Gardasil 9 là thuốc gì? thuốc có công dụng như thế nào? liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? hãy cùng tham khảo bài viết.
Gardasil 9 là thuốc gì? công dụng?
Gardasil 9 là loại vắc xin được sử dụng cho nam và nữ từ 9 tuổi trở lên để bảo vệ chống lại các tình trạng sau đây do 9 loại vi rút u nhú ở người gây ra (HPV loại 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 và 58). ):
• Các tổn thương tiền ác tính và ung thư ảnh hưởng đến cổ tử cung, âm hộ, âm đạo và hậu môn do các loại vắc-xin HPV gây ra.
• Mụn cóc sinh dục (Condyloma acuminata) do các loại HPV cụ thể gây ra.
Thành phần thuốc
1 liều (0,5 ml) chứa khoảng:
Papillomavirus ở người1 Protein L1 loại 62,3
Papillomavirus ở người1 Loại 11 Protein L12,3
Papillomavirus ở người1 Loại 16 L1 protein2,3
Papillomavirus ở người1 Protein L1 loại 182,3
Papillomavirus ở người1 Loại 31 Protein L12,3
Papillomavirus ở người1 Loại 33 Protein L12,3
Virus u nhú ở người1 Loại 45 L1 protein2,3
Papillomavirus ở người1 Loại 52 L1 protein2,3
Virus u nhú ở người1 Loại 58 Protein L12,3
30 microgam
40 microgam
60 microgam
40 microgam
20 microgam
20 microgam
20 microgam
20 microgam
20 microgam
1Vi rút u nhú ở người = HPV.
Protein 2L1 ở dạng hạt giống virus được sản xuất trong tế bào nấm men (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Strain 1895)) bằng công nghệ DNA tái tổ hợp.
3Hấp phụ trên chất bổ trợ nhôm hydroxyphosphate sulfate vô định hình (0,5 miligam Al).
Đóng gói: Hỗn dịch tiêm.
Chất lỏng trong suốt có kết tủa màu trắng.
Xuất xứ: MSD.
Liều dùng, cách sử dụng Vắc xin Gardasil 9
Liều lượng
Các cá nhân từ 9 đến và bao gồm 14 tuổi tại thời điểm tiêm lần đầu
Gardasil 9 có thể được dùng theo phác đồ 2 liều (0, 6 – 12 tháng). Liều thứ hai nên được tiêm trong khoảng từ 5 đến 13 tháng sau liều đầu tiên. Nếu liều vắc-xin thứ hai được tiêm sớm hơn 5 tháng sau liều đầu tiên thì phải luôn tiêm liều thứ ba.
Gardasil 9 có thể được dùng theo phác đồ 3 liều (0, 2, 6 tháng). Liều thứ hai nên được tiêm ít nhất một tháng sau liều đầu tiên và liều thứ ba nên được tiêm ít nhất 3 tháng sau liều thứ hai. Tất cả ba liều nên được tiêm trong khoảng thời gian 1 năm.
Người từ 15 tuổi trở lên tại thời điểm tiêm lần đầu
Gardasil 9 nên được dùng theo phác đồ 3 liều (0, 2, 6 tháng).
Liều thứ hai nên được tiêm ít nhất một tháng sau liều đầu tiên và liều thứ ba nên được tiêm ít nhất 3 tháng sau liều thứ hai. Tất cả ba liều nên được tiêm trong khoảng thời gian 1 năm.
Việc sử dụng Gardasil 9 phải tuân theo các khuyến nghị chính thức.
Khuyến cáo những người nhận liều Gardasil 9 đầu tiên nên hoàn thành liệu trình tiêm chủng Gardasil 9.
Sự cần thiết của liều tăng cường chưa được thiết lập.
Các nghiên cứu sử dụng phác đồ hỗn hợp (khả năng thay thế lẫn nhau) của vắc xin HPV chưa được thực hiện đối với Gardasil 9.
Những đối tượng trước đây đã được chủng ngừa theo phác đồ 3 liều vắc xin HPV hóa trị bốn loại 6, 11, 16 và 18 (Gardasil), sau đây gọi là vắc xin qHPV, có thể nhận được 3 liều Gardasil 9 (xem phần 5.1). Vắc xin qHPV còn được gọi là Silgard ở một số quốc gia.
Trẻ em (trẻ <9 tuổi)
Tính an toàn và hiệu quả của Gardasil 9 ở trẻ em dưới 9 tuổi chưa được thiết lập. Không có dữ liệu (xem phần 5.1).
Cách dùng thuốc
Vắc xin nên được tiêm bắp. Vị trí được ưu tiên là vùng cơ delta của cánh tay trên hoặc vùng phía trước bên cao hơn của đùi.
Gardasil 9 không được tiêm vào mạch máu, dưới da hoặc trong da. Không nên trộn vắc-xin trong cùng một ống tiêm với bất kỳ loại vắc-xin và dung dịch nào khác.
Những điều cần lưu ý
Chống chỉ định
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Những người quá mẫn cảm sau khi dùng Gardasil 9 hoặc Gardasil/Silgard trước đó không nên dùng Gardasil 9.
Cảnh báo và thận trọng
Để cải thiện khả năng truy xuất nguồn gốc của các sản phẩm thuốc sinh học, tên và số lô của sản phẩm được sử dụng phải được ghi lại rõ ràng.
Quyết định tiêm chủng cho một cá nhân nên tính đến nguy cơ phơi nhiễm HPV trước đó và lợi ích tiềm tàng từ việc tiêm chủng.
Giống như tất cả các loại vắc xin tiêm, phải luôn có sẵn phương pháp điều trị y tế thích hợp và giám sát trong trường hợp xảy ra phản ứng phản vệ hiếm gặp sau khi tiêm vắc xin.
Ngất (ngất), đôi khi liên quan đến té ngã, có thể xảy ra sau hoặc thậm chí trước khi tiêm chủng, đặc biệt ở thanh thiếu niên như một phản ứng tâm lý đối với kim tiêm. Điều này có thể đi kèm với một số dấu hiệu thần kinh như rối loạn thị giác thoáng qua, dị cảm và cử động chân tay co cứng trong quá trình hồi phục. Vì vậy, người được tiêm chủng phải được theo dõi khoảng 15 phút sau khi tiêm chủng. Điều quan trọng là phải có các thủ tục để tránh bị thương do ngất xỉu.
Nên hoãn tiêm chủng ở những người bị bệnh sốt nặng cấp tính. Tuy nhiên, sự hiện diện của một nhiễm trùng nhẹ, chẳng hạn như nhiễm trùng đường hô hấp trên nhẹ hoặc sốt nhẹ, không phải là chống chỉ định tiêm chủng.
Giống như bất kỳ loại vắc xin nào, việc tiêm vắc xin Gardasil 9 có thể không mang lại hiệu quả bảo vệ ở tất cả những người được tiêm vắc xin.
Vắc-xin sẽ chỉ bảo vệ chống lại các bệnh gây ra bởi các loại HPV mà vắc-xin nhắm tới. Vì vậy, các biện pháp phòng ngừa thích hợp chống lại các bệnh lây truyền qua đường tình dục nên tiếp tục được sử dụng.
Vắc-xin này chỉ có tác dụng dự phòng và không có tác dụng đối với các trường hợp nhiễm HPV đang hoạt động hoặc bệnh đã được xác định trên lâm sàng. Vắc-xin chưa được chứng minh là có tác dụng điều trị. Do đó, vắc-xin này không được chỉ định để điều trị ung thư cổ tử cung, âm hộ, âm đạo và hậu môn, các tổn thương loạn sản ở cổ tử cung, âm hộ, âm đạo và hậu môn mức độ cao hoặc mụn cóc sinh dục. Nó cũng không nhằm mục đích ngăn chặn sự tiến triển của các tổn thương liên quan đến HPV khác.
Gardasil 9 không ngăn ngừa tổn thương do một loại vắc-xin HPV gây ra ở những người bị nhiễm loại vi-rút đó tại thời điểm tiêm chủng.
Tiêm chủng không phải là biện pháp thay thế cho việc sàng lọc cổ tử cung định kỳ. Vì không có vắc xin nào có hiệu quả 100% và Gardasil 9 sẽ không bảo vệ chống lại mọi loại HPV hoặc chống lại nhiễm trùng HPV hiện diện tại thời điểm tiêm chủng nên việc sàng lọc cổ tử cung định kỳ vẫn cực kỳ quan trọng và cần tuân theo các khuyến nghị của địa phương.
Không có dữ liệu về việc sử dụng Gardasil 9 ở những người bị suy giảm khả năng đáp ứng miễn dịch. Tính an toàn và khả năng sinh miễn dịch của vắc xin qHPV đã được đánh giá ở những người từ 7 đến 12 tuổi được biết là bị nhiễm Vi rút gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV).
Những người bị suy giảm khả năng đáp ứng miễn dịch, do sử dụng liệu pháp ức chế miễn dịch mạnh, khiếm khuyết di truyền, nhiễm vi rút gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV) hoặc các nguyên nhân khác, có thể không đáp ứng với vắc xin.
Nên thận trọng khi tiêm vắc-xin này cho những người bị giảm tiểu cầu hoặc bất kỳ rối loạn đông máu nào vì chảy máu có thể xảy ra sau khi tiêm bắp ở những người này.
Các nghiên cứu theo dõi dài hạn hiện đang được tiến hành để xác định thời gian bảo vệ.
Không có dữ liệu về độ an toàn, tính sinh miễn dịch hoặc hiệu quả hỗ trợ khả năng thay thế của Gardasil 9 với vắc xin HPV hóa trị hai hoặc hóa trị bốn.
Tương tác thuốc
Tính an toàn và khả năng sinh miễn dịch ở những người đã nhận globulin miễn dịch hoặc các sản phẩm có nguồn gốc từ máu trong 3 tháng trước khi tiêm chủng chưa được nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng.
Sử dụng cùng với các loại vắc xin khác
Gardasil 9 có thể được tiêm đồng thời với vắc xin tăng cường kết hợp có chứa bệnh bạch hầu (d) và uốn ván (T) với bệnh ho gà [vô bào, thành phần] (ap) và/hoặc bệnh bại liệt [bất hoạt] (IPV) (dTap, dT-IPV, dTap -Vắc xin IPV) không có sự can thiệp đáng kể đến phản ứng kháng thể với bất kỳ thành phần nào của vắc xin. Điều này dựa trên kết quả từ một thử nghiệm lâm sàng trong đó vắc xin dTap-IPV kết hợp được sử dụng đồng thời với liều Gardasil 9 đầu tiên.
Sử dụng thuốc tránh thai nội tiết tố
Trong các nghiên cứu lâm sàng, 60,2% phụ nữ từ 16 đến 26 tuổi dùng Gardasil 9 đã sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết tố trong thời gian tiêm chủng của các nghiên cứu lâm sàng. Việc sử dụng các biện pháp tránh thai nội tiết tố dường như không ảnh hưởng đến các phản ứng miễn dịch đặc hiệu đối với Gardasil 9.
Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Dữ liệu sau khi đưa thuốc ra thị trường trên phụ nữ mang thai cho thấy Gardasil 9 không gây dị tật hoặc độc tính cho thai nhi/trẻ sơ sinh khi dùng trong thời kỳ mang thai.
Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy độc tính sinh sản.
Một cuộc đăng ký mang thai kéo dài 6 năm đối với Gardasil 9 đã theo dõi 180 phụ nữ trong đó có 69 trường hợp mang thai với kết quả đã biết. Tần suất sẩy thai và dị tật bẩm sinh nghiêm trọng lần lượt là 4,3% số ca mang thai (3/69) và 4,5% số trẻ sơ sinh sống (3/67). Những tần số này phù hợp với tần số nền ước tính. Những dữ liệu này hỗ trợ những phát hiện tương tự từ sổ đăng ký mang thai 5 năm đối với vắc xin qHPV, trong đó bao gồm 1.640 ca mang thai với kết quả đã biết.
Tuy nhiên, những dữ liệu này được coi là không đủ để khuyến cáo sử dụng Gardasil 9 trong thời kỳ mang thai. Nên hoãn tiêm chủng cho đến khi hoàn thành thai kỳ.
Cho con bú
Gardasil 9 có thể được sử dụng trong thời gian cho con bú.
Tổng cộng có 92 phụ nữ đang cho con bú trong thời gian tiêm chủng trong các nghiên cứu lâm sàng về Gardasil 9 ở phụ nữ từ 16 đến 26 tuổi. Trong các nghiên cứu, khả năng miễn dịch của vắc xin là tương đương giữa phụ nữ cho con bú và phụ nữ không cho con bú. Ngoài ra, dữ liệu về tác dụng phụ ở phụ nữ cho con bú cũng tương đương với dữ liệu của phụ nữ trong nhóm an toàn tổng thể. Không có phản ứng bất lợi nghiêm trọng nào liên quan đến vắc-xin được báo cáo ở trẻ bú mẹ trong thời gian tiêm chủng.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu trên người về ảnh hưởng của Gardasil 9 đến khả năng sinh sản. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác dụng có hại đối với khả năng sinh sản.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Gardasil 9 không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Tuy nhiên, một số tác dụng phụ có thể ảnh hưởng tạm thời đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.
Tác dụng phụ thường gặp khi dùng Gardasil 9
Trong các nghiên cứu, tác dụng phụ thường gặp nhất với Gardasil 9 (gặp ở hơn 1 trên 10 bệnh nhân) là phản ứng tại chỗ tiêm (đỏ, đau và sưng) và đau đầu. Những tác dụng phụ này thường nhẹ hoặc trung bình. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Gardasil 9, hãy xem tờ rơi hướng dẫn sử dụng.
Những bệnh nhân có dấu hiệu dị ứng sau khi tiêm một liều Gardasil 9 (hoặc các loại vắc xin tiền thân Gardasil hoặc Silgard) nên dừng quá trình tiêm chủng hoặc hoàn toàn không nên tiêm Gardasil 9. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các hạn chế, hãy xem tờ rơi gói.
Hiệu quả lâm sàng của Gardasil 9
Gardasil 9 có thể bảo vệ chống lại tất cả chín loại nhiễm trùng HPV, như đã thấy trong năm nghiên cứu chính.
Nghiên cứu đầu tiên xem xét hiệu quả của Gardasil 9 ở hơn 14.000 phụ nữ trong độ tuổi từ 16 đến 26. Nghiên cứu xem xét có bao nhiêu phụ nữ được tiêm Gardasil 9 phát triển bệnh (tăng trưởng hoặc ung thư) do nhiễm HPV do các loại HPV 31, 33, 45, 52 và 58 gây ra khi so sánh với vắc xin Gardasil (một loại vắc xin đã được phê duyệt trước đây để bảo vệ chống lại loại 6, 11, 16 và 18). Nghiên cứu này cho thấy 1 trong số 6.016 phụ nữ được tiêm 3 liều Gardasil 9 mắc bệnh liên quan đến các tuýp HPV 31, 33, 45, 52 và 58, so với 30 trên 6.017 phụ nữ được tiêm 3 liều Gardasil. Nghiên cứu này cũng cho thấy nồng độ kháng thể chống lại các loại 6, 11, 16 và 18 là đủ để bảo vệ chống lại bốn loại nhiễm trùng HPV này. Những người phụ nữ này được theo dõi trong khoảng ba năm rưỡi sau liều vắc xin thứ ba.
Nghiên cứu thứ hai trên 3066 đối tượng so sánh tác dụng của Gardasil 9 ở bé gái và bé trai từ 9 đến 15 tuổi với tác dụng của Gardasil 9 ở phụ nữ trẻ từ 16 đến 26 tuổi. Thước đo chính về hiệu quả là sự phát triển của kháng thể chống lại các loại HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 và 58 một tháng sau liều thứ ba. Nghiên cứu cho thấy rằng vắc-xin kích thích sản xuất đủ lượng kháng thể chống lại tất cả 9 loại vi-rút HPV ở bé gái và bé trai trong độ tuổi từ 9 đến 15 khi so sánh với phụ nữ từ 16-26 tuổi, những phụ nữ có khả năng bảo vệ chống lại bệnh tật đã được chứng minh ở nhóm này. nghiên cứu đầu tiên.
Nghiên cứu thứ ba so sánh tác dụng của Gardasil 9 với tác dụng của Gardasil ở 600 bé gái từ 9 đến 15 tuổi. Nghiên cứu xem xét sự phát triển của kháng thể một tháng sau liều thứ ba và cho thấy các bé gái được tiêm Gardasil 9 có mức độ bảo vệ chống lại các loại 6, 11, 16 và 18 tương tự như các bé gái được tiêm Gardasil.
Nghiên cứu chính thứ tư so sánh mức độ kháng thể chống lại tất cả chín loại HPV một tháng sau liều thứ ba ở khoảng 1.419 nam thanh niên từ 16 đến 26 tuổi với 1.101 phụ nữ từ 16 đến 26 tuổi. Nghiên cứu này cho thấy Gardasil 9 kích thích mức độ bảo vệ tương tự chống lại tất cả chín loại virus ở nam và nữ thanh niên.
Nghiên cứu chính thứ năm bao gồm 1.518 đối tượng so sánh hiệu quả của lịch trình hai liều Gardasil 9 với lịch trình ba liều. Nghiên cứu này xem xét sự phát triển của kháng thể một tháng sau liều cuối cùng và cho thấy các bé trai và bé gái được tiêm hai liều Gardasil 9 có mức độ bảo vệ chống lại tất cả chín loại vi-rút tương tự như các bé gái và phụ nữ được tiêm ba liều Gardasil 9.
Gardasil 9 mua ở đâu giá bao nhiêu?
Gardasil 9 có giá 2.940.000đ/ liều.
Dược Phúc Minh phân phối Gardasil 9 – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua Vắc xin Gardasil 9? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
THUỐC ĐẶC TRỊ
