Thuốc Ibsrela điều trị hội chứng ruột kích thích kèm táo bón (IBS-C)

Ibsrela là thuốc gì? thuốc có công dụng như thế nào? liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? hãy cùng tham khảo bài viết.

Ibsrela là thuốc gì?

Tenapanor là một loại thuốc phân tử nhỏ mới được phê duyệt vào tháng 9 năm 2019 để điều trị hội chứng ruột kích thích táo bón chiếm ưu thế (IBS-C).6 Nó được thiết kế và tổng hợp lần đầu tiên vào năm 2012. Là một chất ức chế chất trao đổi natri/hydro isoform 3 ( NHE3), đây là loại thuốc đầu tiên và hiện tại duy nhất thuộc nhóm  và do đó tồn tại như một phương pháp thay thế mới trong điều trị IBS-C. Vào tháng 10 năm 2023, tenapanor đã được phê duyệt để điều trị bệnh thận mãn tính.

Ibsrela là thuốc kê toa đường uống, chứa hoạt chất Tenapanor. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Tenapanor 50mg.

Đóng gói: lọ 60 viên nén.

Xuất xứ: Mỹ.

Công dụng của thuốc Ibsrela

IBSRELA được chỉ định để điều trị hội chứng ruột kích thích kèm táo bón (IBS-C) ở người lớn.

Cơ chế tác dụng thuốc

Tenapanor là chất ức chế tác động cục bộ của chất trao đổi natri/hydro 3 (NHE3), một chất chống phản ứng biểu hiện trên bề mặt đỉnh của ruột non và đại tràng chịu trách nhiệm chính cho việc hấp thu natri trong chế độ ăn uống. Các nghiên cứu in vitro và trên động vật cho thấy chất chuyển hóa chính của nó, M1, không có hoạt tính chống lại NHE3. Bằng cách ức chế NHE3 trên bề mặt đỉnh của tế bào ruột, tenapanor làm giảm sự hấp thu natri từ ruột non và ruột kết, dẫn đến tăng tiết nước vào lòng ruột, làm tăng thời gian vận chuyển trong ruột và dẫn đến phân mềm hơn.

Tenapanor cũng đã được chứng minh là làm giảm đau bụng bằng cách giảm mẫn cảm nội tạng và giảm tính thấm của ruột ở mô hình động vật. Trong mô hình chuột bị mẫn cảm ở đại tràng, tenapanor làm giảm chứng tăng cảm giác đau nội tạng và bình thường hóa khả năng kích thích thần kinh cảm giác ở đại tràng.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều khuyến cáo của IBSRELA ở người lớn là 50 mg uống hai lần mỗi ngày.

Dùng IBSRELA ngay trước bữa sáng hoặc bữa ăn đầu tiên trong ngày và ngay trước bữa tối.

Nếu quên một liều, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời gian bình thường. Không dùng 2 liều cùng lúc.

Chống chỉ định

IBSRELA chống chỉ định trong:

• Bệnh nhân dưới 6 tuổi do có nguy cơ mất nước nghiêm trọng.
• Bệnh nhân đã biết hoặc nghi ngờ tắc nghẽn đường tiêu hóa cơ học.

Cần lưu ý gì khi dùng thuốc Ibsrela?

Cảnh báo và thận trọng thuốc

Nguy cơ mất nước nghiêm trọng ở bệnh nhi

IBSRELA chống chỉ định ở bệnh nhân dưới 6 tuổi. Sự an toàn và hiệu quả của IBSRELA ở bệnh nhân dưới 18 tuổi chưa được thiết lập. Ở chuột con (dưới 1 tuần tuổi; tuổi con người tương đương dưới 2 tuổi), trọng lượng cơ thể giảm và tử vong xảy ra, được cho là do mất nước sau khi uống tenapanor. Không có dữ liệu về chuột chưa trưởng thành (tuổi của con người tương đương từ 2 tuổi đến dưới 12 tuổi).

Tránh sử dụng IBSRELA ở bệnh nhân từ 6 tuổi đến dưới 12 tuổi. Mặc dù không có dữ liệu ở chuột trưởng thành, do tử vong ở chuột nhỏ và thiếu dữ liệu về an toàn và hiệu quả lâm sàng ở bệnh nhi, tránh sử dụng IBSRELA ở bệnh nhân từ 6 tuổi đến dưới 12 tuổi.

Bệnh tiêu chảy

Tiêu chảy là phản ứng bất lợi phổ biến nhất trong hai thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược đối với IBS-C. Tiêu chảy nặng đã được báo cáo ở 2,5% bệnh nhân được điều trị bằng IBSRELA. Nếu tiêu chảy nặng xảy ra, hãy tạm dừng dùng thuốc và bù nước cho bệnh nhân.

Tương tác thuốc

Chất nền OATP2B1

Tenapanor là chất ức chế chất vận chuyển hấp thu qua đường ruột, OATP2B1. Thuốc là cơ chất của OATP2B1 có thể giảm phơi nhiễm khi dùng đồng thời với IBSRELA. Theo dõi các dấu hiệu liên quan đến mất hiệu quả và điều chỉnh liều lượng thuốc dùng đồng thời nếu cần.

Enalapril là cơ chất của OATP2B1. Khi dùng chung enalapril với tenapanor (30 mg, 2 lần/ngày trong 5 ngày, liều gấp 0,6 lần liều khuyến cáo), nồng độ đỉnh (Cmax) của enalapril và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó, enalaprilat, giảm khoảng 70% và tổng nồng độ toàn thân (AUC). ) giảm khoảng 50% đến 65% so với khi dùng enalapril đơn độc.

Theo dõi huyết áp và tăng liều enalapril, nếu cần, khi IBSRELA dùng chung với enalapril.

Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai

Tenapanor được hấp thu tối thiểu một cách có hệ thống, với nồng độ trong huyết tương dưới giới hạn định lượng (dưới 0,5 ng/mL) sau khi uống. Vì vậy, việc sử dụng thuốc ở người mẹ không được cho là sẽ dẫn đến thai nhi tiếp xúc với thuốc. Dữ liệu hiện có về phơi nhiễm IBSRELA từ một số ít phụ nữ mang thai chưa xác định được bất kỳ nguy cơ nào liên quan đến thuốc đối với dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, sẩy thai hoặc kết quả bất lợi đối với bà mẹ hoặc thai nhi. Trong các nghiên cứu về sinh sản với tenapanor ở chuột và thỏ đang mang thai, không quan sát thấy tác dụng phụ có hại cho thai nhi ở chuột khi dùng liều tối đa 0,1 lần liều khuyến cáo tối đa cho người và ở thỏ với liều lên tới 8,8 lần liều tối đa khuyến cáo cho người (dựa trên diện tích bề mặt cơ thể).

Nguy cơ cơ bản ước tính về dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và sẩy thai đối với nhóm dân số được chỉ định vẫn chưa được biết. Tất cả các trường hợp mang thai đều có nguy cơ bị dị tật bẩm sinh, sảy thai hoặc các kết quả bất lợi khác. Trong dân số Hoa Kỳ nói chung, nguy cơ cơ bản ước tính về dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và sẩy thai ở các thai kỳ được ghi nhận trên lâm sàng lần lượt là 2% đến 4% và 15% đến 20%.

Cho con bú

Không có dữ liệu về sự hiện diện của tenapanor trong sữa mẹ hoặc sữa động vật, tác dụng của nó đối với việc sản xuất sữa hoặc tác dụng của nó đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ. Tenapanor được hấp thu tối thiểu một cách có hệ thống, với nồng độ trong huyết tương dưới giới hạn định lượng (dưới 0,5 ng/mL) sau khi uống. Sự hấp thu toàn thân tối thiểu của tenapanor sẽ không gây ra phơi nhiễm có ý nghĩa lâm sàng ở trẻ bú mẹ. Nên xem xét lợi ích về sức khỏe và sự phát triển của việc nuôi con bằng sữa mẹ cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với IBSRELA và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ do IBSRELA hoặc từ tình trạng cơ bản của người mẹ.

Tác dụng phụ khi dùng thuốc Ibsrela

Ibsrela có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:

• phát ban,
• khó thở,
• sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn,
• bệnh tiêu chảy,
• chảy máu trực tràng,
• đau bụng,
• lú lẫn,
• nhịp tim không đều,
• buồn nôn,
• nôn mửa,
• lo lắng,
• tê hoặc ngứa ran ở tay, chân hoặc môi, và
• điểm yếu hoặc nặng nề của chân

Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.

Các tác dụng phụ thường gặp của Ibsrela bao gồm:

• bệnh tiêu chảy,
• chướng bụng,
• khí (đầy hơi) và
• chóng mặt.

Thuốc Ibsrela mua ở đâu giá bao nhiêu?

Ibsrela hiện chưa được phân phối chính hãng tại Việt Nam. Liên hệ 0969870492 để được tư vấn.

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/ibsrela-drug.htm#description