Thuốc Actilyse 50mg Alteplase tiêu huyết khối mua ở đâu giá bao nhiêu?

Actilyse 50mg là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Actilyse là thuốc gì?

Alteplase là một loại thuốc làm tan huyết khối (THROM-bo-LIT-ik), đôi khi được gọi là thuốc “phá cục máu đông”. Nó giúp cơ thể bạn sản xuất một chất làm tan các cục máu đông không mong muốn.

Alteplase được sử dụng để điều trị đột quỵ do cục máu đông hoặc tắc nghẽn khác trong mạch máu. Alteplase cũng được sử dụng để ngăn ngừa tử vong do nhồi máu cơ tim (nhồi máu cơ tim cấp tính).

Alteplase cũng được sử dụng để điều trị cục máu đông trong phổi (thuyên tắc phổi).

Alteplase cũng được sử dụng để làm tan cục máu đông đã hình thành trong hoặc xung quanh ống thông đặt bên trong mạch máu. Điều này cải thiện dòng chảy của thuốc được tiêm vào qua ống thông, hoặc máu được hút ra ngoài qua ống thông.

Alteplase cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc.

Actilyse 50mg là thuốc kê đơn dạng tiêm truyền, chứa hoạt chất Alteplase.

Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Alteplase 50mg.

Đóng gói: hộp 1 lọ thuốc tiêm và 1 lọ dung môi.

Xuất xứ: Boehringer Ingelheim.

Công dụng của thuốc Actilyse

Thuốc Actilyse được sử dụng cho các chỉ định sau:

Điều trị tan huyết khối trong nhồi máu cơ tim cấp tính

– Chế độ liều 90 phút (tăng tốc): dành cho bệnh nhân có thể bắt đầu điều trị trong vòng 6 giờ sau khi khởi phát triệu chứng

– Chế độ liều 3 giờ: dành cho bệnh nhân có thể bắt đầu điều trị trong khoảng thời gian từ 6 – 12 giờ sau khi khởi phát triệu chứng với điều kiện chẩn đoán đã được xác nhận rõ ràng.

Actilyse đã được chứng minh là làm giảm tỷ lệ tử vong trong 30 ngày ở bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp tính.

Điều trị tiêu huyết khối trong thuyên tắc phổi lớn cấp tính với huyết động không ổn định

Chẩn đoán nên được xác nhận bất cứ khi nào có thể bằng các phương tiện khách quan như chụp động mạch phổi hoặc các thủ thuật không xâm lấn như quét phổi. Không có bằng chứng về tác động tích cực đối với tỷ lệ tử vong và bệnh suất muộn liên quan đến thuyên tắc phổi.

Thuốc tiêu sợi huyết điều trị đột quỵ do thiếu máu cục bộ cấp tính

Phải bắt đầu điều trị càng sớm càng tốt trong vòng 4,5 giờ sau khi xuất hiện các triệu chứng đột quỵ và sau khi loại trừ xuất huyết nội sọ bằng các kỹ thuật hình ảnh thích hợp (ví dụ chụp cắt lớp vi tính sọ não hoặc phương pháp chẩn đoán hình ảnh nhạy cảm với sự hiện diện của xuất huyết). Hiệu quả điều trị phụ thuộc vào thời gian; do đó điều trị sớm hơn làm tăng xác suất của một kết quả thuận lợi.

Cơ chế tác dụng của Alteplase

Thành phần hoạt tính của Actilyse là alteplase, một chất kích hoạt plasminogen mô người tái tổ hợp, một glycoprotein, kích hoạt plasminogen trực tiếp thành plasmin. Khi tiêm tĩnh mạch, alteplase vẫn tương đối không hoạt động trong hệ tuần hoàn. Sau khi liên kết với fibrin, nó sẽ được kích hoạt, tạo ra sự chuyển đổi plasminogen thành plasmin dẫn đến sự hòa tan cục máu đông fibrin.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc Actilyse

Actilyse nên được tiêm càng sớm càng tốt sau khi bắt đầu có triệu chứng. Các hướng dẫn về liều lượng sau đây được áp dụng.

Với chỉ định nhồi máu cơ tim cấp tính:

1. Chế độ liều 90 phút (tăng tốc) cho bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp, có thể bắt đầu điều trị trong vòng 6 giờ sau khi khởi phát triệu chứng.

Ở những bệnh nhân có trọng lượng cơ thể ≥ 65 kg:

Ở những bệnh nhân có trọng lượng cơ thể <65 kg, tổng liều nên được điều chỉnh theo cân nặng theo bảng sau:

2. Chế độ liều 3 giờ cho bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp, có thể bắt đầu điều trị từ 6 đến 12 giờ sau khi khởi phát triệu chứng.

Ở những bệnh nhân có trọng lượng cơ thể ≥ 65 kg:

Ở những bệnh nhân có trọng lượng cơ thể <65 kg:

Điều trị bổ trợ: Điều trị bổ trợ chống huyết khối được khuyến cáo theo hướng dẫn quốc tế hiện hành về quản lý bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp ST chênh lên.

Với chỉ định Thuyên tắc phổi lớn cấp tính

Ở những bệnh nhân có trọng lượng cơ thể ≥ 65 kg:

Tổng liều 100 mg alteplase nên được dùng trong 2 giờ. Hầu hết các kinh nghiệm đều có sẵn với chế độ liều lượng sau:

Ở những bệnh nhân có trọng lượng cơ thể <65 kg:

Điều trị bổ trợ: Sau khi điều trị bằng liệu pháp Actilyse heparin nên được bắt đầu (hoặc tiếp tục) khi giá trị aPTT nhỏ hơn hai lần giới hạn trên của bình thường. Việc truyền dịch phải được điều chỉnh để duy trì aPTT trong khoảng từ 50 – 70 giây (gấp 1,5 đến 2,5 lần giá trị tham chiếu).

Với chỉ định Đột quỵ thiếu máu cục bộ cấp tính

Việc điều trị chỉ phải được thực hiện dưới sự chịu trách nhiệm và theo dõi của bác sĩ được đào tạo và có kinh nghiệm về chăm sóc mạch thần kinh.

Điều trị bằng Actilyse phải được bắt đầu càng sớm càng tốt trong vòng 4,5 giờ kể từ khi xuất hiện các triệu chứng. Sau 4,5 giờ sau khi bắt đầu các triệu chứng đột quỵ, có tỷ lệ rủi ro lợi ích tiêu cực liên quan đến việc sử dụng Actilyse và do đó không nên dùng nó.

Tổng liều khuyến cáo là 0,9 mg alteplase / kg thể trọng (tối đa là 90 mg) bắt đầu với 10% tổng liều dưới dạng liều tiêm tĩnh mạch ban đầu, ngay sau đó là phần còn lại của tổng liều truyền tĩnh mạch trong 60 phút.

Điều trị bổ trợ: Tính an toàn và hiệu quả của phác đồ này khi dùng đồng thời heparin hoặc các chất ức chế kết tập tiểu cầu như axit acetylsalicylic trong vòng 24 giờ đầu tiên khi bắt đầu có các triệu chứng chưa được nghiên cứu đầy đủ. Do đó, nên tránh sử dụng heparin tiêm tĩnh mạch hoặc các chất ức chế kết tập tiểu cầu như axit acetylsalicylic trong 24 giờ đầu tiên sau khi điều trị bằng Actilyse do làm tăng nguy cơ xuất huyết. Nếu cần dùng heparin cho các chỉ định khác (ví dụ như phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch sâu), liều không được vượt quá 10.000 IU mỗi ngày, tiêm dưới da.

Chống chỉ định của thuốc Actilyse

Nói chung, trong tất cả các chỉ định, không nên sử dụng thuốc Actilyse cho bệnh nhân quá mẫn với hoạt chất alteplase, gentamicin (dư lượng vết từ quá trình sản xuất) hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Chống chỉ định trong nhồi máu cơ tim cấp, thuyên tắc phổi lớn cấp tính và đột quỵ do thiếu máu cục bộ cấp tính:

Chống chỉ định dùng thuốc Actilyse trong những trường hợp có nguy cơ xuất huyết cao như:

• rối loạn chảy máu đáng kể hiện tại hoặc trong vòng 6 tháng qua

• tạng xuất huyết đã biết

• bệnh nhân đang được điều trị chống đông máu bằng đường uống hiệu quả, ví dụ: natri warfarin (INR> 1,3) (xem phần 4.4)

• biểu hiện hoặc chảy máu nghiêm trọng hoặc nguy hiểm gần đây

• tiền sử đã biết hoặc nghi ngờ xuất huyết nội sọ

• nghi ngờ xuất huyết dưới nhện hoặc tình trạng sau xuất huyết dưới nhện do chứng phình động mạch

• bất kỳ tiền sử nào về tổn thương hệ thần kinh trung ương (tức là ung thư, chứng phình động mạch, phẫu thuật nội sọ hoặc cột sống)

• xoa bóp tim bên ngoài do chấn thương gần đây (dưới 10 ngày), sinh mổ, thủng mạch máu không nén được gần đây (ví dụ: thủng tĩnh mạch dưới đòn hoặc tĩnh mạch dưới đòn)

• tăng huyết áp động mạch nặng không kiểm soát được

• viêm nội tâm mạc do vi khuẩn, viêm màng ngoài tim

• viêm tụy cấp tính

• ghi nhận bệnh loét đường tiêu hóa trong 3 tháng qua, giãn tĩnh mạch thực quản, chứng phình động mạch-động mạch, dị dạng động mạch / tĩnh mạch

• ung thư với tăng nguy cơ chảy máu

• bệnh gan nặng, bao gồm suy gan, xơ gan, tăng áp lực tĩnh mạch cửa (giãn tĩnh mạch thực quản) và viêm gan hoạt động

• phẫu thuật lớn hoặc chấn thương nặng trong 3 tháng qua.

Chống chỉ định bổ sung trong nhồi máu cơ tim cấp tính:

• bất kỳ tiền sử đột quỵ xuất huyết nào đã biết hoặc đột quỵ không rõ nguyên nhân

• tiền sử đã biết về đột quỵ do thiếu máu cục bộ hoặc cơn thoáng thiếu máu cục bộ (TIA) trong 6 tháng trước đó ngoại trừ đột quỵ do thiếu máu cục bộ cấp tính hiện tại trong vòng 4,5 giờ.

Chống chỉ định bổ sung trong thuyên tắc phổi lớn cấp tính:

• bất kỳ tiền sử đột quỵ xuất huyết nào đã biết hoặc đột quỵ không rõ nguyên nhân

• tiền sử đã biết về đột quỵ do thiếu máu cục bộ hoặc cơn thoáng thiếu máu cục bộ (TIA) trong 6 tháng trước đó ngoại trừ đột quỵ do thiếu máu cục bộ cấp tính hiện tại trong vòng 4,5 giờ.

Chống chỉ định bổ sung trong đột quỵ thiếu máu cục bộ cấp tính:

• các triệu chứng của cơn thiếu máu cục bộ bắt đầu hơn 4,5 giờ trước khi bắt đầu tiêm truyền hoặc các triệu chứng mà thời gian khởi phát không rõ và có thể có hơn 4,5 giờ trước

• thiếu hụt thần kinh nhẹ hoặc các triệu chứng cải thiện nhanh chóng trước khi bắt đầu truyền dịch

• đột quỵ nặng được đánh giá về mặt lâm sàng (ví dụ: NIHSS> 25) và / hoặc bằng các kỹ thuật hình ảnh thích hợp

• co giật khi bắt đầu đột quỵ

• bằng chứng về xuất huyết nội sọ (ICH) trên CT-scan

• các triệu chứng gợi ý xuất huyết dưới nhện, ngay cả khi CT-scan bình thường

• sử dụng heparin trong vòng 48 giờ trước đó và thời gian thromboplastin vượt quá giới hạn trên của mức bình thường đối với phòng thí nghiệm

• bệnh nhân có tiền sử đột quỵ trước đó và đồng thời mắc bệnh tiểu đường

• đột quỵ trước đó trong vòng 3 tháng qua

• số lượng tiểu cầu dưới 100.000 / mm3

• huyết áp tâm thu> 185 mm Hg hoặc HA tâm trương> 110 mm Hg, hoặc xử trí tích cực (liệu pháp dùng thuốc qua đường tĩnh mạch) cần thiết để giảm HA đến các giới hạn này

• đường huyết <50 mg / dl hoặc> 400 mg / dl (<2,8mM hoặc> 22,2mM).

Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên

Actilyse không được chỉ định để điều trị đột quỵ do thiếu máu cục bộ cấp tính ở trẻ em dưới 16 tuổi.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Actilyse

Quá mẫn cảm

Các phản ứng quá mẫn qua trung gian miễn dịch liên quan đến việc sử dụng thuốc Actilyse có thể do hoạt chất alteplase, gentamicin (dư lượng vết từ quá trình sản xuất) hoặc bất kỳ tá dược nào gây ra.

Phù mạch là phản ứng quá mẫn phổ biến nhất được báo cáo với Actilyse. Nguy cơ này có thể tăng lên khi có chỉ định đột quỵ do thiếu máu cục bộ cấp tính và / hoặc khi điều trị đồng thời với thuốc ức chế men chuyển. Bệnh nhân được điều trị theo bất kỳ chỉ định nào được cho phép phải được theo dõi phù mạch trong và trong vòng 24 giờ sau khi truyền.

Nếu xảy ra phản ứng quá mẫn nghiêm trọng (ví dụ như phù mạch), nên ngừng truyền dịch và bắt đầu điều trị thích hợp ngay lập tức. Điều này có thể bao gồm đặt nội khí quản.

Xuất huyết

Biến chứng phổ biến nhất gặp phải khi điều trị bằng thuốc Actilyse là chảy máu. Việc sử dụng đồng thời với thuốc chống đông máu với heparin có thể góp phần gây chảy máu. Vì fibrin bị phân giải trong quá trình điều trị bằng Actilyse, có thể xảy ra chảy máu từ các vị trí đâm gần đây. Do đó, liệu pháp tiêu huyết khối đòi hỏi phải chú ý cẩn thận đến tất cả các vị trí chảy máu có thể xảy ra (bao gồm cả những vị trí sau khi đặt ống thông, cắt động mạch và tĩnh mạch và chọc kim). Nên tránh sử dụng ống thông cứng, tiêm bắp và xử lý không cần thiết cho bệnh nhân trong khi điều trị bằng Actilyse.

Cảnh báo đặc biệt bổ sung và các biện pháp phòng ngừa trong nhồi máu cơ tim cấp tính và thuyên tắc phổi lớn cấp tính:

Không được dùng liều vượt quá 100 mg alteplase vì nó có thể làm tăng thêm chảy máu nội sọ. Do đó phải đặc biệt chú ý để đảm bảo rằng liều lượng alteplase được truyền đúng liều lượng quy định.

Lợi ích điều trị mong đợi cần được cân nhắc đặc biệt cẩn thận so với nguy cơ có thể xảy ra, đặc biệt ở những bệnh nhân có huyết áp tâm thu> 160 mm Hg và tuổi cao có thể làm tăng nguy cơ xuất huyết trong não. Vì lợi ích điều trị cũng tích cực ở bệnh nhân cao tuổi, nên việc đánh giá nguy cơ – lợi ích – cần được thực hiện cẩn thận.

Cảnh báo đặc biệt bổ sung và các biện pháp phòng ngừa trong nhồi máu cơ tim cấp tính

Loạn nhịp tim:

Tiêu huyết khối mạch vành có thể dẫn đến rối loạn nhịp tim liên quan đến tái tưới máu.

Rối loạn nhịp tim tái tưới máu có thể dẫn đến ngừng tim, đe dọa tính mạng và có thể phải sử dụng các liệu pháp chống loạn nhịp tim thông thường.

Thromboembolism:

Việc sử dụng thuốc làm tan huyết khối có thể làm tăng nguy cơ biến cố thuyên tắc huyết khối ở những bệnh nhân bị huyết khối tim trái, ví dụ, hẹp van hai lá hoặc rung nhĩ.

Các cảnh báo đặc biệt bổ sung và các biện pháp phòng ngừa trong đột quỵ do thiếu máu cục bộ cấp tính:

Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi sử dụng:

Việc điều trị chỉ được thực hiện dưới sự chịu trách nhiệm và theo dõi của bác sĩ được đào tạo và có kinh nghiệm về chăm sóc thần kinh. Để xác minh chỉ định điều trị, các biện pháp chẩn đoán từ xa có thể được coi là thích hợp.

Cảnh báo / điều kiện đặc biệt với tỷ lệ lợi ích / rủi ro giảm:

Xuất huyết nội não đại diện cho phản ứng có hại lớn trong điều trị đột quỵ do thiếu máu cục bộ cấp tính (lên đến 15% bệnh nhân không có bất kỳ sự gia tăng nào về tỷ lệ tử vong nói chung và không có bất kỳ sự gia tăng liên quan nào về tỷ lệ tử vong nói chung và tàn tật nặng kết hợp, tức là thang điểm Rankin [mRS] được sửa đổi là 5 và 6).

Tác dụng phụ khi sử dụng thuốc Actilyse

Khi sử dụng thuốc Actilyse, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:

Thường gặp:

• Xuất huyết trong não đại diện cho phản ứng có hại lớn trong điều trị đột quỵ do thiếu máu cục bộ cấp tính tất cả các vết xuất huyết bao gồm cả những trường hợp trong bảng này, ví dụ: ICH và không phải ICH
• Tái phát thiếu máu cục bộ / cơn đau thắt ngực, hạ huyết áp và suy tim / phù phổi
• Xuất huyết trong não (như xuất huyết não, tụ máu não, đột quỵ xuất huyết, chuyển biến xuất huyết của đột quỵ, tụ máu nội sọ, xuất huyết dưới nhện) trong điều trị nhồi máu cơ tim cấp tính và thuyên tắc phổi lớn cấp tính.
• Xuất huyết hầu họng
• Xuất huyết đường tiêu hóa (như xuất huyết dạ dày, xuất huyết loét dạ dày, xuất huyết trực tràng, xuất huyết, rong huyết, xuất huyết miệng, chảy máu lợi)
• Bầm máu
• Xuất huyết niệu sinh dục (như đái ra máu, đái ra máu)
• Xuất huyết tại chỗ tiêm (xuất huyết tại chỗ chọc, tụ máu tại chỗ đặt catheter, xuất huyết tại chỗ đặt catheter)
• Sốc tim, ngừng tim và tái tạo mạch

Một số tác dụng phụ ít gặp khi dùng thuốc Actilyse

• Xuất huyết phổi (như ho ra máu, tràn máu màng phổi, xuất huyết đường hô hấp)
• Chảy máu cam
• Xuất huyết tai
• Xuất huyết mắt
• Xuất huyết màng ngoài tim
• Chảy máu sau phúc mạc (chẳng hạn như tụ máu sau phúc mạc)
• Phản ứng quá mẫn (ví dụ như phát ban, mày đay, co thắt phế quản, phù mạch, hạ huyết áp, sốc)
• Rối loạn nhịp tim tái tưới máu (chẳng hạn như loạn nhịp tim, ngoại nhịp, block nhĩ thất mức độ đầu tiên đến block nhĩ thất hoàn toàn, rung / cuồng nhĩ, nhịp tim chậm, nhịp tim nhanh, loạn nhịp thất, nhịp nhanh thất / rung thất, phân ly điện cơ [EMD])
• Trào ngược van hai lá, thuyên tắc phổi, thuyên tắc hệ thống khác / thuyên tắc não, thông liên thất
• Thuyên tắc có thể dẫn đến hậu quả tương ứng ở các cơ quan liên quan.

Tương tác thuốc nào cần chú ý khi dùng thuốc Actilyse?

Không có nghiên cứu tương tác chính thức nào với Actilyse và các sản phẩm thuốc thường dùng ở bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp tính đã được thực hiện.

Thuốc ảnh hưởng đến chức năng đông máu / tiểu cầu

Nguy cơ xuất huyết tăng lên nếu sử dụng các dẫn xuất coumarine, thuốc chống đông máu đường uống, thuốc ức chế kết tập tiểu cầu, heparin hoặc LMWH không phân đoạn hoặc các hoạt chất cản trở quá trình đông máu (trước, trong hoặc trong vòng 24 giờ đầu tiên sau khi điều trị bằng Actilyse).

Chất gây ức chế ACE

Điều trị đồng thời với thuốc ức chế men chuyển có thể làm tăng nguy cơ bị phản ứng quá mẫn.

Sử dụng đồng thời thuốc đối kháng GPIIb / IIIa làm tăng nguy cơ chảy máu.

Sử dụng thuốc Actilyse cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Có một số lượng hạn chế dữ liệu về việc sử dụng thuốc Actilyse ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu phi lâm sàng được thực hiện với alteplase với liều cao hơn liều dùng cho người cho thấy sự non nớt của bào thai và / hoặc độc tính trên phôi thai, thứ phát sau hoạt tính dược lý đã biết của thuốc. Alteplase không được coi là chất gây quái thai.

Trong trường hợp bệnh cấp tính đe dọa tính mạng, lợi ích phải được đánh giá so với nguy cơ có thể xảy ra.

Cho con bú

Người ta không biết liệu alteplase có được bài tiết vào sữa mẹ hay không.

Khả năng sinh sản

Dữ liệu lâm sàng về khả năng sinh sản không có sẵn cho thuốc Actilyse. Các nghiên cứu phi lâm sàng được thực hiện với alteplase cho thấy không có tác dụng phụ lên khả năng sinh sản.

Quá liều thuốc và cách xử trí

Triệu chứng

Nếu vượt quá liều khuyến cáo tối đa, nguy cơ chảy máu nội sọ tăng lên.

Mặc dù vậy, tính đặc hiệu tương đối của fibrin, sự giảm đáng kể về mặt lâm sàng của fibrinogen và các thành phần đông máu khác có thể xảy ra sau khi dùng quá liều.

Trị liệu

Trong hầu hết các trường hợp, chỉ cần chờ đợi sự tái tạo sinh lý của các yếu tố này sau khi kết thúc liệu pháp Actilyse. Tuy nhiên, nếu kết quả chảy máu nghiêm trọng, nên truyền huyết tương tươi đông lạnh và nếu cần, có thể dùng thuốc chống tiêu sợi huyết tổng hợp.

Thuốc Actilyse giá bao nhiêu?

Thuốc Actilyse 50mg có giá kê khai 10.323.589đ/ lọ. Giấ bán lẻ có thể khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá thuốc tốt nhất.

Thuốc Actilyse mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Actilyse 50mg – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Actilyse 50mg? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 284 Lý Thường Kiệt quận 11.

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/308