LuciAxi 5mg – thuốc điều trị ung thư thận, Licius Lào

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Inlybest 5 Axitinib Tablets, Heet Health Care Ấn Độ

LuciAxi 5mg là thuốc gì?

Axitinib là thuốc ức chế VEGFR và kinase dạng uống được sử dụng để điều trị ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển sau khi thất bại với một liệu pháp toàn thân trước đó.

LuciAxi 5mg là thuốc kê toa đường uống, chứa hoạt chất Axitinib. Thành phần trong thuốc bao gồm:

• Hoạt chất: Axitinib 5mg.
• Đóng gói: hộp 60 viên nén.
• Xuất xứ: Lucius Lào.

Đặc điểm lâm sàng của thuốc

1. Chỉ định thuốc

Thuốc LuciAxi được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư biểu mô tế bào thận (RCC) tiến triển sau khi điều trị trước đó bằng sunitinib hoặc cytokine không thành công.

2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc

• Liều khuyến cáo của axitinib là 5 mg hai lần mỗi ngày.
• Nên tiếp tục điều trị miễn là vẫn thấy lợi ích lâm sàng hoặc cho đến khi xảy ra độc tính không thể chấp nhận được mà không thể kiểm soát được bằng các sản phẩm thuốc dùng kèm hoặc điều chỉnh liều.
• Nếu bệnh nhân nôn hoặc quên uống một liều, không nên uống thêm liều. Nên uống liều tiếp theo theo đơn vào thời điểm thông thường.
• LuciAxi dùng đường uống. Nên uống thuốc LuciAxi hai lần mỗi ngày, cách nhau khoảng 12 giờ, có hoặc không có thức ăn. Nên nuốt nguyên viên thuốc với một cốc nước.

3. Ai không nên dùng thuốc này?

• Quá mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc.

4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc LuciAxi?

• Trong các nghiên cứu lâm sàng với axitinib để điều trị cho bệnh nhân RCC, các biến cố suy tim (bao gồm suy tim, suy tim sung huyết, suy tim phổi, rối loạn chức năng thất trái, giảm phân suất tống máu và suy thất phải) đã được báo cáo. Các dấu hiệu hoặc triệu chứng của suy tim cần được theo dõi định kỳ trong suốt quá trình điều trị bằng axitinib.
• Trong các nghiên cứu lâm sàng với axitinib để điều trị cho bệnh nhân RCC, tăng huyết áp rất thường được báo cáo. Huyết áp nên được kiểm soát tốt trước khi bắt đầu dùng axitinib. Bệnh nhân nên được theo dõi tình trạng tăng huyết áp và điều trị khi cần bằng liệu pháp chống tăng huyết áp tiêu chuẩn. Trong trường hợp tăng huyết áp động mạch nặng hoặc dai dẳng và các triệu chứng gợi ý hội chứng não sau hồi phục (PRES), nên cân nhắc chụp cộng hưởng từ não (MRI) để chẩn đoán.
• Trong các nghiên cứu lâm sàng với axitinib để điều trị cho bệnh nhân RCC, các biến cố suy giáp và, ở mức độ thấp hơn, cường giáp, đã được báo cáo. Cần theo dõi chức năng tuyến giáp trước khi bắt đầu và định kỳ trong suốt quá trình điều trị bằng axitinib.
• Trong các nghiên cứu lâm sàng với axitinib, các biến cố huyết khối và thuyên tắc động mạch (bao gồm cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua, nhồi máu cơ tim, tai biến mạch máu não và tắc động mạch võng mạc); biến cố thuyên tắc tĩnh mạch và huyết khối (bao gồm thuyên tắc phổi, huyết khối tĩnh mạch sâu và tắc nghẽn/huyết khối tĩnh mạch võng mạc) đã được báo cáo. Cần thận trọng khi sử dụng thuốc LuciAxi ở những bệnh nhân có nguy cơ hoặc có tiền sử mắc các biến cố này.
• Tăng hemoglobin hoặc hematocrit, phản ánh sự gia tăng khối lượng hồng cầu, có thể xảy ra trong quá trình điều trị bằng axitinib. Cần theo dõi hemoglobin hoặc hematocrit trước khi bắt đầu và định kỳ trong suốt quá trình điều trị bằng axitinib.
• Các triệu chứng thủng hoặc rò đường tiêu hóa cần được theo dõi định kỳ trong suốt quá trình điều trị bằng axitinib.
• Việc sử dụng thuốc ức chế đường dẫn VEGF ở những bệnh nhân có hoặc không bị tăng huyết áp có thể thúc đẩy sự hình thành phình động mạch và/hoặc tách động mạch. Trước khi bắt đầu dùng LuciAxi, cần cân nhắc cẩn thận nguy cơ này ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ như tăng huyết áp hoặc tiền sử phình động mạch.
• Chưa có nghiên cứu chính thức nào về tác dụng của axitinib đối với quá trình lành vết thương được tiến hành. Nên ngừng điều trị bằng axitinib ít nhất 24 giờ trước khi phẫu thuật theo lịch trình.
• Trong các nghiên cứu lâm sàng với axitinib, các biến cố PRES đã được báo cáo. PRES là một rối loạn thần kinh có thể biểu hiện bằng đau đầu, co giật, hôn mê, lú lẫn, mù lòa và các rối loạn thị giác và thần kinh khác. Có thể bị tăng huyết áp nhẹ đến nặng. Chụp cộng hưởng từ là cần thiết để xác nhận chẩn đoán PRES. Ở những bệnh nhân có các dấu hiệu hoặc triệu chứng của PRES, hãy tạm thời ngừng hoặc ngừng vĩnh viễn việc điều trị bằng axitinib.

5. Tương tác với thuốc khác

• Dùng đồng thời axitinib với các chất ức chế mạnh CYP3A4/5 (ví dụ như ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, erythromycin, atazanavir, indinavir, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir và telithromycin) có thể làm tăng nồng độ axitinib trong huyết tương. Bưởi cũng có thể làm tăng nồng độ axitinib trong huyết tương. Khuyến cáo lựa chọn các sản phẩm thuốc dùng đồng thời không có hoặc có tiềm năng ức chế CYP3A4/5 tối thiểu.
• Dùng đồng thời axitinib với các chất cảm ứng CYP3A4/5 mạnh (ví dụ như rifampicin, dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifabutin, rifapentin, phenobarbital và Hypericum perforatum [St. John’s wort]) có thể làm giảm nồng độ axitinib trong huyết tương. Khuyến cáo lựa chọn các thuốc dùng đồng thời không có hoặc có rất ít khả năng cảm ứng CYP3A4/5.
• Các nghiên cứu trong ống nghiệm chỉ ra rằng axitinib có khả năng ức chế CYP1A2. Do đó, việc dùng đồng thời thuốc LuciAxi với các chất nền CYP1A2 có thể làm tăng nồng độ chất nền CYP1A2 trong huyết tương (ví dụ: theophylline).
• Các nghiên cứu trong ống nghiệm chỉ ra rằng axitinib ức chế P-glycoprotein. Tuy nhiên, axitinib không được mong đợi sẽ ức chế P-glycoprotein ở nồng độ huyết tương điều trị. Do đó, việc dùng đồng thời axitinib không được mong đợi sẽ làm tăng nồng độ trong huyết tương của digoxin hoặc các chất nền P-glycoprotein khác trong cơ thể sống.

6. Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Mang thai:

• Không có dữ liệu nào về việc sử dụng axitinib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra độc tính sinh sản bao gồm dị tật. Không nên sử dụng thuốc LuciAxi trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người phụ nữ đòi hỏi phải điều trị bằng sản phẩm thuốc này.

Cho con bú:

• Không rõ axitinib có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ bú mẹ. Không nên sử dụng axitinib trong thời kỳ cho con bú.

7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

• Axitinib có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Bệnh nhân nên được thông báo rằng họ có thể gặp phải các sự kiện như chóng mặt và/hoặc mệt mỏi trong quá trình điều trị bằng axitinib.

8. Tác dụng phụ khi sử dụng thuốc LuciAxi

• phát ban,
• khó thở,
• sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng,
• chóng mặt nghiêm trọng,
• đau dạ dày nghiêm trọng,
• khó thở hoặc nôn khan khi ăn hoặc uống,
• đau ngực hoặc tức ngực,
• đau lan đến hàm hoặc vai,
• khó thở,
• tê liệt hoặc yếu đột ngột,
• vấn đề về thị lực hoặc giọng nói,
• đau đầu,
• lú lẫn,
• vấn đề về tư duy,
• co giật,
• choáng váng,
• chảy máu không ngừng,
• nước tiểu màu hồng hoặc nâu,
• sưng tấy,
• sụt cân nhanh,
• khó thở,
• phân có máu hoặc hắc ín,
• ho ra máu,
• chất nôn trông giống bã cà phê,
• tăng hoặc giảm cân đột ngột,
• yếu ớt,
• mệt mỏi,
• dễ bị bầm tím,
• chảy máu bất thường,
• có vết bầm tím hoặc đỏ dưới da,
• chảy máu kinh nguyệt nhiều,
• đau cơ,
• cảm thấy nóng hoặc lạnh,
• tóc mất giọng, và
• khàn giọng hoặc giọng trầm

Hãy tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức, nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.

Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc LuciAxi bao gồm:

• tiêu chảy,
• huyết áp cao (tăng huyết áp),
• mệt mỏi, chán ăn,
• buồn nôn,
• mất giọng,
• hội chứng tay-chân (hồng ban loạn cảm giác lòng bàn tay-bàn chân),
• giảm cân,
• nôn mửa,
• yếu ớt và
• táo bón.

Bảo quản, hạn sử dụng

Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.

Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thuốc LuciAxi mua ở đâu giá bao nhiêu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc LuciAxi – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc LuciAxi? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/4325/smpc