Tham khảo thuốc tương tự:
LuciAbro (Abrocitinib) – thuốc điều trị viêm da dị ứng toàn thân, Lucius Lào
Cibinqo là thuốc gì?
Abrocitinib là chất ức chế phân tử nhỏ dạng uống của Janus kinase 1 (JAK1). Janus kinase là các enzyme nội bào tham gia vào các con đường dẫn truyền điều hòa quá trình tạo máu và chức năng tế bào miễn dịch. Con đường truyền tín hiệu Janus kinase (JAK) – chất dẫn truyền tín hiệu và chất hoạt hóa phiên mã (STAT) đóng vai trò trung tâm trong quá trình sinh bệnh của nhiều bệnh tự miễn và viêm, bao gồm viêm da dị ứng, một bệnh da viêm mãn tính có quá trình sinh bệnh phức tạp. Viêm da dị ứng được đặc trưng bởi tình trạng tăng sản biểu bì, rối loạn chức năng hàng rào bảo vệ da và sự hoạt hóa bất thường của các tế bào miễn dịch. Bệnh nhân bị viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng báo cáo chất lượng cuộc sống giảm sút và thường phải đối mặt với các lựa chọn điều trị hạn chế. Thuốc ức chế JAK gần đây đã thu hút nhiều sự chú ý hơn như là phương pháp điều trị tiềm năng cho các rối loạn viêm, vì ức chế JAK có liên quan đến tác dụng chống viêm nhanh và kéo dài.
Abrocitinib đã được Ủy ban Châu Âu chấp thuận vào ngày 10 tháng 12 năm 2021 để điều trị viêm da dị ứng (AD) từ trung bình đến nặng ở người lớn là ứng cử viên cho liệu pháp toàn thân.8 Vào ngày 14 tháng 1 năm 2022, FDA đã chấp thuận abrocitinib để điều trị AD kháng trị, từ trung bình đến nặng ở người lớn mà bệnh không được kiểm soát đầy đủ bằng các sản phẩm thuốc toàn thân khác, bao gồm cả thuốc sinh học, hoặc khi việc sử dụng các liệu pháp đó là không nên. Bộ Y tế Canada cũng đã chấp thuận sử dụng abrocitinib cho bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên.
Cibinqo là thuốc kê toa đường uống, chứa hoạt chất Abrocitinib. Thành phần trong thuốc bao gồm:
- Hoạt chất: Abrocitinib 100mg.
- Đóng gói: hộp 1 lọ 30 viên nén.
- Xuất xứ: Pfizer.
Đặc điểm lâm sàng của thuốc Cibinqo
1. Công dụng thuốc
Thuốc CIBINQO được chỉ định để điều trị cho người lớn và bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên bị viêm da dị ứng dai dẳng, từ trung bình đến nặng, bệnh không được kiểm soát đầy đủ bằng các sản phẩm thuốc toàn thân khác, bao gồm cả thuốc sinh học hoặc khi không nên sử dụng các liệu pháp đó.
2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc Cibinqo
Liều dùng khuyến cáo của CIBINQO là 100 mg uống một lần mỗi ngày.
Nếu không đạt được đáp ứng đầy đủ với CIBINQO 100 mg uống mỗi ngày sau 12 tuần, hãy cân nhắc tăng liều lên 200 mg uống một lần mỗi ngày. Ngừng điều trị nếu thấy đáp ứng không đầy đủ sau khi tăng liều lên 200 mg một lần mỗi ngày.
Thuốc CIBINQO có thể được sử dụng có hoặc không có corticosteroid tại chỗ.
Nếu quên dùng một liều, hãy dùng liều đó càng sớm càng tốt trừ khi còn ít hơn 12 giờ trước liều tiếp theo, trong trường hợp đó hãy bỏ qua liều đã quên. Sau đó, tiếp tục dùng thuốc theo lịch trình thông thường.
Liều khuyến cáo cho người chuyển hóa kém CYP2C19: Ở những bệnh nhân được biết hoặc nghi ngờ là người chuyển hóa kém CYP2C19, liều khuyến cáo của CIBINQO là 50 mg một lần mỗi ngày. Nếu không đạt được đáp ứng đầy đủ với CIBINQO 50 mg uống mỗi ngày sau 12 tuần, hãy cân nhắc tăng liều lên 100 mg uống một lần mỗi ngày. Ngừng điều trị nếu thấy đáp ứng không đầy đủ sau khi tăng liều lên 100 mg một lần mỗi ngày.
3. Ai không nên dùng thuốc này?
CIBINQO chống chỉ định ở những bệnh nhân đang dùng liệu pháp chống tiểu cầu, ngoại trừ aspirin liều thấp (≤81 mg mỗi ngày), trong 3 tháng đầu điều trị.
4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Cibinqo?
Nhiễm trùng nghiêm trọng:
Các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng thường gặp nhất được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng với CIBINQO cho bệnh viêm da dị ứng là herpes simplex, herpes zoster và viêm phổi. Các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng dẫn đến nhập viện hoặc tử vong, bao gồm bệnh lao và các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn, nấm xâm lấn, vi-rút và các bệnh nhiễm trùng cơ hội khác, đã xảy ra ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế JAK để điều trị các tình trạng viêm.
Tránh sử dụng CIBINQO ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng nghiêm trọng, đang hoạt động bao gồm cả nhiễm trùng tại chỗ.
Cân nhắc các rủi ro và lợi ích của việc điều trị trước khi bắt đầu dùng thuốc CIBINQO ở những bệnh nhân:
- bị nhiễm trùng mãn tính hoặc tái phát
- đã tiếp xúc với bệnh lao
- có tiền sử bị nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc nhiễm trùng cơ hội
- đã cư trú hoặc đi du lịch ở những vùng có bệnh lao lưu hành hoặc bệnh nấm lưu hành
- có các tình trạng bệnh lý tiềm ẩn có thể khiến họ dễ bị nhiễm trùng.
Tỷ lệ tử vong:
Trong một nghiên cứu an toàn sau khi đưa ra thị trường, ngẫu nhiên, quy mô lớn về một chất ức chế JAK khác ở những bệnh nhân viêm khớp dạng thấp (RA) từ 50 tuổi trở lên có ít nhất một yếu tố nguy cơ tim mạch, tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân, bao gồm cả tử vong tim mạch đột ngột, cao hơn đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng chất ức chế JAK so với thuốc chẹn TNF. CIBINQO không được chấp thuận sử dụng trong RA.
Bệnh ác tính và rối loạn tăng sinh lympho:
Các bệnh ác tính, bao gồm ung thư da không phải u hắc tố (NMSC), đã được quan sát thấy trong các nghiên cứu lâm sàng với CIBINQO cho bệnh viêm da dị ứng.
Trong một nghiên cứu an toàn sau khi đưa ra thị trường, ngẫu nhiên, quy mô lớn về một chất ức chế JAK khác ở bệnh nhân RA, tỷ lệ mắc bệnh ác tính cao hơn (không bao gồm ung thư da không phải u hắc tố (NMSC)) đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng chất ức chế JAK so với những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc chẹn TNF. CIBINQO không được chấp thuận để sử dụng trong RA. Tỷ lệ mắc bệnh u lympho cao hơn đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng chất ức chế JAK so với những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc chẹn TNF. Tỷ lệ ung thư phổi cao hơn được quan sát thấy ở những người hút thuốc hiện tại hoặc trước đây được điều trị bằng thuốc ức chế JAK so với những người được điều trị bằng thuốc chẹn TNF. Trong nghiên cứu này, những người hút thuốc hiện tại hoặc trước đây có nguy cơ mắc các bệnh ác tính nói chung cao hơn.
Các biến cố tim mạch bất lợi nghiêm trọng:
Trong một nghiên cứu an toàn sau khi đưa ra thị trường, ngẫu nhiên, quy mô lớn về một chất ức chế JAK khác ở những bệnh nhân RA từ 50 tuổi trở lên có ít nhất một yếu tố nguy cơ tim mạch, tỷ lệ các biến cố tim mạch bất lợi nghiêm trọng (MACE) cao hơn được xác định là tử vong do tim mạch, nhồi máu cơ tim (MI) không gây tử vong và đột quỵ không gây tử vong đã được quan sát thấy ở chất ức chế JAK so với những người được điều trị bằng thuốc chẹn TNF. Thuốc CIBINQO không được chấp thuận để sử dụng trong RA. Những bệnh nhân hiện đang hoặc đã từng hút thuốc có nguy cơ gia tăng thêm.
Huyết khối:
Huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và thuyên tắc phổi (PE) đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng CIBINQO trong các nghiên cứu lâm sàng về viêm da dị ứng. Huyết khối, bao gồm DVT, PE và huyết khối động mạch đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế JAK để điều trị các tình trạng viêm. Nhiều phản ứng có hại này là nghiêm trọng và một số dẫn đến tử vong. Tránh dùng CIBINQO ở những bệnh nhân có nguy cơ huyết khối cao. Nếu xuất hiện các triệu chứng huyết khối, hãy ngừng dùng CIBINQO và đánh giá cũng như điều trị bệnh nhân một cách thích hợp.
5. Tương tác với thuốc khác
Abrocitinib được chuyển hóa chủ yếu bởi các enzyme CYP2C19 và CYP2C9, và ở mức độ thấp hơn bởi các enzyme CYP3A4 và CYP2B6, và các chất chuyển hóa hoạt động của nó được bài tiết qua thận và là chất nền của chất vận chuyển anion hữu cơ 3 (OAT3). Do đó, việc tiếp xúc với abrocitinib và/hoặc các chất chuyển hóa hoạt động của nó có thể bị ảnh hưởng bởi các sản phẩm thuốc ức chế hoặc kích thích mạnh CYP2C19 hoặc CYP2C9 hoặc ức chế chất vận chuyển OAT3.
Trong ống nghiệm, abrocitinib là chất ức chế enzyme CYP2C19. Cần thận trọng khi dùng abrocitinib đồng thời với các thuốc có chỉ số điều trị hẹp chủ yếu được chuyển hóa bởi enzyme CYP2C19 (ví dụ: S-mephenytoin, clopidogrel).
6. Dùng thuốc Cibinqo cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Mang thai:
Abrocitinib đã được chứng minh là gây ra những biến thể về xương ở thai nhi của chuột và thỏ mang thai và ảnh hưởng đến quá trình sinh nở và phát triển quanh/sau sinh ở chuột. Cibinqo chống chỉ định trong thời kỳ mang thai.
Cho con bú:
Không có dữ liệu về sự hiện diện của abrocitinib trong sữa mẹ, tác động lên trẻ sơ sinh bú sữa mẹ hoặc tác động lên quá trình sản xuất sữa. Abrocitinib được tiết ra trong sữa của chuột đang cho con bú. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ và Cibinqo chống chỉ định trong thời kỳ cho con bú.
7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Bệnh nhân bị chóng mặt sau khi dùng abrocitinib nên hạn chế lái xe hoặc sử dụng máy móc cho đến khi hết chóng mặt.
8. Tác dụng phụ khi dùng thuốc Cibinqo
Cibinqo có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:
- phát ban,
- khó thở,
- sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng,
- sốt,
- đổ mồ hôi,
- ớn lạnh,
- đau nhức cơ,
- ho,
- khó thở,
- máu trong đờm,
- giảm cân,
- tiêu chảy,
- đau bụng,
- đi tiểu nhiều,
- đau hoặc khó chịu khi đi tiểu,
- mệt mỏi,
- da hoặc vết loét đỏ, kích ứng hoặc đau,
- đau hoặc tức ngực,
- đau lan từ hàm đến cánh tay,
- yếu (đặc biệt là ở một bên cơ thể),
- nói lắp,
- buồn nôn,
- nôn,
- choáng váng và
- sưng, đau hoặc nhạy cảm ở một hoặc cả hai chân
Hãy đi khám ngay nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.
Tác dụng phụ của thuốc Cibinqo bao gồm:
- chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi,
- buồn nôn,
- đau đầu,
- nhiễm trùng herpes,
- tăng creatinine phosphokinase trong máu,
- chóng mặt,
- nhiễm trùng đường tiết niệu (UTI),
- mệt mỏi,
- mụn trứng cá,
- nôn mửa,
- đau miệng và họng,
- cúm,
- viêm dạ dày ruột,
- huyết áp cao (tăng huyết áp),
- viêm da tiếp xúc,
- đau bụng trên,
- khó chịu ở bụng và
- số lượng tiểu cầu thấp (giảm tiểu cầu).
Bảo quản, hạn sử dụng
Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.
Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thuốc Cibinqo mua ở đâu giá bao nhiêu?
Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Tài liệu tham khảo: