Brenzavvy là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? hãy cùng tham khảo bài viết.
Brenzavvy là thuốc gì?
Bexagliflozin là chất ức chế chất đồng vận chuyển natri-glucose 2 (SGLT2) có tính đặc hiệu cao và mạnh. Tương tự như các chất ức chế SGLT2 khác, bexagliflozin chứa ba phân tử cơ bản: glucose, hai vòng benzen và một cầu methylene. SGLT2 chịu trách nhiệm tái hấp thu glucose ở thận từ 60% đến 90% và không giống như các dạng đồng phân khác như SGLT1, SGLT2 chủ yếu được biểu hiện ở thận. Bằng cách ức chế SGLT2, bexagliflozin làm giảm tái hấp thu glucose đã lọc ở thận và tăng bài tiết glucose qua nước tiểu, làm giảm lượng máu mức glucose không phụ thuộc vào độ nhạy insulin. Vào tháng 1 năm 2023, bexagliflozin đã được FDA chấp thuận để điều trị cho người lớn mắc bệnh tiểu đường loại. Việc sử dụng nó không được khuyến khích ở những bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 1 vì nó có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh nhiễm toan đái tháo đường.
Brenzavvy là thuốc kê toa chứa hoạt chất Bexagliflozin. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Bexagliflozin 20mg.
Đóng gói: hộp 90 viên nén.
Xuất xứ: Mỹ.
Công dụng của thuốc Brenzavvy
BRENZAVVY được chỉ định như một thuốc hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và tập thể dục để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh đái tháo đường týp 2.
Hạn chế sử dụng
BRENZAVVY không được khuyến cáo sử dụng để cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường týp 1.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Xét nghiệm trước khi bắt đầu và trong khi điều trị bằng BRENZAVVY
- Đánh giá chức năng thận trước khi bắt đầu BRENZAVVY và định kỳ sau đó theo chỉ định lâm sàng. BRENZAVVY không được khuyến cáo ở những bệnh nhân có eGFR dưới 30 mL/phút/1,73 m2.
- Đánh giá tình trạng khối lượng Ở những bệnh nhân bị suy giảm thể tích, hãy điều chỉnh tình trạng này trước khi bắt đầu BRENZAVVY.
Liều lượng khuyến nghị
- Liều lượng khuyến cáo của BRENZAVVY là 20 mg uống một lần mỗi ngày vào buổi sáng, có hoặc không có thức ăn.
- Không nghiền nát hoặc nhai viên thuốc.
- Nếu quên một liều, hãy dùng liều đã quên càng sớm càng tốt. Không tăng gấp đôi liều tiếp theo.
Gián đoạn tạm thời để phẫu thuật
Nếu có thể, hãy ngừng BRENZAVY trong ít nhất 3 ngày trước khi phẫu thuật lớn hoặc các thủ thuật liên quan đến việc nhịn ăn kéo dài. Tiếp tục sử dụng BRENZAVVY khi bệnh nhân ổn định về mặt lâm sàng và đã tiếp tục uống thuốc.
Chống chỉ định
BRENZAVVY chống chỉ định ở những bệnh nhân: Quá mẫn cảm với bexagliflozin hoặc bất kỳ tá dược nào của BRENZAVVY. Sốc phản vệ và phù mạch đã được báo cáo khi sử dụng thuốc ức chế đồng vận chuyển natri-glucose 2 (SGLT2).
Cần thận trọng gì khi dùng thuốc Brenzavvy?
Nhiễm toan ceton do đái tháo đường ở bệnh nhân đái tháo đường týp 1 và nhiễm toan ceton khác
Ở những bệnh nhân đái tháo đường týp 1, BRENZAVVY làm tăng đáng kể nguy cơ nhiễm toan đái tháo đường, một biến cố đe dọa tính mạng, vượt quá tỷ lệ cơ bản. Trong các thử nghiệm đối chứng bằng giả dược ở bệnh nhân đái tháo đường týp 1, nguy cơ nhiễm toan ceton tăng rõ rệt ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế vận chuyển natri glucose 2 (SGLT2) so với những bệnh nhân dùng giả dược. BRENZAVVY không được chỉ định để kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường týp 1.
Đái tháo đường týp 2 và rối loạn tuyến tụy (ví dụ, tiền sử viêm tụy hoặc phẫu thuật tuyến tụy) cũng là những yếu tố nguy cơ gây nhiễm toan ceton. Đã có báo cáo sau khi đưa thuốc ra thị trường về các trường hợp tử vong do nhiễm toan ceton ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2 sử dụng thuốc ức chế SGLT2.
Các tình trạng thúc đẩy nhiễm toan đái tháo đường hoặc nhiễm toan ceton khác bao gồm thiếu insulin do giảm liều insulin hoặc bỏ lỡ liều insulin, bệnh sốt cấp tính, giảm lượng calo, chế độ ăn ketogenic, phẫu thuật, giảm thể tích và lạm dụng rượu.
Các dấu hiệu và triệu chứng phù hợp với tình trạng mất nước và nhiễm toan chuyển hóa nặng, bao gồm buồn nôn, nôn, đau bụng, khó chịu toàn thân và khó thở. Mức đường huyết lúc biểu hiện có thể thấp hơn mức thường được dự kiến đối với nhiễm toan đái tháo đường (ví dụ: dưới 250 mg/dL). Nhiễm toan xeton và glucos niệu có thể tồn tại lâu hơn dự kiến. Sự bài tiết glucose qua nước tiểu vẫn tồn tại trong 3 ngày sau khi ngừng BRENZAVVY [xem DƯỢC LÂM SÀNG]; tuy nhiên, đã có báo cáo sau khi đưa thuốc ra thị trường về tình trạng nhiễm toan ceto và/hoặc glucose niệu kéo dài hơn 6 ngày và một số báo cáo lên đến 2 tuần sau khi ngừng dùng thuốc ức chế SGLT2.
Xem xét theo dõi ketone ở những bệnh nhân có nguy cơ nhiễm toan ceton nếu được chỉ định theo tình huống lâm sàng. Đánh giá nhiễm toan ceton bất kể mức đường huyết hiện tại ở những bệnh nhân có dấu hiệu và triệu chứng phù hợp với nhiễm toan chuyển hóa nặng. Nếu nghi ngờ nhiễm toan ceto, hãy ngừng BRENZAVVY, đánh giá kịp thời và điều trị nhiễm toan ceton nếu được xác nhận. Theo dõi bệnh nhân để giải quyết tình trạng nhiễm toan ceto trước khi bắt đầu lại BRENZAVVY.
Ngừng sử dụng BRENZAVY, nếu có thể, trong các tình huống lâm sàng tạm thời có thể khiến bệnh nhân bị nhiễm toan ceton. Tiếp tục sử dụng BRENZAVY khi bệnh nhân ổn định về mặt lâm sàng và đã tiếp tục uống thuốc.
Giáo dục tất cả bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm toan ceto và hướng dẫn bệnh nhân ngừng BRENZAVVY và tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu có dấu hiệu và triệu chứng xảy ra.
Cắt cụt chi dưới
Tỷ lệ cắt cụt chi dưới tăng lên xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng BRENZAVVY so với bệnh nhân điều trị bằng giả dược (8,3 so với 5,1 biến cố trên 1.000 bệnh nhân-năm) trong một thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược đánh giá bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường tuýp 2 đã mắc bệnh tim mạch (CVD) hoặc có nguy cơ mắc CVD (Thử nghiệm 6). Trong số 23 bệnh nhân được điều trị bằng BRENZAVVY bị cắt cụt chi, 15 bệnh nhân bị cắt cụt ngón chân và giữa bàn chân và 8 bệnh nhân bị cắt cụt trên và dưới đầu gối. Một số bệnh nhân bị cắt cụt nhiều chi.
Nhiễm trùng chi dưới, hoại tử, thiếu máu cục bộ và viêm tủy xương là những biến cố y khoa phổ biến nhất dẫn đến nhu cầu cắt cụt chi. Nguy cơ cắt cụt chi cao nhất ở những bệnh nhân có tiền sử cắt cụt chi trước đó, bệnh mạch máu ngoại biên và bệnh lý thần kinh.
Trước khi bắt đầu BRENZAVVY, hãy xem xét các yếu tố trong lịch sử bệnh nhân có thể dẫn đến nhu cầu cắt cụt chi, chẳng hạn như tiền sử cắt cụt chi trước đó, bệnh mạch máu ngoại biên, bệnh lý thần kinh và loét bàn chân do tiểu đường. Tư vấn cho bệnh nhân về tầm quan trọng của việc chăm sóc bàn chân phòng ngừa thường xuyên. Theo dõi bệnh nhân dùng BRENZAVY về các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng (bao gồm viêm tủy xương), đau hoặc nhức mới xuất hiện, vết loét hoặc vết loét liên quan đến chi dưới và ngừng BRENZAVY nếu những biến chứng này xảy ra.
Giảm khối lượng
BRENZAVVY có thể gây co thắt thể tích nội mạch, đôi khi có thể biểu hiện dưới dạng hạ huyết áp có triệu chứng hoặc thay đổi creatinine cấp tính thoáng qua. Đã có báo cáo sau khi đưa thuốc ra thị trường về tổn thương thận cấp tính, một số phải nhập viện và lọc máu ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2 đang dùng thuốc ức chế SGLT2. Bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận (eGFR dưới 60 mL/phút/1,73 m2), bệnh nhân cao tuổi, bệnh nhân có huyết áp tâm thu thấp hoặc bệnh nhân dùng thuốc lợi tiểu quai có thể tăng nguy cơ bị giảm thể tích hoặc hạ huyết áp. . Trước khi bắt đầu BRENZAVY ở những bệnh nhân có một hoặc nhiều đặc điểm này, hãy đánh giá tình trạng thể tích và chức năng thận. Ở những bệnh nhân bị suy giảm thể tích, hãy điều chỉnh tình trạng này trước khi bắt đầu BRENZAVVY. Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng giảm thể tích và chức năng thận sau khi bắt đầu điều trị.
Urosepsis và viêm bể thận
Đã có báo cáo về nhiễm trùng đường tiết niệu nghiêm trọng, bao gồm nhiễm trùng tiết niệu và viêm bể thận, cần phải nhập viện ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế SGLT2, bao gồm cả BRENZAVVY. Điều trị bằng thuốc ức chế SGLT2, bao gồm BRENZAVVY, làm tăng nguy cơ nhiễm trùng đường tiết niệu. Đánh giá bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm trùng đường tiết niệu và điều trị kịp thời nếu có chỉ định.
Hạ đường huyết khi sử dụng đồng thời với insulin và thuốc kích thích tiết insulin
Insulin và các chất kích thích tiết insulin (ví dụ, sulfonylurea) được biết là gây hạ đường huyết. BRENZAVVY có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết khi dùng kết hợp với insulin và/hoặc thuốc kích thích tiết insulin. Có thể cần dùng liều insulin hoặc thuốc kích thích tiết insulin thấp hơn để giảm thiểu nguy cơ hạ đường huyết khi dùng kết hợp với BRENZAVVY.
Viêm cân hoại tử vùng đáy chậu (Hoại thư Fournier)
Các báo cáo về viêm cân hoại tử vùng đáy chậu (Fournier’s Gangrene), một bệnh nhiễm trùng hoại tử hiếm gặp nhưng nghiêm trọng và đe dọa tính mạng cần can thiệp phẫu thuật khẩn cấp, đã được xác định trong quá trình giám sát sau khi đưa thuốc ra thị trường ở những bệnh nhân đái tháo đường đang dùng thuốc ức chế SGLT2. Các trường hợp đã được báo cáo ở cả nữ và nam. Kết quả nghiêm trọng bao gồm nhập viện, phẫu thuật nhiều lần và tử vong.
Bệnh nhân được điều trị bằng BRENZAVVY có biểu hiện đau hoặc nhạy cảm, ban đỏ hoặc sưng ở vùng sinh dục hoặc vùng đáy chậu, cùng với sốt hoặc khó chịu, nên được đánh giá xem có bị viêm cân hoại tử hay không. Nếu nghi ngờ, hãy bắt đầu điều trị ngay lập tức bằng kháng sinh phổ rộng và nếu cần thiết thì phẫu thuật cắt bỏ. Ngừng BRENZAVVY, theo dõi chặt chẽ lượng đường trong máu và đưa ra liệu pháp thay thế thích hợp để kiểm soát đường huyết.
Tương tác thuốc
Một số tương tác thuốc cần lưu ý như:
Thuốc cảm ứng enzyme GT có thể làm giảm đáng kể sự tiếp xúc với BRENZAVVY và dẫn đến giảm hiệu quả.
Nguy cơ hạ đường huyết tăng lên khi sử dụng BRENZAVVY kết hợp với insulin và/hoặc thuốc kích thích tiết insulin.
Sử dụng đồng thời với thuốc ức chế SGLT2 như BRENZAVVY có thể làm giảm nồng độ lithium huyết thanh.
Thuốc ức chế SGLT2 làm tăng bài tiết glucose qua nước tiểu và sẽ dẫn đến xét nghiệm glucose trong nước tiểu dương tính.
Các phép đo 1,5-AG không đáng tin cậy trong việc đánh giá kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân dùng thuốc ức chế SGLT2.
Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ mang thai
Dựa trên dữ liệu trên động vật cho thấy tác dụng phụ trên thận, BRENZAVVY không được khuyến cáo trong tam cá nguyệt thứ hai và thứ ba của thai kỳ.
Dữ liệu hiện có về việc sử dụng BRENZAVVY trong thời kỳ mang thai là không đủ để xác định nguy cơ liên quan đến thuốc gây dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, sẩy thai hoặc các kết cục bất lợi khác cho mẹ hoặc thai nhi. Có những nguy cơ đối với mẹ và thai nhi liên quan đến bệnh tiểu đường được kiểm soát kém trong thai kỳ.
Cho con bú
Không có thông tin liên quan đến sự hiện diện của bexagliflozin trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa. Bexagliflozin được bài tiết qua sữa của chuột đang cho con bú. Khi một loại thuốc có mặt trong sữa động vật thì rất có thể thuốc đó sẽ có mặt trong sữa mẹ. Vì sự trưởng thành của thận con người xảy ra trong tử cung và trong 2 năm đầu đời khi việc tiếp xúc với sữa mẹ có thể xảy ra nên có thể có nguy cơ đối với thận của con người đang phát triển. Do khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ, bao gồm cả khả năng bexagliflozin ảnh hưởng đến sự phát triển thận sau sinh, nên khuyên bệnh nhân không nên sử dụng BRENZAVVY khi đang cho con bú.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Tác dụng phụ của thuốc Brenzavvy
Brezzavvy có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:
- phát ban,
- khó thở,
- sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn,
- buồn nôn,
- nôn mửa,
- đau bụng,
- cảm thấy không khỏe,
- hụt hơi,
- sốt,
- ớn lạnh,
- đau và sưng ở chân, cánh tay hoặc cột sống,
- vết loét hoặc loét ở chân hoặc bàn chân,
- đau chân hoặc đau,
- huyết áp thấp,
- kết quả xét nghiệm bất thường (mức creatinine),
- lú lẫn,
- tim đập nhanh,
- run rẩy,
- sự lo lắng,
- choáng váng,
- nạn đói,
- chóng mặt,
- cáu gắt,
- đổ mồ hôi,
- đau hoặc nhức, sưng, đỏ ở vùng sinh dục hoặc vùng đáy chậu,
- ngứa âm đạo,
- đau khi quan hệ tình dục,
- đau hoặc khó chịu khi đi tiểu, và
- dịch tiết âm đạo bất thường
Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.
Tác dụng phụ của Breenzavvy bao gồm:
- nhiễm nấm sinh dục,
- nhiễm trùng đường tiết niệu (UTI),
- tăng đi tiểu,
- khát nước,
- ngứa âm đạo, và
- lượng đường trong máu thấp (hạ đường huyết).
Thuốc Brenzavvy mua ở đâu giá bao nhiêu?
Brenzavvy hiện chưa được phân phối chính hãng tại Việt Nam. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Tài liệu tham khảo: