Thuốc tiêm Ryzneuta 20mg/ml Efbemalenograstim alfa

Ryzneuta là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Ryzneuta là thuốc gì?

Efbemalenograstim alfa là protein tổng hợp tái tổ hợp tác dụng kéo dài của yếu tố kích thích bạch cầu hạt (G-CSF) do bổ sung phần Fc của IgG2 ở người, cho phép sử dụng một lần trong mỗi chu kỳ. Là G-CSF nội sinh làm trung gian cho sự biệt hóa của tế bào gốc tạo máu thành bạch cầu hạt và cuối cùng là bạch cầu trung tính, việc sử dụng G-CSF tái tổ hợp như efbemalenograstim alfa có thể kích thích sản xuất bạch cầu trung tính và do đó làm giảm mức độ nghiêm trọng và thời gian giảm bạch cầu trung tính.

Vào ngày 22 tháng 11 năm 2023, efbemalenograstim alfa đã được FDA phê duyệt dưới biệt dược Ryzneuta để điều trị chứng giảm bạch cầu trung tính do hóa trị liệu ở những bệnh nhân trưởng thành mắc các khối u ác tính không phải tủy đang dùng thuốc chống ung thư ức chế tủy có liên quan đến tỷ lệ giảm bạch cầu do sốt đáng kể trên lâm sàng. Sự chấp thuận này phụ thuộc vào các kết quả tích cực được quan sát thấy trong hai Nghiên cứu then chốt Giai đoạn 3 GC-627-04 và GC-627-05 lần lượt ở Hoa Kỳ và Châu Âu.

Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Efbemalenograstim alfa 20mg/ml.

Đóng gói: hộp 1 bút đóng sẵn thuốc.

Xuất xứ: Mỹ.

Công dụng của thuốc Ryzneuta

RYZNEUTA được chỉ định để làm giảm tỷ lệ nhiễm trùng, biểu hiện bằng sốt giảm bạch cầu trung tính, ở những bệnh nhân trưởng thành mắc khối u ác tính không phải tủy đang dùng thuốc chống ung thư ức chế tủy có liên quan đến tỷ lệ giảm bạch cầu có sốt đáng kể trên lâm sàng.

Efbemalenograstim alfa-vuxw là một yếu tố kích thích khuẩn lạc tác động lên các tế bào tạo máu bằng cách liên kết với các thụ thể bề mặt tế bào cụ thể, từ đó kích thích tăng sinh, biệt hóa, gắn kết và kích hoạt chức năng tế bào cuối.

Hạn chế sử dụng

RYZNEUTA không được chỉ định để huy động các tế bào tiền thân máu ngoại vi để ghép tế bào gốc tạo máu.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều lượng khuyến nghị

Liều RYZNEUTA được khuyến nghị là tiêm dưới da một lần 20 mg một lần cho mỗi chu kỳ hóa trị ít nhất 24 giờ sau khi hóa trị liệu gây độc tế bào. Không dùng RYZNEUTA trong vòng 14 ngày trước và <24 giờ sau khi dùng hóa trị liệu gây độc tế bào.

Sự quản lý

RYZNEUTA được chuyên gia chăm sóc sức khỏe tiêm dưới da qua ống tiêm nạp sẵn một liều duy nhất.

Trước khi sử dụng, hãy lấy thùng carton ra khỏi tủ lạnh (giữ ống tiêm đã được nạp sẵn bên trong thùng carton) trong tối thiểu 30 phút để sản phẩm đạt đến nhiệt độ phòng. Vứt bỏ bất kỳ sản phẩm nào để ở nhiệt độ phòng trong hơn 48 giờ.

Các sản phẩm thuốc tiêm nên được kiểm tra bằng mắt về các hạt và sự đổi màu trước khi dùng, bất cứ khi nào dung dịch và bao bì cho phép. Không sử dụng RYZNEUTA nếu quan sát thấy sự đổi màu hoặc có hạt.

Lưu ý: Sản phẩm này có chứa mủ cao su tự nhiên có thể gây dị ứng. Nắp kim trên ống tiêm nạp sẵn có chứa cao su tự nhiên; những người bị dị ứng với latex không nên dùng sản phẩm này.

Chống chỉ định thuốc

RYZNEUTA chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử dị ứng nghiêm trọng với các yếu tố kích thích bạch cầu hạt như efbemalenograstim alfa-vuxw, pegfilgrastim hoặc các sản phẩm filgrastim.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Ryzneuta?

Vỡ lách

Vỡ lách, bao gồm cả trường hợp tử vong, có thể xảy ra sau khi sử dụng các sản phẩm yếu tố kích thích tạo cụm bạch cầu hạt tái tổ hợp ở người (rhG-CSF), chẳng hạn như RYZNEUTA. Đánh giá tình trạng lách to hoặc vỡ lách ở những bệnh nhân báo cáo đau bụng trên hoặc vai trái sau khi dùng RYZNEUTA.

Hội chứng suy giảm hô hấp cấp tính

Hội chứng suy hô hấp cấp tính (ARDS) có thể xảy ra ở những bệnh nhân dùng sản phẩm rhG-CSF, chẳng hạn như RYZNEUTA. Đánh giá những bệnh nhân bị sốt, thâm nhiễm phổi hoặc suy hô hấp sau khi dùng RYZNEUTA để điều trị ARDS. Ngừng RYZNEUTA ở bệnh nhân mắc ARDS.

Phản ứng dị ứng nghiêm trọng

Phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm sốc phản vệ, có thể xảy ra ở những bệnh nhân dùng sản phẩm rhG-CSF, chẳng hạn như RYZNEUTA. Ngừng vĩnh viễn RYZNEUTA ở những bệnh nhân bị phản ứng dị ứng nghiêm trọng. RYZNEUTA chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử dị ứng nghiêm trọng với RYZNEUTA hoặc các sản phẩm rhG-CSF khác như pegfilgrastim, eflapegrastim hoặc các sản phẩm filgrastim.

Khủng hoảng hồng cầu hình liềm ở bệnh nhân rối loạn hồng cầu hình liềm

Các cơn bệnh hồng cầu hình liềm nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong có thể xảy ra ở những bệnh nhân bị rối loạn hồng cầu hình liềm đang sử dụng các sản phẩm rhG-CSF, chẳng hạn như RYZNEUTA. Ngừng RYZNEUTA nếu xảy ra khủng hoảng hồng cầu hình liềm.

Viêm cầu thận

Viêm cầu thận đã xảy ra ở những bệnh nhân dùng sản phẩm rhG-CSF. Chẩn đoán dựa trên tăng nitơ huyết, tiểu máu (vi thể và vĩ mô), protein niệu và sinh thiết thận. Nói chung, các biến cố viêm cầu thận sẽ thuyên giảm sau khi giảm liều hoặc ngừng sử dụng rhG-CSF. Nếu nghi ngờ viêm cầu thận, hãy đánh giá nguyên nhân. Nếu có khả năng xảy ra quan hệ nhân quả, hãy xem xét việc giảm liều hoặc ngừng sử dụng RYZNEUTA.

Tăng bạch cầu

Số lượng bạch cầu (WBC) từ 100 x 10^9/L trở lên đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng sản phẩm rhG-CSF. Theo dõi công thức máu toàn phần (CBC) trong quá trình điều trị bằng RYZNEUTA. Ngừng điều trị RYZNEUTA nếu số lượng bạch cầu đạt 100 x 10^9/L hoặc cao hơn.

Giảm tiểu cầu

Giảm tiểu cầu đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng sản phẩm rhG-CSF. Giảm tiểu cầu xảy ra ở 11% bệnh nhân được điều trị bằng RYZNEUTA. Một bệnh nhân (0,4%) bị giảm tiểu cầu nặng. Theo dõi số lượng tiểu cầu.