Bemunat là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Bemunat 100 là thuốc gì?
Bendamustine là một loại thuốc mù tạt nitơ được chỉ định để sử dụng trong điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) và ung thư hạch bạch huyết không Hodgkin tế bào B (NHL) đã tiến triển trong hoặc trong vòng sáu tháng điều trị bằng rituximab hoặc chế độ có rituximab. Bendamustine là một dẫn xuất mechlorethamine đa chức năng có khả năng hình thành các nhóm alkyl điện chuyển hóa liên kết cộng hóa trị với các phân tử khác. Thông qua chức năng này như một tác nhân alkyl hóa, bentamustine gây ra các liên kết chéo trong và giữa các sợi giữa các gốc DNA dẫn đến chết tế bào. Nó hoạt động chống lại cả tế bào đang hoạt động và không hoạt động, mặc dù cơ chế hoạt động chính xác vẫn chưa được biết.
Bemunat 100 là thuốc kê đơn chứa hoạt chất Bendamustine.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Bendamustine hydrochloride 100mg.
Đóng gói: hộp 1 lọ dung dịch tiêm 40ml.
Xuất xứ: Natco Pharma, singapo.
Công dụng của thuốc Bemunat 100
Thuốc Bemunat 100 được sử dụng:
Điều trị đầu tay bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (Binet giai đoạn B hoặc C) ở những bệnh nhân không thích hợp hóa trị liệu kết hợp fludarabine.
U lympho không Hodgkin đơn độc ở những bệnh nhân đã tiến triển trong hoặc trong vòng 6 tháng sau khi điều trị bằng rituximab hoặc phác đồ chứa rituximab.
Điều trị tuyến đầu của bệnh đa u tủy (Durie-Salmon giai đoạn II có tiến triển hoặc giai đoạn III) kết hợp với prednisone cho bệnh nhân trên 65 tuổi không đủ điều kiện để cấy ghép tế bào gốc tự thân và người bị bệnh thần kinh lâm sàng tại thời điểm chẩn đoán, loại trừ việc sử dụng điều trị bằng thalidomide hoặc bortezomib.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc Bemunat
Liều dùng khuyến cáo
Đơn trị liệu cho bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính
100 mg / m² diện tích bề mặt cơ thể bentamustine hydrochloride vào ngày 1 và ngày 2; 4 tuần một lần.
Đơn trị liệu cho các u lympho không Hodgkin không chịu đựng được rituximab
120 mg / m² diện tích bề mặt cơ thể bentamustine hydrochloride vào ngày 1 và ngày 2; 3 tuần một lần.
Bệnh đa u tủy
120 – 150 mg / m² diện tích bề mặt cơ thể bentamustine hydrochloride vào ngày 1 và 2, 60 mg / m² diện tích bề mặt cơ thể prednisone i.v. hoặc trên mỗi hệ điều hành vào ngày 1 đến ngày 4; 4 tuần một lần.
Chức năng tủy xương kém liên quan đến tăng độc tính huyết học do hóa trị liệu. Không nên bắt đầu điều trị nếu giá trị bạch cầu và / hoặc tiểu cầu giảm tương ứng xuống <3.000 / µl hoặc <75.000 / µl.
Điều trị nên được chấm dứt hoặc trì hoãn nếu giá trị bạch cầu và / hoặc tiểu cầu giảm xuống <3.000 / µl hoặc <75.000 / µl, tương ứng. Có thể tiếp tục điều trị sau khi giá trị bạch cầu tăng lên> 4.000 / µl và giá trị tiểu cầu> 100.000 / µl.
Nadir bạch cầu và tiểu cầu đạt được sau 14 – 20 ngày và tái tạo sau 3 – 5 tuần. Trong các khoảng thời gian điều trị miễn phí, nên theo dõi chặt chẽ công thức máu.
Trong trường hợp độc tính không liên quan đến huyết học, việc giảm liều phải dựa trên mức CTC tồi tệ nhất trong chu kỳ trước đó. Khuyến cáo giảm 50% liều trong trường hợp nhiễm độc độ 3 của CTC. Nên ngừng điều trị trong trường hợp nhiễm độc độ 4 của CTC.
Nếu bệnh nhân yêu cầu thay đổi liều, liều giảm được tính toán riêng phải được tiêm vào ngày 1 và ngày 2 của chu kỳ điều trị tương ứng.
Cách dùng thuốc Bemunat
Đối với truyền tĩnh mạch trong 30 – 60 phút.
Việc truyền dịch phải được thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ có trình độ và kinh nghiệm trong việc sử dụng các chất hóa trị liệu.
Các biện pháp phòng ngừa cần thực hiện trước khi xử lý hoặc sử dụng sản phẩm thuốc
Chống chỉ định
Không sử dụng thuốc Bemunat trong các trường hợp:
• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Trong thời kỳ cho con bú.
• Suy gan nặng (bilirubin huyết thanh> 3,0 mg / dl).
• Vàng da.
• Ức chế tủy xương nghiêm trọng và thay đổi công thức máu nghiêm trọng (giá trị bạch cầu và / hoặc tiểu cầu giảm xuống <3.000 / µl hoặc <75.000 / µl, tương ứng).
• Đại phẫu ít hơn 30 ngày trước khi bắt đầu điều trị.
• Nhiễm trùng, đặc biệt liên quan đến giảm bạch cầu.
• Tiêm phòng sốt vàng da.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Bemunat?
Suy tủy
Bệnh nhân được điều trị bằng Bemunat có khả năng bị suy tủy.
Trong trường hợp suy tủy liên quan đến điều trị, hãy theo dõi chặt chẽ bạch cầu, tiểu cầu, hemoglobin (Hgb) và bạch cầu trung tính. Trong các thử nghiệm lâm sàng, ban đầu, công thức máu được theo dõi hàng tuần. Các nadirs huyết học được quan sát chủ yếu trong tuần thứ ba của liệu pháp. Các nadirs huyết học có thể yêu cầu hoãn liều nếu chưa xảy ra sự phục hồi về các giá trị khuyến cáo trước ngày đầu tiên của chu kỳ theo lịch trình tiếp theo.
Nhiễm trùng
Nhiễm trùng, bao gồm cả viêm phổi và nhiễm trùng huyết, đã được báo cáo ở những bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng và trong các báo cáo sau khi tiếp thị. Nhiễm trùng có liên quan đến nhập viện, sốc nhiễm trùng và tử vong. Bệnh nhân suy tủy sau khi điều trị bằng Bemunat dễ bị nhiễm trùng hơn. Bệnh nhân suy tủy sau khi điều trị Bemunat nên liên hệ với bác sĩ nếu họ có các triệu chứng hoặc dấu hiệu nhiễm trùng.
Phản ứng truyền dịch và Sốc phản vệ
Theo dõi lâm sàng và ngừng thuốc đối với các phản ứng nặng. Bệnh nhân nên được hỏi về các triệu chứng gợi ý phản ứng truyền dịch sau chu kỳ điều trị đầu tiên của họ. Các biện pháp ngăn ngừa phản ứng nghiêm trọng, bao gồm thuốc kháng histamine, hạ sốt và corticosteroid nên được xem xét trong các chu kỳ tiếp theo ở những bệnh nhân đã từng bị phản ứng truyền dịch độ 1 hoặc 2 trước đó. Việc ngừng tiêm nên được xem xét ở những bệnh nhân có phản ứng truyền dịch độ 3 hoặc 4.
Hội chứng ly giải khối u
Hội chứng ly giải khối u liên quan đến điều trị Bemunat đã được báo cáo ở những bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng và trong các báo cáo hậu mãi. Khởi phát có xu hướng nằm trong chu kỳ điều trị đầu tiên của Bemunat và nếu không can thiệp, có thể dẫn đến suy thận cấp và tử vong. Các biện pháp phòng ngừa bao gồm duy trì tình trạng thể tích đầy đủ và theo dõi chặt chẽ các chất hóa học trong máu, đặc biệt là nồng độ kali và axit uric. Allopurinol cũng đã được sử dụng trong thời gian đầu điều trị Bemunat.
Phản ứng trên da
Một số phản ứng trên da đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng và báo cáo an toàn sau tiếp thị. Những sự kiện này bao gồm phát ban, phản ứng da nhiễm độc và nổi mụn nước.
Khi phản ứng trên da xảy ra, chúng có thể tiến triển và tăng mức độ nghiêm trọng khi được điều trị thêm. Do đó, những bệnh nhân có phản ứng trên da cần được theo dõi chặt chẽ. Nếu phản ứng da nghiêm trọng hoặc tiến triển, nên ngừng sử dụng hoặc ngưng sử dụng Bemunat.
Tác dụng phụ của thuốc Bemunat
Khi sử dụng thuốc Bemunat 100, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
Rất thường gặp:
- Nhiễm trùng NOS bao gồm cả nhiễm trùng Cơ hội (ví dụ: Herpes zoster, cytomegalovirus, viêm gan B
- Giảm bạch cầu NOS, Giảm tiểu cầu, Giảm bạch cầu
- Đau đầu
- Buồn nôn, nôn mửa
- Viêm niêm mạc, Mệt mỏi, sốt
- Hemoglobin giảm, Creatinin tăng, Urê tăng
Thường gặp:
- Hội chứng ly giải khối u
- Xuất huyết, Thiếu máu, Giảm bạch cầu trung tính
- NOS quá mẫn
- Mất ngủ, chóng mặt
- Rối loạn chức năng tim, chẳng hạn như đánh trống ngực, cơn đau thắt ngực, Rối loạn nhịp tim
- Hạ huyết áp, Tăng huyết áp
- Rối loạn chức năng phổi
- Tiêu chảy, táo bón, viêm miệng
- Rụng tóc, Rối loạn da NOS, Mề đay
- Mất kinh
- Đau, ớn lạnh, Mất nước, Chán ăn
- Tăng AST, tăng ALT, Tăng phosphatase kiềm, tăng Bilirubin, Hạ kali máu.
Tương tác thuốc nào cần chú ý khi sửu dụng Bemunat?
Không có nghiên cứu tương tác in-vivo nào được thực hiện.
Khi bentamustine hydrochloride được kết hợp với các thuốc ức chế tủy, tác dụng của bentamustine hydrochloride và / hoặc các sản phẩm thuốc dùng chung trên tủy xương có thể được tăng cường. Bất kỳ phương pháp điều trị nào làm giảm tình trạng hoạt động của bệnh nhân hoặc làm suy giảm chức năng tủy xương có thể làm tăng độc tính của bentamustine hydrochloride.
Kết hợp bentamustine hydrochloride với cyclosporin hoặc tacrolimus có thể gây ức chế miễn dịch quá mức với nguy cơ tăng sinh bạch huyết.
Thuốc kìm tế bào có thể làm giảm sự hình thành kháng thể sau khi tiêm chủng virus sống và làm tăng nguy cơ nhiễm trùng có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này tăng lên ở những đối tượng đã bị ức chế miễn dịch bởi bệnh tiềm ẩn của họ.
Chuyển hóa bendamustine liên quan đến isoenzyme cytochrome P450 (CYP) 1A2 (xem phần 5.2). Do đó, có khả năng xảy ra tương tác với các chất ức chế CYP1A2 như fluvoxamine, ciprofloxacin, acyclovir và cimetidine.
Dân số nhi khoa
Nghiên cứu tương tác chỉ được thực hiện ở người lớn.
Sử dụng thuốc Bemunat cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có đủ dữ liệu về việc sử dụng bentamustine hydrochloride ở phụ nữ mang thai. Trong các nghiên cứu phi lâm sàng, bentamustine hydrochloride gây chết phôi, gây quái thai và gây độc gen. Trong khi mang thai, không nên sử dụng bentamustine hydrochloride trừ khi thật cần thiết. Người mẹ nên được thông báo về nguy cơ đối với thai nhi. Nếu điều trị bằng bentamustine hydrochloride là hoàn toàn cần thiết trong thời kỳ mang thai hoặc nếu có thai trong khi điều trị, bệnh nhân cần được thông báo về các nguy cơ đối với thai nhi và được theo dõi cẩn thận. Khả năng tư vấn di truyền nên được xem xét.
Khả năng sinh sản
Phụ nữ có khả năng sinh con phải sử dụng các phương pháp tránh thai hiệu quả cả trước và trong khi điều trị bằng bentamustine hydrochloride.
Những người đàn ông đang được điều trị bằng bentamustine hydrochloride được khuyến cáo không nên làm cha một đứa trẻ trong và cho đến 6 tháng sau khi ngừng điều trị. Nên tìm lời khuyên về bảo tồn tinh trùng trước khi điều trị vì khả năng vô sinh không thể phục hồi do điều trị bằng bentamustine hydrochloride.
Cho con bú
Người ta không biết liệu bentamustine có đi vào sữa mẹ hay không, vì vậy, chống chỉ định dùng bentamustine hydrochloride trong thời kỳ cho con bú.
Phải ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng bentamustine hydrochloride.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Bendamustine có ảnh hưởng lớn đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Mất điều hòa, bệnh lý thần kinh ngoại biên và buồn ngủ đã được báo cáo trong khi điều trị bằng bentamustine hydrochloride. Bệnh nhân nên được hướng dẫn rằng nếu họ gặp các triệu chứng này, họ nên tránh các công việc có thể nguy hiểm như lái xe và sử dụng máy móc.
Thuốc Bemunat 100 giá bao nhiêu?
Thuốc Bemunat 100 có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Bemunat 100 mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Bemunat 100 – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Bemunat? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
https://www.rxlist.com/symbenda-drug.htm
Sản phẩm tương tự
