Thuốc Trileptal 300 Oxcarbazepine trị động kinh mua ở đâu giá bao nhiêu?

Trileptal là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Trileptal là thuốc gì?

Oxcarbazepine là một loại thuốc chống động kinh được sử dụng trong điều trị các cơn động kinh khởi phát cục bộ lần đầu tiên được chấp thuận sử dụng ở Hoa Kỳ vào năm 2000. Đây là một dẫn xuất cấu trúc của carbamazepine và phát huy phần lớn hoạt động của nó thông qua một chất chuyển hóa có hoạt tính dược lý , MHD, tồn tại dưới dạng racemate trong máu – tiền thuốc của (S)-enantiomer hoạt động mạnh hơn cũng được bán trên thị trường dưới dạng thuốc chống động kinh riêng biệt dưới tên eslicarbazepine. So với các loại thuốc chống động kinh khác, đó là thường được chuyển hóa thông qua hệ thống cytochrom P450, oxcarbazepine giảm xu hướng liên quan đến tương tác thuốc-thuốc nhờ vào quá trình chuyển hóa chủ yếu mang tính khử của nó.

Trileptal là thuốc kê toa chứa hoạt chất Oxcarbazepine. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: oxcarbazepine 300mg.

Đóng gói: hộp 50 viên nén.

Xuất xứ: Novartis.

Công dụng của thuốc Trileptal

Trileptal được chỉ định để điều trị cơn động kinh cục bộ có hoặc không có cơn co cứng co giật toàn thể thứ phát.

Thuốc được chỉ định dùng đơn trị liệu hoặc điều trị bổ trợ ở người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên.

Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:

Hoạt tính dược lý của Trileptal chủ yếu được phát huy thông qua chất chuyển hóa 10-monohydroxy (MHD) của oxcarbazepine. Cơ chế chính xác mà oxcarbazepine và MHD phát huy tác dụng chống động kinh của chúng vẫn chưa được biết; tuy nhiên, các nghiên cứu điện sinh lý trong ống nghiệm chỉ ra rằng chúng tạo ra sự phong tỏa các kênh natri nhạy cảm với điện áp, dẫn đến ổn định màng thần kinh bị kích thích quá mức, ức chế sự bắn nơ-ron lặp đi lặp lại và giảm sự lan truyền của các xung động khớp thần kinh. Những hành động này được cho là quan trọng trong việc ngăn chặn cơn động kinh lan rộng trong não nguyên vẹn. Ngoài ra, tăng độ dẫn kali và điều chế các kênh canxi hoạt hóa điện áp cao có thể góp phần vào tác dụng chống co giật của thuốc. Không có tương tác đáng kể nào của oxcarbazepine hoặc MHD với các vị trí thụ thể dẫn truyền thần kinh hoặc bộ điều biến não đã được chứng minh.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Người lớn

Đơn trị liệu

Liều khởi đầu khuyến cáo

Trileptal nên được bắt đầu với liều 600 mg/ngày (8-10 mg/kg/ngày) chia làm 2 lần.

Liều duy trì

Nếu có chỉ định lâm sàng, có thể tăng liều tối đa là 600 mg/ngày trong khoảng thời gian xấp xỉ hàng tuần kể từ liều khởi đầu để đạt được đáp ứng lâm sàng mong muốn.

Hiệu quả điều trị được thấy ở liều từ 600 mg/ngày đến 2.400 mg/ngày.

Các thử nghiệm đơn trị liệu có kiểm soát ở những bệnh nhân hiện không được điều trị bằng các sản phẩm thuốc chống động kinh cho thấy liều 1.200 mg/ngày là liều hiệu quả; tuy nhiên, liều 2.400 mg/ngày đã được chứng minh là có hiệu quả ở những bệnh nhân khó điều trị hơn được chuyển đổi từ các sản phẩm thuốc chống động kinh khác sang đơn trị liệu bằng Trileptal.

Liều khuyến cáo tối đa

Trong môi trường bệnh viện được kiểm soát, việc tăng liều lên tới 2.400 mg/ngày đã đạt được trong 48 giờ.

Điều trị bổ trợ

Liều khởi đầu khuyến cáo

Trileptal nên được bắt đầu với liều 600 mg/ngày (8-10 mg/kg/ngày) chia làm 2 lần.

Liều duy trì

Nếu có chỉ định lâm sàng, có thể tăng liều tối đa là 600 mg/ngày trong khoảng thời gian xấp xỉ hàng tuần kể từ liều khởi đầu để đạt được đáp ứng lâm sàng mong muốn.

Đáp ứng điều trị được thấy ở liều từ 600 mg/ngày đến 2.400 mg/ngày.

Liều khuyến cáo tối đa

Liều hàng ngày từ 600 đến 2.400 mg/ngày đã được chứng minh là có hiệu quả trong một thử nghiệm điều trị bổ trợ có kiểm soát, mặc dù hầu hết bệnh nhân không thể dung nạp liều 2.400 mg/ngày mà không giảm các sản phẩm thuốc chống động kinh dùng đồng thời, chủ yếu là do liên quan đến hệ thần kinh trung ương. các biến cố bất lợi. Liều hàng ngày trên 2.400 mg/ngày chưa được nghiên cứu một cách có hệ thống trong các thử nghiệm lâm sàng.

Dân số trẻ em

Liều khởi đầu khuyến cáo

Trong liệu pháp đơn trị liệu và phối hợp, Trileptal nên được bắt đầu với liều 8-10 mg/kg/ngày chia làm 2 lần.

Liều duy trì

Trong các thử nghiệm điều trị bổ sung, liều duy trì 30-46 mg/kg/ngày, đạt được trong hai tuần, cho thấy có hiệu quả và dung nạp tốt ở trẻ em. Tác dụng điều trị được ghi nhận ở liều duy trì trung bình khoảng 30 mg/kg/ngày.

Liều khuyến cáo tối đa

Nếu có chỉ định lâm sàng, có thể tăng liều tối đa 10 mg/kg/ngày trong khoảng thời gian khoảng hàng tuần kể từ liều khởi đầu, đến liều tối đa 46 mg/kg/ngày, để đạt được đáp ứng lâm sàng mong muốn.

Trileptal được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em từ 6 tuổi trở lên. Tính an toàn và hiệu quả đã được đánh giá trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng liên quan đến khoảng 230 trẻ em dưới 6 tuổi (dưới 1 tháng tuổi). Trileptal không được khuyến cáo dùng cho trẻ em dưới 6 tuổi vì tính an toàn và hiệu quả chưa được chứng minh đầy đủ.

Tất cả các khuyến nghị về liều lượng ở trên (người lớn, người già và trẻ em) đều dựa trên liều lượng được nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng cho mọi nhóm tuổi. Tuy nhiên, liều khởi đầu thấp hơn có thể được xem xét khi thích hợp.

Cách dùng thuốc

Các viên thuốc được đánh dấu và có thể được chia thành hai nửa để giúp bệnh nhân nuốt viên thuốc dễ dàng hơn. Tuy nhiên, máy tính bảng không thể được chia thành các liều bằng nhau. Đối với trẻ em không thể nuốt viên nén hoặc không thể dùng liều lượng cần thiết bằng cách sử dụng viên nén, có sẵn hỗn dịch uống Trileptal.

Trileptal có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

Chống chỉ định thuốc

Quá mẫn cảm với hoạt chất, với eslicarbazepine hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Trileptal?

Quá mẫn cảm

Phản ứng quá mẫn loại I (ngay lập tức) bao gồm phát ban, ngứa, mày đay, phù mạch và các báo cáo về sốc phản vệ đã được ghi nhận trong giai đoạn hậu mãi. Các trường hợp sốc phản vệ và phù mạch liên quan đến thanh quản, thanh môn, môi và mí mắt đã được báo cáo ở những bệnh nhân sau khi dùng liều Trileptal đầu tiên hoặc tiếp theo. Nếu bệnh nhân xuất hiện các phản ứng này sau khi điều trị bằng Trileptal, nên ngừng thuốc và bắt đầu điều trị thay thế.

Bệnh nhân có biểu hiện phản ứng quá mẫn với carbamazepine nên được thông báo rằng khoảng 25-30 % những bệnh nhân này có thể gặp phản ứng quá mẫn (ví dụ: phản ứng da nghiêm trọng) với Trileptal.

Phản ứng quá mẫn, kể cả phản ứng quá mẫn trên nhiều cơ quan, cũng có thể xảy ra ở những bệnh nhân không có tiền sử quá mẫn với carbamazepine. Những phản ứng như vậy có thể ảnh hưởng đến da, gan, máu và hệ bạch huyết hoặc các cơ quan khác, riêng lẻ hoặc cùng nhau trong bối cảnh phản ứng toàn thân. Nói chung, nếu xảy ra các dấu hiệu và triệu chứng gợi ý phản ứng quá mẫn, Trileptal nên được ngừng ngay lập tức.

Hiệu ứng da liễu

Các phản ứng da liễu nghiêm trọng, bao gồm hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc (hội chứng Lyell) và ban đỏ đa dạng, đã được báo cáo rất hiếm khi liên quan đến việc sử dụng Trileptal. Bệnh nhân có phản ứng da liễu nghiêm trọng có thể phải nhập viện, vì những tình trạng này có thể đe dọa tính mạng và rất hiếm khi gây tử vong. Các trường hợp liên quan đến bộ ba xảy ra ở cả trẻ em và người lớn. Thời gian trung bình để khởi phát là 19 ngày. Một số trường hợp cá biệt tái phát phản ứng da nghiêm trọng khi dùng lại Trileptal đã được báo cáo. Bệnh nhân xuất hiện phản ứng da với Trileptal nên được đánh giá nhanh chóng và ngừng Trileptal ngay lập tức trừ khi phát ban rõ ràng không liên quan đến thuốc. Trong trường hợp ngừng điều trị, nên cân nhắc thay thế Trileptal bằng liệu pháp điều trị bằng thuốc chống động kinh khác để tránh các cơn co giật do ngừng điều trị. Không nên dùng lại Trileptal ở những bệnh nhân đã ngừng điều trị do phản ứng quá mẫn.

Alen HLA-B*1502 – ở người Hán, Thái Lan và các quần thể người châu Á khác

HLA-B*1502 ở những người gốc Hán và người Thái Lan đã được chứng minh là có liên quan chặt chẽ với nguy cơ phát triển các phản ứng da nghiêm trọng được gọi là hội chứng Stevens-Johnson (SJS)/hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN) khi điều trị bằng carbamazepine.

Do sự phổ biến của alen này ở các quần thể người châu Á khác (ví dụ: trên 15% ở Philippines và Malaysia), nên có thể cân nhắc xét nghiệm xét nghiệm di truyền đối với các quần thể có nguy cơ về sự hiện diện của HLA-B*1502.

Tỷ lệ phổ biến của alen HLA-B*1502 là không đáng kể trong ví dụ: Dân số gốc Châu Âu, Châu Phi, Tây Ban Nha được lấy mẫu, và người Nhật Bản và Hàn Quốc (<1%).

Alen HLA-A*3101 – quần thể người gốc Châu Âu và Nhật Bản

Sự hiện diện của alen HLA-A*3101 có thể làm tăng nguy cơ phản ứng da do carbamazepine (hầu hết ít nghiêm trọng hơn) từ 5,0% trong dân số nói chung lên 26,0% trong số các đối tượng có nguồn gốc châu Âu, trong khi sự vắng mặt của alen này có thể làm giảm nguy cơ từ 5,0% xuống 3,8 %.

Hạn chế sàng lọc di truyền

Kết quả sàng lọc di truyền không bao giờ được thay thế cảnh giác lâm sàng thích hợp và quản lý bệnh nhân. Nhiều bệnh nhân châu Á dương tính với HLA-B*1502 và được điều trị bằng Trileptal sẽ không phát triển SJS/TEN và bệnh nhân âm tính với HLA-B*1502 thuộc bất kỳ dân tộc nào vẫn có thể phát triển SJS/TEN. Điều này cũng đúng đối với HLA-A*3101 đối với nguy cơ mắc SJS, TEN, DRESS, AGEP hoặc phát ban dát sẩn. Sự phát triển của các phản ứng bất lợi trên da nghiêm trọng này và tỷ lệ mắc bệnh liên quan của nó do các yếu tố có thể khác như liều AED, sự tuân thủ, thuốc dùng đồng thời, bệnh mắc kèm và mức độ theo dõi da liễu chưa được nghiên cứu.

Nguy cơ co giật nặng hơn

Nguy cơ tăng nặng cơn co giật đã được báo cáo với Trileptal. Nguy cơ tăng nặng cơn co giật được thấy đặc biệt ở trẻ em nhưng cũng có thể xảy ra ở người lớn. Trong trường hợp cơn động kinh trầm trọng hơn, nên ngưng dùng Trileptal.

Hạ natri máu

Nồng độ natri huyết thanh dưới 125 mmol/l, thường không có triệu chứng và không cần điều chỉnh liệu pháp, đã được quan sát thấy ở 2,7% bệnh nhân điều trị bằng Trileptal.

Ở những bệnh nhân mắc bệnh thận từ trước liên quan đến nồng độ natri thấp (ví dụ như hội chứng giống như bài tiết ADH không phù hợp) hoặc ở những bệnh nhân được điều trị đồng thời với các sản phẩm thuốc hạ natri (ví dụ như thuốc lợi tiểu, desmopressin) cũng như NSAID (ví dụ: indometacin), nồng độ natri huyết thanh nên được đo trước khi bắt đầu điều trị.

Tất cả các bệnh nhân bị suy tim và suy tim thứ phát nên được đo cân nặng thường xuyên để xác định sự xuất hiện của tình trạng giữ nước. Trong trường hợp giữ nước hoặc tình trạng tim xấu đi, nên kiểm tra nồng độ natri huyết thanh. Nếu quan sát thấy hạ natri máu, hạn chế nước là biện pháp đối phó quan trọng. Vì oxcarbazepine, rất hiếm khi, có thể dẫn đến suy giảm dẫn truyền tim, bệnh nhân có rối loạn dẫn truyền từ trước (ví dụ như blốc nhĩ thất, rối loạn nhịp tim) nên được theo dõi cẩn thận.

Suy giáp

Suy giáp là một phản ứng bất lợi của oxcarbazepine. Xem xét tầm quan trọng của hormone tuyến giáp đối với sự phát triển của trẻ sau khi sinh, nên theo dõi chức năng tuyến giáp ở nhóm tuổi trẻ em trong khi điều trị bằng Trileptal.

Chức năng gan

Các trường hợp viêm gan rất hiếm đã được báo cáo, trong hầu hết các trường hợp đều được giải quyết thuận lợi. Khi nghi ngờ có biến cố về gan, nên đánh giá chức năng gan và xem xét việc ngừng Trileptal. Cần thận trọng khi điều trị cho bệnh nhân suy gan nặng.

Chức năng thận

Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận (độ thanh thải creatinin dưới 30 mL/phút), nên thận trọng trong quá trình điều trị bằng Trileptal, đặc biệt liên quan đến liều khởi đầu và tăng liều. Có thể cân nhắc theo dõi mức MHD trong huyết tương.

Hiệu ứng huyết học

Các báo cáo hiếm gặp về mất bạch cầu hạt, thiếu máu bất sản và giảm toàn bộ tế bào máu đã được ghi nhận ở bệnh nhân điều trị bằng Trileptal trong quá trình hậu mãi.

Nên xem xét việc ngừng sản phẩm thuốc nếu có bất kỳ bằng chứng nào về sự suy giảm đáng kể tủy xương phát triển.

Tương tác thuốc cần chú ý

Cảm ứng enzym

Oxcarbazepine và chất chuyển hóa có hoạt tính dược lý của nó (dẫn xuất monohydroxy, MHD) là những chất gây cảm ứng yếu in vitro và in vivo của các enzym cytochrom P450 CYP3A4 và CYP3A5 chịu trách nhiệm chuyển hóa một số lượng rất lớn thuốc, ví dụ, thuốc ức chế miễn dịch (ví dụ: ciclosporin, tacrolimus ), thuốc tránh thai (xem bên dưới) và một số sản phẩm thuốc chống động kinh khác (ví dụ carbamazepine) dẫn đến nồng độ trong huyết tương của những sản phẩm thuốc này thấp hơn.

Ức chế enzym

Oxcarbazepine và MHD ức chế CYP2C19. Do đó, tương tác có thể phát sinh khi dùng đồng thời Trileptal liều cao với các sản phẩm thuốc được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP2C19 (ví dụ phenytoin). Nồng độ huyết tương của phenytoin tăng lên đến 40 % khi dùng Trileptal với liều trên 1.200 mg/ngày. Trong trường hợp này, có thể cần giảm lượng phenytoin dùng đồng thời.

Sự kết hợp giữa lithium và oxcarbazepine có thể gây tăng độc tính thần kinh.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có khả năng sinh đẻ và các biện pháp tránh thai

Trileptal có thể làm mất tác dụng điều trị của thuốc tránh thai đường uống có chứa ethinylestradiol (EE) và levonorgestrel (LNG). Phụ nữ có khả năng mang thai nên được khuyên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả cao (tốt nhất là không có nội tiết tố; ví dụ như cấy ghép trong tử cung) trong khi điều trị bằng Trileptal.

Thai kỳ

Rủi ro liên quan đến động kinh và các sản phẩm thuốc chống động kinh nói chung:

Trong quần thể được điều trị, sự gia tăng các dị tật đã được ghi nhận khi dùng đa trị liệu, đặc biệt là trong đa trị liệu bao gồm cả valproate.

Hơn nữa, không được gián đoạn liệu pháp điều trị chống động kinh hiệu quả, vì bệnh nặng thêm sẽ gây bất lợi cho cả mẹ và thai nhi.

Nguy cơ liên quan đến oxcarbazepine:

Có lượng dữ liệu vừa phải về phụ nữ mang thai (300-1000 kết quả mang thai). Tuy nhiên, dữ liệu về oxcarbazepine liên quan đến dị tật bẩm sinh còn hạn chế. Không có sự gia tăng trong tổng tỷ lệ dị tật với Trileptal so với tỷ lệ quan sát được trong dân số nói chung (2-3%). Tuy nhiên, với lượng dữ liệu này, không thể loại trừ hoàn toàn nguy cơ gây quái thai vừa phải. Các kết quả nghiên cứu liên quan đến nguy cơ rối loạn phát triển thần kinh ở trẻ em tiếp xúc với oxcarbazepine trong thời kỳ mang thai là mâu thuẫn và không thể loại trừ nguy cơ.

Cho con bú

Oxcarbazepine và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó (MHD) được bài tiết qua sữa mẹ. Dữ liệu hạn chế chỉ ra rằng nồng độ MHD trong huyết tương của trẻ bú mẹ là 0,2-0,8 µg/ml, tương ứng với tối đa 5 % nồng độ MHD trong huyết tương của người mẹ. Mặc dù mức độ phơi nhiễm có vẻ thấp nhưng không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh. Do đó, quyết định có nên cho con bú trong khi sử dụng Trileptal hay không nên cân nhắc cả lợi ích của việc cho con bú và nguy cơ tác dụng phụ tiềm ẩn ở trẻ sơ sinh. Nếu bú sữa mẹ, trẻ sơ sinh nên được theo dõi các tác dụng phụ như buồn ngủ và tăng cân kém.

Khả năng sinh sản

Không có dữ liệu của con người về khả năng sinh sản.

Ở chuột, oxcarbazepine không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản. Ảnh hưởng đến các thông số sinh sản ở chuột cống cái đã được quan sát đối với MHD ở liều tương đương với liều ở người.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Trileptal có ảnh hưởng vừa phải đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Các phản ứng bất lợi như chóng mặt, buồn ngủ, mất điều hòa, nhìn đôi, mờ mắt, rối loạn thị giác, hạ natri máu và suy giảm mức độ ý thức đã được báo cáo với Trileptal, đặc biệt khi bắt đầu điều trị hoặc liên quan đến liều lượng điều chỉnh (thường xuyên hơn trong giai đoạn chuẩn độ lên). Do đó, bệnh nhân nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Trileptal

Khi sử dụng thuốc Trileptal, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:

Thường gặp:

• Tăng cân
• Hạ natri máu
• Kích động (ví dụ: căng thẳng), ảnh hưởng đến sự mất ổn định, trạng thái nhầm lẫn, trầm cảm, thờ ơ.
• Buồn ngủ, nhức đầu, chóng mặt.
• Mất điều hòa, run, rung giật nhãn cầu, rối loạn chú ý, mất trí nhớ, Rối loạn ngôn ngữ (bao gồm cả loạn vận ngôn); thường xuyên hơn trong quá trình tăng liều Trileptal.
• Song thị, mờ mắt, rối loạn thị giác
• Chóng mặt
• Nôn, buồn nôn, tiêu chảy, đau bụng, táo bón.
• phát ban, rụng tóc, mụn trứng cá.
• Mệt mỏi, suy nhược

Ít gặp:

• Giảm bạch cầu
• Suy giáp
• Suy tủy xương, thiếu máu bất sản, mất bạch cầu hạt, giảm toàn thể tế bào, giảm bạch cầu trung tính.
• Hội chứng giống như bài tiết ADH không thích hợp với các dấu hiệu và triệu chứng thờ ơ, buồn nôn, chóng mặt, giảm độ thẩm thấu huyết thanh (máu), nôn mửa, nhức đầu, trạng thái lú lẫn hoặc các dấu hiệu và triệu chứng thần kinh khác.
• Tăng huyết áp
• Mề đay
• Phát ban do thuốc kèm theo tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS), Ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP)
• Đã có báo cáo về giảm mật độ khoáng của xương, loãng xương, loãng xương và gãy xương ở những bệnh nhân điều trị lâu dài với Trileptal. Cơ chế mà Trileptal ảnh hưởng đến chuyển hóa xương chưa được xác định.
• Men gan tăng, phosphatase kiềm máu tăng.

Thuốc Trileptal giá bao nhiêu?

Thuốc Trileptal 300mg có giá khoảng 550.000đ/ hộp. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Trileptal mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Trileptal – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Trileptal? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/trileptal-drug.htm