LuciStir (Stiripentol) – thuốc điều trị động kinh, Lucius Lào

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Diacomit 250mg

LuciStir là thuốc gì?

Stiripentol là thuốc chống động kinh có tác dụng làm giảm tần suất co giật. Thuốc thể hiện đặc tính chống co giật khi dùng riêng và có thể tăng cường ức chế GABAergic thông qua một số cơ chế được đề xuất. Thuốc có lợi thế điều trị trong việc cải thiện hiệu quả của các thuốc chống động kinh khác bằng cách ức chế các enzym cytochrome P450 thường chuyển hóa các thuốc đó. Hoạt động chống co giật của stiripentol phụ thuộc vào độ tuổi, với hiệu quả tăng lên ở những bệnh nhân trẻ tuổi.

LuciStir là thuốc kê toa đường uống, chứa hoạt chất Stiripentol. Thành phần trong thuốc bao gồm:

• Hoạt chất: Stiripentol 250mg.
• Đóng gói: hộp 60 viên nang.
• Xuất xứ: Lucius Lào.

Đặc điểm lâm sàng của thuốc

1. Chỉ định thuốc

Thuốc LuciStir được chỉ định sử dụng kết hợp với clobazam và valproate như liệu pháp hỗ trợ điều trị các cơn động kinh toàn thể co cứng-co giật kháng trị ở những bệnh nhân mắc chứng động kinh giật cơ nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh (SMEI, hội chứng Dravet) không kiểm soát được cơn động kinh bằng clobazam và valproate.

2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Đối tượng nhi khoa:

• Liều dùng stiripentol được tính theo mg/kg trọng lượng cơ thể. Liều dùng hàng ngày có thể được chia thành 2 hoặc 3 lần.
• Nên bắt đầu liệu pháp bổ sung bằng stiripentol dần dần bằng cách tăng liều lên để đạt liều khuyến cáo là 50 mg/kg/ngày kết hợp với clobazam và valproate.
• Liều dùng stiripentol nên tăng dần, bắt đầu với 20mg/kg/ngày trong 1 tuần, sau đó là 30mg/kg/ngày trong 1 tuần. Tăng liều thêm tùy thuộc vào độ tuổi:
  trẻ em dưới 6 tuổi nên dùng thêm 20 mg/kg/ngày vào tuần thứ ba, do đó đạt được liều khuyến cáo là 50 mg/kg/ngày trong ba tuần;
  trẻ em từ 6 đến dưới 12 tuổi nên dùng thêm 10 mg/kg/ngày mỗi tuần, do đó đạt được liều khuyến cáo là 50 mg/kg/ngày trong bốn tuần;
  trẻ em và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên nên dùng thêm 5 mg/kg/ngày mỗi tuần cho đến khi đạt được liều tối ưu dựa trên đánh giá lâm sàng.
• Liều khuyến cáo là 50 mg/kg/ngày dựa trên các phát hiện nghiên cứu lâm sàng có sẵn và là liều LuciStir duy nhất được đánh giá trong các nghiên cứu quan trọng.
• Stiripentol phải luôn được dùng cùng với thức ăn vì thuốc phân hủy nhanh trong môi trường có tính axit (ví dụ: tiếp xúc với axit dạ dày khi bụng đói).
• Không nên dùng thuốc LuciStir cùng với sữa hoặc các sản phẩm từ sữa (sữa chua, phô mai kem mềm, v.v.), đồ uống có ga, nước trái cây hoặc thực phẩm và đồ uống có chứa caffeine hoặc theophylline.

Trẻ em dưới 3 tuổi:

• Đánh giá lâm sàng quan trọng về stiripentol là ở trẻ em từ 3 tuổi trở lên mắc SMEI. Ở nhóm bệnh nhân trẻ hơn này, chỉ nên bắt đầu liệu pháp bổ sung bằng stiripentol khi chẩn đoán SMEI đã được xác nhận trên lâm sàng. Dữ liệu về việc sử dụng stiripentol cho trẻ dưới 12 tháng tuổi còn hạn chế. Đối với những trẻ em này, việc sử dụng stiripentol sẽ được thực hiện dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ.

Bệnh nhân từ ≥ 18 tuổi:

• Dữ liệu dài hạn chưa được thu thập ở đủ số lượng người lớn để xác nhận việc duy trì hiệu quả trong nhóm dân số này. Nên tiếp tục điều trị miễn là vẫn quan sát thấy hiệu quả.

3. Ai không nên dùng thuốc này?

• Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc
• Tiền sử mắc chứng loạn thần dưới dạng các cơn mê sảng.

4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc LuciStir?

• Những chất này không nên dùng kết hợp với stiripentol để điều trị hội chứng Dravet. Liều dùng clobazam và/hoặc valproate hàng ngày nên được giảm theo thời điểm bắt đầu xuất hiện tác dụng phụ trong khi điều trị bằng stiripentol.
• Do tần suất xảy ra các phản ứng bất lợi ở đường tiêu hóa khi điều trị bằng stiripentol và valproate (chán ăn, chán ăn, buồn nôn, nôn), nên cần theo dõi chặt chẽ tốc độ tăng trưởng của trẻ em khi dùng kết hợp các phương pháp điều trị này.
• Giảm bạch cầu trung tính có thể liên quan đến việc dùng stiripentol, clobazam và valproate. Cần đánh giá công thức máu trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc LuciStir. Trừ khi có chỉ định lâm sàng khác, cần kiểm tra công thức máu 6 tháng một lần.
• Cần đánh giá công thức máu trước khi bắt đầu điều trị bằng stiripentol. Trừ khi có chỉ định lâm sàng khác, cần kiểm tra chức năng gan 6 tháng một lần.
• Do không có dữ liệu lâm sàng cụ thể ở những bệnh nhân suy giảm chức năng gan hoặc thận, stiripentol không được khuyến cáo sử dụng cho những bệnh nhân suy giảm chức năng gan và/hoặc thận.

5. Tương tác với thuốc khác

Ảnh hưởng của các thuốc chống động kinh khác đến dược động học của stiripentol vẫn chưa được xác định rõ.

Cần thận trọng nếu các trường hợp lâm sàng yêu cầu kết hợp stiripentol với các chất được chuyển hóa bởi CYP2C19 (ví dụ: citalopram, omeprazole) hoặc CYP3A4 (ví dụ: chất ức chế protease HIV, thuốc kháng histamin như astemizole và chlorpheniramine, thuốc chẹn kênh canxi, statin, thuốc tránh thai đường uống, codeine) do nguy cơ phản ứng có hại tăng. Khuyến cáo nên theo dõi nồng độ trong huyết tương hoặc phản ứng có hại. Có thể cần phải điều chỉnh liều.

Vì stiripentol ức chế CYP2D6 trong ống nghiệm ở nồng độ đạt được trên lâm sàng trong huyết tương, các chất được chuyển hóa bởi isoenzyme này như: thuốc chẹn beta (propranolol, carvedilol, timolol), thuốc chống trầm cảm (fluoxetine, paroxetine, sertraline, imipramine, clomipramine), thuốc chống loạn thần (haloperidol), thuốc giảm đau (codeine, dextromethorphan, tramadol) có thể chịu tương tác chuyển hóa với stiripentol. Có thể cần điều chỉnh liều đối với các chất được chuyển hóa bởi CYP2D6 và được chuẩn độ liều riêng lẻ.

Các kết hợp không mong muốn (cần tránh trừ khi thực sự cần thiết):

• Alkaloid lúa mạch đen (ergotamine, dihydroergotamine) Ergotism có khả năng gây hoại tử các chi (ức chế quá trình đào thải ergot lúa mạch đen qua gan).
• Cisapride, halofantrine, pimozide, quinidine, bepridil: Tăng nguy cơ loạn nhịp tim và đặc biệt là xoắn đỉnh/loạn nhịp sóng bùng phát.
• Thuốc ức chế miễn dịch (tacrolimus, cyclosporine, sirolimus): Nồng độ thuốc ức chế miễn dịch trong máu tăng (giảm chuyển hóa ở gan).
  Statin (atorvastatin, simvastatin, v.v.): Tăng nguy cơ phản ứng phụ phụ thuộc vào liều như tiêu cơ vân (giảm chuyển hóa gan của thuốc hạ cholesterol).

Các phối hợp cần thận trọng:

• Midazolam, triazolam, alprazolam: Nồng độ benzodiazepine trong huyết tương có thể tăng do giảm chuyển hóa gan dẫn đến an thần quá mức.
• Chlorpromazine: Stiripentol làm tăng tác dụng ức chế trung ương của chlorpromazine.
• Tác dụng lên các thuốc chống động kinh khác (AED): Ức chế isoenzyme CYP450 CYP2C19 và CYP3A4 có thể gây ra tương tác dược động học (ức chế quá trình chuyển hóa ở gan) với phenobarbital, primidone, phenytoin, carbamazepine, clobazam, valproate, diazepam (tăng cường giãn cơ), ethosuximide và tiagabine. Hậu quả là làm tăng nồng độ trong huyết tương của các thuốc chống co giật này với nguy cơ quá liều tiềm ẩn.

6. Dùng thuốc LuciStir cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Mang thai:

• Người ta đã chứng minh rằng ở con của những phụ nữ mắc bệnh động kinh, tỷ lệ dị tật cao gấp hai đến ba lần so với tỷ lệ khoảng 3% ở dân số nói chung. Mặc dù các yếu tố khác, ví dụ như bệnh động kinh, có thể góp phần gây ra, nhưng bằng chứng hiện có cho thấy rằng sự gia tăng này phần lớn là do phương pháp điều trị gây ra. Tuy nhiên, không nên ngừng liệu pháp chống động kinh hiệu quả trong thời kỳ mang thai, vì tình trạng bệnh trầm trọng hơn có thể gây hại cho cả mẹ và thai nhi.

Cho con bú:

• Không có dữ liệu về thai kỳ tiếp xúc. Quyết định lâm sàng về việc sử dụng stiripentol trong thai kỳ cần được đưa ra trên cơ sở từng bệnh nhân, cân nhắc đến các lợi ích và rủi ro lâm sàng tiềm ẩn.

7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc LuciStir có ảnh hưởng lớn đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc vì nó có thể gây chóng mặt và mất điều hòa. Bệnh nhân nên được khuyên không nên lái xe hoặc sử dụng máy móc cho đến khi họ có đủ kinh nghiệm để đánh giá xem nó có ảnh hưởng xấu đến khả năng của họ hay không.

8. Tác dụng phụ khi sử dụng thuốc LuciStir

LuciStir có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:

• phát ban,
• khó thở,
• sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng,
• thay đổi tâm trạng hoặc hành vi,
• lo lắng,
• các cơn hoảng loạn,
• khó ngủ,
• bốc đồng,
• cáu kỉnh,
• kích động,
• thù địch,
• hung hăng,
• bồn chồn,
• tăng động (về tinh thần hoặc thể chất),
• trầm cảm,
• suy nghĩ tự làm hại bản thân,
• buồn ngủ nghiêm trọng,
• sụt cân đáng kể,
• dễ bị bầm tím,
• chảy máu bất thường,
• các đốm tím hoặc đỏ dưới da,
• sốt,
• lở miệng,
• lở da,
• đau họng,
• ho và
• khó thở

Hãy tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.

Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Lucistir bao gồm:

• buồn ngủ,
• giảm cảm giác thèm ăn,
• kích động,
• mất khả năng phối hợp,
• giảm cân,
• cơ bắp yếu (“hội chứng trẻ mềm nhũn”),
• buồn nôn,
• run rẩy,
• khó nói và
• mất ngủ.

Bảo quản, hạn sử dụng

Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.

Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thuốc LuciStir mua ở đâu giá bao nhiêu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc LuciStir – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc LuciStir? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/10300/smpc