Firotex là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Firotex là thuốc gì?
Firotex là thuốc kê đơn dạng tiêm truyền, chứa hoạt chất Topotecan. Thuốc được sử dụng để điều trị ung thư buồng trứng, ung thư phổi tế bào nhỏ và một số loại ung thư cổ tử cung.
Topotecan thường được đưa ra sau khi các phương pháp điều trị khác không thành công.
Topotecan cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc.
Thành phần trong thuốc Firotex bao gồm:
Hoạt chất: Topotecan 4mg.
Đóng gói: hộp 1 lọ bột pha dung dịch.
Xuất xứ: Actavis.
Công dụng của thuốc Firotex
Thuốc Firotex được sử dụng cho các chỉ định sau:
• Bệnh nhân bị ung thư biểu mô di căn buồng trứng sau thất bại của liệu pháp điều trị đầu tiên hoặc tiếp theo.
• Bệnh nhân bị tái phát ung thư phổi tế bào nhỏ [SCLC] mà việc điều trị lại bằng phác đồ đầu tiên không được coi là thích hợp.
Topotecan kết hợp với cisplatin được chỉ định cho bệnh nhân ung thư biểu mô cổ tử cung tái phát sau xạ trị và cho bệnh nhân giai đoạn IVB. Những bệnh nhân có tiếp xúc với cisplatin trước đó cần có một khoảng thời gian điều trị miễn phí duy trì để điều trị kết hợp.
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Topotecan có cơ chế hoạt động tương tự như irinotecan và được cho là có tác dụng gây độc tế bào trong giai đoạn S của quá trình tổng hợp DNA. Topoisomerase I làm giảm căng xoắn trong DNA bằng cách tạo ra các đứt gãy sợi đơn có thể đảo ngược. Topotecan liên kết với phức hợp topoisomerase I-DNA và ngăn chặn sự đứt gãy của các sợi đơn này. Phức hợp bậc ba này can thiệp vào ngã ba sao chép đang di chuyển, dẫn đến cảm ứng bắt giữ sao chép và đứt gãy sợi đôi gây chết người trong DNA. Khi các tế bào của động vật có vú không thể sửa chữa hiệu quả các đứt gãy sợi đôi này, sự hình thành của phức hợp bậc ba này cuối cùng dẫn đến quá trình apoptosis (chết tế bào theo chương trình).
Topotecan bắt chước một cặp bazơ DNA và liên kết tại vị trí phân cắt DNA bằng cách xen kẽ giữa các cặp bazơ ngược dòng (−1) và hạ nguồn (+1). Sự xen kẽ sẽ thay thế DNA ở hạ lưu, do đó ngăn cản sự di chuyển của sợi bị phân cắt. Bằng cách liên kết đặc biệt với phức hợp enzym-cơ chất, Topotecan hoạt động như một chất ức chế không cạnh tranh.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc Firotex
Việc sử dụng topotecan nên được giới hạn ở các đơn vị chuyên điều hành hóa trị liệu gây độc tế bào. Topotecan chỉ nên được sử dụng dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng hóa trị liệu.
Ung thư biểu mô phổi tế bào nhỏ và buồng trứng
Liều ban đầu
Liều khuyến cáo của topotecan là 1,5 mg / m2 diện tích bề mặt cơ thể / ngày được tiêm truyền tĩnh mạch trong 30 phút mỗi ngày trong 5 ngày liên tục với khoảng cách 3 tuần giữa khi bắt đầu mỗi đợt điều trị. Nếu dung nạp tốt, có thể tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển (xem phần 4.8 và 5.1).
Các liều tiếp theo
Topotecan không nên dùng lại trừ khi số lượng bạch cầu trung tính ≥1 x 109 / l, số lượng tiểu cầu ≥100 x 109 / l, và mức hemoglobin ≥9 g / dl (sau khi truyền nếu cần thiết).
Thực hành tiêu chuẩn về ung thư học để kiểm soát chứng giảm bạch cầu là sử dụng topotecan với các sản phẩm thuốc khác (ví dụ G-CSF) hoặc giảm liều để duy trì số lượng bạch cầu trung tính.
Ung thư biểu mô cổ tử cung
Liều ban đầu
Liều khuyến cáo của topotecan là 0,75 mg / m2 / ngày được truyền tĩnh mạch 30 phút vào các ngày 1, 2 và 3. Cisplatin được truyền tĩnh mạch vào ngày đầu tiên với liều 50 mg / m2 / ngày và theo sau topotecan liều lượng. Lịch trình điều trị này được lặp lại sau mỗi 21 ngày trong 6 liệu trình hoặc cho đến khi bệnh tiến triển.
Các liều tiếp theo
Topotecan không nên dùng lại trừ khi số lượng bạch cầu trung tính ≥ 1,5 x 109 / l, số lượng tiểu cầu ≥ 100 x 109 / l và mức hemoglobin ≥9 g / dl (sau khi truyền nếu cần thiết).
Thực hành ung thư tiêu chuẩn để kiểm soát chứng giảm bạch cầu là sử dụng topotecan với các sản phẩm thuốc khác (ví dụ G-CSF) hoặc giảm liều để duy trì số lượng bạch cầu trung tính.
Chống chỉ định của thuốc Firotex
Không sử dụng thuốc Firotex trong các trường hợp:
- Quá mẫn nghiêm trọng với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc
- Cho con bú
- Suy tủy xương nghiêm trọng trước khi bắt đầu liệu trình đầu tiên, bằng chứng là bạch cầu trung tính cơ bản <1,5 x 109 / l và / hoặc số lượng tiểu cầu <100 x 109 / l.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Firotex?
Độc tính huyết học liên quan đến liều lượng và công thức máu đầy đủ bao gồm cả tiểu cầu phải được xác định thường xuyên.
Cũng như các sản phẩm thuốc gây độc tế bào khác, topotecan có thể gây suy tủy nghiêm trọng. Suy tủy dẫn đến nhiễm trùng huyết và tử vong do nhiễm trùng huyết đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng topotecan.
Giảm bạch cầu do topotecan gây ra có thể gây ra viêm đại tràng giảm bạch cầu. Tử vong do viêm đại tràng giảm bạch cầu đã được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng với topotecan. Ở những bệnh nhân có biểu hiện sốt, giảm bạch cầu trung tính và một kiểu đau bụng tương thích, nên xem xét khả năng bị viêm đại tràng giảm bạch cầu.
Topotecan có liên quan đến các báo cáo về bệnh phổi kẽ (ILD), một số bệnh đã gây tử vong (xem phần 4.8). Các yếu tố nguy cơ tiềm ẩn bao gồm tiền sử bệnh ILD, xơ phổi, ung thư phổi, tiếp xúc lồng ngực với bức xạ và sử dụng các chất độc khí và / hoặc các yếu tố kích thích khuẩn lạc. Bệnh nhân cần được theo dõi các triệu chứng phổi cho thấy ILD (ví dụ: ho, sốt, khó thở và / hoặc thiếu oxy), và nên ngừng sử dụng topotecan nếu chẩn đoán mới về ILD được xác nhận.
Topotecan đơn trị liệu và topotecan kết hợp với cisplatin thường liên quan đến giảm tiểu cầu trên lâm sàng. Điều này cần được tính đến khi kê đơn topotecan, ví dụ: nếu bệnh nhân có nguy cơ chảy máu khối u tăng lên được xem xét điều trị.
Thận trọng thuốc khác
Như dự đoán, những bệnh nhân có tình trạng hoạt động kém (PS> 1) có tỷ lệ đáp ứng thấp hơn và tăng tỷ lệ các biến chứng như sốt, nhiễm trùng và nhiễm trùng huyết. Đánh giá chính xác tình trạng hoạt động tại thời điểm liệu pháp được đưa ra là quan trọng, để đảm bảo rằng bệnh nhân không bị suy giảm PS 3.
Chưa có đủ kinh nghiệm về việc sử dụng topotecan ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận nghiêm trọng (độ thanh thải creatinin <20 ml / phút) hoặc suy chức năng gan nghiêm trọng (bilirubin huyết thanh ≥10 mg / dl) do xơ gan. Không khuyến cáo sử dụng topotecan ở những nhóm bệnh nhân này.
Một số ít bệnh nhân suy gan (bilirubin huyết thanh từ 1,5 đến 10 mg / dl) được tiêm tĩnh mạch topotecan với liều 1,5 mg / m2 / ngày trong năm ngày, cứ sau ba tuần. Đã quan sát thấy sự giảm thanh thải topotecan. Tuy nhiên, không có đủ dữ liệu để đưa ra khuyến cáo liều cho nhóm bệnh nhân này.
Topotecan 1 mg / ml cô đặc cho dung dịch tiêm truyền có chứa natri
Sản phẩm thuốc này chứa ít hơn 1 mmol natri (23 mg) mỗi liều, nghĩa là về cơ bản là “không có natri”. Tuy nhiên, nếu dung dịch muối thông thường (dung dịch natri clorid 0,9% trọng lượng / thể tích) được sử dụng để pha loãng Topotecan đậm đặc 1 mg / ml cho dung dịch truyền trước khi dùng thì liều lượng natri nhận được sẽ cao hơn.
Tương tác thuốc nào cần chú ý khi dùng thuốc Firotex
Không có nghiên cứu tương tác dược động học trên người in vivo nào được thực hiện.
Topotecan không ức chế enzym P450 của người. Trong một nghiên cứu dân số sử dụng đường tiêm tĩnh mạch, việc sử dụng đồng thời granisetron, ondansetron, morphin hoặc corticosteroid dường như không có ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của topotecan toàn phần (dạng hoạt động và không hoạt động).
Khi kết hợp topotecan với các tác nhân hóa trị khác, có thể cần giảm liều của từng sản phẩm thuốc để cải thiện khả năng dung nạp. Tuy nhiên, khi kết hợp với các tác nhân platin, có một tương tác phụ thuộc vào trình tự riêng biệt tùy thuộc vào việc chất platin được sử dụng vào ngày 1 hay ngày 5 của liều topotecan. Nếu cisplatin hoặc carboplatin được sử dụng vào ngày thứ nhất của liều topotecan, thì liều lượng thấp hơn của mỗi tác nhân phải được đưa ra để cải thiện khả năng dung nạp so với liều lượng của mỗi tác nhân có thể được đưa ra nếu tác nhân platinum được sử dụng vào ngày thứ 5 của topotecan. liều lượng.
Khi dùng topotecan (0,75 mg / m2 / ngày trong 5 ngày liên tiếp) và cisplatin (60 mg / m2 / ngày vào ngày 1) ở 13 bệnh nhân ung thư buồng trứng, AUC tăng nhẹ (12%, n = 9) và Cmax (23%, n = 11) được ghi nhận vào ngày thứ 5. Sự gia tăng này được coi là không liên quan đến lâm sàng.
Tác dụng phụ của thuốc Firotex
Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Firotex bao gồm:
Thường gặp:
- Nhiễm trùng, nhiễm trùng huyết
- Giảm bạch cầu do sốt, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, thiếu máu, giảm bạch cầu
- Phản ứng quá mẫn bao gồm phát ban
- Chán ăn (có thể nghiêm trọng)
- Buồn nôn, nôn mửa và tiêu chảy (tất cả đều có thể nghiêm trọng), táo bón, đau bụng, viêm niêm mạc
- Tăng bilirubin máu
- Rụng tóc từng mảng
- Ngứa
- Sốt, suy nhược, mệt mỏi
Ít gặp:
- Bệnh phổi kẽ (một số trường hợp đã tử vong)
- Phản ứng phản vệ, phù mạch, nổi mày đay
Sử dụng thuốc Firotex cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có tiềm năng sinh đẻ / Biện pháp tránh thai ở nam và nữ
Topotecan đã được chứng minh là gây chết phôi thai và dị tật trong các nghiên cứu tiền lâm sàng. Cũng như các sản phẩm thuốc gây độc tế bào khác, topotecan có thể gây hại cho thai nhi và do đó phụ nữ có khả năng sinh con nên tránh mang thai trong và ít nhất sáu tháng sau khi ngừng điều trị bằng topotecan.
Như với tất cả các hóa trị độc tế bào, bệnh nhân đang điều trị bằng topotecan phải được khuyến cáo rằng họ hoặc bạn tình của họ phải sử dụng một phương pháp tránh thai hiệu quả.
Thai kỳ
Nếu sử dụng topotecan trong thời kỳ mang thai, hoặc nếu bệnh nhân có thai trong khi điều trị với topotecan, bệnh nhân phải được cảnh báo về những nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
Cho con bú
Topotecan chống chỉ định trong thời kỳ cho con bú. Mặc dù không biết liệu topotecan có bài tiết qua sữa mẹ hay không, nên ngừng cho con bú khi bắt đầu điều trị.
Khả năng sinh sản
Không có ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của nam hoặc nữ đã được quan sát thấy trong các nghiên cứu độc tính sinh sản ở chuột. Tuy nhiên, như với các sản phẩm thuốc độc tế bào khác, topotecan là chất độc di truyền và ảnh hưởng đến khả năng sinh sản, bao gồm cả khả năng sinh sản của nam giới, không thể được loại trừ.
Thuốc Firotex giá bao nhiêu?
Thuốc Firotex có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Firotex mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Firotex – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Firotex? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 284 Lý Thường Kiệt quận 11.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
HÓA CHẤT TRUYỀN
HÓA CHẤT TRUYỀN
HÓA CHẤT TRUYỀN
