dụng vortioxetine ở những bệnh nhân có tiền sử hưng cảm/hưng cảm nhẹ và nên ngừng sử dụng ở bất kỳ bệnh nhân nào bước vào giai đoạn hưng cảm.

Hung hăng / kích động

Bệnh nhân được điều trị bằng thuốc chống trầm cảm, bao gồm cả vortioxetine, cũng có thể có cảm giác hung hăng, tức giận, kích động và khó chịu. Cần theo dõi chặt chẽ thể trạng và tình trạng bệnh của bệnh nhân. Bệnh nhân (và người chăm sóc bệnh nhân) nên được thông báo để tìm tư vấn y tế, nếu hành vi hung hăng/kích động xuất hiện hoặc trầm trọng hơn.

Xuất huyết

Chảy máu bất thường, chẳng hạn như bầm máu, ban xuất huyết và các biến cố xuất huyết khác, chẳng hạn như chảy máu đường tiêu hóa hoặc phụ khoa, hiếm khi được báo cáo khi sử dụng thuốc chống trầm cảm có tác dụng serotonergic, bao gồm cả vortioxetine. SSRI/SNRI có thể làm tăng nguy cơ xuất huyết sau sinh và nguy cơ này cũng có thể xảy ra với vortioxetine. Cần thận trọng ở những bệnh nhân dùng thuốc chống đông máu và/hoặc các sản phẩm thuốc được biết là ảnh hưởng đến chức năng tiểu cầu [ví dụ: thuốc chống loạn thần không điển hình và phenothiazin, hầu hết các thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc chống viêm không steroid (NSAID), axit acetylsalicylic (ASA)] và ở những bệnh nhân có khuynh hướng/rối loạn chảy máu đã biết.

Hạ natri máu

Hạ natri máu, có thể do bài tiết hormone chống bài niệu không phù hợp (SIADH), hiếm khi được báo cáo khi sử dụng thuốc chống trầm cảm có tác dụng serotonergic (SSRI, SNRI). Cần thận trọng ở những bệnh nhân có nguy cơ, chẳng hạn như người già, bệnh nhân xơ gan hoặc bệnh nhân điều trị đồng thời với các sản phẩm thuốc được biết là gây hạ natri máu.

Nên cân nhắc ngừng sử dụng vortioxetine ở những bệnh nhân bị hạ natri máu có triệu chứng và nên tiến hành can thiệp y tế thích hợp.

Bệnh tăng nhãn áp

Giãn đồng tử đã được báo cáo có liên quan đến việc sử dụng thuốc chống trầm cảm, bao gồm cả vortioxetine. Hiệu ứng giãn đồng tử này có khả năng thu hẹp góc mắt dẫn đến tăng nhãn áp và tăng nhãn áp góc đóng. Cần thận trọng khi kê đơn vortioxetine cho bệnh nhân bị tăng nhãn áp hoặc những người có nguy cơ mắc bệnh tăng nhãn áp góc hẹp cấp tính.

Tương tác thuốc cần chú ý

MAOIs không chọn lọc không thể đảo ngược

Do nguy cơ mắc hội chứng serotonin, vortioxetine bị chống chỉ định trong bất kỳ sự kết hợp nào với các MAOI không chọn lọc không thể đảo ngược. Vortioxetine không được bắt đầu sử dụng trong ít nhất 14 ngày sau khi ngừng điều trị bằng MAOI không chọn lọc không hồi phục. Phải ngừng sử dụng vortioxetine ít nhất 14 ngày trước khi bắt đầu điều trị bằng MAOI không chọn lọc không thể đảo ngược.

Thuốc ức chế MAO-A chọn lọc, có thể đảo ngược (moclobemide)

Chống chỉ định kết hợp vortioxetine với chất ức chế MAO-A chọn lọc và có thể đảo ngược, chẳng hạn như moclobemide. Nếu sự kết hợp được chứng minh là cần thiết, sản phẩm thuốc được thêm vào nên được dùng với liều lượng tối thiểu và dưới sự giám sát lâm sàng chặt chẽ đối với Hội chứng serotonin.

MAOI có thể đảo ngược, không chọn lọc (linezolid)

Chống chỉ định kết hợp vortioxetine với MAOI yếu có thể đảo ngược và không chọn lọc, chẳng hạn như kháng sinh linezolid. Nếu sự kết hợp được chứng minh là cần thiết, sản phẩm thuốc được thêm vào nên được dùng với liều lượng tối thiểu và được theo dõi lâm sàng chặt chẽ đối với hội chứng serotonin.

Chất ức chế MAO-B chọn lọc, không hồi phục (selegiline, rasagiline)

Mặc dù nguy cơ mắc hội chứng serotonin thấp hơn dự kiến ​​với các chất ức chế MAO-B chọn lọc so với các chất ức chế MAO-A, nhưng nên thận trọng khi kết hợp vortioxetine với các chất ức chế MAO-B không thể đảo ngược, chẳng hạn như selegiline hoặc rasagiline. Cần theo dõi chặt chẽ hội chứng serotonin nếu sử dụng đồng thời.

Sản phẩm thuốc serotonergic

Sử dụng đồng thời các sản phẩm thuốc có tác dụng serotonergic, ví dụ opioid (bao gồm tramadol) và triptan (bao gồm sumatriptan) có thể dẫn đến hội chứng serotonin.

John’s wort

Việc sử dụng đồng thời thuốc chống trầm cảm có tác dụng serotonergic và các phương thuốc thảo dược có chứa St. John’s wort (Hypericum perforatum) có thể dẫn đến tỷ lệ phản ứng bất lợi cao hơn bao gồm Hội chứng Serotonin.

Các sản phẩm thuốc hạ thấp ngưỡng co giật

Thuốc chống trầm cảm có tác dụng serotonergic có thể hạ thấp ngưỡng co giật. Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời các sản phẩm thuốc khác có khả năng làm giảm ngưỡng co giật [ví dụ: thuốc chống trầm cảm (thuốc ba vòng, SSRI, SNRI), thuốc an thần kinh (phenothiazin, thioxanthenes và butyrophenone), mefloquin, bupropion, tramadol].

ECT (liệu pháp sốc điện)

Không có kinh nghiệm lâm sàng về việc sử dụng đồng thời vortioxetine và ECT, do đó nên thận trọng.

Chất gây cảm ứng Cytochrom P450

Khi dùng đồng thời một liều duy nhất 20 mg vortioxetine sau 10 ngày rifampicin 600 mg/ngày (một chất gây cảm ứng rộng rãi của các isozyme CYP) ở những đối tượng khỏe mạnh, đã quan sát thấy AUC của vortioxetine giảm 72%. Tùy thuộc vào phản ứng của từng bệnh nhân, có thể cân nhắc điều chỉnh liều nếu chất gây cảm ứng cytochrom P450 rộng (ví dụ: rifampicin, carbamazepine, phenytoin) được thêm vào điều trị bằng vortioxetine.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Có dữ liệu hạn chế về việc sử dụng vortioxetine ở phụ nữ mang thai.

Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản.

Các triệu chứng sau đây có thể xảy ra ở trẻ sơ sinh sau khi người mẹ sử dụng thuốc cường serotonergic trong giai đoạn sau của thai kỳ: suy hô hấp, tím tái, ngưng thở, co giật, nhiệt độ không ổn định, khó bú, nôn, hạ đường huyết, tăng trương lực cơ, giảm trương lực cơ, tăng phản xạ, run, bồn chồn, cáu kỉnh, thờ ơ, khóc liên tục, buồn ngủ và khó ngủ. Những triệu chứng này có thể là do tác dụng ngừng thuốc hoặc hoạt động serotonergic dư thừa. Trong phần lớn các trường hợp, các biến chứng như vậy bắt đầu ngay lập tức hoặc sớm (<24 giờ) sau khi sinh.

Dữ liệu dịch tễ học cho thấy việc sử dụng SSRI trong thai kỳ, đặc biệt là vào cuối thai kỳ, có thể làm tăng nguy cơ tăng huyết áp phổi kéo dài ở trẻ sơ sinh (PPHN). Mặc dù không có nghiên cứu nào điều tra mối liên quan của PPHN với điều trị bằng vortioxetine, nhưng không thể loại trừ nguy cơ tiềm ẩn này có tính đến cơ chế hoạt động liên quan (tăng nồng độ serotonin).

Fonksera chỉ nên dùng cho phụ nữ mang thai nếu lợi ích mong đợi vượt trội nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi.

Dữ liệu quan sát đã cung cấp bằng chứng về nguy cơ băng huyết sau sinh tăng (dưới 2 lần) sau khi tiếp xúc với SSRI hoặc SNRI trong vòng một tháng trước khi sinh. Mặc dù không có nghiên cứu nào điều tra mối liên quan giữa điều trị bằng vortioxetine và xuất huyết sau sinh, nhưng vẫn có nguy cơ tiềm ẩn, có tính đến cơ chế hoạt động liên quan.

Cho con bú

Dữ liệu hiện có ở động vật cho thấy sự bài tiết của vortioxetine/chất chuyển hóa vortioxetine trong sữa. Người ta cho rằng vortioxetine sẽ được bài tiết vào sữa mẹ.

Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ đang bú mẹ.

Phải đưa ra quyết định về việc ngừng cho con bú hoặc ngừng/tránh điều trị bằng Fonksera có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với đứa trẻ và lợi ích của việc điều trị đối với người phụ nữ.

Khả năng sinh sản

Các nghiên cứu về khả năng sinh sản ở chuột cống đực và cái cho thấy vortioxetine không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản, chất lượng tinh trùng hoặc hiệu suất giao phối.

Các báo cáo trường hợp ở người với các sản phẩm thuốc thuộc nhóm thuốc chống trầm cảm (SSRI) có liên quan đã cho thấy ảnh hưởng có thể đảo ngược được đối với chất lượng tinh trùng. Tác động đến khả năng sinh sản của con người đã không được quan sát cho đến nay.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Fonksera không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, vì các phản ứng bất lợi như chóng mặt đã được báo cáo, bệnh nhân nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc nguy hiểm, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị bằng vortioxetine hoặc khi thay đổi liều.

Tác dụng phụ của thuốc Fonksera

Khi sử dụng thuốc Fonksera, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:

Thường gặp:

• Những giấc mơ bất thường
• Chóng mặt
• Buồn nôn, tiêu chảy, táo bón, nôn mửa
• Ngứa, bao gồm ngứa toàn thân, tăng tiết mồ hôi

Ít gặp:

• Nóng bừng
• Ra mồ hôi đêm.

Thuốc Fonksera giá bao nhiêu?

Thuốc Fonksera có giá khoảng 900.000đ/ hộp. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Fonksera mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Fonksera – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Fonksera? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.webmd.com/drugs/2/drug-165165/vortioxetine-oral/details