Thuốc Gavreto là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Retevmo 40 80mg Selpercatinib mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Gavreto là thuốc gì?
Pralsetinib, tương tự như selpercatinib đã được phê duyệt trước đây, là một chất ức chế kinase với tính đặc hiệu nâng cao đối với các thụ thể RET tyrosine kinase (RTK) so với các loại RTK khác. kể cả ung thư phổi không tế bào nhỏ. Mặc dù các chất ức chế multikinase, bao gồm cabozantinib, ponatinib, sorafenib, sunitinib và vandetanib, đã cho thấy hiệu quả trong các bệnh ung thư do RET điều khiển, nhưng sự thiếu đặc hiệu của chúng thường liên quan đến độc tính đáng kể. Pralsetinib (BLU-667) và selpercatinib (LOXO-292) đại diện cho thế hệ đầu tiên của các chất ức chế RET RTK cụ thể để điều trị các bệnh ung thư do RET điều khiển.
Mặc dù thử nghiệm giai đoạn 1/2 của pralsetinib có tên là ARROW (NCT03037385) vẫn đang được tiến hành, pralsetinib đã được FDA cấp tốc phê duyệt vào ngày 4 tháng 9 năm 2020, để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ dương tính với RET di căn. Nó hiện được bán trên thị trường dưới tên thương hiệu GAVRETO ™ của Blueprint Medicines.
Thành phần của thuốc Gavreto bao gồm:
Hoạt chất: Pralsetinib 100mg.
Đóng gói: hộp 60 viên nang.
Xuất xứ: Blueprint Medicines
Công dụng của thuốc Gavreto
Thuốc Gavreto được sử dụng để điều trị một số loại ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) ở người lớn đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể. Thuốc cũng được sử dụng để điều trị một số loại ung thư tuyến giáp ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên đang trở nên tồi tệ hơn hoặc đã di căn sang các bộ phận khác của cơ thể.
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Pralsetinib là chất ức chế kinase của sự kết hợp RET kiểu hoang dã và RET gây ung thư (CCDC6-RET) và đột biến (RET V804L, RET V804M và RET M918T) với nồng độ ức chế một nửa cực đại (IC50s) dưới 0,5 nM. Trong các thử nghiệm enzym tinh khiết, pralsetinib ức chế DDR1, TRKC, FLT3, JAK1-2, TRKA, VEGFR2, PDGFRB và FGFR1 ở nồng độ cao hơn mà vẫn có thể đạt được trên lâm sàng ở Cmax. Trong các thử nghiệm tế bào, pralsetinib ức chế RET ở nồng độ thấp hơn khoảng 14, 40 và 12 lần so với VEGFR2, FGFR2 và JAK2, tương ứng.
Một số protein dung hợp RET nhất định và các đột biến điểm kích hoạt có thể thúc đẩy khả năng sinh khối u thông qua quá trình kích hoạt các con đường tín hiệu xuôi dòng dẫn đến tăng sinh tế bào không kiểm soát được. Pralsetinib thể hiện hoạt tính chống khối u trong các tế bào nuôi cấy và mô hình cấy ghép khối u động vật chứa các đột biến hoặc dung hợp RET gây ung thư bao gồm KIF5B-RET, CCDC6-RET, RET M918T, RET C634W, RET V804E, RET V804L và RET V804M. Ngoài ra, pralsetinib kéo dài thời gian sống ở chuột được cấy ghép nội tạng với các mô hình khối u biểu hiện KIF5B-RET hoặc CCDC6-RET.
Liều dùng, cách dùng thuốc
Chọn bệnh nhân để điều trị bằng GAVRETO dựa trên sự hiện diện của hợp nhất gen RET (NSCLC hoặc ung thư tuyến giáp) hoặc đột biến gen RET (MTC).
Liều khuyến cáo của GAVRETO là 400 mg, uống một lần mỗi ngày khi bụng đói (không ăn ít nhất 2 giờ trước và ít nhất 1 giờ sau khi dùng GAVRETO). Tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc cho đến khi có độc tính không thể chấp nhận được.
Nếu bạn bỏ lỡ một liều GAVRETO, nó có thể được dùng càng sớm càng tốt trong cùng ngày. Tiếp tục lịch liều hàng ngày thông thường cho GAVRETO vào ngày hôm sau.
Không dùng liều bổ sung nếu bị nôn sau khi uống GAVRETO nhưng tiếp tục với liều tiếp theo theo lịch trình.
Cảnh báo và thận trọng thuốc
Bệnh phổi kẽ (ILD) / viêm phổi nặng, đe dọa tính mạng và tử vong có thể xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng GAVRETO. Viêm phổi xảy ra ở 10% bệnh nhân được dùng GAVRETO, bao gồm 2,7% với độ 3-4 và 0,5% có phản ứng tử vong. Theo dõi các triệu chứng phổi cho thấy ILD / viêm phổi. Giữ lại GAVRETO và nhanh chóng điều tra ILD ở bất kỳ bệnh nhân nào có các triệu chứng hô hấp cấp tính hoặc xấu đi có thể là dấu hiệu của ILD (ví dụ, khó thở, ho và sốt).
Tăng huyết áp xảy ra ở 29% bệnh nhân, bao gồm tăng huyết áp độ 3 ở 14% bệnh nhân. Nhìn chung, 7% bị gián đoạn liều và 3,2% đã giảm liều đối với bệnh tăng huyết áp. Điều trị tăng huyết áp cấp cứu thường được quản lý bằng thuốc chống tăng huyết áp. Không bắt đầu dùng GAVRETO ở bệnh nhân tăng huyết áp không kiểm soát được.
Các phản ứng có hại nghiêm trọng về gan xảy ra ở 2,1% bệnh nhân được điều trị bằng GAVRETO. Tăng AST xảy ra ở 69% bệnh nhân, bao gồm Độ 3 hoặc 4 trong 5% và tăng ALT xảy ra ở 46% bệnh nhân, bao gồm Độ 3 hoặc 4 trong 6%. Thời gian trung bình cho đến khi khởi phát lần đầu tiên đối với tăng AST là 15 ngày (phạm vi: 5 ngày đến 1,5 năm) và tăng ALT là 22 ngày (phạm vi: 7 ngày đến 1,7 năm). Theo dõi AST và ALT trước khi bắt đầu dùng GAVRETO, 2 tuần một lần trong 3 tháng đầu, sau đó hàng tháng và theo chỉ định lâm sàng.
Thận trọng khác
Các sự kiện nghiêm trọng, bao gồm cả tử vong, xuất huyết có thể xảy ra với GAVRETO. Biến cố xuất huyết độ 3 xảy ra ở 2,5% bệnh nhân được điều trị bằng GAVRETO, bao gồm một bệnh nhân bị xuất huyết tử vong. Ngừng vĩnh viễn GAVRETO ở những bệnh nhân bị xuất huyết nặng hoặc đe dọa tính mạng.
Việc chữa lành vết thương bị suy giảm có thể xảy ra ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế con đường truyền tín hiệu của yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGF). Do đó, GAVRETO có khả năng ảnh hưởng xấu đến quá trình lành vết thương. Giữ lại GAVRETO ít nhất 5 ngày trước khi phẫu thuật chọn lọc.
Dựa trên những phát hiện từ các nghiên cứu trên động vật và cơ chế hoạt động của nó, GAVRETO có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Tư vấn cho phụ nữ có thai về nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi. Tư vấn cho phụ nữ có khả năng sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai không sử dụng nội tiết tố hiệu quả trong khi điều trị bằng GAVRETO và trong 2 tuần sau liều cuối cùng.
Tác dụng phụ của thuốc Gavreto
Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có các dấu hiệu của phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.
Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:
- sốt, ớn lạnh
- ho mới hoặc nặng hơn, khó thở hoặc đau ngực
- nhức đầu dữ dội, chóng mặt, lú lẫn, khó nói
- bất kỳ vết thương nào sẽ không lành
- chảy máu bất thường – bầm tím, chảy máu cam, chảy máu lợi, chảy máu âm đạo bất thường, chảy máu không ngừng
- dấu hiệu chảy máu bên trong cơ thể – suy nhược, buồn ngủ, nước tiểu màu hồng hoặc nâu, phân có máu hoặc hắc ín, ho ra máu hoặc chất nôn trông giống như bã cà phê
- số lượng tế bào máu thấp – sốt, mệt mỏi, đau họng, lở miệng, lở loét da, da xanh xao, tay và chân lạnh, cảm thấy choáng váng hoặc khó thở
- các vấn đề về gan – buồn nôn, nôn, chán ăn, đau dạ dày (phía trên bên phải), mệt mỏi, nước tiểu sẫm màu, vàng da (vàng da hoặc mắt).
Phương pháp điều trị ung thư của bạn có thể bị trì hoãn hoặc ngừng vĩnh viễn nếu bạn có một số tác dụng phụ nhất định.
Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng Gavreto có thể bao gồm:
- huyết áp cao
- số lượng tế bào máu thấp hoặc các xét nghiệm bất thường khác trong phòng thí nghiệm
- đau cơ hoặc khớp
- cảm thấy mệt hoặc
- táo bón.
Tương tác thuốc
Tránh dùng chung với các chất ức chế CYP3A mạnh. Dùng chung GAVRETO với chất ức chế CYP3A mạnh làm tăng phơi nhiễm pralsetinib, có thể làm tăng tỷ lệ và mức độ nghiêm trọng của các phản ứng có hại của GAVRETO.
Tránh dùng đồng thời GAVRETO với P-gp kết hợp và các chất ức chế CYP3A mạnh. Nếu không thể tránh được việc dùng chung với thuốc ức chế kết hợp P-gp và chất ức chế CYP3A mạnh, hãy giảm liều GAVRETO.
Dùng chung GAVRETO với chất cảm ứng CYP3A mạnh làm giảm phơi nhiễm pralsetinib, điều này có thể làm giảm hiệu quả của GAVRETO. Tránh dùng chung GAVRETO với các chất cảm ứng CYP3A mạnh. Nếu không thể tránh được việc dùng đồng thời GAVRETO với các chất cảm ứng CYP3A mạnh, hãy tăng liều GAVRETO.
Thuốc Gavreto giá bao nhiêu?
Gavreto 100mg Pralsetinib hiện là thuốc mới. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá thuốc tốt nhất.
Thuốc Gavreto mua ở đâu?
Bạn cần mua thuốc Gavreto 100mg Pralsetinib ? Bạn có thể đặt thuốc qua số điện thoại: 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc.
Hà Nội: 15 ngõ 150 Kim Hoa, Đống Đa.
HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.
Tài liệu tham khảo: