Fasenra là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Fasenra là thuốc gì?
Benralizumab là một kháng thể đơn dòng tái tổ hợp được nhân hóa của globulin miễn dịch IgG1k isotype, liên kết đặc biệt với chuỗi alpha của thụ thể interleukin 5 (IL-5R) được biểu hiện trên bạch cầu ái toan và bạch cầu ái kiềm. Nó ức chế sự liên kết của IL-5 cũng như dị tính- oligome hóa các tiểu đơn vị alpha và beta của IL-5R, do đó ngăn chặn, truyền tín hiệu. Ngoài ra, nó là một IgG được afucosyl hóa mang lại ái lực cao với thụ thể FcγRIIIα trong các tế bào tiêu diệt tự nhiên, đại thực bào và bạch cầu trung tính. Benralizumab, được FDA phê duyệt vào ngày 14 tháng 11 năm 2017, được phát triển bởi MedImmune, đơn vị nghiên cứu và phát triển sinh học toàn cầu của AstraZeneca.
Fasenra là thuốc kê toa dạng tiêm truyền, chứa hoạt chất Benralizumab. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Benralizumab 30mg.
Đóng gói: hộp 1 bút tiêm chứa sẵn thuốc.
Xuất xứ: AstraZeneca.
Công dụng của thuốc Fasenra
Fasenra được chỉ định như một phương pháp điều trị duy trì bổ sung ở những bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh hen suyễn tăng bạch cầu ái toan nặng không được kiểm soát đầy đủ mặc dù đã dùng corticosteroid dạng hít liều cao cộng với thuốc chủ vận beta tác dụng kéo dài.
Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:
Interleukin-5 (IL-5) gây ra phản ứng viêm qua trung gian bạch cầu ái toan bằng cách liên kết với thụ thể IL-5 (IL-5R) được biểu hiện ở bạch cầu ái toan, bạch cầu ái kiềm và một số tế bào mast. Benralizumab, không giống như liên kết ái lực thấp IL-5, liên kết với ái lực cao với miền I của chuỗi α của IL-5R và ngăn chặn tín hiệu của nó cũng như sự tăng sinh của các dòng tế bào phụ thuộc IL-5. Mặt khác, Benralizumab là một kháng thể được afucosylat hóa ở vùng CH2, giúp nó có ái lực cao với FcγRIIIa trên các tế bào tiêu diệt tự nhiên, đại thực bào và bạch cầu trung tính. Sự liên kết này kích hoạt phản ứng apoptosis tăng cường ở bạch cầu ái toan thông qua độc tế bào qua trung gian tế bào phụ thuộc vào kháng thể.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Việc điều trị Fasenra nên được bắt đầu bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong chẩn đoán và điều trị bệnh hen suyễn nặng.
Sau khi được đào tạo thích hợp về kỹ thuật tiêm dưới da và giáo dục về các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng quá mẫn, những bệnh nhân không có tiền sử sốc phản vệ hoặc người chăm sóc của họ có thể sử dụng Fasenra nếu bác sĩ của họ xác định rằng phương pháp đó phù hợp, kèm theo sự theo dõi y tế khi cần thiết. Việc tự dùng thuốc chỉ nên được xem xét ở những bệnh nhân đã từng điều trị bằng Fasenra.
Liều lượng
Liều benralizumab được khuyến nghị là 30 mg tiêm dưới da cứ sau 4 tuần trong 3 liều đầu tiên và sau đó cứ 8 tuần một lần. Nếu quên tiêm vào ngày đã định, nên tiếp tục dùng thuốc càng sớm càng tốt theo chế độ chỉ định; không được dùng liều gấp đôi.
Fasenra được dùng để điều trị lâu dài. Quyết định tiếp tục điều trị nên được đưa ra ít nhất mỗi năm một lần dựa trên mức độ nghiêm trọng của bệnh, mức độ kiểm soát đợt trầm trọng và số lượng bạch cầu ái toan trong máu.
Người già
Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân cao tuổi.
Suy thận và gan
Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy thận hoặc suy gan.
Dân số trẻ em
Tính an toàn và hiệu quả của Fasenra ở trẻ em từ 6 đến 18 tuổi chưa được xác định.
Cách dùng thuốc
Sản phẩm thuốc này được dùng dưới dạng tiêm dưới da.
Nó nên được tiêm vào đùi hoặc bụng. Nếu chuyên gia chăm sóc sức khỏe hoặc người chăm sóc thực hiện tiêm, cánh tay trên cũng có thể được sử dụng. Không nên tiêm vào những vùng da mềm, bầm tím, ban đỏ hoặc cứng lại.
Chống chỉ định
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Cần lưu ý gì khi dùng thuốc Fasenra?
Cảnh báo và thận trọng thuốc
Cơn hen suyễn trầm trọng hơn
Fasenra không nên được sử dụng để điều trị các cơn hen cấp tính.
Bệnh nhân nên được hướng dẫn tìm tư vấn y tế nếu bệnh hen suyễn của họ vẫn không được kiểm soát hoặc trở nên trầm trọng hơn sau khi bắt đầu điều trị.
Corticosteroid
Không nên ngừng sử dụng corticosteroid đột ngột sau khi bắt đầu điều trị bằng Fasenra. Việc giảm liều corticosteroid, nếu thích hợp, nên được thực hiện từ từ và dưới sự giám sát của bác sĩ.
Phản ứng quá mẫn
Phản ứng toàn thân cấp tính bao gồm phản ứng phản vệ và phản ứng quá mẫn (ví dụ nổi mề đay, nổi mề đay dạng sẩn, phát ban) đã xảy ra sau khi dùng benralizumab. Những phản ứng này có thể xảy ra trong vòng vài giờ sau khi dùng thuốc, nhưng trong một số trường hợp khởi phát muộn (tức là vài ngày).
Tiền sử sốc phản vệ không liên quan đến benralizumab có thể là yếu tố nguy cơ gây sốc phản vệ sau khi dùng Fasenra. Phù hợp với thực hành lâm sàng, bệnh nhân cần được theo dõi trong thời gian thích hợp sau khi dùng Fasenra.
Trong trường hợp xảy ra phản ứng quá mẫn, nên ngừng sử dụng Fasenra vĩnh viễn và bắt đầu điều trị thích hợp.
Nhiễm ký sinh trùng (giun sán)
Bạch cầu ái toan có thể tham gia vào phản ứng miễn dịch đối với một số bệnh nhiễm giun sán. Những bệnh nhân bị nhiễm giun sán đã được loại trừ khỏi việc tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng. Không rõ liệu benralizumab có thể ảnh hưởng đến phản ứng của bệnh nhân chống lại nhiễm giun sán hay không.
Bệnh nhân đã nhiễm giun sán từ trước nên được điều trị trước khi bắt đầu điều trị bằng benralizumab. Nếu bệnh nhân bị nhiễm trùng trong khi điều trị và không đáp ứng với điều trị chống giun sán, nên ngừng điều trị bằng benralizumab cho đến khi hết nhiễm trùng.
Tương tác thuốc
Không có nghiên cứu tương tác đã được thực hiện. Trong một nghiên cứu nhóm song song, ngẫu nhiên, mù đôi trên 103 bệnh nhân trong độ tuổi từ 12 đến 21 bị hen suyễn nặng, phản ứng kháng thể thể dịch do tiêm phòng vi-rút cúm theo mùa dường như không bị ảnh hưởng khi điều trị bằng benralizumab. Dự kiến sẽ không có tác dụng của benralizumab đối với dược động học của các thuốc dùng đồng thời.
Enzym Cytochrome P450, bơm thải và cơ chế liên kết với protein không liên quan đến quá trình thanh thải benralizumab. Không có bằng chứng về biểu hiện IL-5Rα trên tế bào gan. Sự suy giảm bạch cầu ái toan không tạo ra những thay đổi mãn tính mang tính hệ thống của các cytokine tiền viêm.
Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Có một lượng dữ liệu hạn chế (dưới 300 kết quả mang thai) về việc sử dụng benralizumab ở phụ nữ mang thai.
Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến độc tính sinh sản.
Các kháng thể đơn dòng, chẳng hạn như benralizumab, được vận chuyển tuyến tính qua nhau thai khi quá trình mang thai diễn ra; do đó, khả năng phơi nhiễm với thai nhi có thể sẽ cao hơn trong ba tháng thứ hai và thứ ba của thai kỳ.
Để phòng ngừa, tốt nhất nên tránh sử dụng Fasenra trong thời kỳ mang thai. Việc sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai chỉ nên được xem xét nếu lợi ích mong đợi cho người mẹ lớn hơn bất kỳ nguy cơ nào có thể xảy ra với thai nhi.
Cho con bú
Người ta chưa biết liệu benralizumab hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết qua sữa người hay sữa động vật hay không. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ bú sữa mẹ.
Phải đưa ra quyết định ngừng cho con bú hay ngừng/tránh sử dụng Fasenra, có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ và lợi ích của việc điều trị đối với người phụ nữ.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu về khả năng sinh sản ở người. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy điều trị bằng benralizumab không có tác dụng phụ nào đối với khả năng sinh sản.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Fasenra không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Tác dụng phụ của thuốc Fasenra
Các tác dụng phụ thường gặp nhất với Fasenra (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người) bao gồm đau đầu và viêm họng (đau họng). Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và hạn chế của Fasenra, hãy xem tờ rơi hướng dẫn sử dụng.
Hiệu quả trên lâm sàng của Fasenra
Fasenra đã được chứng minh là làm giảm số đợt trầm trọng (bùng phát) bệnh hen suyễn trong quá trình điều trị trong 2 nghiên cứu chính với tổng số 2.511 bệnh nhân mắc bệnh hen suyễn tăng bạch cầu ái toan không được kiểm soát đầy đủ bằng cách kết hợp corticosteroid dạng hít liều cao và beta tác dụng kéo dài. -chất chủ vận. Trong số những bệnh nhân có số lượng bạch cầu ái toan trong máu cao nhất trước khi điều trị, số đợt bùng phát nặng mỗi năm là 0,66 ở bệnh nhân điều trị bằng Fasenra (được tiêm 4 tuần một lần trong 3 liều đầu tiên và cứ sau 8 tuần sau đó), so với 1,14 ở bệnh nhân. được cho dùng giả dược (một phương pháp điều trị giả).
Một nghiên cứu thứ ba với 220 bệnh nhân cho thấy nhiều bệnh nhân dùng Fasenra đã cải thiện tình trạng của họ đến mức họ có thể giảm liều corticosteroid trung bình 75% so với 25% ở những người dùng giả dược.
Thuốc Fasenra mua ở đâu giá bao nhiêu?
Fasenra hiện chưa được phân phối chính hãng tại Việt Nam. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
THUỐC ĐẶC TRỊ
THUỐC ĐẶC TRỊ
