Dovprela là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Dovprela là thuốc gì?
Các dạng bệnh lao (TB) dai dẳng đã được chứng minh là nguyên nhân chính gây ra bệnh tật và tử vong trên toàn cầu và là nguyên nhân gây lo ngại đáng kể. Nghiên cứu trong những năm gần đây đã hướng tới việc phát triển các liệu pháp mới nhắm vào các dạng bệnh dai dẳng, đã cho thấy khả năng kháng lại các phác đồ điều trị tiêu chuẩn. Pretomanid là một chất chống vi khuẩn được dùng cùng với Bedaquiline và Linezolid để điều trị các dạng lao phổi kháng thuốc. . Đây là loại thuốc điều trị bệnh lao đầu tiên được phát triển bởi một tổ chức phi lợi nhuận có tên là TB Alliance và đã được FDA phê duyệt vào ngày 14 tháng 8 năm 2019. Không giống như các phác đồ điều trị bệnh lao kháng thuốc khác, có thể mất 18 tháng hoặc lâu hơn và có thể không Để có hiệu quả, phác đồ có chứa Pretomanid cho phép thời gian điều trị hiệu quả hơn và ngắn hơn với ít thuốc hơn.
Dovprela là thuốc điều trị bệnh lao kháng thuốc cho người lớn. Nó được sử dụng để điều trị bệnh lao đó là:
- kháng thuốc rộng rãi (kháng với ít nhất 4 loại kháng sinh dùng để điều trị bệnh lao, bao gồm cả kháng sinh tiêu chuẩn isoniazid và rifampicin);
- đa kháng thuốc (kháng isoniazid và rifampicin) và khi kháng sinh dùng cho dạng bệnh lao này không có tác dụng hoặc gây ra các tác dụng phụ không thể chấp nhận được.
- Dovprela được sử dụng cùng với bedaquiline và linezolid.
Bệnh lao rất hiếm ở EU và Pretomanid được chỉ định là ‘thuốc mồ côi’ (một loại thuốc dùng trong các bệnh hiếm gặp) vào ngày 29 tháng 11 năm 2007.
Cơ chế tác dụng thuốc
Cách thức hoạt động của hoạt chất trong Pretomanid chưa được hiểu đầy đủ. Nó được cho là có tác dụng ngăn chặn việc xây dựng thành tế bào của vi khuẩn gây bệnh lao (Mycobacteria lao) bằng cách can thiệp vào việc sản xuất một trong các thành phần của thành tế bào. Pretomanid cũng được cho là kích hoạt việc sản xuất các chất độc hại cho vi khuẩn (các loại nitơ phản ứng). Những hành động này được cho là sẽ tiêu diệt vi khuẩn.
Hiệu quả lâm sàng của Pretomanid?
Pretomanid được sử dụng cùng với bedaquiline và linezolid đã được chứng minh là có hiệu quả trong điều trị bệnh lao khó điều trị. Mặc dù số lượng bệnh nhân trong nghiên cứu chính còn ít và tác dụng của sự kết hợp không được so sánh với các phương pháp điều trị khác, Cơ quan Dược phẩm Châu Âu cho rằng tỷ lệ chữa khỏi cao trong nghiên cứu, thời gian điều trị ngắn hơn và đơn giản hóa việc điều trị so với đối với các liệu pháp hiện tại là những lợi ích đáng kể. Các lựa chọn điều trị bị hạn chế đối với những bệnh nhân bị nhiễm trùng khó điều trị, đe dọa tính mạng.
Một nghiên cứu chính cho thấy Pretomanid dùng cùng với bedaquiline và linezolid trong 6 tháng có hiệu quả trong việc loại bỏ vi khuẩn gây bệnh lao ở những bệnh nhân mắc bệnh lao kháng thuốc rộng rãi hoặc bệnh lao MDR khi các phương pháp điều trị khác không hiệu quả hoặc gây ra quá nhiều tác dụng phụ.
Trong nghiên cứu này, 90% bệnh nhân mắc bệnh lao kháng thuốc rộng rãi (63 trên 70) và 95% bệnh nhân mắc bệnh lao MDR (35 trên 37) đã khỏi bệnh và không bị tái nhiễm trong 6 tháng. sau khi kết thúc điều trị.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều lượng khuyến nghị
Viên nén Pretomanid phải được dùng kết hợp với bedaquiline và linezolid. Liều lượng và thời gian khuyến cáo cho bedaquiline và linezolid khi sử dụng trong phác đồ phối hợp với Pretomanid Tablet như sau:
- Pretomanid Tablet 200 mg uống (1 viên 200 mg), mỗi ngày một lần, trong 26 tuần. Nuốt cả viên Pretomanid với nước.
Bedaquiline 400 mg uống một lần mỗi ngày trong 2 tuần, sau đó là 200 mg 3 lần mỗi tuần, với ít nhất 48 giờ giữa các liều, trong 24 tuần trong tổng cộng 26 tuần. - Linezolid bắt đầu với liều 1.200 mg uống mỗi ngày trong 26 tuần, sau đó điều chỉnh liều đến 600 mg mỗi ngày và giảm tiếp xuống còn 300 mg mỗi ngày hoặc ngừng dùng thuốc khi cần thiết đối với các phản ứng phụ đã biết của linezolid là ức chế tủy, bệnh lý thần kinh ngoại biên và bệnh lý thần kinh thị giác.
- Thực hiện chế độ kết hợp Pretomanid, bedaquiline và linezolid với thức ăn.
Nếu chế độ kết hợp Pretomanid Tablets, bedaquiline và linezolid bị nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe gián đoạn vì lý do an toàn, có thể bù lại những liều đã quên khi kết thúc điều trị; Không nên bù liều riêng của linezolid do phản ứng bất lợi của linezolid.
Liều dùng của chế độ phối hợp Pretomanid Tablets, bedaquiline và linezolid có thể được kéo dài hơn 26 tuần, nếu cần thiết.
Đánh giá trước khi bắt đầu chế độ kết hợp thuốc Pretomanid, Bedaquiline và Linezolid
Đánh giá các triệu chứng và dấu hiệu của bệnh gan (như mệt mỏi, chán ăn, buồn nôn, vàng da, nước tiểu sẫm màu, gan nhạy cảm và gan to). Thực hiện các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm (alanine aminotransferase [ALT], aspartateaminotransferase [AST], phosphatase kiềm và bilirubin).
Lấy công thức máu toàn phần. Lấy kali, canxi và magie huyết thanh và điều chỉnh nếu có bất thường. Đo điện tâm đồ trước khi bắt đầu điều trị.
Ngừng dùng thuốc
Nếu ngưng dùng thuốc bedaquiline hoặc Pretomanid, toàn bộ chế độ phối hợp cũng nên ngừng.
Nếu ngừng vĩnh viễn linezolid trong bốn tuần điều trị liên tiếp đầu tiên thì cũng nên ngừng sử dụng viên bedaquiline và Pretomanid. Nếu ngừng sử dụng linezolid sau bốn tuần điều trị liên tiếp đầu tiên, hãy tiếp tục sử dụng viên nén bedaquiline và Pretomanid.
Những tác dụng phụ thường gặp
Một nghiên cứu chính cho thấy Pretomanid dùng cùng với bedaquiline và linezolid trong 6 tháng có hiệu quả trong việc loại bỏ vi khuẩn gây bệnh lao ở những bệnh nhân mắc bệnh lao kháng thuốc rộng rãi hoặc bệnh lao MDR khi các phương pháp điều trị khác không hiệu quả hoặc gây ra quá nhiều tác dụng phụ.
Trong nghiên cứu này, 90% bệnh nhân mắc bệnh lao kháng thuốc rộng rãi (63 trên 70) và 95% bệnh nhân mắc bệnh lao MDR (35 trên 37) đã khỏi bệnh và không bị tái nhiễm trong 6 tháng. sau khi kết thúc điều trị.
Thuốc Dovprela mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Dovprela hiện chưa được phân phối chính hãng tại Việt Nam. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Tài liệu tham khảo: