Orlynvah – thuốc điều trị nhiễm trùng tiết niệu không biến chứng (uUTI)

Orlynvah là thuốc gì?

Thuốc Orlynvah được dùng để điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu không biến chứng (uUTI) do vi khuẩn cụ thể gây ra, ở phụ nữ trưởng thành có ít lựa chọn kháng khuẩn khác. Orlynvah chứa sulopenem etzadroxil, một loại kháng sinh penem và probenecid làm tăng nồng độ sulopenem trong máu. Sulopenem thuộc nhóm kháng khuẩn penem có tác dụng chống lại các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn kháng thuốc kháng sinh cụ thể.

FDA chấp thuận Orlynvah để điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu không biến chứng do vi khuẩn Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae hoặc Proteus mirabilis ở phụ nữ trưởng thành có ít hoặc không có lựa chọn điều trị kháng khuẩn đường uống thay thế. FDA chấp thuận dựa trên kết quả tích cực của thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 SURE 1 so sánh Orlynvah với ciprofloxacin và REASSURE so sánh Orlynvah với Augmentin (amoxicillin/clavulanate) ở phụ nữ trưởng thành bị uUTI.

Orlynvah không nên được sử dụng cho nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp (cUTI) hoặc như một liệu pháp điều trị bậc thang sau khi điều trị kháng khuẩn đường tĩnh mạch cUTI. Không nên sử dụng thuốc này cho các trường hợp nhiễm trùng ổ bụng phức tạp (cIAI) hoặc như phương pháp điều trị bước tiếp theo sau khi điều trị kháng khuẩn tĩnh mạch cho cIAI.

Cơ chế hoạt động của thuốc Orlynvah

Orlynvah chứa sulopenem etzadroxil (một tiền chất), được chuyển đổi thành sulopenem, chất kháng khuẩn hoạt động sau khi uống.

Orlynvah có hai cơ chế hoạt động: sulopenem etzadroxil, được chuyển đổi trong cơ thể thành sulopenem, chất kháng khuẩn hoạt động. Cơ chế hoạt động của Probenecid là làm giảm độ thanh thải sulopenem ở thận, điều này làm tăng nồng độ sulopenem trong máu, làm cho nó hiệu quả hơn trong việc cải thiện uUTI.

Nhiễm trùng đường tiết niệu không biến chứng là gì?

Nhiễm trùng đường tiết niệu không biến chứng là nhiễm trùng bàng quang hoặc đường tiết niệu dưới xảy ra ở phụ nữ mà không có bất thường về cấu trúc nào của đường tiết niệu và không có vấn đề sức khỏe nào khác như tiểu đường, tình trạng suy giảm miễn dịch, phẫu thuật tiết niệu gần đây hoặc mang thai. Các triệu chứng của uUTI là tăng tần suất đi tiểu, tiểu gấp, khó chịu trên xương mu và đi tiểu đau.

UTI biến chứng là bất kỳ nhiễm trùng đường tiết niệu nào ở nam giới, bệnh nhân suy giảm miễn dịch, bệnh nhân mang thai và bệnh nhân bị sốt, sỏi, nhiễm trùng huyết, tắc nghẽn đường tiết niệu, ống thông hoặc nhiễm trùng liên quan đến thận.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều dùng Orlynvah được khuyến cáo là một viên (500 mg sulopenem etzadroxil và 500 mg probenecid) hai lần mỗi ngày.

Liều dùng cho bệnh nhân suy thận. Orlynvah không được khuyến cáo cho những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin (CrCL) dưới 15 mL/phút hoặc những bệnh nhân đang thẩm phân máu. Không cần điều chỉnh liều dùng cho những bệnh nhân có CrCL lớn hơn hoặc bằng 15 mL/phút.

Tác dụng phụ của thuốc Orlynvah

Tác dụng phụ thường gặp của Orlynvah:

Tác dụng phụ thường gặp của Orlynvah là tiêu chảy (10%), buồn nôn (4%), nhiễm nấm âm hộ – âm đạo (2%), đau đầu (2%) và nôn (2%). Những tác dụng phụ này xảy ra ở 2% hoặc nhiều hơn số bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng.

Tác dụng phụ nghiêm trọng:

Tác dụng phụ của Orlnyvah khiến bệnh nhân phải ngừng dùng thuốc bao gồm buồn nôn (0,3%), tiêu chảy (0,3%), cũng như đau bụng, bệnh trào ngược dạ dày thực quản, nôn mửa và chóng mặt, mỗi loại 0,2%.

Phản ứng dị ứng, bao gồm phản ứng dị ứng nghiêm trọng, có thể xảy ra với thuốc này, phản ứng dị ứng nghiêm trọng cần được điều trị ngay lập tức. Bệnh nhân nên thông báo cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của mình về bất kỳ phản ứng quá mẫn nào trước đó với Orlynvah, các thuốc kháng khuẩn beta-lactam khác hoặc probenecid.

Cảnh báo và thận trọng

Phản ứng quá mẫn: Phản ứng quá mẫn đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng Orlynvah. Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong, bao gồm phản vệ, đã được báo cáo với thuốc kháng khuẩn beta-lactam. Phản ứng dị ứng nghiêm trọng và phản vệ đã được báo cáo khi sử dụng probenecid (một thành phần hoạt chất trong thuốc này). Nếu xảy ra phản ứng dị ứng, hãy ngừng thuốc và bắt đầu ngay liệu pháp điều trị thích hợp.

Tiêu chảy liên quan đến Clostridioides difficile (CDAD): Khuyên bệnh nhân rằng tiêu chảy là vấn đề thường gặp do thuốc kháng khuẩn, bao gồm cả thuốc này, và thường tự khỏi khi ngừng thuốc. Đôi khi, có thể xảy ra tiêu chảy phân nước hoặc có máu thường xuyên, đây có thể là dấu hiệu của nhiễm trùng đường ruột nghiêm trọng hơn. Nếu tiêu chảy phân nước hoặc có máu nghiêm trọng, bệnh nhân nên liên hệ với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của mình.

Bệnh gút bùng phát: Probenecid (một thành phần hoạt chất trong thuốc này) có thể gây bùng phát bệnh gút ở những bệnh nhân có tiền sử mắc bệnh gút. Những bệnh nhân này nên bắt đầu liệu pháp điều trị bệnh gút thích hợp.

Tương tác với thuốc khác

Không khuyến cáo dùng Orlynvah với ketoprofen.

Không dùng Orlynvah với ketorolac tromethamine.

Probenecid (một trong những thành phần hoạt chất trong thuốc này) là chất ức chế các chất vận chuyển anion hữu cơ 1 và 3 (OAT1/3) và có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của các loại thuốc phụ thuộc vào OAT1/3 để đào thải.

Sulopenem là chất nền của OAT3 nên các loại thuốc ức chế OAT3 có thể làm tăng nồng độ sulopenem trong huyết tương. Nếu cần dùng Orylnvah với thuốc ức chế OAT3, hãy theo dõi thường xuyên hơn các phản ứng có hại liên quan đến Orlynvah (ví dụ: tiêu chảy và buồn nôn).

Thuốc Orlynvah mua ở đâu giá bao nhiêu?

Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.

Tài liệu tham khảo:

https://www.drugs.com/orlynvah.html