Thuốc Dinogest 2mg Dienogest tablets

Dinogest là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thêm thuốc tương tự:

Thuốc Visanne 2mg Dienogest điều trị lạc nội mạc tử cung

Dinogest là thuốc gì?

Dienogest là một progestogen bán tổng hợp có hoạt tính qua đường uống cũng sở hữu các đặc tính của 17α-hydroxyprogesterone. Nó là một dẫn xuất của 19-nortestosterone và có đặc tính kháng nội tiết tố. Nó chủ yếu được sử dụng như một biện pháp tránh thai kết hợp với ethinylestradiol, hoặc ở dạng viên thuốc kết hợp khác được chấp thuận ở Hoa Kỳ và Châu Âu, tuy nhiên, nó không có sẵn ở Hoa Kỳ.

Ở Châu Âu, Úc, Malaysia, Singapore và Nhật Bản, liệu pháp đơn dienogest là phương pháp điều trị lạc nội mạc tử cung đã được phê duyệt để làm giảm các triệu chứng đau đớn của lạc nội mạc tử cung và giảm tổn thương nội mạc tử cung . Dienogest thường được bán trên thị trường Việt Nam dưới tên thương hiệu Visanne.

Dinogest là thuốc Generic của Visanne. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Dienogest 2mg.

Đóng gói: hộp 100 viên nén.

Xuất xứ: Ấn Độ

Công dụng của thuốc Dinogest

Dinogest (dienogest) được chỉ định để kiểm soát các cơn đau vùng chậu liên quan đến lạc nội mạc tử cung.

Hiệu quả của thuốc chưa được thử nghiệm sau 15 tháng.

Lão khoa (> 65 tuổi)

Dienogest không được chỉ định để sử dụng cho người già.

Nhi khoa (<18 tuổi)

Dienogest không được thiết kế để sử dụng trước khi có hành vi chính phủ.

Thuốc chưa được thử nghiệm sau 12 tháng ở trẻ vị thành niên. Dienogest đã được liên kết với tình trạng tăng cao và mất mật độ khoáng xương (BMD) ở thanh thiếu niên. Do đó, việc điều trị bác sĩ nên cân nhắc giữa lợi ích của Dienogest với những rủi ro có thể có khi sử dụng trong mỗi cá nhân bệnh nhân vị thành niên.

Cơ chế tác dụng của thuốc Dienogest

Dienogest là một dẫn xuất Nortestosterone không có nội tiết tố androgen mà là hoạt tính kháng sinh của khoảng một phần ba hoạt tính của cyproterone acetate. Dienogest liên kết với thụ thể progesterone của tử cung người chỉ với 10% ái lực tương đối của progesterone. Mặc dù có ái lực thấp với thụ thể progesterone, dienogest có tác dụng progestogenic mạnh in vivo. Dienogest không có hoạt tính androgen, mineralocorticoid hoặc glucocorticoid đáng kể trong cơ thể sống.

Dienogest tác động lên lạc nội mạc tử cung bằng cách giảm sản xuất oestradiol nội sinh và do đó ngăn chặn các tác động dinh dưỡng của estradiol trên cả nội mạc tử cung và ngoài tử cung. Khi dùng liên tục, dienogest dẫn đến một môi trường nội tiết giảm dị ứng, tăng xúc tác gây ra sự phân hủy ban đầu của mô nội mạc tử cung, sau đó là teo các tổn thương nội mạc tử cung.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều dùng thuốc Dinogest

Liều lượng của Dienogest là một viên mỗi ngày không nghỉ, tốt nhất nên uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày với một số chất lỏng khi cần thiết. Máy tính bảng có thể được thực hiện cùng hoặc không với thức ăn.

Viên nén phải được thực hiện liên tục mà không liên quan đến xuất huyết âm đạo. Khi một gói hoàn thành, gói tiếp theo sẽ được bắt đầu mà không bị gián đoạn.

Có thể bắt đầu điều trị vào bất kỳ ngày nào của chu kỳ kinh nguyệt.

Bất kỳ biện pháp tránh thai nội tiết tố nào cũng cần phải dừng lại trước khi bắt đầu sử dụng Dienogest. Nếu cần phải tránh thai, nên sử dụng các phương pháp tránh thai không dùng hormone (ví dụ: phương pháp dùng màng chắn).

Quản lý viên thuốc bị bỏ sót:

Hiệu quả của Dinogest có thể bị giảm trong trường hợp quên viên nén, nôn mửa và / hoặc tiêu chảy (nếu xảy ra trong vòng 3-4 giờ sau khi uống viên). Trong trường hợp bỏ lỡ một hoặc nhiều viên, người phụ nữ chỉ nên uống một viên ngay khi nhớ ra, và sau đó nên tiếp tục vào ngày hôm sau theo giờ bình thường. Tương tự như vậy, một viên thuốc không được hấp thu do nôn mửa hoặc tiêu chảy nên được thay thế bằng một viên thuốc.

Sử dụng Dinogest cho các đối tượng đặc biệt

Dân số trẻ em:

Dinogest không được chỉ định ở trẻ em trước khi menarche

Tính an toàn và hiệu quả của Zalkya đã được nghiên cứu trong một thử nghiệm lâm sàng không kiểm soát trong 12 tháng trên 111 phụ nữ vị thành niên (12- <18) bị lạc nội mạc tử cung nghi ngờ hoặc được xác nhận về mặt lâm sàng.

Dân số lão khoa:

Không có chỉ định liên quan cho việc sử dụng Dinogest trong dân số Lão khoa.

Bệnh nhân suy gan:

Thuốc được chống chỉ định ở những bệnh nhân mắc bệnh gan nặng hiện tại hoặc trong quá khứ.

Bệnh nhân suy thận:

Không có dữ liệu nào cho thấy cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.

Cách dùng thuốc Dinogest

Dùng bằng miệng.

Ai không nên sử dụng thuốc Dinogest?

Dienogest không nên được sử dụng khi có bất kỳ điều kiện nào được liệt kê dưới đây, một phần bắt nguồn từ thông tin về các chế phẩm chỉ chứa progestogen khác. Nếu bất kỳ tình trạng nào xuất hiện trong quá trình sử dụng Visanne, phải ngừng điều trị ngay lập tức.

• rối loạn huyết khối tĩnh mạch hoạt động

• bệnh động mạch và tim mạch, trong quá khứ hoặc hiện tại (ví dụ như nhồi máu cơ tim, tai biến mạch máu não, bệnh tim thiếu máu cục bộ)

• bệnh đái tháo đường có liên quan đến mạch máu

• hiện diện hoặc tiền sử bệnh gan nặng miễn là các giá trị chức năng gan chưa trở lại bình thường

• hiện diện hoặc tiền sử khối u gan (lành tính hoặc ác tính)

• các khối u ác tính phụ thuộc vào hormone giới tính đã biết hoặc nghi ngờ

• chảy máu âm đạo chưa được chẩn đoán

• quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Cần lưu ý gì khi sử dụng thuốc Dinogest?

Cảnh báo nghiêm trọng và biện pháp phòng ngừa

Ở bệnh nhân vị thành niên, việc sử dụng Dienogest có liên quan đến việc giảm và mất mật độ khoáng của xương (BMD) có thể không thể phục hồi hoàn toàn. Mất BMD hoặc cao độ ở thanh thiếu niên là mối quan tâm đặc biệt, vì đây là giai đoạn quan trọng của xương bồi tụ.

Mất BMD có thể nhiều hơn khi tăng thời gian sử dụng. Không biết nếu việc sử dụng Dinogest trong thời kỳ thanh thiếu niên sẽ làm giảm khối lượng xương đỉnh cao và tăng nguy cơ loãng xương.

Những rủi ro và lợi ích của phương pháp điều trị này ở thanh thiếu niên nên được đánh giá lại một cách thường xuyên cơ sở.

Trước khi bắt đầu điều trị bằng Dinogest, phải loại trừ việc mang thai

Trong quá trình điều trị, bệnh nhân được khuyên sử dụng các phương pháp tránh thai không dùng hormone (ví dụ: phương pháp) nếu cần phải có biện pháp tránh thai. Các phương pháp tránh thai bằng hormone không nên được sử dụng trong kết hợp với Dinogest.

Vì Dinogest là một liệu pháp chỉ có progestin, nên có thể giả định rằng các cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa đối với việc sử dụng các liệu pháp chỉ có progestin khác có giá trị đối với việc sử dụng Dinogest mặc dù không phải tất cả các cảnh báo và biện pháp phòng ngừa đều dựa trên các phát hiện tương ứng trong các nghiên cứu lâm sàng với Dinogest.

Sự phát sinh ung thư và sự đột biến

Một phân tích tổng hợp từ 54 nghiên cứu dịch tễ học báo cáo rằng có sự gia tăng nhẹ nguy cơ tương đối (RR = 1,24) được chẩn đoán ung thư vú ở phụ nữ hiện đang sử dụng thuốc tránh thai (OCs), chủ yếu là các chế phẩm estrogen-progestin. Rủi ro dư thừa dần dần biến mất trong 10 năm sau khi ngừng sử dụng thuốc tránh thai kết hợp (COC) sử dụng. Vì ung thư vú hiếm gặp ở phụ nữ dưới 40 tuổi, nên số lượng các chẩn đoán ung thư vú ở những người sử dụng COC hiện tại và gần đây là rất nhỏ so với tổng thể nguy cơ ung thư vú suốt đời. Nguy cơ mắc bệnh ung thư vú được chẩn đoán khi dùng thuốc viên chỉ chứa progestin người dùng có thể có mức độ tương tự với mức độ liên quan đến COC.

Kiểm tra vú thường xuyên nên được thực hiện ở những bệnh nhân sử dụng Dinogest. Bất kỳ sự bất thường hoặc bất thường nào vú cần được kiểm tra đầy đủ (ví dụ, bằng chụp nhũ ảnh hoặc siêu âm).

Trong một số trường hợp hiếm hoi, các khối u lành tính và thậm chí hiếm hơn là các khối u gan ác tính đã được báo cáo trong người sử dụng các chất nội tiết tố, chẳng hạn như chất có trong dinogest.

Tim mạch

Điều trị bằng Dinogest nên được ngừng ngay lập tức nếu có nghi ngờ hoặc các triệu chứng của một biến cố huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch.

Dinogest thường không ảnh hưởng đến huyết áp ở phụ nữ cao huyết áp. Tuy nhiên, nếu tăng huyết áp có ý nghĩa lâm sàng kéo dài phát triển trong quá trình sử dụng Dinogest, thì đó là khuyến cáo ngừng điều trị bằng Dinogest và điều trị tăng huyết áp.

Nội tiết và trao đổi chất

Mật độ khoáng xương ở phụ nữ trưởng thành:

Ở những bệnh nhân có nguy cơ loãng xương tăng lên, nên đánh giá lợi ích-rủi ro cẩn thận được thực hiện trước khi bắt đầu Dinogest vì nồng độ estrogen nội sinh ở mức vừa phải giảm trong khi điều trị bằng Dinogest. Hiện tại, dữ liệu dài hạn về mật độ khoáng của xương (BMD) và nguy cơ gãy xương ở người dùng Dinogest là không có.

Mật độ khoáng chất trong xương ở nữ vị thành niên (12 đến <18 tuổi):

Việc sử dụng Dinogest ở thanh thiếu niên (12 đến <18 tuổi) trong thời gian điều trị 12 tháng là liên quan đến giảm BMD trung bình ở cột sống thắt lưng là 1,2%. Sau khi ngừng điều trị, BMD tăng theo mức trước khi điều trị trong thời gian 6 tháng.

Tăng hoặc giảm BMD là mối quan tâm đặc biệt trong thời kỳ thanh thiếu niên và giai đoạn đầu trưởng thành –  thời kỳ quan trọng của quá trình bồi tụ xương. Không biết nếu giảm BMD trong dân số này sẽ giảm khối lượng xương cao nhất và tăng nguy cơ gãy xương trong cuộc sống sau này.

Một số thận trọng khác khi dùng Dinogest

Gan

Dinogest được chống chỉ định ở những bệnh nhân mắc bệnh gan nặng hiện tại hoặc trong quá khứ.

Tuyến tụy

Dinogest có thể gây ra nhẹ đề kháng insulin ngoại vi và không dung nạp glucose. Bệnh tiểu đường phụ nữ, đặc biệt là những người có tiền sử đái tháo đường thai kỳ, nên cẩn thận quan sát thấy khi dùng Dinogest.

Tâm thần

Những bệnh nhân có tiền sử trầm cảm cần được theo dõi cẩn thận. dinogest nên ngưng nếu trầm cảm liên quan đến lâm sàng xảy ra hoặc nếu trầm cảm đã có từ trước trở nên trầm trọng hơn trong quá trình điều trị.

Thận

Dinogest chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận. Tuy nhiên, không có gì đặc biệt nguy cơ cho những bệnh nhân này được mong đợi vì dienogest gần như được chuyển hóa hoàn toàn trước đó bài tiết và các chất chuyển hóa không có hoạt tính dược lý.

Sử dụng Dinogest thay đổi mô hình chảy máu

Chảy máu tử cung, ví dụ ở phụ nữ bị u tuyến hoặc u bạch cầu tử cung (u xơ tử cung), có thể trầm trọng hơn khi sử dụng Dinogest. Nếu chảy máu nhiều và tiếp tục theo thời gian, điều này có thể dẫn đến thiếu máu (nghiêm trọng trong một số trường hợp). Việc ngừng sử dụng Dinogest nên được xem xét trong trường hợp này.

Dinogest được kỳ vọng sẽ thể hiện các tác dụng gây sinh progestogenic điển hình trên nội mạc tử cung bằng cách giảm nồng độ estrogen là yếu tố kích thích tăng trưởng chính cho mô nội mạc tử cung. Điều này có thể dẫn đến giảm độ dày nội mạc tử cung và teo nội mạc tử cung trong quá trình điều trị.

Chu kỳ kinh nguyệt trở lại đặc điểm trước khi điều trị trong vòng 2 tháng sau khi ngừng điều trị bằng Dinogest.

Chảy máu âm đạo bất thường (ví dụ: kéo dài và / hoặc nặng) nên được điều tra kỹ lưỡng bằng cách siêu âm vùng chậu, sinh thiết nội mạc tử cung hoặc nội soi tử cung.

Ảnh hưởng của thuốc Dienogest lên Chức năng tình dục / Sinh sản?

Mặc dù sự rụng trứng bị ức chế ở đa số bệnh nhân trong quá trình điều trị bằng Dienogest, nhưng không nhằm mục đích sử dụng như một biện pháp tránh thai. Chu kỳ kinh nguyệt trở lại thời kỳ tiền xử lý đặc điểm trong vòng 2 tháng sau khi ngừng điều trị bằng thuốc Dienogest.

Nếu cần phải tránh thai, nên sử dụng phương pháp không dùng nội tiết tố (ví dụ: phương pháp dùng màng chắn).

Các phương pháp tránh thai nội tiết không nên được sử dụng kết hợp với Dienogest.

Mang thai xảy ra ở những người sử dụng các chế phẩm chỉ chứa progestin để tránh thai nhiều hơn có khả năng mang thai ngoài tử cung hơn là mang thai ở những người sử dụng thuốc tránh thai kết hợp. Do đó, ở những phụ nữ có tiền sử mang thai ngoài tử cung hoặc suy giảm chức năng ống dẫn trứng chức năng, việc sử dụng Dienogest chỉ nên được xem xét sau khi cân nhắc kỹ lưỡng các lợi ích chống lại các rủi ro.

Các nang buồng trứng dai dẳng (thường được gọi là u nang buồng trứng chức năng) có thể xảy ra trong sử dụng Dienogest. Hầu hết các nang này không có triệu chứng, mặc dù một số có thể kèm theo bởi đau vùng chậu.

Tác dụng phụ khi sử dụng thuốc Dinogest?

Khi sử dụng thuốc Dinogest, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:

Thường gặp:

• Tăng cân
• Tâm trạng chán nản, rối loạn giấc ngủ, lo lắng, mất ham muốn tình dục
• Đau đầu hoặc đau nửa đầu
• Buồn nôn, nôn, đau bụng, đầy hơi, căng tức bụng
• Mụn, rụng tóc từng mảng
• Đau lưng
• Khó chịu ở vú, u nang buồng trứng, nóng bừng
• Chảy máu tử cung / âm đạo bao gồm cả đốm
• Tình trạng suy nhược, cáu gắt.

Ít gặp:

• Thiếu máu
• Giảm cân, tăng khẩu vị
• Sự lo ngại, phiền muộn
• Rối loạn mất cân bằng hệ thống thần kinh tự chủ trong sự chú ý
• Khô mắt
• Ù tai
• Rối loạn hệ tuần hoàn không đặc hiệu đánh trống ngực
• Huyết áp thấp
• Chứng khó thở
• Bệnh tiêu chảy, táo bón, khó chịu ở bụng
• Da khô, tăng tiết mồ hôi, ngứa, rậm lông, gàu, viêm da. mọc tóc bất thường
• Đau xương, đau ở chi, co thắt cơ bắp
• Đau vùng xương chậu, khô teo âm đạo, xơ nang vú
• Phù nề.

Tương tác thuốc cần chú ý

Progestogen bao gồm cả dienogest được chuyển hóa chủ yếu bởi hệ thống cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) nằm ở cả niêm mạc ruột và gan. Do đó, chất cảm ứng hoặc chất ức chế CYP3A4 có thể ảnh hưởng đến chuyển hóa thuốc progestogen.

Các chất làm tăng thanh thải hormone sinh dục (giảm hiệu quả do cảm ứng enzym), ví dụ: phenytoin, barbiturat, primidone, carbamazepine, rifampicin, và có thể cả oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin, và các sản phẩm có chứa St. John’s wort (Hypericum perforatum) ).

Khi dùng đồng thời với hormone sinh dục, nhiều sự kết hợp giữa chất ức chế protease HIV và chất ức chế men sao chép ngược không nucleoside, bao gồm cả sự kết hợp với chất ức chế HCV có thể làm tăng hoặc giảm nồng độ progestin trong huyết tương. Hiệu quả thực của những thay đổi này có thể có liên quan về mặt lâm sàng trong một số trường hợp.

Tác dụng của rifampicin gây cảm ứng CYP 3A4 đã được nghiên cứu ở phụ nữ sau mãn kinh khỏe mạnh. Dùng chung rifampicin với estradiol valerate / viên nén dienogest dẫn đến giảm đáng kể nồng độ ở trạng thái ổn định và sự phơi nhiễm toàn thân của dienogest và estradiol. Mức độ phơi nhiễm toàn thân của dienogest và estradiol ở trạng thái ổn định, được đo bằng AUC (0-24h), đã giảm lần lượt là 83% và 44%.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Có rất ít dữ liệu về việc sử dụng dienogest ở phụ nữ mang thai.

Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với độc tính sinh sản.

Visanne không được dùng cho phụ nữ có thai vì không cần điều trị lạc nội mạc tử cung trong thời kỳ mang thai.

Cho con bú

Điều trị bằng Dienogest trong thời kỳ cho con bú không được khuyến khích.

Người ta chưa biết liệu dienogest có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Dữ liệu trên động vật đã cho thấy sự bài tiết chất béo nhất trong sữa chuột.

Phải đưa ra quyết định ngưng cho con bú hay bỏ điều trị bằng Dienogest có tính đến lợi ích của việc cho con bú và lợi ích của việc điều trị cho người phụ nữ.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Không có ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã được quan sát thấy ở những người sử dụng các sản phẩm có chứa dienogest.

Thuốc Dinogest giá bao nhiêu?

Thuốc Dinogest có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá thuốc tốt nhất.

Thuốc Dinogest mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Dinogest – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Dinogest? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 284 Lý Thường Kiệt quận 11.

Tài liệu tham khảo:

https://www.bayer.com/sites/default/files/2020-11/visanne-pm-en.pdf