Ojemda là thuốc gì?
Ojemda là một loại thuốc dùng để điều trị u thần kinh đệm cấp độ thấp ở trẻ em (pLGG), nó có thể giúp ổn định hoặc thu nhỏ khối u. Ojemda (tvorafenib) được sử dụng khi bệnh nhân có gen bị thay đổi gọi là phản ứng tổng hợp hoặc sắp xếp lại BRAF, hoặc đột biến BRAF V600 và bệnh ung thư của họ đã tái phát sau khi điều trị trước đó hoặc không đáp ứng với điều trị. U thần kinh đệm cấp độ thấp ở trẻ em là loại u não phổ biến nhất được chẩn đoán ở trẻ em.
Ojemda FDA đã nhận được phê duyệt vào ngày 23 tháng 4 năm 2024 đối với những bệnh nhân từ 6 tháng tuổi trở lên bị tái phát hoặc khó chữa trị u thần kinh đệm cấp độ thấp ở trẻ em (LGG) với sự hợp nhất hoặc sắp xếp lại BRAF hoặc đột biến BRAF V600.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Tovorafenib 25mg/ml.
Đóng gói: hộp 1 lọ 12 ml.
Xuất xứ: Mỹ.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều Ojemda được khuyến nghị dựa trên diện tích bề mặt cơ thể (BSA) là 380 mg/m2 uống mỗi tuần một lần, tối đa liều khuyến cáo là 600 mg uống mỗi tuần một lần.
Liều khuyến cáo cho bệnh nhân mắc BSA dưới 0,3 m2 chưa được thiết lập.
Thời gian điều trị là cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể dung nạp được.
Chống chỉ định
Quá mẫn với bất kì thành phần nào của thuốc.
Cảnh báo và thận trọng thuốc
Xuất huyết, bao gồm xuất huyết nặng được định nghĩa là chảy máu có triệu chứng ở một vùng hoặc cơ quan quan trọng, có thể xảy ra với OJEMDA. Giữ lại và tiếp tục ở liều giảm khi cải thiện, hoặc ngừng vĩnh viễn dựa trên mức độ nghiêm trọng.
OJEMDA có thể gây phát ban, bao gồm phát ban dát sẩn và nhạy cảm với ánh sáng. Khuyên bệnh nhân sử dụng biện pháp phòng ngừa các biện pháp chống tiếp xúc với tia cực tím như sử dụng kem chống nắng, kính râm và/hoặc quần áo bảo hộ trong khi điều trị bằng OJEMDA.
OJEMDA có thể gây nhiễm độc gan. Theo dõi các xét nghiệm chức năng gan, bao gồm ALT, AST và bilirubin, trước khi bắt đầu OJEMDA, một tháng sau bắt đầu và sau đó cứ ba tháng một lần và theo chỉ định lâm sàng.
OJEMDA có thể làm giảm tốc độ tăng trưởng. Tốc độ tăng trưởng phục hồi sau khi ngừng điều trị bằng OJEMDA.
Các khối u liên quan đến NF1: Ojemda có thể thúc đẩy sự phát triển khối u ở những bệnh nhân có khối u NF1, điều quan trọng là phải xác nhận bằng chứng về sự thay đổi BRAF trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc này.
Độc tính với phôi thai: Ojemda có thể gây hại cho thai nhi. Có nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Những bệnh nhân có khả năng mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai không chứa nội tiết tố hiệu quả trong thời gian điều trị và trong 28 ngày sau liều cuối cùng. Ojemda có thể khiến một số biện pháp tránh thai nội tiết tố không hiệu quả. Bệnh nhân nam có bạn tình nữ có khả năng mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai không chứa nội tiết tố hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 2 tuần sau liều cuối cùng.
Tương tác với thuốc khác
- Thuốc ức chế CYP2C8 vừa phải và mạnh, tránh dùng chung với thuốc này.
- Thuốc gây cảm ứng CYP2C8 vừa phải và mạnh, tránh dùng chung với thuốc này.
- Một số chất nền CYP3A, tránh dùng thuốc này cùng với chất nền CYP3A khi sự thay đổi nồng độ tối thiểu có thể làm giảm hiệu quả.
- Tránh thai nội tiết tố, tránh dùng đồng thời với thuốc này.
Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Mang thai:
OJEMDA có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Cân nhắc lợi ích và rủi ro khi sử dụng điều trị.
Cho con bú:
Nên ngừng cho con bú khi dùng thuốc.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Không ảnh hưởng.
Tác dụng phụ khi dùng Ojemda
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Ojemda bao gồm phát ban, thay đổi màu tóc, mệt mỏi, nhiễm virus, nôn mửa, nhức đầu, xuất huyết, sốt, khô da, táo bón, buồn nôn, viêm da mụn trứng cá và nhiễm trùng đường hô hấp trên, những tác dụng này ảnh hưởng tới 30% bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng.
Ojemda có thể gây ra các bất thường trong phòng thí nghiệm, bao gồm giảm nồng độ phosphate, hemoglobin, tế bào lympho, bạch cầu, albumin, kali và natri và tăng creatinine phosphokinase, alanine aminotransferase và aspartate aminotransferase. Đây là những bất thường xét nghiệm ở mức độ 3 hoặc 4 ảnh hưởng đến 2% bệnh nhân.
Thuốc Ojemda mua ở đâu?
Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
