Bydureon Bcise là thuốc gì?
Exenatide là một chất tương tự peptide-1 giống glucagon (GLP-1). Thuốc này kích hoạt thụ thể GLP-1 và làm tăng tiết insulin, làm giảm tiết glucagon và làm chậm quá trình làm rỗng dạ dày để cải thiện kiểm soát đường huyết. Exenatide đã được FDA chấp thuận vào ngày 28 tháng 4 năm 2005. Thuốc có dạng bào chế giải phóng tức thời và giải phóng kéo dài. Bydureon, sản phẩm thương hiệu của exenatide giải phóng kéo dài trong hỗn dịch tiêm, đã ngừng sản xuất vào năm 2021. Bydureon BCise, một dạng bào chế giải phóng kéo dài tự động tiêm, vẫn có sẵn.
Thành phần trong thuốc Bydureon Bcise bao gồm:
Hoạt chất: Exeatide 2mg.
Đóng gói: hộp 4 ống chứa sẵn thuốc tiêm.
Xuất xứ: AstraZeneca.
Đặc điểm lâm sàng của thuốc
1. Chỉ định thuốc
Bydureon Bcise được chỉ định cho người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em từ 10 tuổi trở lên mắc bệnh tiểu đường týp 2 để cải thiện kiểm soát đường huyết kết hợp với các sản phẩm thuốc hạ đường huyết khác bao gồm insulin nền, khi liệu pháp đang sử dụng, cùng với chế độ ăn kiêng và tập thể dục, không kiểm soát được đường huyết đầy đủ.
2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc
- Liều khuyến cáo là 2 mg exenatide một lần mỗi tuần.
- Bệnh nhân chuyển từ exenatide giải phóng tức thời (Byetta) sang exenatide giải phóng kéo dài (Bydureon hoặc Bydureon BCise) có thể bị tăng tạm thời nồng độ glucose trong máu, thường cải thiện trong vòng bốn tuần đầu sau khi bắt đầu điều trị. Bệnh nhân chuyển đổi giữa các sản phẩm exenatide giải phóng kéo dài (Bydureon hoặc Bydureon BCise) có thể bị như vậy, mà không có tác dụng liên quan nào được mong đợi đối với nồng độ glucose trong máu.
- Khi exenatide giải phóng kéo dài được thêm vào liệu pháp metformin và/hoặc thiazolidinedione hiện tại, có thể tiếp tục liều metformin và/hoặc thiazolidinedione hiện tại. Khi được thêm vào liệu pháp sulphonylurea, nên cân nhắc giảm liều sulphonylurea để giảm nguy cơ hạ đường huyết. Liệu pháp kết hợp với thiazolidinedione chỉ được nghiên cứu ở bệnh nhân trưởng thành.
- Exenatide giải phóng kéo dài nên được dùng một lần một tuần vào cùng một ngày trong tuần. Ngày dùng thuốc hàng tuần có thể thay đổi nếu cần miễn là liều cuối cùng được dùng ít nhất ba ngày trước đó. Exenatide giải phóng kéo dài có thể dùng bất kỳ lúc nào trong ngày, có hoặc không có bữa ăn.
- Nếu quên dùng một liều, nên dùng ngay khi có thể, miễn là liều tiếp theo theo lịch trình thường xuyên phải dùng trong vòng 3 ngày trở lên. Sau đó, bệnh nhân có thể tiếp tục dùng thuốc theo lịch trình một lần một tuần thông thường.
3. Ai không nên dùng thuốc này?
- Quá mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc.
4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Bydureon Bcise?
- Ở những bệnh nhân mắc bệnh thận giai đoạn cuối đang chạy thận nhân tạo, liều đơn exenatide giải phóng tức thời làm tăng tần suất và mức độ nghiêm trọng của các phản ứng có hại ở đường tiêu hóa; do đó, không khuyến cáo sử dụng các chế phẩm exenatide giải phóng kéo dài cho bệnh nhân mắc bệnh thận giai đoạn cuối hoặc suy thận nặng (GFR < 30mL/phút).
- Exenatide giải phóng kéo dài chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân mắc bệnh đường tiêu hóa nghiêm trọng, bao gồm liệt dạ dày. Việc sử dụng thuốc này thường liên quan đến các phản ứng có hại ở đường tiêu hóa, bao gồm buồn nôn, nôn và tiêu chảy. Do đó, không khuyến cáo sử dụng sản phẩm thuốc này ở những bệnh nhân mắc bệnh đường tiêu hóa nghiêm trọng.
- Sử dụng thuốc chủ vận thụ thể GLP-1 có liên quan đến nguy cơ phát triển viêm tụy cấp. Trong các nghiên cứu lâm sàng về Bydureon BCise, viêm tụy cấp xảy ra ở 0,4% bệnh nhân. Bệnh nhân cần được thông báo về triệu chứng đặc trưng của viêm tụy cấp: đau bụng dữ dội, dai dẳng. Nếu nghi ngờ bị viêm tụy, nên ngừng sử dụng sản phẩm thuốc này; nếu xác nhận bị viêm tụy cấp, không nên bắt đầu lại.
- Không có xét nghiệm thương mại nào về kháng thể kháng thuốc, nhưng nếu không đạt được mục tiêu kiểm soát đường huyết mặc dù bệnh nhân đã tuân thủ điều trị, bất kể lý do nào khiến thuốc không hiệu quả, bác sĩ nên cân nhắc liệu pháp điều trị đái tháo đường thay thế.
- Nguy cơ hạ đường huyết tăng lên khi exenatide giải phóng kéo dài được sử dụng kết hợp với sulphonylurea trong các nghiên cứu lâm sàng.
- Giảm cân nhanh với tốc độ > 1,5 kg mỗi tuần đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng exenatide. Giảm cân ở tốc độ này có thể gây ra hậu quả có hại. Những bệnh nhân bị sụt cân nhanh cần được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của sỏi mật.
5. Tương tác với thuốc khác
- Đã quan sát thấy sự chậm trễ trong tmax khoảng 2 giờ khi warfarin được dùng 35 phút sau khi exenatide giải phóng tức thời. Cần theo dõi INR trong quá trình bắt đầu điều trị exenatide giải phóng kéo dài ở những bệnh nhân đang dùng warfarin và/hoặc các dẫn xuất cumarol.
- Lovastatin AUC và Cmax giảm khoảng 40% và 28% tương ứng, và tmax chậm lại khoảng 4 giờ khi exenatide giải phóng tức thời được dùng đồng thời với một liều lovastatin (40 mg) so với lovastatin dùng riêng lẻ. Không cần điều chỉnh liều lượng được xác định trước; tuy nhiên, hồ sơ lipid nên được theo dõi khi thích hợp.
- Trong các nghiên cứu tương tác về tác dụng của exenatide giải phóng tức thời đối với digoxin và lisinopril, không có tác dụng có liên quan đến lâm sàng nào đối với Cmax hoặc AUC, tuy nhiên, đã quan sát thấy sự chậm trễ trong tmax khoảng 2 giờ.
- Việc sử dụng thuốc tránh thai đường uống kết hợp (30 mcg ethinyl estradiol cộng với 150 mcg levonorgestrel) một giờ trước khi dùng exenatide giải phóng tức thời không làm thay đổi AUC, Cmax hoặc Cmin của ethinyl estradiol hoặc levonorgestrel.
6. Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Mang thai:
- Không có đủ dữ liệu về việc sử dụng exenatide giải phóng kéo dài ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra độc tính đối với khả năng sinh sản. Rủi ro tiềm ẩn đối với con người vẫn chưa được biết. Không nên sử dụng exenatide giải phóng kéo dài trong thời kỳ mang thai và khuyến cáo nên sử dụng insulin.
Cho con bú:
- Không biết exenatide có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Không nên sử dụng exenatide giải phóng kéo dài trong thời kỳ cho con bú.
7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Exenatide giải phóng kéo dài có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Khi dùng kết hợp với sulphonylurea, bệnh nhân nên được khuyên thực hiện các biện pháp phòng ngừa để tránh hạ đường huyết khi lái xe và sử dụng máy móc.
8. Tác dụng phụ thường gặp khi dùng thuốc Bydureon Bcise?
Các phản ứng có hại thường gặp nhất trong các nghiên cứu lâm sàng ở người lớn liên quan đến đường tiêu hóa (chủ yếu là buồn nôn (8%), có xu hướng biến mất khi tiếp tục điều trị), đau đầu (4%) và phản ứng tại chỗ tiêm, chẳng hạn như ngứa tại chỗ tiêm (3%) và ban đỏ tại chỗ tiêm (2%). Ngoài ra, hạ đường huyết khi dùng sulphonylurea cũng xảy ra rất thường xuyên. Hầu hết các phản ứng có hại đều ở mức độ nhẹ đến trung bình.
Bảo quản, hạn sử dụng
Bảo quản nhiệt độ 2-8 độ C.
Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thuốc Bydureon Bcise mua ở đâu giá bao nhiêu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Bydureon Bcise – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Bydureon Bcise? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
THUỐC TIỂU ĐƯỜNG
Thuốc Jardiance 10 25mg Empagliflozin mua ở đâu giá bao nhiêu?
THUỐC TIỂU ĐƯỜNG