Myfembree là thuốc gì?
Relugolix là một chất đối kháng thụ thể hormone giải phóng gonadotropin (GnRH) được sử dụng trong điều trị một số tình trạng đáp ứng với hormone. Nó lần đầu tiên được phê duyệt tại Nhật Bản vào năm 2019, dưới tên thương hiệu Relumina, để điều trị triệu chứng u xơ tử cung, và gần đây hơn là bởi FDA của Hoa Kỳ vào năm 2020, dưới tên thương hiệu Orgovyx, để điều trị ung thư tuyến tiền liệt giai đoạn muộn.
Vào tháng 5 năm 2021, FDA đã phê duyệt sản phẩm kết hợp gồm relugolix, estradiol và norethindrone dưới tên thị trường Myfembree để điều trị một lần mỗi ngày đầu tiên để kiểm soát chảy máu kinh nguyệt nặng liên quan đến u xơ tử cung ở phụ nữ tiền mãn kinh.
Thành phần trong tuốc Myfembree bao gồm:
Hoạt chất: relugolix 40mg, estradiol 1mg và norethindrone 0.5mg
Đóng gói: lọ 28 viên nén.
Xuất xứ: Mỹ.
Công dụng của thuốc Myfembree
- MYFEMBREE được chỉ định để kiểm soát tình trạng chảy máu kinh nguyệt nặng liên quan đến u xơ tử cung (u xơ tử cung) ở phụ nữ tiền mãn kinh.
- MYFEMBREE được chỉ định để kiểm soát cơn đau từ trung bình đến nặng liên quan đến lạc nội mạc tử cung ở phụ nữ tiền mãn kinh.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Uống một viên MYFEMBREE mỗi ngày một lần vào cùng một thời điểm, có hoặc không có thức ăn.
Bắt đầu MYFEMBREE càng sớm càng tốt sau khi bắt đầu có kinh nhưng không muộn hơn bảy ngày sau khi bắt đầu có kinh.
Tổng thời gian điều trị bằng MYFEMBREE được khuyến nghị là 24 tháng.
Chống chỉ định
1. Với nguy cơ cao bị rối loạn huyết khối động mạch, tĩnh mạch hoặc huyết khối. Ví dụ bao gồm phụ nữ trên 35 tuổi hút thuốc và những phụ nữ được biết là có:
- hiện tại hoặc tiền sử huyết khối tĩnh mạch sâu hoặc tắc mạch phổi
- bệnh mạch máu (ví dụ, bệnh mạch máu não, bệnh động mạch vành, bệnh mạch máu ngoại biên)
- bệnh van tim gây huyết khối hoặc bệnh nhịp tim do huyết khối (ví dụ, viêm nội tâm mạc do vi khuẩn bán cấp với bệnh van tim hoặc rung nhĩ)
- bệnh tăng đông máu di truyền hoặc mắc phải
- tăng huyết áp không kiểm soát được
- nhức đầu với các triệu chứng thần kinh khu trú hoặc đau nửa đầu kèm triệu chứng nếu trên 35 tuổi.
2. Phụ nữ đang mang thai.
3. Với bệnh loãng xương đã biết, do nguy cơ mất xương thêm.
4. Đang hoặc có tiền sử mắc bệnh ung thư vú hoặc các khối u ác tính nhạy cảm với hormone khác và có nguy cơ mắc các khối u ác tính nhạy cảm với hormone
5. Với tình trạng suy gan hoặc bệnh gan đã biết
6. Với chảy máu tử cung bất thường không được chẩn đoán.
7. Với phản ứng phản vệ, phù mạch hoặc quá mẫn cảm với MYFEMBREE hoặc bất kỳ thành phần nào của nó.
Cảnh báo và thận trọng thuốc
Rối loạn huyết khối và biến cố mạch máu:
- MYFEMBREE chống chỉ định ở những phụ nữ hiện tại hoặc có tiền sử rối loạn huyết khối hoặc tắc mạch huyết khối và ở những phụ nữ có nguy cơ cao mắc các biến cố này.
- Ngừng MYFEMBREE ngay lập tức nếu xảy ra hoặc nghi ngờ xảy ra biến cố huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch, tim mạch hoặc mạch máu não.
- Ngừng MYFEMBREE ngay lập tức nếu bị mất thị lực một phần hoặc toàn bộ đột ngột không rõ nguyên nhân, lồi mắt, nhìn đôi, phù gai thị hoặc tổn thương mạch máu võng mạc và đánh giá huyết khối tĩnh mạch võng mạc vì những điều này đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng estrogen và progestin.
Mất xương:
- MYFEMBREE chống chỉ định ở những phụ nữ đã biết bị loãng xương. Xem xét lợi ích và rủi ro của việc điều trị MYFEMBREE ở những bệnh nhân có tiền sử gãy xương do chấn thương nhẹ hoặc có các yếu tố nguy cơ loãng xương hoặc mất xương, bao gồm dùng thuốc có thể làm giảm mật độ khoáng xương (BMD) (ví dụ: corticosteroid dạng hít toàn thân hoặc mãn tính, thuốc chống co giật, hoặc sử dụng lâu dài thuốc ức chế bơm proton).
Khối u ác tính nhạy cảm với hormone:
- MYFEMBREE chống chỉ định ở những phụ nữ hiện tại hoặc có tiền sử mắc các khối u ác tính nhạy cảm với hormone (ví dụ: ung thư vú) và ở những phụ nữ có nguy cơ mắc các khối u ác tính nhạy cảm với hormone. Ngừng MYFEMBREE nếu được chẩn đoán mắc bệnh ác tính nhạy cảm với hormone.
Ý tưởng tự sát và rối loạn tâm trạng (bao gồm cả trầm cảm):
- Đánh giá bệnh nhân có tiền sử có ý định tự tử, trầm cảm và rối loạn tâm trạng trước khi bắt đầu điều trị. Theo dõi bệnh nhân về những thay đổi tâm trạng và các triệu chứng trầm cảm, bao gồm cả thời gian ngắn sau khi bắt đầu điều trị, để xác định xem liệu nguy cơ khi tiếp tục điều trị bằng MYFEMBREE có cao hơn lợi ích hay không.
Suy gan và tăng transaminase:
- Chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan
- Độ cao transaminase: Hướng dẫn phụ nữ nhanh chóng tìm kiếm sự chăm sóc y tế khi có các triệu chứng hoặc dấu hiệu có thể phản ánh tổn thương gan, chẳng hạn như vàng da hoặc đau bụng trên bên phải.
Bệnh túi mật hoặc có tiền sử vàng da ứ mật:
- Ngừng MYFEMBREE nếu có dấu hiệu hoặc triệu chứng của bệnh túi mật hoặc vàng da.
Tăng huyết áp:
- MYFEMBREE chống chỉ định ở phụ nữ bị tăng huyết áp không kiểm soát được. Đối với phụ nữ bị tăng huyết áp được kiểm soát tốt, hãy tiếp tục theo dõi huyết áp và ngừng MYFEMBREE nếu huyết áp tăng đáng kể.
Tương tác với thuốc khác
Sử dụng đồng thời MYFEMBREE với thuốc ức chế P-gp làm tăng AUC và nồng độ tối đa (Cmax) của relugolix và có thể làm tăng nguy cơ phản ứng bất lợi liên quan đến MYFEMBREE. Tránh sử dụng MYFEMBREE với thuốc ức chế P-gp đường uống. Nếu việc sử dụng là không thể tránh khỏi, hãy dùng MYFEMBREE trước, dùng thuốc cách nhau ít nhất 6 giờ và theo dõi bệnh nhân về các phản ứng bất lợi.
Việc sử dụng MYFEMBREE với các chất gây cảm ứng P-gp và CYP3A mạnh làm giảm AUC và Cmax của relugolix, estradiol và/hoặc norethindrone và có thể làm giảm tác dụng điều trị của MYFEMBREE. Tránh sử dụng MYFEMBREE với các chất gây cảm ứng P-gp và CYP3A mạnh.
Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Myfembree không được khuyến khích sử dụng trong thời kỳ mang thai; nó có thể gây sảy thai sớm.
Người ta không biết liệu Myfembree có truyền vào sữa mẹ hay không. Không nên cho con bú khi sử dụng Myfembree.
Tác dụng phụ thường gặp khi dùng Myfembree
- nóng bừng
- tăng tiết mồ hôi
- Đổ mồ hôi đêm
- chảy máu âm đạo bất thường (chảy máu kéo dài quá lâu, quá nhiều hoặc bất ngờ)
- rụng tóc hoặc tóc mỏng
- giảm hứng thú với tình dục
- đau đầu
- nóng bừng, đổ mồ hôi hoặc đổ mồ hôi đêm
- thay đổi tâm trạng bao gồm trầm cảm ngày càng trầm trọng
- chảy máu âm đạo bất thường (chảy máu kéo dài quá lâu, quá nhiều hoặc bất ngờ)
- buồn nôn
- bệnh đau răng
- đau lưng
- giảm hứng thú với tình dục
- đau khớp
- sự mệt mỏi
- chóng mặt.
Thuốc Myfembree giá bao nhiêu? mua ở đâu?
Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Tài liệu tham khảo:
https://www.drugs.com/myfembree.html#side-effects