Ajovy là thuốc gì?
Các nghiên cứu từ năm 1985 đã chứng minh rằng nồng độ CGRP tăng lên trong các cơn đau nửa đầu cấp tính ở bệnh nhân đau nửa đầu nhưng trở lại bình thường sau khi sử dụng liệu pháp chống đau nửa đầu như sumatriptan. Hơn nữa, nghiên cứu đã chỉ ra rằng tiêm CGRP qua đường tĩnh mạch có thể gây ra các cơn giống như đau nửa đầu ở bệnh đau nửa đầu.
Fremanezumab là một kháng thể đơn dòng được nhân bản hóa nhằm mục đích chống lại peptide liên quan đến gen calcitonin (CGRP) ở người để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu. Nó được phát triển bởi Teva Pharmaceuticals USA và được FDA phê duyệt vào tháng 9 năm 2018.
Ajovy là thuốc kê toa đường tiêm, chứa hoạt chất Fremanezumab. Thành phần thuốc bao gồm:
- Hoạt chất: Fremanezumab 225mg.
- Đóng gói: hộp 1 bút tiêm chứa sẵn thuốc.
- Xuất xứ: Teva.
Đặc điểm lâm sàng của thuốc
1. Chỉ định thuốc
AJOVY được chỉ định để dự phòng chứng đau nửa đầu ở người lớn bị chứng đau nửa đầu ít nhất 4 ngày mỗi tháng.
2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Điều trị dành cho những bệnh nhân bị đau nửa đầu ít nhất 4 ngày mỗi tháng khi bắt đầu điều trị bằng fremanezumab.
Có hai lựa chọn dùng thuốc tiêm dưới da:
- 225 mg mỗi tháng một lần (liều hàng tháng) hoặc
- 675 mg mỗi ba tháng (liều hàng quý), được tiêm dưới da ba lần liên tiếp, mỗi lần 225 mg.
Khi chuyển đổi chế độ dùng thuốc, liều đầu tiên của chế độ mới nên được dùng vào ngày dùng thuốc theo lịch tiếp theo của chế độ trước đó.
Lợi ích điều trị nên được đánh giá trong vòng 3 tháng sau khi bắt đầu điều trị. Bất kỳ quyết định tiếp theo nào về việc tiếp tục điều trị nên được đưa ra trên cơ sở từng bệnh nhân. Đánh giá nhu cầu tiếp tục điều trị được khuyến nghị thường xuyên sau đó.
3. Ai không nên dùng thuốc này?
Quá mẫn với bất kì thành phần nào của thuốc.
4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Ajovy?
- Các phản ứng quá mẫn, bao gồm phát ban, ngứa, quá mẫn với thuốc và nổi mề đay đã được báo cáo với fremanezumab trong các thử nghiệm lâm sàng và sau khi đưa thuốc ra thị trường. Hầu hết các phản ứng đều ở mức độ nhẹ đến trung bình, nhưng một số phản ứng phải ngừng thuốc hoặc phải điều trị bằng corticosteroid.
- Phản ứng phản vệ hiếm khi được báo cáo với fremanezumab. Hầu hết các phản ứng xảy ra trong vòng 24 giờ sau khi dùng thuốc mặc dù một số phản ứng xảy ra chậm hơn. Bệnh nhân nên được cảnh báo về các triệu chứng liên quan đến phản ứng quá mẫn.
- Trong giai đoạn hậu mãi, một bệnh nhân đang dùng nhiều loại thuốc đồng thời bao gồm lamotrigine và điều trị bằng fremanezumab đã được báo cáo mắc Hội chứng Stevens-Johnson. Phản ứng này cũng hiếm khi được báo cáo xảy ra ở những bệnh nhân dùng kháng thể đơn dòng kháng CGRP khác, cùng với các thuốc dùng đồng thời bao gồm lamotrigine.
- Bệnh nhân mắc một số bệnh tim mạch nặng đã bị loại khỏi nghiên cứu lâm sàng. Không có dữ liệu an toàn có sẵn ở những bệnh nhân này.
5. Tương tác với thuốc khác
- Không có nghiên cứu tương tác thuốc lâm sàng chính thức nào được thực hiện với AJOVY. Fremanezumab không được chuyển hóa bởi enzyme cytochrome P450; do đó, ít có khả năng tương tác với các thuốc dùng đồng thời là chất nền, chất gây cảm ứng hoặc chất ức chế enzym cytochrome P450.
- Ngoài ra, tác dụng của thuốc điều trị cấp tính (cụ thể là thuốc giảm đau, nấm cựa gà và triptan) và điều trị dự phòng chứng đau nửa đầu đã được đánh giá trong mô hình PK dân số và được phát hiện là không ảnh hưởng đến mức tiếp xúc với fremanezumab.
6. Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Mang thai:
- Có rất ít dữ liệu về việc sử dụng AJOVY ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến độc tính sinh sản. Để phòng ngừa, tốt nhất nên tránh sử dụng AJOVY trong thời kỳ mang thai.
Cho con bú:
- Chưa rõ liệu fremanezumab có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. IgG ở người được biết là bài tiết qua sữa mẹ trong những ngày đầu tiên sau khi sinh, nồng độ này giảm dần xuống nồng độ thấp ngay sau đó; do đó, không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ bú sữa mẹ trong thời gian ngắn này. Sau đó, việc sử dụng fremanezumab chỉ có thể được xem xét trong thời gian cho con bú nếu cần thiết về mặt lâm sàng.
7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Không ảnh hưởng.
8. Tác dụng phụ khi dùng thuốc Ajovy?
Các phản ứng có hại của thuốc (ADR) thường được báo cáo là phản ứng tại chỗ tại chỗ tiêm (đau [24%], cứng [17%], ban đỏ [16%] và ngứa [2%]).
Bảo quản, hạn sử dụng
Bảo quản nhiệt độ 2-8 độ C, tránh ánh sáng.
Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thuốc Ajovy mua ở đâu giá bao nhiêu?
Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Tài liệu tham khảo:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/11630/smpc#gref