Loqtorzi là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Loqtorzi là thuốc gì?
Sự gia tăng của một số bệnh ung thư, ít nhất một phần, có thể là do việc ngăn chặn việc giám sát khối u của vật chủ. Một cơ chế xảy ra điều này là thông qua sự biểu hiện quá mức của phối tử chết tế bào được lập trình (PD-L1)2 – sự gắn kết của PD-L1 (và PD-L2) với thụ thể đích của nó (PD-1) dẫn đến ức chế T- sự tăng sinh tế bào và sản xuất cytokine, và do đó sự biểu hiện quá mức của nó có thể ức chế sự giám sát miễn dịch qua trung gian tế bào T đối với các khối u.
Toripalimab là một kháng thể đơn dòng IgG4 chọn lọc, tái tổ hợp, được nhân hóa nhằm chống lại thụ thể PD-1. Nó lần đầu tiên được phê duyệt ở Trung Quốc vào tháng 12 năm 2018 để điều trị khối u ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn ở những bệnh nhân đã được điều trị trước đó. Toripalimab đã được FDA phê duyệt vào tháng 10 năm 2023 để điều trị một số bệnh nhân chọn lọc mắc ung thư biểu mô vòm họng.
Loqtorzi là thuốc kê toa chứa hoạt chất Toripalimab. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Toripalimab 240mg.
Đóng gói: hộp 1 lọ dung dịch 60ml.
Xuất xứ: Mỹ.
Công dụng của thuốc Loqtorzi
Điều trị đầu tiên cho NPC di căn hoặc tái phát, tiến triển cục bộ bằng Cisplatin và Gemcitabine
LOQTORZI được chỉ định, kết hợp với cisplatin và gemcitabine, để điều trị bước đầu cho người lớn bị di căn hoặc ung thư biểu mô vòm họng tái phát, tiến triển cục bộ (NPC).
NPC đã được điều trị trước đây không thể cắt bỏ hoặc di căn
LOQTORZI được chỉ định, dưới dạng một tác nhân duy nhất, để điều trị cho người lớn mắc NPC tái phát không thể cắt bỏ hoặc di căn với bệnh tiến triển trong hoặc sau khi hóa trị liệu có chứa bạch kim.
Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều lượng khuyến nghị:
Liều lượng khuyến nghị của LOQTORZI được cung cấp trong Bảng 1. Sử dụng theo khuyến cáo.
Chỉ định | Liều lượng khuyến nghị của LOQTORZI | Thời gian điều trị |
NPC hàng đầu | 240 mg mỗi ba tuần Cho đến khi bệnh tiến triển, | độc tính không thể chấp nhận được, hoặc lên đến 24 tháng. |
NPC định kỳ | 3 mg/kg mỗi hai tuần | Cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được. |
Sửa đổi liều lượng
Không khuyến cáo giảm liều LOQTORZI. Nói chung, hãy ngừng sử dụng LOQTORZI đối với các phản ứng bất lợi nghiêm trọng qua trung gian miễn dịch (Cấp độ 3). Ngừng vĩnh viễn LOQTORZI đối với các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch đe dọa tính mạng (Cấp 4), các phản ứng qua trung gian miễn dịch nghiêm trọng tái phát (Cấp 3) cần điều trị ức chế miễn dịch toàn thân hoặc không có khả năng giảm prednisone xuống 10 mg mỗi ngày hoặc ít hơn (hoặc tương đương) trong vòng 12 tuần kể từ khi bắt đầu dùng steroid.
Cách dùng thuốc
- Tiêm tĩnh mạch dung dịch pha loãng qua bơm tiêm sử dụng bộ lọc vô trùng nội tuyến (0,2 hoặc 0,22 micron).
- Lần truyền đầu tiên: Truyền trong ít nhất 60 phút.
- Các lần truyền tiếp theo: Nếu không xảy ra phản ứng liên quan đến tiêm truyền trong lần truyền đầu tiên, các lần truyền tiếp theo có thể được thực hiện trong vòng 30 phút.
- Không dùng chung các thuốc khác qua cùng một đường truyền tĩnh mạch.
- Khi dùng cùng ngày với hóa trị, nên dùng LOQTORZI trước khi hóa trị.
- Tham khảo Thông tin kê đơn của cisplatin và gemcitabine để biết thông tin về liều lượng được khuyến nghị.
Chống chỉ định thuốc
Không dùng thuốc trong trường hợp quá mẫn với bất kì thành phần nào của thuốc.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Loqtorzi?
Phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch nghiêm trọng và gây tử vong
LOQTORZI là kháng thể đơn dòng thuộc nhóm thuốc liên kết với thụ thể tử vong-1 (PD-1) hoặc PD-ligand 1 (PD-L1) được lập trình, ngăn chặn con đường PD-1/PD-L1, do đó loại bỏ sự ức chế đáp ứng miễn dịch, có khả năng phá vỡ khả năng dung nạp ngoại biên và gây ra các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch.
Các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch, có thể nghiêm trọng hoặc gây tử vong, có thể xảy ra ở bất kỳ hệ thống cơ quan hoặc mô nào và có thể ảnh hưởng đồng thời đến nhiều hệ thống cơ thể. Phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch có thể xảy ra bất cứ lúc nào sau khi bắt đầu sử dụng kháng thể chặn PD-1/PD-L1. Trong khi các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch thường biểu hiện trong quá trình điều trị bằng kháng thể chặn PD-1/PD-L1 thì các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch cũng có thể biểu hiện sau khi ngừng sử dụng kháng thể chặn PD-1/PD-L1.
Việc xác định sớm và quản lý các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch là rất cần thiết để đảm bảo sử dụng an toàn các kháng thể ngăn chặn PD-1/PD-L1. Theo dõi chặt chẽ các triệu chứng và dấu hiệu có thể là biểu hiện lâm sàng của các phản ứng phụ qua trung gian miễn dịch. Đánh giá men gan, creatinine và chức năng tuyến giáp lúc ban đầu và định kỳ trong quá trình điều trị. Trong trường hợp nghi ngờ có phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch, hãy bắt đầu công việc thích hợp để loại trừ các nguyên nhân thay thế, bao gồm cả nhiễm trùng. Tổ chức quản lý y tế kịp thời, bao gồm tư vấn chuyên khoa nếu thích hợp.
Giữ lại hoặc ngừng vĩnh viễn LOQTORZI tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng. Nói chung, nếu LOQTORZI yêu cầu gián đoạn hoặc ngừng sử dụng, hãy sử dụng liệu pháp corticosteroid toàn thân (1 đến 2 mg/kg/ngày prednisone hoặc tương đương) cho đến khi cải thiện lên Cấp 1 trở xuống. Sau khi cải thiện lên Độ 1 hoặc ít hơn, bắt đầu giảm liều corticosteroid và tiếp tục giảm dần trong ít nhất 1 tháng. Cân nhắc sử dụng các thuốc ức chế miễn dịch toàn thân khác ở những bệnh nhân có phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch không được kiểm soát bằng liệu pháp corticosteroid.
Các phản ứng bất lợi bao gồm:
- Viêm phổi qua trung gian miễn dịch
- Viêm đại tràng qua trung gian miễn dịch
- Nhiễm độc gan và viêm gan qua trung gian miễn dịch
- Bệnh nội tiết qua trung gian miễn dịch
- Viêm thận qua trung gian miễn dịch có rối loạn chức năng thận
- Phản ứng bất lợi về da qua trung gian miễn dịch
Phản ứng liên quan đến truyền dịch
LOQTORZI có thể gây ra các phản ứng liên quan đến tiêm truyền nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng bao gồm quá mẫn và sốc phản vệ.
LOQTORZI kết hợp với Cisplatin và Gemcitabine
Các phản ứng liên quan đến tiêm truyền đã được báo cáo ở 4,1% bệnh nhân dùng LOQTORZI kết hợp với cisplatin và gemcitabine, bao gồm các phản ứng Cấp độ 2 (0,7%).
LOQTORZI với tư cách là một đại lý duy nhất
Các phản ứng liên quan đến tiêm truyền xảy ra ở 2% trong số 851 bệnh nhân dùng LOQTORZI đơn độc, bao gồm Độ 3 (0,1%) và Độ 2 (0,6%). LOQTORZI bị giữ lại vì một phản ứng liên quan đến tiêm truyền Cấp độ 3.
Theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của các phản ứng liên quan đến truyền dịch bao gồm rét run, ớn lạnh, thở khò khè, ngứa, đỏ bừng, phát ban, hạ huyết áp, thiếu oxy máu và sốt. Làm gián đoạn hoặc làm chậm tốc độ truyền đối với các phản ứng liên quan đến tiêm truyền nhẹ (Cấp 1) hoặc trung bình (Cấp 2). Đối với các phản ứng liên quan đến truyền dịch nghiêm trọng (Cấp 3) hoặc đe dọa tính mạng (Cấp 4), hãy ngừng truyền và ngừng vĩnh viễn LOQTORZI.
Biến chứng của HSCT dị sinh
Các biến chứng nghiêm trọng và gây tử vong khác có thể xảy ra ở những bệnh nhân được ghép tế bào gốc tạo máu đồng loại (HSCT) trước hoặc sau khi được điều trị bằng kháng thể chặn PD-1/PD-L1. Các biến chứng liên quan đến cấy ghép bao gồm bệnh ghép chống lại vật chủ cấp tính (GVHD), GVHD cấp tính, GVHD mãn tính, bệnh tắc tĩnh mạch gan (VOD) sau khi điều hòa cường độ giảm và hội chứng sốt cần steroid (không xác định được nguyên nhân nhiễm trùng). Những biến chứng này có thể xảy ra bất chấp liệu pháp can thiệp giữa phong tỏa PD-1/PD-L1 và HSCT dị sinh.
Theo dõi bệnh nhân chặt chẽ để tìm bằng chứng về các biến chứng liên quan đến cấy ghép và can thiệp kịp thời. Xem xét lợi ích so với rủi ro của việc điều trị bằng kháng thể chặn PD-1/PD-L1 trước hoặc sau HSCT dị sinh.
Tương tác thuốc cần chú ý
Chưa có thông tin về tương tác thuốc.
Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai trước khi sử dụng Loqtorzi; nó có thể gây hại cho thai nhi. Tình trạng mang thai của bệnh nhân có khả năng sinh sản phải được xác minh trước khi bắt đầu dùng Loqtorzi. Bệnh nhân có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng Loqtorzi và trong 4 tháng sau liều cuối cùng. Không biết liệu Loqtorzi có truyền vào sữa mẹ hay không. IgG của mẹ được biết là có trong sữa mẹ. Do có khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ bú sữa mẹ, không nên cho con bú trong khi sử dụng Loqtorzi và trong 4 tháng sau liều cuối cùng.
Tác dụng phụ khi dùng thuốc Loqtorzi
- bao gồm:
- buồn nôn,
- nôn mửa,
- giảm sự thèm ăn,
- táo bón,
- mức độ tuyến giáp thấp (suy giáp),
- phát ban,
- sốt,
- bệnh tiêu chảy,
- tê và ngứa ran ở tứ chi,
- ho,
- Đau cơ xương khớp,
- suy hô hấp cấp,
- mất ngủ,
- chóng mặt và
- cảm thấy không khỏe (khó chịu).
Tác dụng phụ của Loqtorzi khi dùng đơn lẻ bao gồm:
- Mệt mỏi,
- mức độ tuyến giáp thấp (suy giáp), và
- Đau cơ xương khớp.
Thuốc Loqtorzi mua ở đâu giá bao nhiêu?
Loqtorzi hiện chưa được phân phối chính hãng tại Việt Nam. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Tài liệu tham khảo: