Entyvio là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Entyvio là thuốc gì?
Vedolizumab là một kháng thể đơn dòng IgG1 tái tổ hợp được nhân hóa chống lại integrin α4β7 của tế bào lympho người, một chất trung gian chính gây viêm đường tiêu hóa liên quan đến các bệnh như viêm loét đại tràng hoặc bệnh Crohn. α4β7 integrin tạo điều kiện cho sự tương tác giữa tế bào lympho và tế bào nội mô ruột thông qua integrin-MAdCAM1 của α4β7 tương tác, dẫn đến việc huy động các tế bào lympho và do đó góp phần gây viêm đường tiêu hóa. Các integrin liên quan đến sự di chuyển tế bào vào đường ruột bao gồm α2β2, α4β1 và α4β7; tuy nhiên, hoạt tính chọn lọc của vedolizumab chống lại integrin α4β7 được cho là góp phần tạo nên đặc điểm an toàn thuận lợi hơn so với natalizumab tiền thân của nó, chất đối kháng thụ thể integrin đầu tiên được FDA phê duyệt. Vedolizumab được tiêm truyền tĩnh mạch trong khoảng thời gian 30 phút ; sau liều đầu tiên, nó được tiêm lại sau hai và sáu tuần và sau đó cứ 8 tuần một lần.
Vedolizumab được Takeda phát triển và được FDA phê duyệt dưới nhãn hiệu ENTYVIO để điều trị duy trì bệnh Viêm loét đại tràng hoạt động ở mức độ vừa phải đến nghiêm trọng và Bệnh Crohn lần lượt vào tháng 4 và tháng 9 năm 2023.6
Thành phần trong thuốc Entyvio bao gồm:
Hoạt chất: Vedolizumab 300mg.
Đóng gói: hộp 1 lọ bột đông khô pha tiêm.
Xuất xứ: Takeda.
Công dụng của thuốc Entyvio
Viêm loét đại tràng
Entyvio được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị viêm loét đại tràng hoạt động ở mức độ vừa phải đến nặng, không đáp ứng đầy đủ, mất đáp ứng hoặc không dung nạp với liệu pháp thông thường hoặc thuốc đối kháng yếu tố hoại tử khối u (TNFa).
bệnh Crohn
Entyvio được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh Crohn hoạt động ở mức độ vừa phải đến nặng, có phản ứng không đầy đủ, mất đáp ứng hoặc không dung nạp với liệu pháp thông thường hoặc thuốc đối kháng yếu tố hoại tử khối u (TNFa).
Viêm túi lệ
Entyvio được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị viêm túi lệ mãn tính hoạt động ở mức độ vừa phải đến nặng, những người đã trải qua phẫu thuật cắt bỏ trực tràng và nối hậu môn túi hồi tràng để điều trị viêm loét đại tràng và không đáp ứng đầy đủ hoặc mất đáp ứng với điều trị bằng kháng sinh.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Việc điều trị nên được bắt đầu và giám sát bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe chuyên khoa có kinh nghiệm trong chẩn đoán và điều trị viêm loét đại tràng, bệnh Crohn hoặc viêm túi lệ.
Liều lượng
Viêm loét đại tràng
Phác đồ liều khuyến cáo của vedolizumab tiêm tĩnh mạch là 300 mg tiêm truyền tĩnh mạch vào các thời điểm 0, 2 và 6 tuần và sau đó cứ 8 tuần một lần.
Nên ngừng điều trị cho bệnh nhân viêm loét đại tràng nếu không thấy bằng chứng về lợi ích điều trị vào tuần thứ 10.
Một số bệnh nhân bị giảm đáp ứng có thể được hưởng lợi từ việc tăng tần suất dùng thuốc vedolizumab 300 mg tiêm tĩnh mạch mỗi 4 tuần.
Ở những bệnh nhân đáp ứng với điều trị bằng vedolizumab, corticosteroid có thể được giảm và/hoặc ngừng sử dụng theo tiêu chuẩn chăm sóc.
Rút lui
Nếu việc điều trị bị gián đoạn và cần phải bắt đầu lại điều trị bằng liều vedolizumab tiêm tĩnh mạch cứ sau 4 tuần thì có thể được xem xét. Thời gian gián đoạn điều trị trong các thử nghiệm lâm sàng kéo dài tới 1 năm. Hiệu quả đã được lấy lại mà không có sự gia tăng rõ rệt về các phản ứng bất lợi hoặc phản ứng liên quan đến tiêm truyền trong quá trình điều trị lại bằng vedolizuma.
bệnh Crohn
Phác đồ liều khuyến cáo của vedolizumab tiêm tĩnh mạch là 300 mg tiêm truyền tĩnh mạch vào lúc 0, 2 và 6 tuần và sau đó cứ 8 tuần một lần.
Bệnh nhân mắc bệnh Crohn không có phản ứng có thể được hưởng lợi từ một liều vedolizumab tiêm tĩnh mạch vào tuần thứ 10. Nên tiếp tục điều trị 8 tuần một lần kể từ tuần 14 ở những bệnh nhân có đáp ứng. Nên ngừng điều trị cho bệnh nhân mắc bệnh Crohn nếu không thấy bằng chứng về lợi ích điều trị vào tuần thứ 14.
Một số bệnh nhân bị giảm đáp ứng có thể được hưởng lợi từ việc tăng tần suất dùng thuốc vedolizumab 300 mg tiêm tĩnh mạch mỗi 4 tuần.
Ở những bệnh nhân đáp ứng với điều trị bằng vedolizumab, corticosteroid có thể được giảm và/hoặc ngừng sử dụng theo tiêu chuẩn chăm sóc.
Nếu việc điều trị bị gián đoạn và cần phải bắt đầu lại điều trị bằng vedolizumab tiêm tĩnh mạch, có thể cân nhắc dùng thuốc mỗi 4 tuần. Thời gian gián đoạn điều trị trong các thử nghiệm lâm sàng kéo dài tới 1 năm. Hiệu quả đã được lấy lại mà không có sự gia tăng rõ rệt về các phản ứng bất lợi hoặc phản ứng liên quan đến tiêm truyền trong quá trình điều trị lại bằng vedolizumab.
Viêm túi lệ
Phác đồ liều khuyến cáo của vedolizumab tiêm tĩnh mạch là 300 mg tiêm truyền tĩnh mạch vào các thời điểm 0, 2 và 6 tuần và sau đó cứ 8 tuần một lần.
Điều trị bằng vedolizumab nên được bắt đầu song song với kháng sinh chăm sóc tiêu chuẩn (ví dụ: dùng ciprofloxacin trong 4 tuần).
Nên cân nhắc ngừng điều trị nếu không thấy bằng chứng về lợi ích điều trị sau 14 tuần điều trị bằng vedolizumab.
Rút lui
Không có sẵn dữ liệu điều trị lại ở bệnh nhân viêm túi lệ.
Cách dùng thuốc
Entyvio 300 mg bột cô đặc pha dung dịch tiêm truyền chỉ dùng để truyền tĩnh mạch. Nó phải được hoàn nguyên và pha loãng thêm trước khi tiêm tĩnh mạch.
Entyvio 300 mg bột cô đặc pha dung dịch tiêm truyền được dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch trong 30 phút. Bệnh nhân cần được theo dõi trong và sau khi truyền.
Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Các bệnh nhiễm trùng nặng đang hoạt động như bệnh lao (TB), nhiễm trùng huyết, cytomegalovirus, bệnh listeriosis và các bệnh nhiễm trùng cơ hội như Bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển (PML).
Cần thận trọng gì khi sử dụng Entyvio?
Phản ứng liên quan đến truyền dịch và phản ứng quá mẫn
Trong các nghiên cứu lâm sàng, các phản ứng liên quan đến tiêm truyền (IRR) và phản ứng quá mẫn đã được báo cáo, phần lớn là ở mức độ nhẹ đến trung bình.
Nếu xảy ra IRR nghiêm trọng, phản ứng phản vệ hoặc phản ứng nghiêm trọng khác, phải ngừng sử dụng Entyvio ngay lập tức và bắt đầu điều trị thích hợp (ví dụ: epinephrine và thuốc kháng histamine).
Nếu xảy ra IRR nhẹ đến trung bình, tốc độ truyền có thể bị chậm lại hoặc bị gián đoạn và bắt đầu điều trị thích hợp. Khi IRR nhẹ hoặc trung bình giảm bớt, hãy tiếp tục truyền. Các bác sĩ nên cân nhắc việc điều trị trước (ví dụ: bằng thuốc kháng histamine, hydrocortisone và/hoặc Paracetamol) trước lần truyền tiếp theo cho những bệnh nhân có tiền sử IRR nhẹ đến trung bình với vedolizumab, để giảm thiểu rủi ro.
Nhiễm trùng
Vedolizumab là thuốc đối kháng integrin chọn lọc ở ruột, không có hoạt tính ức chế miễn dịch toàn thân được xác định.
Các bác sĩ nên nhận thức được nguy cơ gia tăng nhiễm trùng cơ hội hoặc nhiễm trùng mà ruột là hàng rào phòng thủ. Không được bắt đầu điều trị bằng Vedolizumab ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng nặng, đang hoạt động cho đến khi nhiễm trùng được kiểm soát và bác sĩ nên cân nhắc ngừng điều trị ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng nặng khi đang điều trị lâu dài bằng vedolizumab. Cần thận trọng khi xem xét việc sử dụng vedolizumab ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng nặng mãn tính được kiểm soát hoặc có tiền sử nhiễm trùng nặng tái phát. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ tình trạng nhiễm trùng trước, trong và sau khi điều trị.
Vedolizumab chống chỉ định ở bệnh nhân mắc bệnh lao đang hoạt động. Trước khi bắt đầu điều trị bằng vedolizumab, bệnh nhân phải được sàng lọc bệnh lao theo thông lệ của địa phương. Nếu chẩn đoán bệnh lao tiềm ẩn, phải bắt đầu điều trị thích hợp bằng điều trị chống lao theo khuyến nghị của địa phương, trước khi bắt đầu dùng vedolizumab. Ở những bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh lao trong khi đang điều trị bằng vedolizumab thì nên ngừng điều trị bằng vedolizumab cho đến khi tình trạng nhiễm lao được giải quyết.
Một số thuốc đối kháng integrin và một số thuốc ức chế miễn dịch toàn thân có liên quan đến bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển (PML), một bệnh nhiễm trùng cơ hội hiếm gặp và thường gây tử vong do vi rút John Cunningham (JC) gây ra. Bằng cách liên kết với integrin α 4β 7 biểu hiện trên tế bào lympho dẫn đường ruột, vedolizumab phát huy tác dụng ức chế miễn dịch đặc hiệu ở ruột. Mặc dù không ghi nhận tác dụng ức chế miễn dịch toàn thân ở người khỏe mạnh nhưng tác dụng lên chức năng hệ miễn dịch toàn thân ở bệnh nhân mắc bệnh viêm ruột vẫn chưa được biết.
Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên theo dõi bệnh nhân dùng vedolizumab xem có bất kỳ dấu hiệu và triệu chứng thần kinh mới khởi phát hoặc xấu đi hay không và xem xét chuyển tuyến thần kinh nếu chúng xảy ra. Nếu nghi ngờ PML, phải ngừng điều trị bằng vedolizumab; nếu được xác nhận, phải ngừng điều trị vĩnh viễn.
Bệnh ác tính
Nguy cơ ác tính tăng lên ở những bệnh nhân bị viêm loét đại tràng và bệnh Crohn. Các sản phẩm thuốc điều hòa miễn dịch có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh ác tính.
Sử dụng trước và đồng thời các chế phẩm sinh học
Không có sẵn dữ liệu thử nghiệm lâm sàng vedolizumab cho những bệnh nhân trước đây đã được điều trị bằng natalizumab hoặc rituximab. Cần thận trọng khi xem xét việc sử dụng vedolizumab ở những bệnh nhân này.
Những bệnh nhân trước đây đã từng sử dụng natalizumab thường nên đợi tối thiểu 12 tuần trước khi bắt đầu điều trị bằng vedolizumab, trừ khi tình trạng lâm sàng của bệnh nhân có chỉ định khác.
Không có dữ liệu thử nghiệm lâm sàng về việc sử dụng đồng thời vedolizumab với thuốc ức chế miễn dịch sinh học. Vì vậy, việc sử dụng vedolizumab ở những bệnh nhân như vậy không được khuyến khích.
Vắc-xin sống và uống
Trong một nghiên cứu có đối chứng giả dược ở những người tình nguyện khỏe mạnh, một liều vedolizumab 750 mg duy nhất không làm giảm tỷ lệ miễn dịch bảo vệ đối với virus viêm gan B ở những đối tượng được tiêm bắp 3 liều kháng nguyên bề mặt viêm gan B tái tổ hợp. Các đối tượng tiếp xúc với Vedolizumab có tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh thấp hơn sau khi được tiêm vắc xin tả chết bằng đường uống. Tác động đối với các loại vắc xin uống và mũi khác vẫn chưa được biết. Khuyến cáo rằng tất cả bệnh nhân nên được cập nhật tất cả các loại chủng ngừa theo hướng dẫn tiêm chủng hiện hành trước khi bắt đầu điều trị bằng vedolizumab. Bệnh nhân đang điều trị bằng vedolizumab có thể tiếp tục nhận vắc xin không sống. Không có dữ liệu về sự lây truyền nhiễm trùng thứ phát do vắc-xin sống ở những bệnh nhân dùng vedolizumab. Việc tiêm vắc-xin cúm phải được thực hiện bằng cách tiêm phù hợp với thực hành lâm sàng thông thường. Các loại vắc xin sống khác chỉ có thể được sử dụng đồng thời với vedolizumab nếu lợi ích rõ ràng vượt trội so với rủi ro.
Cảm ứng thuyên giảm bệnh Crohn
Việc làm thuyên giảm bệnh Crohn có thể mất tới 14 tuần ở một số bệnh nhân. Những lý do cho điều này chưa được biết đầy đủ và có thể liên quan đến cơ chế hoạt động. Điều này nên được xem xét, đặc biệt ở những bệnh nhân mắc bệnh nặng ở thời điểm ban đầu chưa được điều trị bằng thuốc đối kháng TNFα.
Các phân tích phân nhóm thăm dò từ các thử nghiệm lâm sàng trên bệnh Crohn cho thấy rằng vedolizumab dùng ở những bệnh nhân không điều trị đồng thời với corticosteroid có thể kém hiệu quả hơn trong việc gây thuyên giảm bệnh Crohn so với những bệnh nhân đã dùng corticosteroid đồng thời.
Tương tác với thuốc khác
Không có nghiên cứu tương tác đã được thực hiện.
Vedolizumab đã được nghiên cứu ở người lớn bị viêm loét đại tràng và bệnh nhân mắc bệnh Crohn khi sử dụng đồng thời corticosteroid, thuốc điều hòa miễn dịch (azathioprine, 6-mercaptopurin và methotrexate) và aminosalicylat. Các phân tích dược động học trên quần thể cho thấy rằng việc sử dụng đồng thời các thuốc này không có tác dụng có ý nghĩa lâm sàng đối với dược động học của vedolizumab.
Ở những bệnh nhân trưởng thành bị viêm túi lệ, vedolizumab đã được dùng đồng thời với kháng sinh. Dược động học của vedolizumab ở bệnh nhân viêm túi lệ chưa được nghiên cứu.
Tác dụng của vedolizumab đối với dược động học của các hợp chất thuốc thường dùng phối hợp chưa được nghiên cứu.
Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có khả năng sinh con
Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên sử dụng biện pháp tránh thai thích hợp để tránh mang thai và tiếp tục sử dụng ít nhất 18 tuần sau lần điều trị cuối cùng.
Thai kỳ
Có rất ít dữ liệu về việc sử dụng vedolizumab ở phụ nữ mang thai.
Trong một nghiên cứu quan sát tiến cứu nhỏ, tỷ lệ dị tật bẩm sinh nghiêm trọng là 7,4% ở 99 phụ nữ bị viêm loét đại tràng hoặc bệnh Crohn được điều trị bằng vedolizumab và 5,6% ở 76 phụ nữ bị viêm loét đại tràng hoặc bệnh Crohn được điều trị bằng các thuốc sinh học khác (nguy cơ tương đối được điều chỉnh (RR) ) 1,07, Khoảng tin cậy (CI) 95%: 0,33, 3,52).
Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến độc tính sinh sản.
Là một biện pháp phòng ngừa, tốt nhất là tránh sử dụng vedolizumab trong thời kỳ mang thai trừ khi lợi ích rõ ràng vượt trội hơn bất kỳ nguy cơ tiềm ẩn nào đối với cả mẹ và thai nhi.
Cho con bú
Vedolizumab đã được phát hiện trong sữa mẹ. Tác dụng của vedolizumab đối với trẻ bú sữa mẹ và tác dụng đối với việc sản xuất sữa vẫn chưa được biết rõ. Trong một nghiên cứu cho con bú chỉ dùng sữa đánh giá nồng độ vedolizumab trong sữa mẹ của phụ nữ đang cho con bú bị viêm loét đại tràng tiến triển hoặc bệnh Crohn dùng vedolizumab, nồng độ vedolizumab trong sữa mẹ xấp xỉ 0,4% đến 2,2% nồng độ trong huyết thanh của người mẹ thu được từ nghiên cứu lịch sử của vedolizumab. Liều trung bình hàng ngày ước tính của vedolizumab mà trẻ sơ sinh ăn vào là 0,02 mg/kg/ngày, xấp xỉ 21% liều trung bình hàng ngày được điều chỉnh theo trọng lượng cơ thể của bà mẹ.
Việc sử dụng vedolizumab ở phụ nữ đang cho con bú nên tính đến lợi ích của việc điều trị cho người mẹ và những nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ sơ sinh.
khả năng sinh sản
Không có dữ liệu về tác động của vedolizumab lên khả năng sinh sản ở người. Ảnh hưởng lên khả năng sinh sản của nam và nữ chưa được đánh giá chính thức trong các nghiên cứu trên động vật.
Tác dụng phụ khi sử dụng thuốc Entyvio
Khi dùng thuốc Entyvio, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
Thường gặp:
- Viêm mũi họng
- Viêm phổi, Nhiễm trùng Clostridium difficile, viêm phế quản, Viêm dạ dày ruột, Nhiễm trùng đường hô hấp trên, Cúm, Viêm xoang, viêm họng, Herpes zoster
- Đau đầu
- Đau họng, ho. nghẹt mũi
- Áp xe hậu môn, Nứt hậu môn, buồn nôn, chứng khó tiêu, Táo bón, Bụng chướng, đầy hơi, bệnh trĩ, Xuất huyết trực tràng
- phát ban, ngứa, bệnh chàm, ban đỏ, Đổ mồ hôi đêm, Mụn
- Đau khớp
- Co thắt cơ bắp, Đau lưng, Yếu cơ, Mệt mỏi, Đau ở tứ chi
- Sốt, Phản ứng liên quan đến truyền dịch (suy nhược và khó chịu ở ngực), Phản ứng tại chỗ tiêm truyền (bao gồm: Đau tại chỗ tiêm truyền và kích ứng tại chỗ tiêm truyền).
Thuốc Entyvio mua ở đâu giá bao nhiêu?
Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
THUỐC ĐẶC TRỊ
