Saibriga là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Phobriga 90 180mg Brigatinib trị ung thư phổi mua ở đâu giá bao nhiêu?
Saibriga là thuốc gì?
Brigatinib là một chất ức chế tyrosine kinase nhắm vào ALK, c-ros oncogene 1 (ROS1) và thụ thể yếu tố tăng trưởng 1 giống insulin (IGF-1R). Brigatinib ức chế quá trình tự phosphoryl hóa ALK và quá trình phosphoryl hóa qua trung gian ALK của protein tín hiệu xuôi dòng STAT3 trong các thử nghiệm in vitro và in vivo.
Brigatinib ức chế sự tăng sinh trong ống nghiệm của các dòng tế bào biểu hiện các protein dung hợp EML4-ALK và NPM-ALK, đồng thời cho thấy sự ức chế phụ thuộc vào liều đối với sự phát triển của tế bào ghép NSCLC dương tính với EML4-ALK ở chuột. Brigatinib đã ức chế khả năng tồn tại in vitro và in vivo của các tế bào biểu hiện các dạng EML4-ALK đột biến liên quan đến khả năng kháng các chất ức chế ALK, bao gồm G1202R và L1196M.
Saibriga là thuốc kê toa chứa hoạt chất Brigatinib. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Brigatinib 90mg hoặc 180mg.
Đóng gói: hộp 30 viên nén.
Xuất xứ: Lào.
Công dụng của thuốc Saibriga
Saibriga được chỉ định là đơn trị liệu để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tiến triển (ALK) do anaplastic lymphoma kinase (ALK) trước đây không được điều trị bằng chất ức chế ALK.
Thuốc được chỉ định là đơn trị liệu để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc NSCLC tiên tiến dương tính với ALK đã được điều trị trước đó bằng crizotinib.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều khởi đầu khuyến cáo của Saibriga là 90 mg một lần mỗi ngày trong 7 ngày đầu tiên, sau đó là 180 mg một lần mỗi ngày.
Nếu thuốc bị gián đoạn trong 14 ngày hoặc lâu hơn vì những lý do khác ngoài phản ứng bất lợi, nên tiếp tục điều trị với liều 90 mg một lần mỗi ngày trong 7 ngày trước khi tăng đến liều dung nạp trước đó.
Nếu một liều bị bỏ lỡ hoặc nôn mửa xảy ra sau khi uống một liều, không nên dùng thêm một liều nữa và nên dùng liều tiếp theo vào thời gian đã định.
Điều trị nên tiếp tục miễn là lợi ích lâm sàng được quan sát thấy.
Điều chỉnh liều dựa trên những phản ứng bất lợi quan sát được. Nên ngừng sử dụng Alunbrig vĩnh viễn nếu bệnh nhân không thể dung nạp được liều 60 mg một lần mỗi ngày.
Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Saibriga?
Saibriga có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng như các vấn đề về phổi, các vấn đề về thị lực, huyết áp cao, lượng đường trong máu cao, nhịp tim rất chậm, tổn thương cơ hoặc viêm tụy.
Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có tác dụng phụ, chẳng hạn như: nhức đầu dữ dội, lú lẫn, cảm thấy lâng lâng, mờ mắt, nhìn thấy những tia sáng hoặc “vật thể bay” trong tầm nhìn của bạn, tăng cảm giác khát nước hoặc đi tiểu, đói, buồn nôn, đầy bụng đau lan ra lưng, đau hoặc yếu cơ không rõ nguyên nhân, sốt, ho, đau ngực, khó thở, nhịp tim rất chậm hoặc cảm giác như bạn có thể ngất đi.
Bạn không nên sử dụng Alunbrig nếu bạn bị dị ứng với brigatinib.
Để đảm bảo Saibriga an toàn cho bạn, hãy nói với bác sĩ nếu bạn đã từng bị:
- bệnh phổi hoặc các vấn đề về hô hấp;
- nhịp tim chậm;
- huyết áp cao;
- vấn đề về tầm nhìn;
- bệnh tiểu đường hoặc không dung nạp glucose;
- vấn đề về tuyến tụy;
- bệnh gan; hoặc
- bệnh thận (hoặc nếu bạn đang chạy thận nhân tạo).
Bạn có thể cần thử thai âm tính trước khi bắt đầu điều trị này.
Tác dụng phụ của thuốc Saibriga
Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng với Saibriga: phát ban; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.
Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:
- các vấn đề về phổi – ho, khó thở, đau ngực, sốt;
- các vấn đề về thị lực – nhìn mờ, nhìn đôi, tăng độ nhạy cảm với ánh sáng, nhìn thấy các tia sáng hoặc “vật thể bay” trong tầm nhìn của bạn;
- huyết áp cao – nhức đầu dữ dội, đập vào cổ hoặc tai, chóng mặt;
- lượng đường trong máu cao – khát nước nhiều hơn, đi tiểu nhiều hơn, đói, buồn nôn, hơi thở có mùi trái cây, suy nhược, lú lẫn;
- các vấn đề về tim – nhịp tim rất chậm, cảm giác như bạn có thể ngất đi;
- các vấn đề về cơ – đau hoặc yếu cơ không rõ nguyên nhân; hoặc
- viêm tụy – đau dạ dày trên (tệ hơn khi ăn và có thể lan ra lưng), buồn nôn, sụt cân.
Phương pháp điều trị ung thư của bạn có thể bị trì hoãn hoặc ngừng vĩnh viễn nếu bạn có một số tác dụng phụ.
Các tác dụng phụ phổ biến khi sử dụng thuốc Saibriga có thể bao gồm:
- buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy;
- tăng huyết áp;
- khó thở;
- ho;
- phát ban;
- đau cơ;
- đau đầu; hoặc
- cảm thấy mệt.
Tương tác thuốc cần chú ý
Chất ức chế CYP3A
Các nghiên cứu in vitro đã chứng minh rằng brigatinib là chất nền của CYP3A4/5. Ở những đối tượng khỏe mạnh, sử dụng đồng thời nhiều liều itraconazole 200 mg, hai lần mỗi ngày, một chất ức chế CYP3A mạnh, với một liều 90 mg brigatinib duy nhất làm tăng Cmax của brigatinib lên 21%, AUC0-INF lên 101% (gấp 2 lần) và AUC0-120 bằng 82% (< 2 lần), so với liều 90 mg brigatinib dùng đơn lẻ. Việc sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A mạnh với Saibriga, bao gồm nhưng không giới hạn ở một số loại thuốc kháng vi-rút (ví dụ: indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir), kháng sinh macrolide (ví dụ: clarithromycin, telithromycin, troleandomycin), thuốc chống nấm (ví dụ: ketoconazole, voriconazole), và nefazodone nên tránh. Nếu không thể tránh được việc sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A mạnh, nên giảm liều Saibriga khoảng 50% (tức là từ 180 mg xuống 90 mg, hoặc từ 90 mg xuống 60 mg). Sau khi ngừng sử dụng chất ức chế CYP3A mạnh, nên dùng lại với liều dung nạp được trước khi bắt đầu sử dụng chất ức chế CYP3A mạnh.
Các chất ức chế CYP3A vừa phải (ví dụ: diltiazem và verapamil) có thể làm tăng AUC của brigatinib khoảng 40% dựa trên các mô phỏng từ mô hình dược động học dựa trên sinh lý học. Không cần điều chỉnh liều khi Saibriga kết hợp với các chất ức chế CYP3A vừa phải. Bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ khi dùng Saibriga cùng với các chất ức chế CYP3A vừa phải.
Bưởi hoặc nước ép bưởi cũng có thể làm tăng nồng độ brigatinib trong huyết tương và nên tránh dùng.
Chất gây cảm ứng CYP3A
Ở những đối tượng khỏe mạnh, sử dụng đồng thời nhiều liều rifampicin 600 mg mỗi ngày, một chất gây cảm ứng CYP3A mạnh, với một liều brigatinib 180 mg duy nhất làm giảm Cmax của brigatinib 60%, AUC0-INF 80% (gấp 5 lần) và AUC0-120 80% (gấp 5 lần), so với liều 180 mg brigatinib dùng đơn độc. Nên tránh sử dụng đồng thời các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh với Saibriga, bao gồm nhưng không giới hạn ở rifampicin, carbamazepine, phenytoin, rifabutin, phenobarbital và St. John’s wort.
Các chất gây cảm ứng CYP3A vừa phải có thể làm giảm AUC của brigatinib khoảng 50% dựa trên các mô phỏng từ mô hình dược động học dựa trên sinh lý học. Nên tránh sử dụng đồng thời các chất gây cảm ứng CYP3A vừa phải với Saibriga, bao gồm nhưng không giới hạn ở efavirenz, modafinil, bosentan, etravirine và nafcillin. Nếu không thể tránh được việc sử dụng đồng thời các chất gây cảm ứng CYP3A vừa phải, thì có thể tăng liều Saibriga với mức tăng thêm 30 mg sau 7 ngày điều trị với liều Saibriga hiện tại được dung nạp, tối đa gấp đôi liều Saibriga được dung nạp trước đó khởi đầu của chất gây cảm ứng vừa phải CYP3A. Sau khi ngừng sử dụng chất cảm ứng CYP3A vừa phải, nên dùng lại Saibriga với liều lượng được dung nạp trước khi bắt đầu sử dụng chất cảm ứng CYP3A vừa phải.
Chất nền CYP3A
Các nghiên cứu in vitro trên tế bào gan đã chỉ ra rằng brigatinib là chất gây cảm ứng CYP3A4. Ở những bệnh nhân bị ung thư, sử dụng đồng thời nhiều liều Saibriga 180 mg mỗi ngày với một liều uống duy nhất 3 mg midazolam, một cơ chất nhạy cảm của CYP3A, làm giảm Cmax của midazolam xuống 16%, AUC0-INF xuống 26% và AUC0-cuối cùng là 30% , so với liều midazolam 3 mg uống đơn độc. Brigatinib làm giảm nồng độ trong huyết tương của các sản phẩm thuốc dùng đồng thời được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A. Do đó, nên tránh sử dụng đồng thời Alunbrig với các chất nền CYP3A có chỉ số điều trị hẹp (ví dụ: alfentanil, fentanyl, quinidine, cyclosporine, sirolimus, tacrolimus) vì hiệu quả của chúng có thể bị giảm.
Saibriga cũng có thể tạo ra các enzym và chất vận chuyển khác (ví dụ: CYP2C, P-gp) thông qua cùng các cơ chế chịu trách nhiệm tạo ra CYP3A (ví dụ: kích hoạt thụ thể X của thai kỳ).
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có khả năng sinh con/Tránh thai ở nam và nữ
Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ được điều trị bằng Saibriga nên được khuyên không nên mang thai và nam giới đang điều trị bằng Saibriga không nên có con trong thời gian điều trị. Phụ nữ có khả năng sinh sản nên được khuyên sử dụng biện pháp tránh thai không nội tiết tố hiệu quả trong khi điều trị bằng Saibriga và trong ít nhất 4 tháng sau liều cuối cùng. Nên khuyên nam giới có bạn tình là nữ có khả năng sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong ít nhất 3 tháng sau liều Saibriga cuối cùng.
Thai kỳ
Saibriga có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản. Không có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng Saibriga ở phụ nữ mang thai. Thuốc không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người mẹ cần điều trị. Nếu Saibriga được sử dụng trong khi mang thai, hoặc nếu bệnh nhân có thai trong khi dùng sản phẩm thuốc này, bệnh nhân nên được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
Cho con bú
Không biết liệu Saibriga có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Dữ liệu hiện có không thể loại trừ khả năng bài tiết qua sữa mẹ. Nên ngừng cho con bú trong khi điều trị bằng Saibriga.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu về con người về ảnh hưởng của Saibriga đối với khả năng sinh sản. Dựa trên các nghiên cứu về độc tính liều lặp lại ở động vật đực, Saibriga có thể làm giảm khả năng sinh sản ở con đực. Mối liên quan lâm sàng của những phát hiện này với khả năng sinh sản của con người vẫn chưa được biết.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Saibriga có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc vì bệnh nhân có thể bị rối loạn thị giác, chóng mặt hoặc mệt mỏi khi dùng thuốc.
Thuốc Saibriga giá bao nhiêu?
Thuốc Saibriga có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Saibriga mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Saibriga – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Saibriga? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: