Certican là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo các thuốc chống thải ghép khác:
Thuốc Myfortic chống thải ghép mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc CellCept 250 500mg Mycophenolate giá bao nhiêu mua ở đâu?
Thuốc Neoral hay Sandimmun Neoral 25 100mg giá bao nhiêu mua ở đâu?
Certican là thuốc gì?
Everolimus là một dẫn xuất của Rapamycin (sirolimus), và hoạt động tương tự như Rapamycin như một chất ức chế mTOR (mục tiêu của rapamycin ở động vật có vú). Nó hiện đang được sử dụng như một chất ức chế miễn dịch để ngăn chặn việc từ chối cấy ghép nội tạng. Tương tự như các chất ức chế mTOR khác, tác dụng của Everolimus chỉ trên protein mTORC1 chứ không phải trên protein mTORC2.
Certican là thuốc kê đơn chống thải ghép, chứa hoạt chất Everolimus.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Everolimus 0.25mg, 0.5mg hoặc 0.75mg.
Đóng gói: hộp 6 vỉ x 10 viên nén.
Xuất xứ: Novartis.
Công dụng của thuốc Certican
Certican được sử dụng cho các trường hợp:
Ghép thận và tim
Certican được chỉ định để dự phòng thải ghép nội tạng ở bệnh nhân người lớn có nguy cơ miễn dịch thấp đến trung bình được ghép thận hoặc tim dị sinh. Trong ghép thận và tim, nên dùng Certican kết hợp với ciclosporin để tạo vi nhũ tương và corticosteroid.
Cấy ghép gan
Certican được chỉ định để dự phòng thải ghép ở bệnh nhân trưởng thành được ghép gan. Trong ghép gan, nên dùng Certican kết hợp với tacrolimus và corticosteroid.
Cơ chế tác dụng của Everolimus:
Everolimus, một chất ức chế tín hiệu tăng sinh, ngăn chặn sự đào thải allograft trong các mô hình cấy ghép gen của loài gặm nhấm và động vật linh trưởng không phải con người. Nó có tác dụng ức chế miễn dịch bằng cách ức chế sự tăng sinh, và do đó mở rộng dòng vô tính, của các tế bào T được kích hoạt kháng nguyên, được thúc đẩy bởi các interleukin đặc hiệu của tế bào T, ví dụ: interleukin-2 và interleukin-15.
Everolimus ức chế con đường truyền tín hiệu nội bào, được kích hoạt khi liên kết các yếu tố tăng trưởng tế bào T này với các thụ thể tương ứng của chúng, và thường dẫn đến tăng sinh tế bào. Sự tắc nghẽn tín hiệu này bởi everolimus dẫn đến sự bắt giữ các tế bào ở giai đoạn G1 của chu kỳ tế bào.
Ở cấp độ phân tử, everolimus tạo thành một phức hợp với protein tế bào chất FKBP-12. Khi có mặt everolimus, quá trình phosphoryl hóa p70 S6 kinase do yếu tố tăng trưởng kích thích sẽ bị ức chế. Vì quá trình phosphoryl hóa p70 S6 kinase nằm dưới sự kiểm soát của FRAP (còn gọi là mTOR), phát hiện này cho thấy phức hợp everolimus-FKBP-12 liên kết và do đó can thiệp vào chức năng của FRAP. FRAP là một protein điều hòa quan trọng điều chỉnh sự trao đổi chất, tăng trưởng và tăng sinh của tế bào; vô hiệu hóa chức năng FRAP do đó giải thích sự ngừng chu kỳ tế bào do everolimus gây ra.
Liều dùng, cách dùng thuốc
Việc điều trị bằng Certican chỉ nên được bắt đầu và duy trì bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị ức chế miễn dịch sau khi cấy ghép nội tạng và những người được theo dõi nồng độ trong máu toàn phần của everolimus.
Liều dùng:
Chế độ liều khởi đầu 0,75 mg x 2 lần / ngày khi dùng đồng thời với ciclosporin được khuyến cáo cho dân số ghép thận và tim nói chung, dùng càng sớm càng tốt sau khi cấy ghép.
Liều 1,0 mg x 2 lần / ngày khi dùng chung với tacrolimus được khuyến cáo cho dân số ghép gan với liều ban đầu khoảng 4 tuần sau khi cấy ghép.
Bệnh nhân dùng Certican có thể yêu cầu điều chỉnh liều dựa trên nồng độ trong máu đạt được, khả năng dung nạp, đáp ứng của từng cá nhân, sự thay đổi khi dùng chung thuốc và tình trạng lâm sàng. Điều chỉnh liều có thể được thực hiện trong khoảng thời gian 4-5 ngày.
Cách dùng Certican:
Certican chỉ được dùng đường uống.
Liều hàng ngày của Certican phải luôn được dùng bằng đường uống chia làm hai lần nhất quán khi có hoặc không có thức ăn và cùng lúc với ciclosporin đối với vi nhũ tương hoặc tacrolimus.
Viên nén Certican nên được nuốt toàn bộ với một cốc nước và không được nghiền nát trước khi sử dụng. Đối với những bệnh nhân không thể nuốt toàn bộ viên nén, viên nén phân tán Certican cũng có sẵn (xem phần Tóm tắt về đặc tính sản phẩm của viên nén phân tán Certican).
Chống chỉ định thuốc
Certican được chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn với everolimus, sirolimus, hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Cảnh báo và thận trọng thuốc
Khi sử dụng Certican, bạn cần lưu ý các vấn đề sau:
Quản lý ức chế miễn dịch
Trong các thử nghiệm lâm sàng, Certican đã được sử dụng đồng thời với ciclosporin cho vi nhũ tương, basiliximab, hoặc với tacrolimus và corticosteroid. Certican kết hợp với các chất ức chế miễn dịch khác với những chất này vẫn chưa được nghiên cứu đầy đủ.
Certican chưa được nghiên cứu đầy đủ ở những bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh miễn dịch cao.
Kết hợp với cảm ứng thymoglobulin
Cần thận trọng khi sử dụng cảm ứng thymoglobulin (globulin kháng thymocyte ở thỏ) và phác đồ Certican / ciclosporin / steroid. Trong một nghiên cứu lâm sàng ở những người nhận ghép tim, tỷ lệ mắc các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng bao gồm cả nhiễm trùng gây tử vong gia tăng được quan sát thấy trong vòng ba tháng đầu sau khi cấy ghép ở nhóm bệnh nhân được kích thích bằng globulin kháng thymocyte ở thỏ.
Nhiễm trùng cơ hội và nghiêm trọng
Bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch, bao gồm cả Certican, có nhiều nguy cơ bị nhiễm trùng cơ hội (vi khuẩn, nấm, virus và động vật nguyên sinh). Trong số những tình trạng này có bệnh thận do vi rút BK và bệnh đa não tiến triển liên quan đến vi rút JC (PML). Những bệnh nhiễm trùng này thường liên quan đến gánh nặng ức chế miễn dịch toàn phần cao và có thể dẫn đến các tình trạng nghiêm trọng hoặc tử vong mà bác sĩ nên cân nhắc trong chẩn đoán phân biệt ở những bệnh nhân bị ức chế miễn dịch có chức năng thận hoặc các triệu chứng thần kinh suy giảm. Nhiễm trùng gây tử vong và nhiễm trùng huyết đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng Certican.
Suy giảm chức năng gan
Theo dõi chặt chẽ nồng độ đáy của everolimus trong máu toàn phần (C0) và điều chỉnh liều everolimus được khuyến cáo ở những bệnh nhân bị suy chức năng gan.
Do thời gian bán hủy của everolimus dài hơn ở bệnh nhân suy gan, nên theo dõi điều trị everolimus sau khi bắt đầu điều trị hoặc sau khi điều chỉnh liều cho đến khi đạt được nồng độ ổn định.
U lympho và các khối u ác tính khác
Những bệnh nhân đang điều trị bằng các sản phẩm thuốc ức chế miễn dịch, bao gồm cả Certican, có nhiều nguy cơ phát triển các khối u lympho hoặc các khối u ác tính khác, đặc biệt là ở da. Bệnh nhân cần được theo dõi thường xuyên về các khối u ở da và khuyến cáo hạn chế tối đa việc tiếp xúc với tia UV và ánh sáng mặt trời, đồng thời sử dụng kem chống nắng thích hợp.
Tăng lipid máu
Việc sử dụng Certican với ciclosporin cho vi nhũ tương hoặc tacrolimus ở bệnh nhân cấy ghép có liên quan đến tăng cholesterol và triglycerid huyết thanh có thể cần điều trị.
Phù mạch
Certican có liên quan đến sự phát triển của phù mạch. Trong phần lớn các trường hợp được báo cáo, bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế men chuyển cùng với thuốc.
Protein niệu
Việc sử dụng Certican với các chất ức chế calcineurin ở những người ghép tạng có liên quan đến việc tăng protein niệu. Nguy cơ tăng lên khi nồng độ everolimus trong máu cao hơn.
Các biến chứng lành vết thương
Certican, giống như các chất ức chế mTOR khác, có thể làm suy giảm khả năng lành vết thương, làm tăng sự xuất hiện của các biến chứng sau cấy ghép như hóa chất vết thương, tích tụ chất lỏng và nhiễm trùng vết thương, có thể cần phải chú ý phẫu thuật thêm. Lymphocele là trường hợp được báo cáo thường xuyên nhất ở những người ghép thận và có xu hướng xảy ra thường xuyên hơn ở những bệnh nhân có chỉ số khối cơ thể cao hơn. Tần suất tràn dịch màng tim và màng phổi tăng ở những người ghép tim và tần suất thoát vị vết mổ tăng ở những người ghép gan.
Tác dụng phụ của thuốc Certican
Khi sử dụng thuốc Certican, bạn có thể gặp phải một số tác dụng phụ như:
Thường gặp:
- Nhiễm trùng (virus, vi khuẩn, nấm), nhiễm trùng đường hô hấp trên, đường hô hấp dưới và nhiễm trùng phổi (bao gồm cả viêm phổi) 1, nhiễm trùng đường tiết niệu
- Nhiễm trùng huyết, nhiễm trùng vết thương
- Các khối u ác tính hoặc không xác định, u ác tính và u da không xác định
- Giảm bạch cầu, thiếu máu / giảm hồng cầu, giảm tiểu cầu
- Giảm tiểu cầu, bệnh vi mạch huyết khối (bao gồm ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối / hội chứng tan máu)
- Tăng lipid máu (cholesterol và triglycerid), đái tháo đường mới khởi phát, hạ kali máu
- Mất ngủ, lo lắng
- Đau đầu
- Tràn dịch màng tim
- Nhịp tim nhanh
- Tăng huyết áp, biến cố huyết khối tĩnh mạch
- Bạch huyết, chảy máu cam, huyết khối ghép thận
- Tràn dịch màng phổi, ho, khó thở
- Đau bụng, tiêu chảy, buồn nôn, nôn mửa
- Viêm tụy, viêm miệng / loét miệng, đau hầu họng
- Phù mạch, mụn trứng cá, phát ban
- Đau cơ, đau khớp
- Protein niệu, hoại tử ống thận
- Rối loạn cương dương, rối loạn kinh nguyệt (bao gồm cả vô kinh và rong kinh)
- Phù ngoại vi, đau, suy giảm khả năng chữa lành, sốt
- Thoát vị Rạch
- Men gan bất thường.
Tương tác thuốc
Everolimus được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A4 ở gan và ở một mức độ nào đó ở thành ruột và là chất nền cho máy bơm đẩy đa lượng, P-glycoprotein (PgP). Do đó, sự hấp thu và loại bỏ sau đó của everolimus được hấp thu toàn thân có thể bị ảnh hưởng bởi các sản phẩm thuốc ảnh hưởng đến CYP3A4 và / hoặc P-glycoprotein.
Điều trị đồng thời với các chất ức chế và cảm ứng mạnh 3A4 không được khuyến cáo. Các chất ức chế P-glycoprotein có thể làm giảm dòng chảy của everolimus từ các tế bào ruột và tăng nồng độ everolimus trong máu. Trong ống nghiệm, everolimus là chất ức chế cạnh tranh của CYP3A4 và chất ức chế hỗn hợp của CYP2D6. Tất cả các nghiên cứu tương tác in vivo đều được thực hiện mà không dùng đồng thời ciclosporin.
Sử dụng Certican cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng Certican ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy các ảnh hưởng độc tính sinh sản bao gồm cả độc tính đối với phôi / thai. những nguy cơ tiềm ẩn cho con người là không xác định. Không nên dùng Certican cho phụ nữ có thai trừ khi lợi ích mang lại cao hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi. Phụ nữ có khả năng sinh con nên được khuyên sử dụng các phương pháp tránh thai hiệu quả trong khi họ đang điều trị Certican và đến 8 tuần sau khi ngừng điều trị.
Cho con bú
Người ta không biết liệu everolimus có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Trong các nghiên cứu trên động vật, everolimus và / hoặc các chất chuyển hóa của nó dễ dàng được chuyển vào sữa của chuột đang cho con bú. Vì vậy, phụ nữ đang dùng Certican không nên cho con bú.
Khả năng sinh sản
Có báo cáo y văn về chứng azoospermia và oligospermia có thể hồi phục ở bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế mTOR. Khả năng gây vô sinh ở bệnh nhân nam và nữ chưa được biết rõ, tuy nhiên, người ta đã quan sát thấy vô sinh nam và vô kinh thứ phát.
Thuốc Certican giá bao nhiêu?
Thuốc Certican 0.75mg có giá kê khai 141.000/ viên.
Thuốc Certican 0.5mg có giá kê khai 94.000/ viên.
Thuốc Certican 0.25mg có giá kê khai 49.200/ viên.
Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá thuốc.
Thuốc Certican mua ở đâu?
Nếu bạn cần mua thuốc Certican, hãy đặt hàng qua số điện thoại: 0969870429. Chúng tôi phân phối thuốc chính hãng trên toàn quốc. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua hàng trực tiếp.
Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân
tp HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
THUỐC ĐẶC TRỊ
THUỐC ĐẶC TRỊ
