Thuốc Poscosafe 100mg Posaconazole trị nấm phổi

Poscosafe 100mg là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc nấm khác:

Thuốc Vfend 200mg Voriconazole điều trị nấm giá bao nhiêu?

Thuốc Vorier 200mg Voriconazole tablets điều trị nấm giá bao nhiêu?

Poscosafe là thuốc gì?

Posaconazole là một loại thuốc kháng nấm triazole được sử dụng để điều trị nhiễm trùng xâm lấn do các loài Candida và Aspergillus ở những bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch nghiêm trọng.

Poscosafe là thuốc kê đơn chứa hoạt chất Posaconazole. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Posaconazole 100mg.

Đóng gói: hộp 10 viên nén giải phóng chậm.

Xuất xứ: Safecon Lifesciences, Ấn Độ.

Công dụng của thuốc Poscosafe

Thuốc Poscosafe (Posaconazole) được chỉ định để điều trị các bệnh nhiễm nấm sau đây ở người lớn:

– Nhiễm nấm aspergillosis xâm lấn Posaconazole được chỉ định để điều trị các bệnh nhiễm nấm sau đây ở bệnh nhi từ 2 tuổi nặng hơn 40 kg và người lớn.

– Aspergillosis xâm lấn ở những bệnh nhân mắc bệnh kháng với amphotericin B hoặc itraconazole hoặc ở những bệnh nhân không dung nạp các sản phẩm thuốc này.

– Fusariosis ở những bệnh nhân mắc bệnh kháng amphotericin B hoặc ở những bệnh nhân không dung nạp amphotericin B.

– Bệnh nhiễm sắc thể và u sợi nấm ở những bệnh nhân mắc bệnh kháng với itraconazole hoặc ở những bệnh nhân không dung nạp itraconazole.

– Nhiễm nấm cầu trùng ở những bệnh nhân mắc bệnh kháng amphotericin B, itraconazole hoặc fluconazole hoặc ở những bệnh nhân không dung nạp các sản phẩm thuốc này.

Khả năng kháng thuốc được định nghĩa là sự tiến triển của nhiễm trùng hoặc tình trạng không cải thiện sau ít nhất 7 ngày sử dụng liều điều trị trước đó của liệu pháp kháng nấm hiệu quả.

Posaconazole cũng được chỉ định để dự phòng nhiễm nấm xâm lấn ở những bệnh nhi sau đây từ 2 tuổi nặng hơn 40 kg và người lớn:

– Bệnh nhân được hóa trị cảm ứng thuyên giảm bệnh bạch cầu tủy cấp tính (AML) hoặc hội chứng loạn sản tủy (MDS) dự kiến ​​dẫn đến giảm bạch cầu trung tính kéo dài và có nguy cơ cao bị nhiễm nấm xâm lấn.

– Người nhận ghép tế bào gốc tạo máu (HSCT) đang điều trị ức chế miễn dịch liều cao đối với bệnh mảnh ghép so với vật chủ và những người có nguy cơ cao bị nhiễm nấm xâm lấn.

Cơ chế tác dụng của thuốc

Là một chất chống nấm triazole, posaconazole phát huy hoạt tính chống nấm của nó thông qua sự phong tỏa enzyme phụ thuộc cytochrom P-450, sterol 14α-demethylase, ở nấm bằng cách liên kết với đồng yếu tố heme nằm trên enzyme. Điều này dẫn đến sự ức chế tổng hợp ergosterol, thành phần chính của màng tế bào nấm và sự tích tụ các tiền chất sterol đã methyl hóa. Điều này dẫn đến sự ức chế sự phát triển của tế bào nấm và cuối cùng là chết tế bào.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc Poscosafe

Viên nén không được sử dụng thay thế cho hỗn dịch uống do sự khác biệt giữa hai công thức này về tần suất dùng thuốc, cách dùng với thức ăn và nồng độ thuốc đạt được trong huyết tương. Do đó, hãy làm theo các khuyến nghị về liều lượng cụ thể cho từng công thức.

Viên nén posaconazole là công thức được ưu tiên để tối ưu hóa nồng độ trong huyết tương và thường cho nồng độ thuốc trong huyết tương cao hơn so với hỗn dịch uống posaconazole.

Liều dùng khuyến cáo

Cách dùng thuốc

Có thể dùng viên nén kháng dạ dày cùng hoặc không cùng thức ăn. Nên nuốt cả viên với nước và không được nghiền nát, nhai hoặc bẻ.

Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc Poscosafe trong các trường hợp:

• Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Phối hợp với ergot alkaloids.
• Sử dụng đồng thời với các cơ chất của CYP3A4 là terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine hoặc quinidine vì điều này có thể dẫn đến tăng nồng độ trong huyết tương của các sản phẩm thuốc này, dẫn đến kéo dài khoảng QTc và hiếm gặp xoắn đỉnh.
• Sử dụng đồng thời với các chất ức chế HMG-CoA reductase simvastatin, lovastatin và atorvastatin (xem phần 4.5).
• Sử dụng đồng thời trong giai đoạn bắt đầu và điều chỉnh liều của venetoclax ở bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu lympho mạn tính (CLL).

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Poscosafe?

Cảnh báo và thận trọng thuốc

Quá mẫn cảm

Không có thông tin về tính nhạy cảm chéo giữa posaconazole và các thuốc kháng nấm nhóm azole khác. Cần thận trọng khi kê đơn posaconazole cho bệnh nhân quá mẫn cảm với các thuốc azole khác.

Nhiễm độc gan

Các phản ứng về gan (ví dụ: tăng nhẹ đến trung bình ALT, AST, phosphatase kiềm, bilirubin toàn phần và/hoặc viêm gan lâm sàng) đã được báo cáo trong quá trình điều trị bằng posaconazole.

Posaconazole nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy gan do kinh nghiệm lâm sàng hạn chế và khả năng nồng độ posaconazole trong huyết tương có thể cao hơn ở những bệnh nhân này.

Các xét nghiệm chức năng gan nên được đánh giá khi bắt đầu và trong quá trình điều trị bằng posaconazole.

Kéo dài QTc

Posaconazole nên được dùng thận trọng cho những bệnh nhân mắc các bệnh lý về rối loạn nhịp tim như:

• Kéo dài QTc bẩm sinh hoặc mắc phải

• Bệnh cơ tim, đặc biệt khi có suy tim

• Nhịp xoang chậm

• Loạn nhịp có triệu chứng hiện có

• Sử dụng đồng thời với các sản phẩm thuốc được biết là kéo dài khoảng QTc.

Rối loạn điện giải, đặc biệt là những rối loạn liên quan đến nồng độ kali, magiê hoặc canxi, nên được theo dõi và điều chỉnh khi cần thiết trước và trong khi điều trị bằng posaconazole.

Tác dụng phụ của thuốc Poscosafe

Khi sử dụng thuốc Poscosafe, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:

Thường gặp:

• giảm bạch cầu trung tính
• mất cân bằng điện giải, chán ăn, chán ăn, hạ kali máu, hạ magie máu
• dị cảm, chóng mặt, buồn ngủ, nhức đầu, rối loạn vị giác
• tăng huyết áp
• nôn mửa, đau bụng, tiêu chảy, khó tiêu, khô miệng, đầy hơi, táo bón, khó chịu ở hậu môn trực tràng
• xét nghiệm chức năng gan tăng (ALT tăng, AST tăng, bilirubin tăng, phosphatase kiềm tăng, GGT tăng)
• phát ban, ngứa
• pyrexia (sốt), suy nhược, mệt mỏi

Ít gặp:

• giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu, tăng bạch cầu ái toan, bệnh hạch bạch huyết, nhồi máu lách
• dị ứng
• tăng đường huyết, hạ đường huyết
• giấc mơ bất thường, trạng thái lú lẫn, rối loạn giấc ngủ
• co giật, bệnh thần kinh, giảm cảm giác, run, mất ngôn ngữ, mất ngủ
• nhìn mờ, sợ ánh sáng, giảm thị lực
• hội chứng QT dài §, điện tâm đồ bất thường, đánh trống ngực, nhịp tim chậm, ngoại tâm thu thất, nhịp tim nhanh
• hạ huyết áp, viêm mạch
• ho, chảy máu cam, nấc cụt, nghẹt mũi, đau màng phổi, thở nhanh
• viêm tụy, đầy bụng, viêm ruột, khó chịu vùng thượng vị, ợ hơi, trào ngược dạ dày thực quản, phù nề miệng
• tổn thương tế bào gan, viêm gan, vàng da, gan to, ứ mật, nhiễm độc gan, chức năng gan bất thường
• loét miệng, rụng tóc, viêm da, ban đỏ, chấm xuất huyết
• suy thận cấp, suy thận, creatinin máu tăng.

Tương tác thuốc nào cần chú ý

Posaconazole được chuyển hóa thông qua quá trình glucuronid hóa UDP (enzym giai đoạn 2) và là chất nền cho dòng p-glycoprotein (P-gp) trong ống nghiệm. Do đó, các chất ức chế (ví dụ: verapamil, ciclosporin, quinidine, clarithromycin, erythromycin, v.v.) hoặc chất gây cảm ứng (ví dụ: rifampicin, rifabutin, một số thuốc chống co giật, v.v.) của các con đường thanh thải này có thể làm tăng hoặc giảm nồng độ posaconazole trong huyết tương một cách tương ứng.

Posaconazole là chất ức chế mạnh CYP3A4. Nên thận trọng khi dùng đồng thời posaconazole với chất nền CYP3A4 được tiêm tĩnh mạch và có thể cần phải giảm liều chất nền CYP3A4. Nếu posaconazole được sử dụng đồng thời với các cơ chất của CYP3A4 được dùng bằng đường uống và sự gia tăng nồng độ trong huyết tương có thể liên quan đến các phản ứng bất lợi không thể chấp nhận được, thì nên theo dõi chặt chẽ nồng độ trong huyết tương của cơ chất CYP3A4 và/hoặc các phản ứng bất lợi và điều chỉnh liều khi cần thiết .

Posaconazole có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của ergot alkaloids (ergotamine và dihydroergotamine), có thể dẫn đến bệnh nấm cựa gà. Chống chỉ định sử dụng đồng thời posaconazole và ergot alkaloids.

Sử dụng Poscosafe cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Không có đủ thông tin về việc sử dụng posaconazole ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản. những nguy cơ tiềm ẩn cho con người là không xác định.

Phụ nữ có khả năng sinh con phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị. Posaconazole không được sử dụng trong khi mang thai trừ khi lợi ích cho người mẹ vượt trội hơn hẳn nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi.

Cho con bú

Posaconazole được bài tiết vào sữa của chuột đang cho con bú. Sự bài tiết của posaconazole trong sữa mẹ chưa được nghiên cứu. Phải ngừng cho con bú khi bắt đầu điều trị bằng posaconazole.

Khả năng sinh sản

Posaconazole không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của chuột đực với liều lên tới 180 mg/kg (gấp 3,4 lần so với viên 300 mg dựa trên nồng độ trong huyết tương ở trạng thái ổn định ở bệnh nhân) hoặc chuột cống cái với liều lên tới 45 mg/kg (gấp 2,6 lần viên 300 mg dựa trên nồng độ huyết tương ở trạng thái ổn định ở bệnh nhân). Không có kinh nghiệm lâm sàng đánh giá tác động của posaconazole đối với khả năng sinh sản ở người.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Vì một số phản ứng bất lợi nhất định (ví dụ: chóng mặt, buồn ngủ, v.v.) đã được báo cáo khi sử dụng posaconazole, có khả năng ảnh hưởng đến việc lái xe/vận hành máy móc, nên cần thận trọng khi sử dụng.

Hiệu quả lâm sàng của Posaconazole trong điều trị nấm

Điều trị nhiễm trùng

Một nghiên cứu chính bao gồm 238 bệnh nhân bị nhiễm nấm xâm lấn không đáp ứng với phương pháp điều trị bằng thuốc chống nấm tiêu chuẩn và được điều trị bằng hỗn dịch uống Posaconazole. Những kết quả thu được với Posaconazole được so sánh với kết quả của các loại thuốc chống nấm khác từ hồ sơ của 218 bệnh nhân. Trong nghiên cứu này, 42% bệnh nhân mắc bệnh aspergillosis xâm lấn dùng hỗn dịch uống Posaconazole có phản ứng thành công so với 26% bệnh nhân dùng các loại thuốc chống nấm khác. Posaconazole cũng đã điều trị thành công 11 trong số 18 bệnh nhân (61%) đã được chứng minh hoặc có thể mắc bệnh fusariosis, 9 trong số 11 bệnh nhân (82%) bị bệnh nhiễm sắc thể hoặc u nấm, và 11 trong số 16 bệnh nhân (69%) bị bệnh coccidioidomycosis.

Trong nghiên cứu chính thứ hai liên quan đến 350 bệnh nhân dương tính với HIV mắc bệnh nấm candida hầu họng, hỗn dịch uống Posaconazole có hiệu quả tương đương với thuốc chống nấm fluconazole. Đối với cả hai loại thuốc, sau 14 ngày điều trị, bệnh nấm candida hầu họng đã được cải thiện hoặc được chữa khỏi thành công ở 92% bệnh nhân.

Một nghiên cứu thứ ba liên quan đến 575 bệnh nhân mắc bệnh aspergillosis xâm lấn đã được chứng minh, có thể xảy ra hoặc có thể xâm lấn cho thấy Posaconazole được truyền vào tĩnh mạch hoặc dưới dạng viên nén ít nhất cũng có hiệu quả tương đương với thuốc chống nấm voriconazole trong việc giảm nguy cơ tử vong. Kết quả cho thấy 44 trong số 288 (15%) bệnh nhân được điều trị ban đầu bằng Posaconazole đã chết trong vòng 42 ngày kể từ khi bắt đầu điều trị so với 59 trong số 287 (21%) những người được điều trị ban đầu bằng voriconazole.

Phòng ngừa nhiễm trùng

Hai nghiên cứu chính bổ sung đã điều tra khả năng ngăn ngừa nhiễm trùng của hỗn dịch uống Posaconazole. Trong một nghiên cứu, bao gồm 600 bệnh nhân ghép tế bào gốc, hỗn dịch uống Posaconazole có hiệu quả tương đương với fluconazole trong việc ngăn ngừa nhiễm nấm xâm lấn, với 5% bệnh nhân dùng Posaconazole bị nhiễm trùng so với 9% số bệnh nhân được điều trị bằng fluconazole hoặc itraconazole. .

Trong một nghiên cứu khác, trên 602 bệnh nhân ung thư, Posaconazole có hiệu quả hơn fluconazole hoặc itraconazole, với 2% bệnh nhân bị nhiễm trùng ở nhóm Posaconazole và 8% ở những bệnh nhân được điều trị bằng fluconazole hoặc itraconazole.

Thuốc Poscosafe giá bao nhiêu?

Thuốc Poscosafe 100mg Posaconazole có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Poscosafe mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Poscosafe – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Poscosafe? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/noxafil-drug.htm