Thuốc Lucicer 150mg Ceritinib capsules, lọ 50 viên Lucius Lào

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Tizicer 150mg Ceritinib trị ung thư phổi mua ở đâu giá bao nhiêu?

Lucicer là thuốc gì?

Lucicer 150 (Ceritinib) được sử dụng để điều trị người lớn mắc bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn dương tính (ALK) dương tính với ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) sau thất bại (thứ phát do đề kháng hoặc không dung nạp) điều trị bằng crizotinib trước đó.

Thành phần trong thuốc Lucicer bao gồm:

Hoạt chất: Ceritinib 150mg.

Đóng gói: hộp 50 viên nang.

Xuất xứ: Lucius Pharma, Ấn Độ.

Đặc điểm lâm sàng của thuốc

1. Công dụng của thuốc Lucicer

• Lucicer dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị đầu tay cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển dương tính (ALK) dương tính với ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC).
• Thuốc dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển dương tính (ALK)-dương tính với ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) đã được điều trị trước đó bằng crizotinib.

Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:

• Ceritinib là một chất ức chế ALK có chọn lọc cao và mạnh qua đường uống. Ceritinib ức chế quá trình tự phosphoryl hóa ALK, quá trình phosphoryl hóa qua trung gian ALK của các protein tín hiệu hạ lưu và sự tăng sinh của các tế bào ung thư phụ thuộc ALK cả in vitro và in vivo.
• Sự chuyển vị ALK xác định sự biểu hiện của protein dung hợp kết quả và tín hiệu ALK không bình thường do đó trong NSCLC. Trong phần lớn các trường hợp NSCLC, EML4 là đối tác chuyển vị cho ALK; điều này tạo ra một protein dung hợp EML4-ALK chứa miền protein kinase của ALK được hợp nhất với phần đầu N của EML4. Ceritinib đã được chứng minh là có hiệu quả chống lại hoạt động của EML4-ALK trong dòng tế bào NSCLC (H2228), dẫn đến ức chế sự tăng sinh tế bào trong ống nghiệm và sự thoái triển của các khối u trong xenografts có nguồn gốc H2228 ở chuột và chuột cống.

2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc Lucicer

Liều dùng khuyến cáo:

• Liều khuyến cáo của thuốc Lucicer 150 là 450 mg ( 3 viên nang) uống một lần mỗi ngày với thức ăn vào cùng thời điểm mỗi ngày.
• Điều trị nên tiếp tục miễn là quan sát thấy lợi ích lâm sàng.
• Nếu bỏ lỡ một liều, bệnh nhân nên bù lại liều đó, trừ khi liều tiếp theo đến hạn trong vòng 12 giờ. Nếu trong quá trình điều trị bị nôn, bệnh nhân không được dùng thêm một liều nữa mà nên tiếp tục với liều kế tiếp theo lịch trình.
• Thuốc nên được ngưng ở những bệnh nhân không thể dung nạp 150 mg mỗi ngày với thức ăn.

Cách dùng thuốc:

• Lucicer 150 được sử dụng bằng miệng. Các viên nang nên được dùng bằng đường uống một lần mỗi ngày với thức ăn vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Điều quan trọng là thuốc được mang theo thức ăn để đạt được mức phơi nhiễm thích hợp. Thức ăn có thể bao gồm từ một bữa ăn nhẹ đến một bữa ăn đầy đủ. Viên nang nên được nuốt toàn bộ với nước và không được nhai hoặc nghiền nát.

3. Chống chỉ định thuốc

Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Lucicer?

• Các trường hợp nhiễm độc gan xảy ra ở 1,1% bệnh nhân dùng ceritinib trong các nghiên cứu lâm sàng. Tăng ALT đến độ 3 hoặc 4 đã được quan sát thấy ở 25% bệnh nhân. Phần lớn các trường hợp có thể kiểm soát được khi ngắt liều và / hoặc giảm liều. Một số trường hợp cần phải ngừng điều trị. Bệnh nhân nên được theo dõi bằng các xét nghiệm cận lâm sàng về gan (bao gồm ALT, AST và bilirubin toàn phần) trước khi bắt đầu điều trị, 2 tuần một lần trong ba tháng đầu điều trị và hàng tháng sau đó.
• Đã quan sát thấy ILD / viêm phổi nặng, đe dọa tính mạng hoặc tử vong ở những bệnh nhân được điều trị bằng ceritinib trong các nghiên cứu lâm sàng. Hầu hết các trường hợp nghiêm trọng / đe dọa tính mạng này được cải thiện hoặc giải quyết khi ngừng điều trị. Bệnh nhân cần được theo dõi các triệu chứng phổi cho thấy ILD / viêm phổi. Các nguyên nhân tiềm ẩn khác của ILD / viêm phổi phải được loại trừ, và ngừng sử dụng Zykadia vĩnh viễn ở những bệnh nhân được chẩn đoán mắc bất kỳ bệnh ILD / viêm phổi nào liên quan đến điều trị ở cấp độ.
• Sự kéo dài QTc đã được quan sát thấy trong các nghiên cứu lâm sàng ở những bệnh nhân được điều trị bằng ceritinib, có thể dẫn đến tăng nguy cơ loạn nhịp nhanh thất (ví dụ xoắn đỉnh) hoặc đột tử. Nên tránh sử dụng thuốc Lucicer ở những bệnh nhân có hội chứng QT dài bẩm sinh. Lợi ích và nguy cơ tiềm ẩn của ceritinib nên được cân nhắc trước khi bắt đầu điều trị ở những bệnh nhân đã có sẵn nhịp tim chậm (nhịp tim dưới 60 nhịp mỗi phút [bpm]), những bệnh nhân có tiền sử hoặc khuynh hướng kéo dài QTc, những bệnh nhân dùng thuốc chống loạn nhịp tim hoặc các sản phẩm thuốc khác được biết là có thể kéo dài khoảng QT và bệnh nhân có bệnh tim và / hoặc rối loạn điện giải từ trước có liên quan.
• Các trường hợp nhịp tim chậm không có triệu chứng (nhịp tim dưới 60 nhịp / phút) đã được quan sát thấy ở 21 trong số 925 (2,3%) bệnh nhân được điều trị bằng ceritinib trong các nghiên cứu lâm sàng. Nên tránh sử dụng Lucicer kết hợp với các thuốc khác gây ra nhịp tim chậm (ví dụ như thuốc chẹn beta, thuốc chẹn kênh canxi không phải dihydropyridine, clonidine và digoxin). Nhịp tim và huyết áp cần được theo dõi thường xuyên.

5. Tác dụng phụ của thuốc Lucicer 150

Khi sử dụng thuốc Lucicer 150mg, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:

Thường gặp:

• Thiếu máu
• Chán ăn, tăng đường huyết, hạ phospho máu
• Rối loạn thị lực
• Viêm màng ngoài tim, nhịp tim chậm
• Viêm phổi
• Đau bụng, buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, táo bón
• Độc tính trên gan
• Phát ban da
• Suy thận
• Mệt mỏi
• Bất thường xét nghiệm gan trong phòng thí nghiệm
• Creatinin máu tăng, giảm cân
• Điện tim đồ QT bất thường
• Lipase tăng, Amylase tăng.

6. Tương tác với thuốc khác

• Tránh sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A mạnh trong khi điều trị với Lucicer 150. Nếu không thể tránh sử dụng đồng thời với các chất ức chế CYP3A mạnh (bao gồm, nhưng không giới hạn ở, ritonavir, saquinavir, telithromycin, ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole và nefazodone), hãy giảm liều ceritinib khoảng một phần ba, làm tròn đến bội số gần nhất của cường độ liều lượng 150 mg. Sau khi ngừng sử dụng chất ức chế CYP3A mạnh, tiếp tục liều ceritinib đã được dùng trước khi bắt đầu sử dụng chất ức chế CYP3A mạnh.
• Dựa trên dữ liệu in vitro, ceritinib là chất nền của chất vận chuyển dòng chảy P-glycoprotein (P-gp). Nếu ceritinib được sử dụng với các sản phẩm thuốc ức chế P-gp, có khả năng tăng nồng độ ceritinib. Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời các chất ức chế P-gp và theo dõi cẩn thận ADR.
• Nên tránh sử dụng đồng thời các chất cảm ứng CYP3A mạnh; điều này bao gồm, nhưng không giới hạn, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampicin và St. John’s Wort (Hypericum perforatum). Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời với chất cảm ứng P-gp.
• Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời các chất ức chế bơm proton, vì có thể giảm tiếp xúc với ceritinib.

7. Sử dụng Lucicer 150 cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có tiềm năng sinh đẻ / Biện pháp tránh thai

• Phụ nữ có khả năng sinh con nên được khuyên sử dụng phương pháp tránh thai hiệu quả cao trong khi dùng Lucicer và trong tối đa 3 tháng sau khi ngừng điều trị.

Thai kỳ

• Không có hoặc số lượng dữ liệu hạn chế về việc sử dụng ceritinib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật là không đủ về độc tính sinh sản. Thuốc Lucicer 150 không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người phụ nữ yêu cầu điều trị bằng ceritinib.

Cho con bú

• Chưa biết liệu ceritinib / các chất chuyển hóa có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ rủi ro cho trẻ sơ sinh / trẻ sơ sinh. Phải đưa ra quyết định ngừng cho con bú hay ngừng / bỏ liệu pháp Lucicer 150 có tính đến lợi ích của việc nuôi con bằng sữa mẹ đối với trẻ và lợi ích của liệu pháp đối với người phụ nữ.

Khả năng sinh sản

• Khả năng Lucicer 150 gây vô sinh ở bệnh nhân nam và nữ chưa được biết rõ.

8. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Lucicer 150 có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc. Cần thận trọng khi lái xe hoặc sử dụng máy móc trong thời gian điều trị vì bệnh nhân có thể bị mệt mỏi hoặc rối loạn thị lực.

Bảo quản, hạn sử dụng

Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.

Hạn dùng 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thuốc Lucicer giá bao nhiêu mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Lucicer 150 – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Lucicer 150? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/7109/smpc