Thuốc Lytgobi 20mg Futibatinib

0₫

Thuốc Lytgobi 20mg Futibatinib giá bao nhiêu? Thuốc Lytgobi trị ung thư đường mật mua ở đâu hn hcm? Liều dùng cách dùng? Tác dụng phụ thuốc? Thời gian dùng thuốc?

Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.

Mã: 001692 Danh mục: UNG THƯ GAN

Mô tả

Rate this product

Lytgobi là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Lytgobi là thuốc gì?

Futibatinib là chất ức chế thụ thể Yếu tố tăng trưởng nguyên bào sợi (FGFR), bao gồm một nhóm tyrosine kinase thụ thể đóng vai trò chính trong sự tăng sinh, biệt hóa, di cư và sống sót của tế bào. FGFR đã được nghiên cứu về ung thư như một mục tiêu điều trị, vì quang sai gen FGFR và đường truyền tín hiệu FGFR bị điều hòa được quan sát thấy ở một số bệnh ung thư như ung thư đường mật và khối u ác tính tiết niệu.

Là một chất ức chế mới của FGFR, futibatinib lần đầu tiên được FDA phê duyệt vào tháng 9 năm 2022 để điều trị các loại ung thư đường mật trong gan khác nhau. Vào ngày 4 tháng 7 năm 2023, Ủy ban Châu Âu đã cấp Giấy phép Tiếp thị Có Điều kiện cho futibatinib để điều trị ung thư đường mật.

Lytgobi là thuốc kê toa chứa hoạt chất Futibatinib. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Futibatinib 20mg.

Đóng gói: hộp 1 vỉ 35 viên nén.

Xuất xứ: Taiho.

Công dụng của thuốc Lytgobi

Đơn trị liệu Lytgobi được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị bệnh tiến triển tại chỗ hoặc ung thư biểu mô đường mật di căn với sự kết hợp của thụ thể yếu tố tăng trưởng nguyên bào sợi 2 (FGFR2) hoặc sắp xếp lại đã tiến triển sau ít nhất một dòng trị liệu toàn thân trước đó.

Cơ chế tác dung thuốc bao gồm:

Con đường thụ thể yếu tố tăng trưởng nguyên bào sợi (FGFR) đóng một vai trò quan trọng trong sự tăng sinh, biệt hóa, di cư và sống sót của tế bào. Đáng chú ý, quang sai gen FGFR và đường truyền tín hiệu FGFR bất thường được quan sát thấy ở một số bệnh ung thư, vì tín hiệu FGFR cấu thành có thể hỗ trợ sự tăng sinh và sự sống sót của các tế bào ác tính.

Futibatinib là chất ức chế chọn lọc, không thể đảo ngược của FGFR 1, 2, 3 và 4 với giá trị IC50 nhỏ hơn 4 nM. Nó liên kết với miền FGFR kinase bằng cách hình thành liên kết cộng hóa trị với cysteine trong túi liên kết ATP. Khi liên kết với FGFR, futibatinib ngăn chặn quá trình phosphoryl hóa FGFR và các đường truyền tín hiệu xuôi dòng, chẳng hạn như protein kinase được hoạt hóa bằng mitogen phụ thuộc RAS (MAPK), phosphatidylinositol 3-kinase (PI3KCA)/Akt/mTOR, phospholipase Cγ (PLCγ), và JAK/STAT. Futibatinib cuối cùng làm giảm khả năng sống sót của tế bào trong các dòng tế bào ung thư với các thay đổi FGFR, bao gồm sự hợp nhất hoặc sắp xếp lại FGFR, khuếch đại và đột biến.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liệu pháp Lytgobi nên được bắt đầu bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong chẩn đoán và điều trị bệnh bệnh nhân ung thư đường mật.

Sự hiện diện của sự hợp nhất hoặc sắp xếp lại gen FGFR2 phải được xác nhận bằng phương pháp chẩn đoán thích hợp. kiểm tra trước khi bắt đầu điều trị bằng Lytgobi.

Liều lượng

Liều khởi đầu được khuyến nghị là 20 mg futibatinib uống mỗi ngày một lần.

Nếu bỏ lỡ một liều Futibatinib hơn 12 giờ hoặc xảy ra nôn mửa sau khi uống một liều, không nên dùng liều bổ sung và nên tiếp tục điều trị với liều theo lịch tiếp theo. Nên tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.

Ở tất cả các bệnh nhân, chế độ ăn hạn chế lượng phosphat được khuyến cáo như một phần của quản lý chứng tăng phosphat máu. Liệu pháp hạ phosphat nên được bắt đầu khi huyết thanh nồng độ phosphat ≥ 5,5 mg/dL. Nếu nồng độ phosphat huyết thanh > 7 mg/dL, liều futibatinib nên được điều chỉnh dựa trên thời gian và mức độ nghiêm trọng của tình trạng tăng phosphat máu. Tăng phosphat máu kéo dài có thể gây ra hiện tượng khoáng hóa mô mềm, bao gồm vôi hóa ở da, vôi hóa mạch máu và vôi hóa cơ tim.

Nếu ngừng điều trị bằng Lytgobi hoặc nồng độ phosphat huyết thanh giảm xuống dưới mức bình thường, nên ngừng điều trị hạ phosphat và chế độ ăn kiêng. Có thể xuất hiện tình trạng giảm phosphat máu nặng với lú lẫn, co giật, dấu hiệu thần kinh khu trú, suy tim, suy hô hấp, yếu cơ, tiêu cơ vân và thiếu máu tán huyết.

Cách dùng thuốc

Lytgobi được dùng bằng đường uống. Nên uống thuốc cùng hoặc không cùng thức ăn vào cùng một thời điểm mỗi lần. ngày. Nên nuốt cả viên để đảm bảo dùng đủ liều.

Chống chỉ định thuốc

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Lytgobi?

Tăng phosphat máu

Tăng phosphat máu là tác dụng dược lực học được mong đợi khi sử dụng futibatinib. Tăng phosphat máu kéo dài có thể gây ra hiện tượng khoáng hóa mô mềm, bao gồm cả tổn thương ở da vôi hóa, vôi hóa mạch máu và vôi hóa cơ tim, thiếu máu, cường cận giáp và hạ canxi máu có thể gây chuột rút cơ, kéo dài khoảng QT và rối loạn nhịp tim.

Các khuyến nghị để kiểm soát tình trạng tăng phosphat máu bao gồm hạn chế phosphat trong chế độ ăn uống, sử dụng liệu pháp hạ phosphat và điều chỉnh liều khi cần thiết. Liệu pháp hạ photphat được 83,4% bệnh nhân sử dụng trong quá trình điều trị bằng futibatinib.

Bong võng mạc huyết thanh

Futibatinib có thể gây bong võng mạc huyết thanh, có thể biểu hiện các triệu chứng như mờ mắt. tầm nhìn, hình ảnh nổi hoặc ảo giác (xem phần 4.8). Điều này có thể ảnh hưởng vừa phải đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

Nên khám mắt trước khi bắt đầu điều trị, 6 tuần sau đó, và khẩn cấp bất cứ lúc nào đối với các triệu chứng thị giác. Đối với phản ứng bong võng mạc huyết thanh, liều nên tuân thủ các hướng dẫn sửa đổi.

Trong quá trình tiến hành nghiên cứu lâm sàng, không có giám sát thường xuyên, bao gồm cả sự kết hợp quang học chụp cắt lớp (OCT), để phát hiện bong võng mạc huyết thanh không triệu chứng; do đó, tỷ lệ mắc bệnh bong võng mạc huyết thanh không triệu chứng với futibatinib vẫn chưa được biết.

Cần cân nhắc cẩn thận với những bệnh nhân có vấn đề về mắt nghiêm trọng về mặt lâm sàng. các rối loạn, chẳng hạn như rối loạn võng mạc, bao gồm nhưng không giới hạn ở bệnh võng mạc huyết thanh trung tâm, thoái hóa điểm vàng/võng mạc, bệnh võng mạc tiểu đường và bong võng mạc trước đó.

Khô mắt

Futibatinib có thể gây khô mắt. Bệnh nhân nên sử dụng thuốc làm dịu mắt để ngăn ngừa hoặc điều trị khô mắt, khi cần thiết.

Tương tác với thuốc khác

Tác dụng của các thuốc khác trên Futibatinib

Thuốc ức chế CYP3A/P-gp

Dùng đồng thời nhiều liều itraconazol 200 mg, một chất ức chế mạnh CYP3A/P-gp, tăng Cmax của futibatinib lên 51% và AUC lên 41% sau khi uống một liều duy nhất 20 mg futibatinib. Do đó, việc sử dụng đồng thời các chất ức chế mạnh CYP3A/P-gp (ví dụ clarithromycin, itraconazol) có thể làm tăng nồng độ futibatinib trong huyết tương và nên tránh. Nếu điều này là không thể, hãy xem xét nên giảm liều futibatinib xuống mức liều thấp hơn tiếp theo dựa trên khả năng dung nạp được quan sát được xem xét.

Chất cảm ứng CYP3A/P-gp

Dùng đồng thời nhiều liều rifampin 600 mg, một chất gây cảm ứng mạnh CYP3A/P-gp, sẽ giảm futibatinib Cmax tăng 53% và AUC tăng 64% sau khi uống một liều duy nhất 20 mg futibatinib. Do đó, việc sử dụng đồng thời các thuốc gây cảm ứng CYP3A/P-gp mạnh và vừa phải (ví dụ carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, efavirenz, rifampin) có thể làm giảm nồng độ futibatinib trong huyết tương và nên tránh. Nếu điều này là không thể, hãy cân nhắc tăng dần liều futibatinib dựa trên Cần xem xét theo dõi cẩn thận khả năng dung nạp.

Thuốc ức chế bơm proton

Tỷ lệ trung bình hình học của Futibatinib đối với Cmax và AUC lần lượt là 108% và 105% khi dùng đồng thời ở những đối tượng khỏe mạnh với lansoprazole (thuốc ức chế bơm proton) so với futibatinib một mình. Sử dụng đồng thời thuốc ức chế bơm proton (lansoprazole) không gây ra tác dụng lâm sàng thay đổi quan trọng về phơi nhiễm futibatinib.

Tác dụng của Futibatinib trên các thuốc khác

Tác dụng của futibatinib trên cơ chất CYP3A

Tỷ lệ trung bình hình học của Midazolam (chất nền nhạy cảm với CYP3A) đối với Cmax và AUC là 95% và Tương ứng là 91% khi dùng đồng thời futibatinib ở người khỏe mạnh so với midazolam một mình. Việc sử dụng đồng thời futibatinib không có tác động đáng kể về mặt lâm sàng đến mức tiếp xúc với midazolam.

Tác dụng của futibatinib trên cơ chất P-gp và BCRP

In vitro, futibatinib là chất ức chế P-gp và BCRP. Sử dụng đồng thời futibatinib với P-gp (ví dụ, Các cơ chất digoxin, dabigatran, colchicine) hoặc BCRP (ví dụ rosuvastatin) có thể làm tăng mức phơi nhiễm của chúng.

Tác dụng của futibatinib trên cơ chất CYP1A2

Các nghiên cứu in vitro chỉ ra rằng futibatinib có khả năng gây ra CYP1A2. Đồng quản trị futibatinib với chất nền nhạy cảm với CYP1A2 (ví dụ: olanzapine, theophylline) có thể làm giảm tác dụng của chúng. tiếp xúc và do đó có thể ảnh hưởng đến hoạt động của họ.

Thuốc tránh thai nội tiết tố

Hiện tại vẫn chưa biết liệu futibatinib có thể làm giảm hiệu quả của hoạt động có hệ thống hay không. thuốc tránh thai nội tiết tố. Vì vậy, phụ nữ sử dụng các biện pháp tránh thai nội tiết tố có tác dụng toàn thân nên thêm phương pháp rào cản trong quá trình điều trị Lytgobi và trong ít nhất 1 tuần sau liều cuối cùng.

Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có khả năng sinh con/Tránh thai ở nam và nữ

Nên sử dụng một phương pháp tránh thai hiệu quả ở phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ và ở nam giới. với các đối tác phụ nữ có khả năng sinh con trong quá trình điều trị bằng Lytgobi và trong 1 tuần sau khi kết thúc điều trị. Do tác dụng của futibatinib lên quá trình trao đổi chất và hiệu quả của biện pháp tránh thai chưa được nghiên cứu, các biện pháp tránh thai nên được áp dụng như một hình thức tránh thai thứ hai. biện pháp tránh thai để tránh mang thai.

Thai kỳ

Không có dữ liệu về việc sử dụng futibatinib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật có cho thấy độc tính đối với phôi thai. Lytgobi không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi lợi ích tiềm ẩn đối với phụ nữ sẽ lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Cho con bú

Người ta chưa biết liệu futibatinib hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Một nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ sơ sinh bú sữa mẹ không thể bị loại trừ. Nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng Lytgobi và trong 1 tuần sau liều cuối cùng.

Khả năng sinh sản

Không có dữ liệu về tác dụng của futibatinib đối với khả năng sinh sản của con người. Các nghiên cứu về khả năng sinh sản ở động vật chưa được thực hiện được tiến hành với futibatinib. Dựa trên dược lý học của futibatinib, sự suy giảm chức năng khả năng sinh sản của nam và nữ không thể bị loại trừ.