Bosulif là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Bosulif là thuốc gì?
Bosutinib là một chất ức chế Bcr-Abl kinase để điều trị bệnh bạch cầu mãn tính nhiễm sắc thể Philadelphia (Ph +) (CML). So với các chất ức chế tyrosine kinase khác, nó có độc tính huyết học thuận lợi hơn. FDA đã phê duyệt vào ngày 4 tháng 9 năm 2012.
Bosulif là thuốc kê đơn chứa hoạt chất Bosutinib. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Bosutinib 100mg hoặc 400mg.
Đóng gói: hộp 28 viên nén.
Xuất xứ: Pfizer.
Công dụng của thuốc Bosulif
Bosulif được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn với:
• Giai đoạn mãn tính mới được chẩn đoán (CP) Bệnh bạch cầu mãn tính dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia (Ph + CML).
• CP, giai đoạn tăng tốc (AP), và giai đoạn bùng nổ (BP) Ph + CML trước đây đã được điều trị bằng một hoặc nhiều chất ức chế tyrosine kinase [TKI (các)] và imatinib, nilotinib và dasatinib không được coi là lựa chọn điều trị thích hợp.
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Bosutinib thuộc nhóm dược lý của các sản phẩm thuốc được gọi là chất ức chế kinase. Bosutinib ức chế kinase BCR-ABL bất thường thúc đẩy CML. Các nghiên cứu mô hình hóa chỉ ra rằng bosutinib liên kết với miền kinase của BCR-ABL. Bosutinib cũng là một chất ức chế các kinase họ Src bao gồm Src, Lyn và Hck. Bosutinib ức chế tối thiểu thụ thể của yếu tố tăng trưởng có nguồn gốc từ tiểu cầu (PDGF) và c-Kit.
Trong các nghiên cứu in vitro, bosutinib ức chế sự tăng sinh và tồn tại của các dòng tế bào CML đã được thiết lập, các dòng tế bào Ph + ALL và các tế bào CML nguyên thủy sơ cấp có nguồn gốc từ bệnh nhân. Bosutinib ức chế 16 trong số 18 dạng BCR-ABL kháng imatinib được biểu hiện trong các dòng tế bào tủy sống của chuột.
Điều trị bằng Bosutinib làm giảm kích thước khối u CML phát triển ở chuột khỏa thân và ức chế sự phát triển của khối u tủy sống biểu hiện các dạng BCR-ABL kháng imatinib. Bosutinib cũng ức chế thụ thể tyrosine kinase c-Fms, thụ thể EphA và B, kinase họ Trk, kinase họ Axl, kinase họ Tec, một số thành viên của họ ErbB, tyrosine kinase Csk không thụ thể, kinase serine / threonine thuộc họ Ste20 , và 2 kinase protein phụ thuộc calmodulin.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc Bosulif
Liệu pháp nên được bắt đầu bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong chẩn đoán và điều trị bệnh nhân CML.
Liều dùng thuốc
CP Ph + CML mới được chẩn đoán
- Liều khuyến cáo là 400 mg bosutinib một lần mỗi ngày.
CP, AP hoặc BP Ph + CML kháng hoặc không dung nạp với liệu pháp điều trị trước
- Liều khuyến cáo là 500 mg bosutinib một lần mỗi ngày.
Trong các thử nghiệm lâm sàng cho cả hai chỉ định, điều trị bằng bosutinib tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc không dung nạp với liệu pháp.
Cách dùng thuốc
Bosulif nên được uống một lần mỗi ngày cùng với thức ăn. Nếu một liều bị bỏ lỡ quá 12 giờ, bệnh nhân không được dùng thêm một liều nữa. Bệnh nhân nên dùng theo liều lượng quy định thông thường vào ngày hôm sau.
Chống chỉ định của thuốc Bosulif
Chống chỉ định thuốc trong các trường hợp:
- Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Suy gan.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Bosulif?
Chức năng gan bất thường
Điều trị bằng bosutinib có liên quan đến tăng transaminase huyết thanh (alanin aminotransferase [ALT], aspartate aminotransferase [AST]).
Tăng transaminase thường xảy ra sớm trong quá trình điều trị (trong số những bệnh nhân đã trải qua sự gia tăng transaminase ở bất kỳ mức độ nào,> 80% đã trải qua biến cố đầu tiên trong vòng 3 tháng đầu tiên). Bệnh nhân dùng bosutinib nên xét nghiệm chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị và hàng tháng trong 3 tháng đầu điều trị, và theo chỉ định lâm sàng.
Tiêu chảy và nôn mửa
Điều trị bằng bosutinib có liên quan đến tiêu chảy và nôn mửa; do đó, những bệnh nhân bị rối loạn tiêu hóa nghiêm trọng về mặt lâm sàng gần đây hoặc đang diễn ra nên sử dụng thuốc này một cách thận trọng và chỉ sau khi đánh giá lợi ích-nguy cơ cẩn thận vì những bệnh nhân tương ứng đã được loại trừ khỏi các nghiên cứu lâm sàng.
Suy tủy
Điều trị bằng bosutinib có liên quan đến suy tủy, được định nghĩa là thiếu máu, giảm bạch cầu và giảm tiểu cầu. Công thức máu toàn bộ nên được thực hiện hàng tuần trong tháng đầu tiên và hàng tháng sau đó, hoặc theo chỉ định lâm sàng. Suy tủy nên / có thể được kiểm soát bằng cách tạm thời ngừng sử dụng bosutinib, giảm liều, và / hoặc ngừng bosutinib.
Giữ nước
Điều trị bằng bosutinib có thể liên quan đến tình trạng giữ nước bao gồm tràn dịch màng tim, tràn dịch màng phổi, phù phổi và / hoặc phù ngoại vi. Bệnh nhân cần được theo dõi và quản lý bằng cách sử dụng phương pháp điều trị chăm sóc tiêu chuẩn. Ngoài ra, tình trạng giữ nước cũng có thể được kiểm soát bằng cách tạm thời ngừng sử dụng bosutinib, giảm liều và / hoặc ngừng bosutinib.
Lipase huyết thanh
Sự gia tăng lipase huyết thanh đã được quan sát thấy. Thận trọng được khuyến cáo ở những bệnh nhân có tiền sử viêm tụy. Trong trường hợp tăng lipase đi kèm với các triệu chứng ở bụng, nên ngắt bosutinib và xem xét các biện pháp chẩn đoán thích hợp để loại trừ viêm tụy.
Tiềm năng loạn nhịp
Đã quan sát thấy kéo dài QTc đọc bằng máy tự động mà không kèm theo rối loạn nhịp tim. Bosutinib nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân có tiền sử hoặc khuynh hướng kéo dài QTc, những người bị bệnh tim không kiểm soát được hoặc nghiêm trọng bao gồm nhồi máu cơ tim gần đây, suy tim sung huyết, đau thắt ngực không ổn định hoặc nhịp tim chậm nghiêm trọng trên lâm sàng, hoặc những người đang dùng các sản phẩm thuốc được biết đến để kéo dài QTc (ví dụ, các sản phẩm thuốc chống loạn nhịp tim và các chất khác có thể kéo dài QTc). Sự hiện diện của hạ kali máu và hạ kali máu có thể làm tăng thêm tác dụng này.
Suy thận
Điều trị bằng bosutinib có thể làm suy giảm chức năng thận đáng kể về mặt lâm sàng ở bệnh nhân CML. Sự suy giảm theo thời gian về mức lọc cầu thận ước tính (eGFR) đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng bosutinib trong các nghiên cứu lâm sàng.
Điều quan trọng là chức năng thận được đánh giá trước khi bắt đầu điều trị và theo dõi chặt chẽ trong khi điều trị với bosutinib, đặc biệt chú ý ở những bệnh nhân đã có tổn thương thận từ trước hoặc ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ rối loạn chức năng thận, bao gồm cả việc sử dụng đồng thời các sản phẩm thuốc.
Viêm gan B tái hoạt
Sự tái hoạt của viêm gan B (HBV) ở những bệnh nhân mang vi rút này mãn tính đã xảy ra sau khi những bệnh nhân này nhận BCR-ABL TKIs. Một số trường hợp dẫn đến suy gan cấp tính hoặc viêm gan tối cấp dẫn đến phải ghép gan hoặc dẫn đến tử vong.
Bệnh nhân nên được xét nghiệm nhiễm HBV trước khi bắt đầu điều trị bằng bosutinib.
Tác dụng phụ của thuốc Bosulif
Khi sử dụng thuốc Bosulif, bạn có thể gặp các tác dụng phụ bao gồm:
Thường gặp:
- Nhiễm trùng đường hô hấp (bao gồm Nhiễm trùng đường hô hấp dưới, Nhiễm virus đường hô hấp, Nhiễm trùng đường hô hấp trên, Nhiễm trùng đường hô hấp trên do virus), Viêm mũi họng
- Viêm phổi (bao gồm Viêm phổi không điển hình, Viêm phổi do vi khuẩn, Viêm phổi do nấm, Viêm phổi hoại tử, Viêm phổi liên cầu), Cúm (bao gồm Cúm H1N1), Viêm phế quản
- Giảm tiểu cầu (bao gồm cả số lượng tiểu cầu giảm), giảm bạch cầu trung tính, Thiếu máu.
- Giảm bạch cầu (bao gồm cả số lượng bạch cầu giảm)
- Quá mẫn cảm với thuốc
- Giảm sự thèm ăn
- Mất nước, Tăng kali huyết (bao gồm tăng Kali máu),
- Hạ phospho máu (bao gồm cả giảm phospho máu)
- Ù tai
- Tràn dịch màng tim
- Tăng huyết áp (bao gồm Tăng huyết áp, Tăng huyết áp tâm thu, Tăng huyết áp cơ bản, Khủng hoảng tăng huyết áp)
- Tràn dịch màng phổi, Khó thở, Ho
- Tăng huyết áp động mạch phổi, suy hô hấp
- Tiêu chảy, Nôn mửa, Buồn nôn, Đau bụng
- Xuất huyết đường tiêu hóa, Viêm dạ dày
- Độc tính với gan. Chức năng gan bất thường.
- Ngứa, phát ban
- Phản ứng nhạy cảm với ánh sáng, mề đay, mụn trứng cá
- Đau khớp, đau lưng, đau cơ
- Tổn thương thận cấp tính, Suy thận, Suy thận
- Phù, nóng rát, mệt mỏi
- Đau ngực (bao gồm cả khó chịu ở ngực), Đau
- Lipase tăng (bao gồm cả Tăng lipid máu), Alanine aminotransferase tăng (bao gồm cả Alanine aminotransferase bất thường), Aspartate aminotransferase tăng, Creatinine máu tăng.
Tương tác thuốc nào cần chú ý khi sử dụng thuốc Bosulif?
Ảnh hưởng của các loại thuốc khác đối với BOSULIF
Chất ức chế CYP3A mạnh hoặc trung bình
Sử dụng đồng thời với chất ức chế CYP3A mạnh hoặc vừa phải làm tăng Cmax và AUC của bosutinib so với chỉ dùng BOSULIF, điều này có thể làm tăng nguy cơ độc tính. Tránh sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A mạnh hoặc trung bình với BOSULIF.
Chất cảm ứng CYP3A mạnh
Sử dụng đồng thời với chất cảm ứng CYP3A mạnh làm giảm Cmax và AUC của bosutinib so với chỉ dùng BOSULIF có thể làm giảm hiệu quả của BOSULIF. Tránh sử dụng đồng thời chất cảm ứng CYP3A mạnh với BOSULIF.
Chất ức chế bơm proton (PPI)
Sử dụng đồng thời với PPI làm giảm Cmax và AUC của bosutinib so với chỉ dùng BOSULIF có thể làm giảm hiệu quả của BOSULIF. Để thay thế cho PPI, hãy sử dụng thuốc kháng axit hoặc thuốc chẹn H2 tác dụng ngắn và cách liều dùng cách nhau hơn 2 giờ kể từ khi dùng BOSULIF.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Có rất ít dữ liệu về việc sử dụng bosutinib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản. Bosutinib không được khuyến cáo sử dụng trong thời kỳ mang thai, hoặc ở phụ nữ có khả năng sinh đẻ không sử dụng biện pháp tránh thai. Nếu sử dụng bosutinib trong thời kỳ mang thai, hoặc bệnh nhân có thai khi đang dùng bosutinib, người bệnh cần lưu ý về nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.
Cho con bú
Người ta chưa biết liệu bosutinib và các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Một nghiên cứu về bosutinib đánh dấu phóng xạ [14C] ở chuột đã chứng minh sự bài tiết hoạt tính phóng xạ có nguồn gốc bosutinib trong sữa mẹ. Không thể loại trừ nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ bú mẹ. Nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị với bosutinib.
Khả năng sinh sản
Dựa trên những phát hiện phi lâm sàng, bosutinib có khả năng làm suy giảm chức năng sinh sản và khả năng sinh sản ở người. Nam giới đang điều trị bằng bosutinib nên tìm lời khuyên về việc bảo tồn tinh trùng trước khi điều trị vì khả năng giảm khả năng sinh sản do điều trị bằng bosutinib.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Bosutinib không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Tuy nhiên, nếu bệnh nhân dùng bosutinib bị chóng mặt, mệt mỏi, suy giảm thị lực hoặc các tác dụng không mong muốn khác có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc một cách an toàn, bệnh nhân nên hạn chế các hoạt động này miễn là các tác dụng không mong muốn vẫn còn.
Thuốc Bosulif giá bao nhiêu?
Thuốc Bosulif có giá khác nhau giữa các hàm lượng 100mg hay 400mg. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Bosulif mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Bosulif – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Bosulif? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
