Ivaralan là thuốc gì?
Ivabradine là một loại thuốc mới làm giảm nhịp tim để kiểm soát triệu chứng đau thắt ngực ổn định và suy tim mạn tính có triệu chứng. Ivabradine hoạt động bằng cách ức chế chọn lọc dòng điện kênh “vui nhộn” (If) ở nút xoang nhĩ theo cách phụ thuộc vào liều lượng, dẫn đến nhịp tim thấp hơn và do đó nhiều máu hơn chảy đến cơ tim.
Ivabradine, tên thương mại là Corlanor, đã được FDA chấp thuận vào tháng 4 năm 2015 để điều trị suy tim mạn tính ở những bệnh nhân có phân suất tống máu ≤35%, nhịp xoang với nhịp tim khi nghỉ ngơi ≥70 nhịp/phút, không dùng thuốc chẹn beta do chống chỉ định hoặc đã dùng liều thuốc chẹn beta tối đa.
Ivaralan là thuốc kê toa đường uống, chứa hoạt chất Ivabradine. Thành phần trong thuốc bao gồm:
- Hoạt chất: Ivabradine 5mg.
- Đóng gói: Hộp 03 vỉ x 10 viên nén bao phim
- Xuất xứ: Herabiopharm.
Đặc điểm lâm sàng của thuốc
1. Chỉ định thuốc
- Ivabradine được chỉ định để điều trị triệu chứng đau thắt ngực ổn định mạn tính ở người lớn mắc bệnh động mạch vành có nhịp xoang bình thường và nhịp tim ≥ 70 nhịp/phút. Thuốc Ivaralan được chỉ định:
1. ở người lớn không dung nạp hoặc chống chỉ định sử dụng thuốc chẹn beta
2. hoặc kết hợp với thuốc chẹn beta ở những bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ với liều thuốc chẹn beta tối ưu. - Ivaralan được chỉ định trong suy tim mạn tính NYHA II đến IV có rối loạn chức năng tâm thu, ở những bệnh nhân có nhịp xoang và nhịp tim ≥ 75 nhịp/phút, kết hợp với liệu pháp tiêu chuẩn bao gồm liệu pháp chẹn beta hoặc khi liệu pháp chẹn beta bị chống chỉ định hoặc không dung nạp.
2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Điều trị triệu chứng đau thắt ngực ổn định mạn tính:
- Liều khởi đầu của ivabradine không được vượt quá 5 mg hai lần mỗi ngày ở những bệnh nhân dưới 75 tuổi.
- Sau ba đến bốn tuần điều trị, nếu bệnh nhân vẫn còn triệu chứng, nếu liều ban đầu được dung nạp tốt và nếu nhịp tim khi nghỉ ngơi vẫn trên 60 nhịp/phút, có thể tăng liều lên liều cao hơn tiếp theo ở những bệnh nhân dùng 2,5 mg hai lần mỗi ngày hoặc 5 mg hai lần mỗi ngày.
- Liều duy trì không được vượt quá 7,5 mg hai lần mỗi ngày.
- Nếu không cải thiện các triệu chứng đau thắt ngực trong vòng 3 tháng sau khi bắt đầu điều trị, nên ngừng điều trị bằng ivabradine.
Điều trị suy tim mạn tính:
- Chỉ nên bắt đầu điều trị ở những bệnh nhân suy tim ổn định.
- Liều khởi đầu thông thường được khuyến cáo của ivabradine là 5 mg hai lần mỗi ngày.
- Sau hai tuần điều trị, liều có thể tăng lên 7,5 mg hai lần mỗi ngày nếu nhịp tim khi nghỉ ngơi liên tục trên 60 nhịp/phút hoặc giảm xuống 2,5 mg hai lần mỗi ngày nếu nhịp tim khi nghỉ ngơi liên tục dưới 50 nhịp/phút hoặc trong trường hợp có các triệu chứng liên quan đến nhịp tim chậm như chóng mặt, mệt mỏi hoặc hạ huyết áp.
- Nếu nhịp tim từ 50 đến 60 nhịp/phút, nên duy trì liều 5 mg hai lần mỗi ngày. Nếu trong quá trình điều trị, nhịp tim liên tục giảm xuống dưới 50 nhịp/phút (bpm) khi nghỉ ngơi hoặc bệnh nhân gặp các triệu chứng liên quan đến nhịp tim chậm, liều phải được giảm xuống liều thấp hơn tiếp theo ở những bệnh nhân dùng 7,5 mg hai lần mỗi ngày hoặc 5 mg hai lần mỗi ngày. Nếu nhịp tim tăng liên tục trên 60 nhịp/phút khi nghỉ ngơi, liều có thể được tăng lên liều cao hơn tiếp theo ở những bệnh nhân dùng 2,5 mg hai lần mỗi ngày hoặc 5 mg hai lần mỗi ngày.
- Phải ngừng điều trị nếu nhịp tim vẫn dưới 50 nhịp/phút hoặc các triệu chứng nhịp tim chậm vẫn tiếp diễn.
3. Ai không nên dùng thuốc này?
– Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc
– Nhịp tim khi nghỉ ngơi dưới 70 nhịp mỗi phút trước khi điều trị
– Sốc tim
– Nhồi máu cơ tim cấp
– Hạ huyết áp nặng (< 90/50 mmHg)
– Suy gan nặng
– Hội chứng xoang bệnh
– Block xoang nhĩ
– Suy tim không ổn định hoặc cấp
– Phụ thuộc máy tạo nhịp tim (nhịp tim chỉ do máy tạo nhịp tim quyết định)
– Đau thắt ngực không ổn định
– Block AV độ 3
– Kết hợp với thuốc ức chế mạnh cytochrome P450 3A4 như thuốc chống nấm nhóm azole (ketoconazole, itraconazole), kháng sinh nhóm macrolide (clarithromycin, erythromycin uống, josamycin, telithromycin), thuốc ức chế protease HIV (nelfinavir, ritonavir) và nefazodone
– Kết hợp với verapamil hoặc diltiazem là chất ức chế CYP3A4 vừa phải có đặc tính làm giảm nhịp tim
– Phụ nữ có thai, cho con bú và phụ nữ có khả năng sinh con không sử dụng biện pháp tránh thai thích hợp.
4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Ivaralan?
- Thiếu lợi ích về kết quả lâm sàng ở những bệnh nhân bị đau thắt ngực ổn định mạn tính có triệu chứng Ivabradine chỉ được chỉ định để điều trị triệu chứng đau thắt ngực ổn định mạn tính vì ivabradine không có lợi ích về kết quả tim mạch (ví dụ như nhồi máu cơ tim hoặc tử vong do tim mạch).
- Do nhịp tim có thể dao động đáng kể theo thời gian, nên cân nhắc đo nhịp tim theo chuỗi, điện tâm đồ hoặc theo dõi ngoại trú 24 giờ khi xác định nhịp tim khi nghỉ ngơi trước khi bắt đầu điều trị bằng ivabradine và ở những bệnh nhân đang điều trị bằng ivabradine khi cân nhắc điều chỉnh liều.
- Ivabradine không hiệu quả trong việc điều trị hoặc phòng ngừa loạn nhịp tim và có khả năng mất tác dụng khi xảy ra loạn nhịp tim nhanh (ví dụ như nhịp nhanh thất hoặc nhịp nhanh trên thất). Do đó, không khuyến cáo dùng thuốc Ivaralan cho những bệnh nhân bị rung nhĩ hoặc các loạn nhịp tim khác ảnh hưởng đến chức năng nút xoang.
- Ở những bệnh nhân được điều trị bằng ivabradine, nguy cơ phát triển rung nhĩ tăng lên. Rung nhĩ phổ biến hơn ở những bệnh nhân sử dụng đồng thời amiodarone hoặc thuốc chống loạn nhịp nhóm I mạnh. Nên theo dõi lâm sàng thường xuyên những bệnh nhân được điều trị bằng ivabradine để phát hiện tình trạng rung nhĩ (kéo dài hoặc kịch phát), bao gồm cả theo dõi điện tâm đồ nếu có chỉ định lâm sàng (ví dụ: trong trường hợp đau thắt ngực trầm trọng hơn, hồi hộp, mạch không đều).
- Ivabradine không được khuyến cáo cho bệnh nhân block nhĩ thất độ 2.
- Ivabradine không được bắt đầu cho bệnh nhân có nhịp tim khi nghỉ ngơi trước khi điều trị dưới 70 nhịp/phút
- Chống chỉ định sử dụng đồng thời ivaralan với thuốc chẹn kênh canxi làm giảm nhịp tim như verapamil hoặc diltiazem. Không có vấn đề an toàn nào được nêu ra khi kết hợp ivabradine với nitrat và thuốc chẹn kênh canxi dihydropyridine như amlodipine. Hiệu quả bổ sung của ivabradine khi kết hợp với thuốc chẹn kênh canxi dihydropyridine chưa được xác định.
- Suy tim phải ổn định trước khi cân nhắc điều trị bằng ivabradine. Nên thận trọng khi sử dụng ivabradine ở những bệnh nhân suy tim có phân loại chức năng NYHA IV do dữ liệu về nhóm dân số này còn hạn chế.
5. Tương tác với thuốc khác
Không khuyến cáo dùng đồng thời:
- Thuốc tim mạch kéo dài khoảng QT (ví dụ: quinidine, disopyramide, bepridil, sotalol, ibutilide, amiodarone).
- Thuốc không tim mạch kéo dài khoảng QT (ví dụ: pimozide, ziprasidone, sertindole, mefloquine, halofantrine, pentamidine, cisapride, erythromycin tiêm tĩnh mạch). Nên tránh dùng đồng thời thuốc tim mạch và thuốc không tim mạch kéo dài khoảng QT với ivabradine vì tình trạng kéo dài khoảng QT có thể trầm trọng hơn do nhịp tim giảm.
Dùng đồng thời với thận trọng:
- Thuốc lợi tiểu làm giảm kali (thuốc lợi tiểu thiazide và thuốc lợi tiểu quai): hạ kali máu có thể làm tăng nguy cơ loạn nhịp tim. Do ivabradine có thể gây nhịp tim chậm, sự kết hợp giữa hạ kali máu và nhịp tim chậm là yếu tố dẫn đến loạn nhịp tim nghiêm trọng, đặc biệt ở những bệnh nhân mắc hội chứng QT dài, dù là bẩm sinh hay do thuốc.
Chống chỉ định sử dụng đồng thời:
- Không được sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A4 mạnh như thuốc chống nấm nhóm azole (ketoconazole, itraconazole), kháng sinh nhóm macrolide (clarithromycin, erythromycin uống, josamycin, telithromycin), thuốc ức chế protease HIV (nelfinavir, ritonavir) và nefazodone. Các chất ức chế CYP3A4 mạnh như ketoconazole (200 mg một lần mỗi ngày) và josamycin (1 g hai lần mỗi ngày) làm tăng nồng độ trung bình của ivabradine trong huyết tương từ 7 đến 8 lần.
Nước ép bưởi: phơi nhiễm ivabradine tăng gấp 2 lần sau khi dùng đồng thời với nước ép bưởi. Do đó, nên tránh uống nước ép bưởi.
6. Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Mang thai:
- Chống chỉ định sử dụng thuốc Ivaralan trong thời kì mang thai.
Cho con bú:
- Phụ nữ cần điều trị bằng ivabradine nên ngừng cho con bú và chọn cách khác để nuôi con.
7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Ivabradine không ảnh hưởng đến khả năng sử dụng máy móc.
8. Tác dụng phụ khi sử dụng thuốc Ivaralan
Khi sử dụng thuốc Ivaralan, các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:
- Đau đầu, thường xảy ra trong tháng đầu điều trị
- Chóng mặt, có thể liên quan đến nhịp tim chậm
- Hiện tượng phát sáng (phosphenes)
- Mờ mắt
- Nhịp tim chậm, Block AV độ 1 (ECG kéo dài khoảng PQ), Ngoại tâm thất, Rung nhĩ
- Huyết áp không kiểm soát được
Bảo quản, hạn sử dụng
Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.
Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thuốc Ivaralan mua ở đâu giá bao nhiêu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Ivaralan – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Ivaralan? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
Thuốc Tim mạch
Thuốc Tim mạch