Thành phần thuốc Cobenfy
Hoạt chất: xanomeline and trospium chloride 50mg/20mg.
Đóng gói: hộp 14 viên nang.
Xuất xứ: Mỹ.
Đặc điểm lâm sàng của thuốc
1. Công dụng của thuốc Cobenfy
COBENFY được chỉ định để điều trị bệnh tâm thần phân liệt ở người lớn.
2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều lượng khuyến cáo của COBENFY như sau:
- Liều khởi đầu khuyến cáo là một viên nang 50 mg/20 mg (chứa 50 mg xanomeline và 20 mg trospium chloride) uống hai lần mỗi ngày trong ít nhất hai ngày.
- Tăng liều lên một viên nang 100 mg/20 mg (chứa 100 mg xanomeline và 20 mg trospium chloride) uống hai lần mỗi ngày trong ít nhất năm ngày.
- Có thể tăng liều lên một viên nang 125 mg/30 mg (chứa 125 mg xanomeline và 30 mg trospium chloride) uống hai lần mỗi ngày dựa trên khả năng dung nạp và đáp ứng của bệnh nhân.
- Liều lượng khuyến cáo tối đa là 125 mg/30 mg uống hai lần mỗi ngày.
- Uống COBENFY ít nhất một giờ trước bữa ăn hoặc ít nhất hai giờ sau bữa ăn. Không mở viên nang.
3. Chống chỉ định thuốc
Thuốc COBENFY chống chỉ định ở những bệnh nhân:
- bí tiểu
- suy gan trung bình (Child-Pugh loại B) hoặc nặng (Child-Pugh loại C)
- tiền sử quá mẫn với COBENFY hoặc trospium chloride. Phù mạch đã được báo cáo khi dùng COBENFY và trospium chloride
- bệnh tăng nhãn áp góc hẹp chưa được điều trị.
4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Cobenfy?
- COBENFY có thể gây bí tiểu. Bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân bị tắc nghẽn đường ra bàng quang đáng kể về mặt lâm sàng và bàng quang không làm rỗng hoàn toàn (ví dụ, bệnh nhân phì đại lành tính tuyến tiền liệt (BPH), bệnh bàng quang do tiểu đường) có thể có nguy cơ bí tiểu cao hơn. Ở những bệnh nhân dùng COBENFY, hãy theo dõi các triệu chứng bí tiểu, bao gồm tiểu khó, dòng tiểu yếu, bàng quang không làm rỗng hoàn toàn và tiểu khó.
- Bệnh nhân suy gan có mức phơi nhiễm toàn thân với xanomeline, một thành phần của COBENFY, cao hơn so với bệnh nhân có chức năng gan bình thường, điều này có thể dẫn đến tăng tỷ lệ phản ứng có hại liên quan đến COBENFY. Đánh giá men gan trước khi bắt đầu dùng COBENFY và theo chỉ định lâm sàng trong quá trình điều trị.
- Trong các nghiên cứu lâm sàng với COBENFY, đã xảy ra tình trạng tăng tạm thời men gan với sự suy giảm nhanh chóng, phù hợp với tình trạng tắc nghẽn đường mật tạm thời do co thắt đường mật và có thể có sỏi mật đi qua. COBENFY không được khuyến cáo cho bệnh nhân mắc bệnh đường mật hoạt động như sỏi mật có triệu chứng. Đánh giá men gan và bilirubin trước khi bắt đầu dùng COBENFY và theo chỉ định lâm sàng trong quá trình điều trị. Việc xuất hiện các triệu chứng như khó tiêu, buồn nôn, nôn hoặc đau bụng trên nên nhanh chóng đánh giá các rối loạn về túi mật, rối loạn đường mật và viêm tụy theo chỉ định lâm sàng.
- COBENFY chứa trospium chloride. Trospium chloride, giống như các thuốc kháng muscarinic khác, có thể làm giảm nhu động đường tiêu hóa. Thận trọng khi dùng COBENFY cho bệnh nhân mắc các rối loạn tắc nghẽn đường tiêu hóa do nguy cơ ứ đọng dạ dày.
- Phù mạch ở mặt, môi, lưỡi và/hoặc thanh quản đã được báo cáo với COBENFY và trospium chloride, một thành phần của thuốc COBENFY. Trong một trường hợp, phù mạch xảy ra sau liều trospium chloride đầu tiên. Phù mạch liên quan đến sưng đường hô hấp trên có thể đe dọa tính mạng. Nếu xảy ra tình trạng liên quan đến lưỡi, hạ họng hoặc thanh quản, hãy ngừng COBENFY và bắt đầu liệu pháp thích hợp và/hoặc các biện pháp cần thiết để đảm bảo đường thở thông thoáng. COBENFY chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với trospium chloride.
- Có thể xảy ra giãn đồng tử do tác dụng kháng cholinergic của COBENFY. Điều này có thể gây ra cơn đóng góc cấp tính ở những bệnh nhân có góc hẹp về mặt giải phẫu. Ở những bệnh nhân được biết là có góc hẹp về mặt giải phẫu, COBENFY chỉ nên được sử dụng nếu lợi ích tiềm năng lớn hơn rủi ro và phải theo dõi cẩn thận.
- COBENFY có thể làm tăng nhịp tim. Đánh giá nhịp tim khi bắt đầu và theo chỉ định lâm sàng trong quá trình điều trị bằng COBENFY.
- Trospium chloride, một thành phần của COBENFY, được đào thải đáng kể qua thận. Thuốc COBENFY không được khuyến cáo ở những bệnh nhân suy thận vừa hoặc nặng (tốc độ lọc cầu thận ước tính (eGFR) <60 mL/phút). Phơi nhiễm toàn thân của trospium chloride cao hơn ở những bệnh nhân suy thận vừa và nặng. Do đó, các phản ứng có hại kháng cholinergic (bao gồm khô miệng, táo bón, khó tiêu, nhiễm trùng đường tiết niệu và bí tiểu) dự kiến sẽ cao hơn ở những bệnh nhân suy thận vừa và nặng.
5. Tương tác với thuốc khác
- Sử dụng đồng thời COBENFY với chất ức chế CYP2D6 mạnh có thể làm tăng nồng độ xanomeline trong huyết tương, có thể làm tăng tần suất và/hoặc mức độ nghiêm trọng của các phản ứng có hại từ COBENFY.
- Sử dụng đồng thời COBENFY với các thuốc được đào thải qua bài tiết ống thận chủ động có thể làm tăng nồng độ trospium trong huyết tương, một thành phần của COBENFY và/hoặc thuốc dùng đồng thời do cạnh tranh cho con đường đào thải này, điều này có thể làm tăng tần suất và/hoặc mức độ nghiêm trọng của các phản ứng có hại từ COBENFY hoặc thuốc được đào thải qua bài tiết ống thận chủ động.
- Sử dụng đồng thời thuốc COBENFY với các thuốc uống là chất nền nhạy cảm với CYP3A4 có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của các thuốc uống là chất nền nhạy cảm với CYP3A4. Điều này có thể làm tăng tần suất và/hoặc mức độ nghiêm trọng của các phản ứng có hại từ các chất nền như vậy.
- Sử dụng đồng thời COBENFY với các thuốc uống là chất nền của P-glycoprotein có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của các thuốc uống là chất nền của P-glycoprotein, có thể làm tăng tần suất và/hoặc mức độ nghiêm trọng của các phản ứng có hại từ các chất nền như vậy.
6. Tác dụng phụ khi dùng thuốc Cobenfy
- Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥ 5% và ít nhất gấp đôi giả dược) là buồn nôn, khó tiêu, táo bón, nôn, tăng huyết áp, đau bụng, tiêu chảy, nhịp tim nhanh, chóng mặt và bệnh trào ngược dạ dày thực quản.
Bảo quản, hạn sử dụng
Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.
Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thuốc Cobenfy mua ở đâu giá bao nhiêu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Cobenfy – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Cobenfy? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: