Doptelet là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Doptelet là thuốc gì?
Bệnh nhân bị giảm tiểu cầu và bệnh gan mãn tính (dẫn đến giảm tiểu cầu) thường yêu cầu truyền tiểu cầu trước khi làm thủ thuật phẫu thuật để giảm nguy cơ chảy máu. Giảm tiểu cầu (hoặc giảm số lượng tiểu cầu) là một biến chứng thường gặp ở những bệnh nhân bị bệnh gan mãn tính, hoặc là một hậu quả tức thì của bệnh gan hoặc hậu quả của liệu pháp kháng vi-rút dựa trên interferon.
Avatrombopag đã được FDA chấp thuận vào ngày 21 tháng 5 năm 2018 để điều trị chứng giảm tiểu cầu (tiểu cầu thấp) ở người lớn mắc bệnh gan mãn tính, những người được lên kế hoạch trải qua một thủ thuật. Nó được sử dụng bằng đường uống dưới dạng avatrombopag maleat, dạng muối của nó.
Doptelet (Avatrombopag) là lựa chọn điều trị đường uống đầu tiên cho bệnh nhân mắc bệnh gan mãn tính, cho phép một số lượng lớn bệnh nhân tránh phải truyền tiểu cầu trước khi làm thủ thuật bằng cách tăng số lượng tiểu cầu lên mức tối ưu lớn hơn hoặc bằng 50.000 trên mỗi microlit.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Avatrombopag 20mg.
Đóng gói: hộp 15 viên nén.
Xuất xứ: Dova Pharma.
Công dụng của thuốc Doptelet
Doptelet được chỉ định để điều trị giảm tiểu cầu nghiêm trọng ở bệnh nhân người lớn mắc bệnh gan mãn tính được lên kế hoạch trải qua một thủ thuật xâm lấn.
Doptelet được chỉ định để điều trị giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính nguyên phát (ITP) ở bệnh nhân người lớn không chịu được các phương pháp điều trị khác (ví dụ: corticosteroid, immunoglobulin).
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Avatrombopag là một chất chủ vận thụ thể thrombopoietin (TPO) phân tử nhỏ, hoạt động bằng đường uống, kích thích sự tăng sinh và biệt hóa của megakaryocytes từ các tế bào tiền thân của tủy xương, dẫn đến tăng sản xuất tiểu cầu. Avatrombopag không cạnh tranh với TPO để gắn vào thụ thể TPO và có tác dụng phụ với TPO trong việc sản xuất tiểu cầu.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc Doptelet
Điều trị nên được bắt đầu bởi và duy trì dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị các bệnh huyết học. Doptelet nên được thực hiện vào cùng một thời điểm trong ngày (ví dụ: vào buổi sáng hoặc buổi tối) với thức ăn, kể cả khi dùng liều ít thường xuyên hơn một lần mỗi ngày.
Bệnh gan mãn tính
Lấy số lượng tiểu cầu trước khi sử dụng liệu pháp Doptelet và vào ngày làm thủ thuật để đảm bảo số lượng tiểu cầu tăng lên đầy đủ và không có sự gia tăng bất ngờ về số lượng tiểu cầu ở bệnh nhân.
Liều avatrombopag được khuyến cáo hàng ngày dựa trên số lượng tiểu cầu của bệnh nhân. Liều dùng nên bắt đầu từ 10 đến 13 ngày trước khi thực hiện quy trình. Bệnh nhân nên trải qua quy trình của họ từ 5 đến 8 ngày sau liều avatrombopag cuối cùng.
| Số lượng tiểu cầu (x 109/L) | Liều một lần mỗi ngày | Khoảng thời gian dùng thuốc |
| <40 | 60 mg (Ba viên nén 20 mg) | 5 ngày |
| >40 đến 50 | 40mg ( hai viên nén 20mg) | 5 ngày |
Thời gian điều trị
Do thông tin hạn chế, không nên dùng avatrombopag quá 5 ngày.
Liều bị bỏ lỡ
Nếu bạn bỏ lỡ một liều, nên uống ngay khi nhớ ra. Không nên dùng hai liều cùng một lúc để bù cho liều đã quên. Liều tiếp theo nên được thực hiện vào thời điểm thông thường vào ngày hôm sau.
Giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính
Sử dụng liều Doptelet thấp nhất cần thiết để đạt được và duy trì số lượng tiểu cầu ≥ 50 x 109 / L khi cần thiết để giảm nguy cơ chảy máu. Không sử dụng avatrombopag để bình thường hóa số lượng tiểu cầu. Trong các nghiên cứu lâm sàng, số lượng tiểu cầu thường tăng trong vòng 1 tuần sau khi bắt đầu dùng avatrombopag và giảm trong vòng 1 đến 2 tuần sau khi ngừng sử dụng.
Chế độ liều ban đầu
Liều khởi đầu được khuyến cáo của Doptelet là 20 mg (1 viên) một lần mỗi ngày cùng với thức ăn.
Theo dõi và điều chỉnh liều
Sau khi bắt đầu điều trị, đánh giá số lượng tiểu cầu ít nhất một lần mỗi tuần cho đến khi đạt được số lượng tiểu cầu ổn định ≥ 50 x 109 / L và ≤ 150 x 109 / L. Theo dõi số lượng tiểu cầu hai lần mỗi tuần nên được tiến hành trong những tuần đầu điều trị ở những bệnh nhân chỉ nhận avatrombopag một hoặc hai lần mỗi tuần. Theo dõi hai lần mỗi tuần cũng nên được tiến hành sau khi điều chỉnh liều trong quá trình điều trị.
Cách dùng thuốc Doptelet
Dùng đường uống. Viên nén được uống cùng thức ăn.
Chống chỉ định của thuốc Doptelet
Quá mẫn với avatrombopag hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong thuốc.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Doptelet?
Sự kiện huyết khối / huyết khối tắc mạch
Bệnh nhân bị bệnh gan mãn tính được biết là có nhiều nguy cơ bị các biến cố huyết khối tắc mạch.
Doptelet không được nghiên cứu ở những bệnh nhân có biến cố huyết khối tắc mạch trước đó. Cân nhắc khả năng tăng nguy cơ huyết khối khi dùng Doptelet cho những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ đã biết về huyết khối tắc mạch, bao gồm nhưng không giới hạn ở các tình trạng huyết khối di truyền (Yếu tố V Leiden, Prothrombin 20210A, Thiếu Antithrombin hoặc Thiếu Protein C hoặc S) tuổi cao, bệnh nhân bị kinh nguyệt kéo dài tình trạng bất động, khối u ác tính, thuốc tránh thai và liệu pháp thay thế hormone, phẫu thuật / chấn thương, béo phì và hút thuốc. Không nên dùng Doptelet cho bệnh nhân bị bệnh gan mãn tính hoặc giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính trong nỗ lực bình thường hóa số lượng tiểu cầu.
Kéo dài QTc với các thuốc dùng đồng thời
Thận trọng khi Doptelet được dùng đồng thời với các chất ức chế CYP3A4 / 5 và CYP2C9 kép vừa phải hoặc mạnh, hoặc với các chất ức chế CYP2C9 trung bình hoặc mạnh, vì những thuốc này có thể làm tăng phơi nhiễm avatrombopag. Cũng phải thận trọng ở những bệnh nhân có đa hình mất chức năng của CYP2C9, vì chúng có thể làm tăng phơi nhiễm avatrombopag.
Tái phát giảm tiểu cầu và chảy máu sau khi ngừng điều trị ở bệnh nhân giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính
Giảm tiểu cầu có thể bùng phát trở lại ở bệnh nhân ITP khi ngừng điều trị bằng avatrombopag. Sau khi ngừng avatrombopag, số lượng tiểu cầu trở lại mức ban đầu trong vòng 2 tuần ở đa số bệnh nhân, điều này làm tăng nguy cơ chảy máu và trong một số trường hợp có thể dẫn đến chảy máu.
Quản lý y tế bổ sung có thể bao gồm ngừng sử dụng thuốc chống đông máu và / hoặc liệu pháp chống kết tập tiểu cầu, đảo ngược điều trị chống đông máu hoặc hỗ trợ tiểu cầu.
Tăng reticulin của tủy xương
Reticulin trong tủy xương tăng được cho là kết quả của việc kích thích thụ thể TPO, dẫn đến tăng số lượng tế bào megakaryocytes trong tủy xương, sau đó có thể giải phóng cytokine. Tăng reticulin có thể được gợi ý bởi sự thay đổi hình thái của các tế bào máu ngoại vi và có thể được phát hiện qua sinh thiết tủy xương. Do đó, nên kiểm tra các bất thường về hình thái tế bào bằng lam máu ngoại vi và công thức máu toàn bộ (CBC) trước và trong khi điều trị bằng avatrombopag.
Tiến triển của hội chứng loạn sản tủy hiện có (MDS)
Hiệu quả và độ an toàn của Doptelet chưa được thiết lập để điều trị giảm tiểu cầu do MDS. Doptelet không nên được sử dụng ngoài các nghiên cứu lâm sàng để điều trị giảm tiểu cầu do MDS.
Chẩn đoán ITP ở người lớn và bệnh nhân cao tuổi nên được xác nhận bằng cách loại trừ các thực thể lâm sàng khác có biểu hiện giảm tiểu cầu, đặc biệt là phải loại trừ chẩn đoán MDS. Cần cân nhắc thực hiện chọc hút và sinh thiết tủy xương trong quá trình bệnh và điều trị, đặc biệt ở những bệnh nhân trên 60 tuổi, những người có các triệu chứng toàn thân hoặc các dấu hiệu bất thường như tăng tế bào blast ngoại vi.
Suy gan nặng
Có thông tin hạn chế về việc sử dụng avatrombopag ở bệnh nhân suy gan nặng (Child-Pugh lớp C, điểm MELD> 24). Avatrombopag chỉ nên được sử dụng cho những bệnh nhân này nếu lợi ích mong đợi lớn hơn nguy cơ dự kiến.
Tương tác thuốc nào cần chú ý khi sử dụng thuốc Doptelet?
Chất ức chế CYP3A4 / 5 và CYP2C9
Sử dụng đồng thời avatrombopag với các chất ức chế kép CYP3A4 / 5 và CYP2C9 vừa phải hoặc mạnh (ví dụ, fluconazole) làm tăng phơi nhiễm avatrombopag. Sử dụng đồng thời avatrombopag với các chất ức chế CYP2C9 vừa phải hoặc mạnh sẽ làm tăng phơi nhiễm avatrombopag.
Giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính
Giảm liều khởi đầu của avatrombopag khi dùng đồng thời với chất ức chế kép vừa phải hoặc mạnh CYP2C9 và CYP3A4 / 5. Việc giảm liều khởi đầu cũng nên được xem xét đối với những bệnh nhân dùng chất ức chế CYP2C9 vừa phải hoặc mạnh.
Ở những bệnh nhân bắt đầu dùng thuốc ức chế kép vừa hoặc mạnh CYP2C9 và CYP3A4 / 5, hoặc thuốc ức chế trung bình hoặc mạnh CYP2C9, khi đang dùng avatrombopag, theo dõi số lượng tiểu cầu và điều chỉnh liều avatrombopag khi cần thiết.
Chất cảm ứng CYP3A4 / 5 và CYP2C9
Sử dụng đồng thời các chất cảm ứng kép CYP3A4 / 5 và CYP2C9 vừa phải hoặc mạnh (ví dụ, rifampicin, enzalutamide) làm giảm phơi nhiễm avatrombopag và có thể làm giảm số lượng tiểu cầu. Sử dụng đồng thời avatrombopag với chất cảm ứng CYP2C9 vừa phải hoặc mạnh được cho là sẽ làm giảm phơi nhiễm avatrombopag.
Các sản phẩm thuốc để điều trị ITP
Các sản phẩm thuốc được sử dụng trong điều trị ITP kết hợp với avatrombopag trong các thử nghiệm lâm sàng bao gồm corticosteroid, danazol, dapsone và immunoglobulin tiêm tĩnh mạch (IVIg). Số lượng tiểu cầu nên được theo dõi khi kết hợp avatrombopag với các sản phẩm thuốc khác để điều trị ITP để tránh số lượng tiểu cầu nằm ngoài phạm vi khuyến cáo.
Sử dụng Doptelet cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có hoặc có số lượng dữ liệu hạn chế về việc sử dụng avatrombopag ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật là không đủ về độc tính sinh sản. Doptelet không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai và phụ nữ có khả năng sinh đẻ không sử dụng biện pháp tránh thai.
Cho con bú
Không có dữ liệu về sự hiện diện của avatrombopag trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú sữa mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa. Chưa biết liệu avatrombopag hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Avatrombopag có trong sữa của chuột đang cho con bú. Không thể loại trừ rủi ro đối với trẻ đang bú mẹ. Phải đưa ra quyết định ngưng cho con bú hoặc ngừng / bỏ điều trị Doptelet có tính đến lợi ích của việc nuôi con bằng sữa mẹ đối với trẻ và lợi ích của liệu pháp đối với người phụ nữ.
Khả năng sinh sản
Ảnh hưởng của avatrombopag đối với khả năng sinh sản của con người vẫn chưa được xác định và không thể loại trừ rủi ro. Trong các nghiên cứu trên động vật, avatrombopag không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của nam và nữ hoặc sự hình thành phôi sớm ở chuột.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Doptelet không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Tác dụng phụ của thuốc Doptelet
Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có các dấu hiệu của phản ứng dị ứng với Doptelet: phát ban; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.
Bạn có thể hình thành cục máu đông khi sử dụng avatrombopag. Gọi cho bác sĩ của bạn hoặc nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có:
- đau ngực, khó thở;
- nhịp tim nhanh;
- đau, sưng hoặc đỏ ở một hoặc cả hai chân;
- đau hoặc đau dạ dày;
- sốt đột ngột hoặc ớn lạnh, vàng da hoặc mắt của bạn; hoặc
- phân có máu hoặc hắc ín, ho ra máu hoặc chất nôn trông giống như bã cà phê.
Các tác dụng phụ thường gặp của Doptelet có thể bao gồm:
- sốt;
- dễ bị bầm tím hoặc chảy máu (chảy máu cam, chảy máu nướu răng), các đốm màu tím hoặc đỏ trên da của bạn;
- cảm thấy mệt;
- nhức đầu, đau khớp;
- các triệu chứng cảm lạnh như sổ mũi hoặc nghẹt mũi, hắt hơi, đau họng;
- buồn nôn, đau dạ dày; hoặc
- sưng ở bàn tay hoặc bàn chân của bạn.
Thuốc Doptelet giá bao nhiêu?
Thuốc Doptelet có giấ khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá thuốc tốt nhất.
Thuốc Doptelet mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Doptelet – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Doptelet? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
THUỐC ĐẶC TRỊ
