Ebglyss là thuốc gì?
Lebrikizumab là một kháng thể đơn dòng liên kết với IL-13 với ái lực cao và tốc độ loại bỏ chậm. Trong các nghiên cứu lâm sàng về lebrikizumab, lebrikizumab làm giảm nồng độ periostin huyết thanh, tổng immunoglobulin E (IgE), phối tử chemokine CC (CCL)17 [tuyến ức và chemokine được điều chỉnh theo hoạt hóa (TARC)], CCL18 [chemokine phổi và chemokine được điều chỉnh theo hoạt hóa (PARC)] và CCL13 [protein hóa hướng động đơn bào-4 (MCP-4)]. Sự giảm các chất trung gian gây viêm loại 2 cung cấp bằng chứng gián tiếp về sự ức chế con đường IL-13 của lebrikizumab.
Vào ngày 17 tháng 11 năm 2023, lebrikizumab đã được EMA chấp thuận dưới tên thương hiệu EBGLYSS để điều trị viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng ở bệnh nhân người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên có cân nặng ít nhất 40 kg.
Thành phần trong thuốc Ebglyss:
- Hoạt chất: Lebrikizumab 250mg.
- Đóng gói: hộp 1 bút tiêm đóng sẵn thuốc.
- Xuất xứ: Mỹ.
Đặc điểm lâm sàng của thuốc
1. Chỉ định thuốc
Thuốc Ebglyss được chỉ định để điều trị viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên có cân nặng ít nhất 40 kg, những người có thể áp dụng liệu pháp toàn thân.
2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc
- Liều khuyến cáo của lebrikizumab là 500 mg (hai lần tiêm 250 mg) vào cả tuần 0 và tuần 2, sau đó tiêm dưới da 250 mg cách tuần cho đến tuần 16.
- Cần cân nhắc ngừng điều trị ở những bệnh nhân không có đáp ứng lâm sàng sau 16 tuần điều trị. Một số bệnh nhân có đáp ứng một phần ban đầu có thể cải thiện thêm khi tiếp tục điều trị cách tuần cho đến tuần 24.
- Khi đạt được đáp ứng lâm sàng, liều duy trì khuyến cáo của lebrikizumab là 250 mg cách tuần thứ tư.
- Lebrikizumab có thể được sử dụng có hoặc không có corticosteroid tại chỗ (TCS). Có thể sử dụng thuốc ức chế calcineurin tại chỗ (TCI), nhưng chỉ nên dùng cho các vùng có vấn đề, chẳng hạn như mặt, cổ, vùng kẽ và vùng sinh dục.
3. Ai không nên dùng thuốc này?
- Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Ebglyss?
- Nếu xảy ra phản ứng quá mẫn toàn thân (ngay lập tức hoặc chậm), nên ngừng dùng lebrikizumab và bắt đầu liệu pháp thích hợp.
- Những bệnh nhân được điều trị bằng lebrikizumab bị viêm kết mạc không khỏi sau khi điều trị thông thường nên được khám nhãn khoa.
- Những bệnh nhân đã biết bị nhiễm giun sán không được tham gia vào các nghiên cứu lâm sàng. Người ta không biết liệu lebrikizumab có ảnh hưởng đến phản ứng miễn dịch chống lại nhiễm giun sán bằng cách ức chế tín hiệu IL-13 hay không. Những bệnh nhân đã bị nhiễm giun sán từ trước nên được điều trị trước khi bắt đầu điều trị bằng lebrikizumab. Nếu bệnh nhân bị nhiễm trong khi dùng thuốc Ebglyss và không đáp ứng với liệu pháp điều trị giun sán, nên ngừng điều trị bằng lebrikizumab cho đến khi hết nhiễm.
- Trước khi bắt đầu điều trị bằng lebrikizumab, khuyến cáo bệnh nhân nên được tiêm chủng đầy đủ các loại vắc-xin phù hợp với lứa tuổi theo hướng dẫn tiêm chủng hiện hành. Không nên tiêm vắc-xin sống và vắc-xin giảm độc lực sống đồng thời với lebrikizumab vì tính an toàn và hiệu quả lâm sàng chưa được xác định. Phản ứng miễn dịch đối với vắc-xin không sống đã được đánh giá trong vắc-xin kết hợp phòng uốn ván, bạch hầu và ho gà vô bào (TdaP) và vắc-xin polysaccharide phòng não mô cầu.
5. Tương tác với thuốc khác
- Tính an toàn và hiệu quả của việc sử dụng đồng thời lebrikizumab với vắc-xin sống và vắc-xin giảm độc lực sống chưa được nghiên cứu. Không nên dùng vắc-xin sống và vắc-xin giảm độc lực sống đồng thời với lebrikizumab.
- Phản ứng miễn dịch với vắc-xin không sống đã được đánh giá trong một nghiên cứu trong đó bệnh nhân trưởng thành bị viêm da dị ứng được điều trị bằng lebrikizumab 500 mg vào tuần 0 và tuần 2, sau đó là lebrikizumab 250 mg cách tuần. Sau 12 tuần dùng lebrikizumab, bệnh nhân được tiêm vắc-xin kết hợp phòng uốn ván, bạch hầu và ho gà vô bào là vắc-xin TdaP (phụ thuộc tế bào T) và vắc-xin polysaccharide phòng não mô cầu (không phụ thuộc tế bào T) và phản ứng miễn dịch được đánh giá 4 tuần sau đó. Phản ứng kháng thể với cả hai loại vắc-xin không sống không bị ảnh hưởng tiêu cực bởi phương pháp điều trị lebrikizumab đồng thời. Không có tương tác bất lợi nào giữa vắc-xin không sống và lebrikizumab được ghi nhận trong nghiên cứu. Do đó, bệnh nhân dùng lebrikizumab có thể được tiêm vắc-xin bất hoạt hoặc không sống đồng thời.
6. Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
- Mang thai: Có rất ít dữ liệu về việc sử dụng lebrikizumab ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác dụng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến độc tính sinh sản. Để phòng ngừa, tốt nhất là tránh sử dụng lebrikizumab trong thời kỳ mang thai.
- Cho con bú: Người ta không biết liệu lebrikizumab có được bài tiết vào sữa mẹ hay được hấp thụ toàn thân sau khi uống hay không. IgG của mẹ được biết là có trong sữa mẹ. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ. Cần phải đưa ra quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng điều trị bằng lebrikizumab, có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ và lợi ích của việc điều trị đối với người phụ nữ.
- Khả năng sinh sản: Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy suy giảm khả năng sinh sản.
7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
- Không ảnh hưởng.
8. Tác dụng phụ khi sử dụng thuốc Ebglyss?
- Các phản ứng có hại phổ biến nhất là viêm kết mạc (6,9%), phản ứng tại chỗ tiêm (2,6%), viêm kết mạc dị ứng (1,8%) và khô mắt (1,4%).
Bảo quản, hạn sử dụng
- Bảo quản nhiệt độ 2 – 8 độ C, tránh ánh sáng.
- Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thuốc Ebglyss mua ở đâu giá bao nhiêu?
Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Tài liệu tham khảo: