Mifros là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Mifros là thuốc gì?
Penicillamine là một chất chelat được khuyên dùng để loại bỏ lượng đồng dư thừa ở bệnh nhân mắc bệnh Wilson. Từ các nghiên cứu in vitro chỉ ra rằng một nguyên tử đồng kết hợp với hai phân tử penicillamine, có vẻ như sau 1 g penicillamine sẽ bài tiết khoảng 200 mg đồng; tuy nhiên, lượng bài tiết thực tế là khoảng 1% trong số này.
Penicillamine cũng làm giảm bài tiết Cystine dư thừa trong Cystin niệu. Điều này được thực hiện ít nhất một phần bằng cách trao đổi disulfide giữa penicillamine và Cystine, dẫn đến sự hình thành penicillamine-cysteine disulfide, một chất hòa tan hơn nhiều so với Cystine và được bài tiết dễ dàng.
Penicillamine cản trở sự hình thành liên kết chéo giữa các phân tử tropocollagen và cắt chúng khi mới hình thành.
Cơ chế hoạt động của penicillamine trong bệnh viêm khớp dạng thấp vẫn chưa được biết rõ mặc dù nó có vẻ ngăn chặn hoạt động của bệnh. Không giống như các thuốc ức chế miễn dịch gây độc tế bào, penicillamine làm giảm rõ rệt yếu tố thấp khớp IgM nhưng không gây ra sự suy giảm đáng kể về nồng độ tuyệt đối của globulin miễn dịch trong huyết thanh. Cũng không giống như các thuốc ức chế miễn dịch gây độc tế bào tác động lên cả hai, penicillamine in vitro làm suy giảm hoạt động của tế bào T nhưng không làm giảm hoạt động của tế bào B.
Mifros là thuốc kê toa đường uống, chứa hoạt chất Penicillamine. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Penicillamine 300mg.
Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên nén.
Xuất xứ: Việt Nam.
Công dụng của thuốc Mifros
Thuốc Mifros được sử dụng cho các chỉ định:
1. Viêm khớp dạng thấp hoạt động nghiêm trọng bao gồm cả dạng thiếu niên.
2. Bệnh Wilson (thoái hóa gan thấu kính) ở người lớn và trẻ em (0 đến 18 tuổi).
3. Cystinuria – làm tan và ngăn ngừa sỏi Cystin ở người lớn và trẻ em (0 đến 18 tuổi).
4. Ngộ độc chì ở người lớn và trẻ em (0 đến 18 tuổi).
5. Viêm gan mạn tính hoạt động ở người lớn.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
a) Viêm khớp dạng thấp
Người lớn
Nên dùng liều hàng ngày 125 – 250 mg mỗi ngày trong tháng đầu tiên, tăng cùng một lượng như vậy sau mỗi 4 đến 12 tuần cho đến khi thuyên giảm. Nên sử dụng liều duy trì tối thiểu để ức chế các triệu chứng và nên ngừng điều trị nếu không cải thiện trong vòng 12 tháng. Sự cải thiện có thể không xảy ra trong một vài tháng. Liều duy trì thông thường là 500 mg đến 750 mg mỗi ngày. Tuy nhiên, có thể cần tới 1500 mg mỗi ngày.
Có thể thử giảm liều duy trì từ 125 mg đến 250 mg mỗi 12 tuần sau khoảng thời gian 6 tháng thuyên giảm liên tục.
Người già
Liều ban đầu không được vượt quá 125 mg mỗi ngày trong tháng đầu tiên, tăng dần theo mức tăng tương tự sau mỗi 4 đến 12 tuần cho đến khi đạt được liều duy trì tối thiểu để ngăn chặn các triệu chứng. Liều hàng ngày không được vượt quá 1000 mg.
Dân số trẻ em
Liều duy trì thông thường là 15 đến 20 mg/kg/ngày. Liều ban đầu nên thấp hơn (2,5 đến 5 mg/kg/ngày) và tăng lên sau mỗi 4 tuần trong khoảng thời gian từ 3 đến 6 tháng.
Bệnh nhân suy thận
Điều trị bằng penicillamine nên được bắt đầu ở liều thấp với khoảng thời gian giữa các lần tăng liều ít nhất là 12 tuần. Việc theo dõi độc tính hai tuần một lần là bắt buộc trong suốt quá trình điều trị viêm khớp dạng thấp.
b) Bệnh Wilson
Bệnh nhân phải được duy trì cân bằng đồng âm và phải dùng liều Penicillamine tối thiểu cần thiết để đạt được điều này.
Người lớn
1500 mg đến 2000 mg mỗi ngày chia làm nhiều lần. Có thể cố gắng giảm liều khi thuyên giảm, giảm xuống 750 mg đến 1000 mg mỗi ngày. Không nên tiếp tục dùng liều 2000 mg mỗi ngày trong hơn 12 tháng.
Người già
20 mg/kg/ngày chia làm nhiều lần, điều chỉnh liều tối thiểu cần thiết để kiểm soát bệnh.
Dân số trẻ em
20 mg/kg/ngày chia làm 2 hoặc 3 lần, uống trước bữa ăn 1 giờ. Đối với trẻ lớn hơn (>12 tuổi), liều duy trì thông thường là 750 mg đến 1000 mg mỗi ngày.
Bệnh nhân suy thận
Cần thực hiện các biện pháp phòng ngừa bổ sung để theo dõi tác dụng phụ ở bệnh nhân mắc bệnh Wilson và suy thận.
c) Cystin niệu
Nên sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả và điều này được xác định bằng sắc ký định lượng axit amin của nước tiểu.
(i) Làm tan sỏi Cystine
Người lớn
1000 mg đến 3000 mg mỗi ngày, chia làm nhiều lần. Nồng độ Cystine trong nước tiểu không được vượt quá 200 mg/l.
(ii) Phòng ngừa sỏi Cystin
Người lớn
500 mg đến 1000 mg trước khi đi ngủ. Duy trì lượng nước uống đầy đủ (không dưới 3 lít/ngày là quan trọng). Nồng độ Cystine trong nước tiểu không được vượt quá 300 mg/l.
Người già
Sử dụng liều tối thiểu để duy trì nồng độ Cystine trong nước tiểu dưới 200 mg/l.
Dân số trẻ em
20 đến 30 mg/kg/ngày chia làm hai hoặc ba lần, uống 1 giờ trước bữa ăn, điều chỉnh để duy trì mức Cystine trong nước tiểu dưới 200 mg/lít.
Bệnh nhân suy thận
Nếu bị suy thận khi bắt đầu điều trị, nên dùng liều khởi đầu thấp hơn, nhưng cần cung cấp đủ Penicillamine để đạt được nồng độ Cystine trong nước tiểu không quá 300 mg/l. Liều duy trì nên được xem xét lại trong khoảng thời gian không quá bốn tuần.
d) Ngộ độc chì
Người lớn
1000 mg đến 1500 mg mỗi ngày, chia làm nhiều lần cho đến khi lượng chì trong nước tiểu ổn định ở mức dưới 0,5 mg mỗi ngày.
Người già
20 mg/kg/ngày chia làm nhiều lần cho đến khi nồng độ chì trong nước tiểu ổn định ở mức dưới 0,5 mg mỗi ngày.
Dân số trẻ em
Penicillamine chỉ nên sử dụng trong trường hợp nồng độ chì trong máu < 45 mcg/dL. Nên sử dụng tổng cộng 15 – 20 mg/kg/ngày chia làm 2 – 3 liều.
e) Viêm gan mạn tính hoạt động
Người lớn
Để điều trị duy trì sau khi quá trình bệnh đã được kiểm soát bằng corticosteroid. Liều ban đầu 500 mg mỗi ngày chia làm nhiều lần, nên tăng dần trong 3 tháng tới liều duy trì 1250 mg mỗi ngày. Trong giai đoạn này, nên giảm dần liều corticosteroid. Trong suốt quá trình điều trị, nên tiến hành xét nghiệm chức năng gan định kỳ để đánh giá tình trạng bệnh.
Người già
Không được khuyến khích.
Dân số trẻ em
Sự an toàn và hiệu quả của penicillamine ở trẻ em dưới 18 tuổi bị viêm gan mạn tính chưa được thiết lập. Không có dữ liệu có sẵn.
Cách dùng thuốc
Đối với đường uống.
Penicillamine nên được uống khi bụng đói ít nhất nửa giờ trước bữa ăn ở người lớn và một giờ trước bữa ăn ở bệnh nhi hoặc khi nghỉ hưu.
Chống chỉ định
- Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Mất bạch cầu hạt, thiếu máu bất sản hoặc giảm tiểu cầu nặng do penicillamine.
- Bệnh ban đỏ.
- Suy thận vừa hoặc nặng.
Cần lưu ý gì khi dùng thuốc Mifros?
Cần thực hiện công thức máu và tiểu cầu toàn phần và đánh giá chức năng thận trước khi điều trị bằng penicillamine.
Việc theo dõi số lượng máu và tiểu cầu nên được thực hiện trong những khoảng thời gian thích hợp, cùng với xét nghiệm nước tiểu để phát hiện tiểu máu và protein niệu. Phân tích nước tiểu ban đầu nên được thực hiện hàng tuần và sau mỗi lần tăng liều, sau đó hàng tháng, mặc dù khoảng thời gian dài hơn có thể phù hợp đối với bệnh Cystin niệu và bệnh Wilson. Protein niệu tăng hoặc dai dẳng có thể cần phải ngừng điều trị.
Trong 8 tuần đầu điều trị, công thức máu toàn phần phải được thực hiện hàng tuần hoặc hai tuần một lần và cả trong tuần sau khi tăng liều, nếu không thì hàng tháng sau đó. Trong bệnh Cystin hoặc bệnh Wilson, khoảng thời gian dài hơn có thể là đủ.
Nếu số lượng tiểu cầu giảm xuống dưới 120.000/mm3 hoặc bạch cầu dưới 2.500/mm3, hoặc nếu ghi nhận ba lần giảm liên tiếp trong phạm vi bình thường thì nên xem xét ngừng điều trị. Khi số lượng trở lại bình thường, có thể bắt đầu điều trị lại với liều lượng giảm, nhưng nên ngừng thuốc vĩnh viễn khi tái phát tình trạng giảm bạch cầu hoặc giảm tiểu cầu. Penicillamine có thể làm tăng khả năng ức chế tủy xương do clozapine gây ra.
Cần thận trọng và điều chỉnh liều lượng, nếu cần, ở bệnh nhân suy thận.
Đặc biệt cần theo dõi cẩn thận ở người lớn tuổi vì độc tính tăng lên đã được quan sát thấy ở nhóm bệnh nhân này bất kể chức năng thận.
Sử dụng đồng thời NSAID và các thuốc gây độc thận khác có thể làm tăng nguy cơ tổn thương thận.
Penicillamine nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có phản ứng bất lợi với vàng. Điều trị đồng thời hoặc trước đó bằng vàng có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ khi điều trị bằng penicillamine. Do đó, nên thận trọng khi sử dụng penicillamine ở những bệnh nhân trước đây có phản ứng bất lợi với vàng và nên tránh điều trị đồng thời với vàng.
Nếu chỉ định điều trị đồng thời với sắt, digoxin hoặc thuốc kháng axit đường uống, thì không nên dùng thuốc này trong vòng hai giờ sau khi dùng penicillamine.
Thuốc kháng histamine, che phủ steroid hoặc giảm liều tạm thời sẽ kiểm soát phản ứng nổi mề đay.
Mất vị giác có thể đảo ngược có thể xảy ra. Không nên bổ sung khoáng chất để khắc phục điều này.
Tiểu máu hiếm gặp, nhưng nếu xảy ra mà không có sỏi thận hoặc các nguyên nhân đã biết khác thì nên ngừng điều trị ngay lập tức.
Phát ban muộn, được mô tả là bệnh ly thượng bì bóng nước mắc phải và bệnh da do penicillamine, có thể xảy ra sau vài tháng hoặc nhiều năm điều trị. Điều này có thể cần phải giảm liều.
Việc nở ngực đã được báo cáo là một biến chứng hiếm gặp khi điều trị bằng penicillamine ở cả phụ nữ và nam giới. Danazol đã được sử dụng thành công để điều trị chứng phì đại vú mà không thuyên giảm khi ngừng thuốc.
Việc sử dụng DMARD, bao gồm penicillamine, có liên quan đến sự phát triển của viêm khớp nhiễm trùng ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp, mặc dù viêm khớp dạng thấp là yếu tố dự báo mạnh hơn cho sự phát triển của viêm khớp nhiễm trùng so với việc sử dụng DMARD.
Sự suy giảm các triệu chứng thần kinh của bệnh Wilson (loạn trương lực, cứng cơ, run, rối loạn vận ngôn) đã được báo cáo sau khi dùng penicillamine ở những bệnh nhân được điều trị tình trạng này. Đây có thể là hậu quả của việc huy động và phân phối lại đồng từ gan đến não.
Pyridoxine hàng ngày có thể được dùng cho bệnh nhân đang điều trị lâu dài, đặc biệt nếu họ đang ăn kiêng hạn chế, vì penicillamine làm tăng nhu cầu vitamin này.
Những viên thuốc này có chứa đường sữa. Những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt men lactase toàn phần hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.
Tương tác thuốc
Sử dụng đồng thời với sắt hoặc thuốc kháng axit: Sự hấp thu penicillamine qua đường uống có thể bị giảm khi dùng đồng thời với sắt hoặc thuốc kháng axit.
Sử dụng đồng thời với digoxin: Sự hấp thu digoxin qua đường uống có thể bị giảm khi dùng đồng thời với penicillamine.
Sử dụng đồng thời NSAID và các thuốc gây độc thận khác có thể làm tăng nguy cơ tổn thương thận.
Sử dụng đồng thời vàng: không nên sử dụng đồng thời.
Sử dụng đồng thời clozapine: penicillamine có thể làm tăng tình trạng loạn tạo máu gặp ở clozapine.
Sử dụng đồng thời với kẽm: Sự hấp thu penicillamine qua đường uống có thể bị giảm khi dùng đồng thời với kẽm; sự hấp thu kẽm cũng có thể bị giảm bởi penicillamine.
Pyridoxine hàng ngày có thể được dùng cho bệnh nhân đang điều trị lâu dài, đặc biệt nếu họ đang ăn kiêng hạn chế, vì penicillamine làm tăng nhu cầu về vitamin này.
Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Sự an toàn của penicillamine khi sử dụng trong thai kỳ chưa được thiết lập.
Bệnh Wilson: Đã có một số trường hợp loét da có thể hồi phục ở trẻ sơ sinh được sinh ra từ những bà mẹ dùng penicillamine trong suốt thai kỳ. Mặc dù chưa có nghiên cứu có kiểm soát về việc sử dụng penicillamine trong thời kỳ mang thai, nhưng hai nghiên cứu hồi cứu đã báo cáo việc sinh thành công 43 trẻ sơ sinh bình thường cho 28 phụ nữ nhận được từ 500 mg đến 2000 mg penicillamine mỗi ngày. Ngoài ra còn có các báo cáo giai thoại về các bất thường bẩm sinh và kết quả thành công ở những bệnh nhân vẫn dùng penicillamine trong thời kỳ mang thai. Nếu tiếp tục điều trị bằng penicillamine sau khi phân tích rủi ro-lợi ích, cần cân nhắc giảm liều penicillamine xuống liều thấp nhất có hiệu quả.
Cystin niệu: Trong khi trẻ sơ sinh bình thường được sinh ra, có một báo cáo về bất thường mô liên kết nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh của người mẹ dùng 2000 mg penicillamine mỗi ngày trong suốt thai kỳ. Bất cứ khi nào có thể, nên ngừng sử dụng penicillamine trong thời kỳ mang thai, nhưng nếu sỏi tiếp tục hình thành, phải cân nhắc lợi ích của việc tiếp tục điều trị với nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi.
Viêm khớp dạng thấp hoặc viêm gan mạn tính hoạt động: Không nên dùng Penicillamine cho bệnh nhân đang mang thai và nên ngừng điều trị khi được chẩn đoán hoặc nghi ngờ có thai, trừ khi được bác sĩ cho là thực sự cần thiết.
Cho con bú
Do thiếu dữ liệu về việc sử dụng ở bệnh nhân đang cho con bú và khả năng penicillamine có thể truyền sang trẻ sơ sinh qua sữa mẹ, chỉ nên sử dụng penicillamine ở bệnh nhân đang cho con bú khi được bác sĩ cho là thực sự cần thiết.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Thuốc khống ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Tác dụng phụ khi dùng thuốc Mifros
Tác dụng phụ thường gặp của Cuprimine bao gồm
- đau dạ dày/bụng,
- buồn nôn,
- nôn mửa,
- ăn mất ngon,
- bệnh tiêu chảy,
- giảm cảm giác vị giác,
- ngứa hoặc phát ban,
- Tiếng chuông trong tai,
- vết loét trong miệng,
- vết thương kém lành, hoặc
- tăng nếp nhăn của da.
Thuốc Mifros giá bao nhiêu?
Thuốc Mifros có giá khoảng 435.000đ/ hộp. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Thuốc Mifros mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Mifros – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Mifros? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: