Kedrigamma 50g/l là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Kiovig 5g/50ml Globulin miễn dịch mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Pentaglobin tăng cường miễn dịch mua ở đâu giá bao nhiêu?
Kedrigamma là thuốc gì?
Kedrigamma là một loại thuốc được sử dụng để hỗ trợ hệ thống miễn dịch (hệ thống phòng thủ tự nhiên của cơ thể) ở hai nhóm bệnh nhân chính:
- Bệnh nhân có nguy cơ bị nhiễm trùng vì họ không có đủ kháng thể (còn gọi là globulin miễn dịch, protein trong máu giúp cơ thể chống lại bệnh tật).
- Bệnh nhân bị một số rối loạn miễn dịch.
Hoạt chất trong Kedrigamma, globulin miễn dịch bình thường của con người, là một loại protein có độ tinh khiết cao được chiết xuất từ huyết tương người (một phần của máu). Nó chứa immunoglobulin G (IgG), là một loại kháng thể. IgG đã được sử dụng như một loại thuốc từ những năm 1980 và có nhiều hoạt động chống lại các sinh vật có thể gây nhiễm trùng. Kedrigamma hoạt động bằng cách khôi phục mức IgG thấp bất thường về mức bình thường trong máu. Ở liều cao hơn, nó có thể giúp điều chỉnh hệ thống miễn dịch bất thường và điều chỉnh phản ứng miễn dịch.
Thành phần thuốc bao gồm:
Hoạt chất: human normal immunoglobulin G 5g.
Đóng gói: hộp 1 ống dung dịch truyền 100ml.
Xuất xứ: Hungary.
Công dụng của thuốc Kedrigamma
Liệu pháp thay thế ở người lớn, trẻ em và thanh thiếu niên (0-18 tuổi) trong:
• Các hội chứng suy giảm miễn dịch nguyên phát (PID) với suy giảm sản xuất kháng thể.
• Suy giảm miễn dịch thứ phát (SID) ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng nặng hoặc tái phát, điều trị kháng sinh không hiệu quả và đã được chứng minh là thất bại kháng thể đặc hiệu (PSAF) * hoặc mức IgG huyết thanh <4 g / l.
* PSAF = không gắn hiệu giá kháng thể IgG tăng ít nhất 2 lần với vắc xin polysaccharide và polypeptide kháng nguyên phế cầu
Điều hòa miễn dịch ở người lớn, trẻ em và thanh thiếu niên (0-18 tuổi) trong:
• Giảm tiểu cầu miễn dịch nguyên phát (ITP), ở những bệnh nhân có nguy cơ chảy máu cao hoặc trước khi phẫu thuật để điều chỉnh số lượng tiểu cầu.
• Hội chứng Guillain Barre.
• Bệnh Kawasaki (kết hợp với axit acetylsalicylic).
• Bệnh viêm đa dây thần kinh khửyelin mãn tính (CIDP).
• Bệnh thần kinh vận động đa tiêu điểm (MMN).
Liều dùng, cách sử dụng thuốc Kedrigamma
Liệu pháp thay thế nên được bắt đầu và theo dõi dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị suy giảm miễn dịch.
Liều lượng và chế độ liều phụ thuộc vào chỉ định.
Liệu pháp thay thế trong các hội chứng suy giảm miễn dịch nguyên phát
Chế độ liều phải đạt được mức IgG đáy (đo trước lần truyền tiếp theo) ít nhất là 5 đến 6 g / L. Cần ba đến sáu tháng sau khi bắt đầu điều trị để xảy ra sự cân bằng (nồng độ IgG ở trạng thái ổn định). Liều khởi đầu được khuyến cáo là 0,4-0,8 g / kg tiêm một lần, tiếp theo là ít nhất 0,2 g / kg tiêm mỗi ba đến bốn tuần.
Liều cần thiết để đạt được mức đáy 5-6 g / L là 0,2-0,8 g / kg / tháng. Khoảng cách liều khi đã đạt được trạng thái ổn định thay đổi từ 3-4 tuần.
Nồng độ đáy IgG nên được đo và đánh giá cùng với tỷ lệ nhiễm trùng. Để giảm tỷ lệ nhiễm vi khuẩn, có thể cần tăng liều và hướng tới nồng độ đáy cao hơn.
Suy giảm miễn dịch thứ cấp
Liều khuyến cáo là 0,2-0,4 g / kg mỗi ba đến bốn tuần.
Nồng độ đáy IgG nên được đo và đánh giá cùng với tỷ lệ nhiễm trùng. Liều nên được điều chỉnh khi cần thiết để đạt được sự bảo vệ tối ưu chống lại nhiễm trùng, có thể cần tăng liều ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng dai dẳng; Có thể xem xét giảm liều khi bệnh nhân vẫn không bị nhiễm trùng.
Giảm tiểu cầu miễn dịch nguyên phát
Có hai lịch trình điều trị thay thế:
• 0,8-1g / kg cho vào ngày đầu tiên; liều này có thể được lặp lại một lần trong vòng 3 ngày
• 0,4 g / kg cho mỗi ngày trong hai đến năm ngày.
Việc điều trị có thể được lặp lại nếu tái phát.
Hội chứng Guillain Barre
0,4 g / kg / ngày trong 5 ngày (có thể lặp lại liều trong trường hợp tái phát).
Bệnh Kawasaki
2 g / kg nên được dùng như một liều duy nhất. Bệnh nhân nên được điều trị đồng thời với axit acetylsalicylic.
Bệnh viêm đa dây thần kinh khửyelin mãn tính (CIDP)
Liều khởi đầu: 2 g / kg chia trong 2-5 ngày liên tục
Liều duy trì:
1 g / kg trong 1-2 ngày liên tục sau mỗi 3 tuần.
Hiệu quả điều trị cần được đánh giá sau mỗi chu kỳ; Nếu không thấy hiệu quả điều trị sau 6 tháng, nên ngừng điều trị.
Nếu việc điều trị có hiệu quả lâu dài thì việc điều trị nên tùy thuộc vào sự quyết định của bác sĩ dựa trên sự đáp ứng của bệnh nhân và sự đáp ứng duy trì. Liều lượng và khoảng thời gian có thể phải được điều chỉnh tùy theo diễn biến của bệnh.
Bệnh thần kinh vận động đa tiêu điểm (MMN)
Liều khởi đầu: 2 g / kg trong 2-5 ngày liên tục.
Liều duy trì: 1 g / kg mỗi 2 đến 4 tuần hoặc 2 g / kg mỗi 4 đến 8 tuần trong 2-5 ngày.
Hiệu quả điều trị cần được đánh giá sau mỗi chu kỳ; Nếu không thấy hiệu quả điều trị sau 6 tháng, nên ngừng điều trị.
Nếu việc điều trị có hiệu quả lâu dài thì việc điều trị nên tùy thuộc vào sự quyết định của bác sĩ dựa trên sự đáp ứng của bệnh nhân và sự đáp ứng duy trì. Liều lượng và khoảng thời gian có thể phải được điều chỉnh tùy theo diễn biến của bệnh.
Cách dùng thuốc Kedrigamma
Để sử dụng đường tĩnh mạch.
Globulin miễn dịch bình thường của người nên được truyền vào tĩnh mạch với tốc độ ban đầu là 0,5 ml / kg BW / giờ trong 30 phút. Nếu dung nạp tốt, tốc độ truyền có thể dần dần được tăng lên đến tối đa 6 ml / kg BW / giờ. Dữ liệu lâm sàng thu được từ một số ít bệnh nhân cũng chỉ ra rằng bệnh nhân PID người lớn có thể chịu được tốc độ truyền lên đến 8 ml / kg BW / giờ.
Nếu cần pha loãng trước khi truyền, Kedrigamma có thể được pha loãng với dung dịch glucose 5% đến nồng độ cuối cùng là 50 mg / ml (5% immunoglobulin).
Mọi tác dụng phụ liên quan đến truyền dịch nên được điều trị bằng cách giảm tốc độ truyền hoặc ngừng truyền.
Chống chỉ định của thuốc
Không sử dụng Kedrigamma trong các trường hợp:
- Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Quá mẫn với các globulin miễn dịch ở người, đặc biệt ở những bệnh nhân có kháng thể chống lại IgA.
- Những bệnh nhân bị thiếu hụt IgA có chọn lọc đã phát triển các kháng thể với IgA, khi sử dụng sản phẩm có chứa IgA có thể dẫn đến sốc phản vệ.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Kedrigamma?
Phản ứng truyền
Một số phản ứng có hại nghiêm trọng nhất định (ví dụ: nhức đầu, đỏ bừng, ớn lạnh, đau cơ, thở khò khè, nhịp tim nhanh, đau lưng dưới, buồn nôn và hạ huyết áp) có thể liên quan đến tốc độ truyền. Tốc độ truyền khuyến cáo của thuốc Kedrigamma phải được tuân thủ chặt chẽ. Bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ và quan sát cẩn thận về bất kỳ triệu chứng nào trong suốt thời gian truyền.
Thận trọng khi sử dụng
Các biến chứng tiềm ẩn thường có thể tránh được bằng cách đảm bảo rằng bệnh nhân:
- Không nhạy cảm với globulin miễn dịch bình thường của con người bằng cách tiêm sản phẩm ban đầu từ từ (0,5 ml / kg BW / giờ);
- Được theo dõi cẩn thận về bất kỳ triệu chứng nào trong suốt thời gian tiêm truyền. Đặc biệt, những bệnh nhân chưa sử dụng globulin miễn dịch bình thường của con người, bệnh nhân chuyển từ một sản phẩm IVIg thay thế hoặc khi đã có một khoảng thời gian dài kể từ lần truyền trước đó nên được theo dõi tại bệnh viện trong lần truyền đầu tiên và trong giờ đầu tiên sau lần truyền đầu tiên, trong để phát hiện các dấu hiệu bất lợi tiềm ẩn. Tất cả các bệnh nhân khác nên được theo dõi ít nhất 20 phút sau khi dùng thuốc.
Ở tất cả các bệnh nhân, việc sử dụng thuốc Kedrigamma yêu cầu:
• đủ nước trước khi bắt đầu truyền IVIg
• theo dõi lượng nước tiểu
• theo dõi nồng độ creatinin huyết thanh
• theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của huyết khối
• đánh giá độ nhớt của máu ở những bệnh nhân có nguy cơ tăng độ nhớt
• tránh sử dụng đồng thời thuốc lợi tiểu quai.
Trong trường hợp phản ứng có hại, phải giảm tốc độ truyền hoặc ngừng truyền. Việc điều trị cần thiết phụ thuộc vào bản chất và mức độ nghiêm trọng của phản ứng có hại.
Nếu cần pha loãng Kedrigamma đến nồng độ thấp hơn cho bệnh nhân đái tháo đường, việc sử dụng dung dịch glucose 5% để pha loãng có thể phải được xem xét lại.
Quá mẫn cảm
Phản ứng quá mẫn rất hiếm.
Sốc phản vệ có thể phát triển ở bệnh nhân
• với IgA không thể phát hiện có kháng thể kháng IgA
• người đã dung nạp điều trị trước đó với immunoglobulin bình thường của người
Trong trường hợp sốc, điều trị y tế tiêu chuẩn cho sốc nên được thực hiện.
Thuyên tắc huyết khối
Có bằng chứng lâm sàng về mối liên quan giữa việc dùng IVIg và các biến cố huyết khối tắc mạch như nhồi máu cơ tim, tai biến mạch máu não (bao gồm đột quỵ), thuyên tắc phổi và huyết khối tĩnh mạch sâu được cho là có liên quan đến sự gia tăng tương đối độ nhớt của máu do dòng chảy cao của immunoglobulin ở những bệnh nhân có nguy cơ.
Ở những bệnh nhân có nguy cơ bị phản ứng có hại do huyết khối tắc mạch, các sản phẩm IVIg nên được sử dụng ở tốc độ truyền tối thiểu và liều lượng có thể thực hiện được.
Suy thận cấp
Các trường hợp suy thận cấp đã được báo cáo ở những bệnh nhân đang điều trị bằng IVIg. Chúng bao gồm suy thận cấp tính, hoại tử ống thận cấp tính, bệnh thận ống thận gần và thận hư thẩm thấu. Trong hầu hết các trường hợp, các yếu tố nguy cơ đã được xác định, chẳng hạn như suy thận từ trước, đái tháo đường, giảm thể tích máu, thừa cân, dùng đồng thời thuốc gây độc cho thận, tuổi trên 65, nhiễm trùng huyết, tăng độ nhớt hoặc paraprotein máu.
Tác dụng phụ của thuốc Kedrigamma
Khi sử dụng thuốc Kedrigamma, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
Thường gặp:
- Viêm phế quản, viêm mũi họng
- Thiếu máu, nổi hạch
- Giảm sự thèm ăn
- Mất ngủ, lo lắng
- Đau đầu, chóng mặt, đau nửa đầu, dị cảm, giảm cảm
- Viêm kết mạc
- Nhịp tim nhanh
- Tăng huyết áp
- Tuôn ra
- Ho, hen suyễn, nghẹt mũi, đau hầu họng, khó thở
- Buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa, đau bụng, khó tiêu
- Phát ban, nhiễm trùng, ngứa, mày đay, viêm da, ban đỏ
- Đau lưng, đau khớp, đau tứ chi, đau cơ, co thắt cơ, yếu cơ
- Phản ứng tại chỗ (ví dụ như đau / sưng / phản ứng / ngứa tại chỗ tiêm truyền), sốt, mệt mỏi
- Ớn lạnh, phù nề, bệnh giống cúm, khó chịu ở ngực, đau ngực, suy nhược, khó chịu, khắc nghiệt.
Ít gặp:
- Viêm xoang mãn tính, nhiễm nấm, nhiễm trùng, nhiễm trùng thận, viêm xoang, nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhiễm trùng đường tiết niệu, nhiễm trùng đường tiết niệu do vi khuẩn, viêm màng não vô khuẩn
- Quá mẫn, phản ứng phản vệ
- Rối loạn tuyến giáp
- Cáu gắt
- Chứng hay quên, rối loạn tiêu hóa, rối loạn chức năng thần kinh, rối loạn thăng bằng, run
- Đau mắt, sưng mắt
- Chóng mặt, chảy dịch trong tai giữa
- Lạnh ngoại vi, viêm tĩnh mạch
- Chướng bụng
- Phù mạch, nổi mày đay cấp tính, mồ hôi lạnh, phản ứng nhạy cảm với ánh sáng, đổ mồ hôi ban đêm, chứng hyperhidrosis
- Tức ngực, cảm giác nóng, bỏng rát, sưng tấy.
Tương tác thuốc nào cần chú ý khi sử dụng thuốc Kedrigamma?
Vắc xin vi rút sống giảm độc lực
Việc sử dụng immunoglobulin có thể làm giảm hiệu quả của vắc xin vi rút sống giảm độc lực trong thời gian ít nhất 6 tuần và đến 3 tháng như sởi, rubella, quai bị và varicella. Sau khi sử dụng sản phẩm này, khoảng 3 tháng nên trôi qua trước khi tiêm vắc xin vi rút sống giảm độc lực. Trong trường hợp mắc bệnh sởi, sự suy giảm này có thể kéo dài đến 1 năm. Do đó, bệnh nhân tiêm vắc xin sởi nên được kiểm tra tình trạng kháng thể.
Pha loãng thuốc Kedrigamma với dung dịch glucose 5% có thể làm tăng nồng độ glucose trong máu.
Thuốc lợi tiểu quai
Tránh sử dụng đồng thời với thuốc lợi tiểu quai.
Dân số nhi khoa
Các tương tác được liệt kê áp dụng cho cả người lớn và trẻ em.
Sử dụng thuốc Kedrigamma cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Tính an toàn của sản phẩm thuốc này khi sử dụng cho người mang thai chưa được xác định trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng và do đó chỉ nên dùng thận trọng cho phụ nữ có thai và cho con bú. Các sản phẩm IVIg đã được chứng minh là có thể đi qua nhau thai, ngày càng tăng trong tam cá nguyệt thứ ba. Kinh nghiệm lâm sàng với các globulin miễn dịch cho thấy rằng không có tác dụng có hại nào đối với quá trình mang thai, hoặc đối với thai nhi và trẻ sơ sinh.
Cho con bú
Các globulin miễn dịch được bài tiết vào sữa và có thể góp phần bảo vệ trẻ sơ sinh khỏi các mầm bệnh có cổng xâm nhập qua niêm mạc. Không có tác động tiêu cực nào đối với trẻ sơ sinh / trẻ sơ sinh bú sữa mẹ được dự đoán.
Khả năng sinh sản
Kinh nghiệm lâm sàng với các globulin miễn dịch cho thấy không có tác dụng có hại nào đối với khả năng sinh sản.
Thuốc Kedrigamma giá bao nhiêu?
Thuốc Kedrigamma có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Kedrigamma mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Kedrigamma – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Kedrigamma? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: